Formulación
de la pregunta de revisión
Pasos de una revisión sistemática
Cochrane
1. Formular la pregunta
2. Planificar los criterios de elegibilidad
3. Planificar la metodología
4. Buscar los estudios
5. Aplicar los criterios de elegibilidad
6. Obtener los datos
7. Evaluar el riesgo de sesgo de los estudios
8. Analizar y presentar los resultados
9. Interpretar los resultados y obtener conclusiones
10. Mejorar y actualizar la revisión
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Índice
• Importancia de una pregunta de revisión bien definida
• Componentes de una pregunta de revisión
• Qué incluir en el protocolo
Vea el capítulo 5 del Cochrane Handbook
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Definir su pregunta
• Primer paso esencial para su revisión
• Guía muchos aspectos de los métodos que se seguirán
• Criterios de elegibilidad
• Estrategia de búsqueda
• Obtención de datos y análisis
• Piense cuidadosamente con anterioridad
• Planifique su trabajo
• Evite sesgos
• Comparta con su Grupo Cochrane de Revisión (CRG) si
modifica la pregunta planteada
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Planificando su tema y alcance
• Aborde una pregunta de importancia y relevancia
• Impacto de un tema de salud– poblacional e
individual
• Impacto potencial de la intervención
• Considere todas las partes interesadas importantes:
consumidores, profesionales sanitarios y elaboradores
de políticas
• Aborde opciones reales para la toma de decisiones
• Considere una perspectiva internacional
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¿Una pregunta amplia o restringida?
Ventajas
Desventajas
Restringida
Amplia
• Fácil de redactar
• Fácil de leer
• Exhaustiva
• Generalizable
• Necesita múltiples
revisiones
• Puede ser definida
selectivamente
• Compleja
• Puede obviar efectos de
subgrupos
• Una revisión de revisiones
puede ser preferible
Vea el Capitulo 22 del Cochrane Handbookcochrane training
Índice
• Importancia de una pregunta de revisión bien definida
• Componentes de una pregunta de revisión
• Qué incluir en el protocolo
Vea el capitulo 5 del Cochrane Handbook
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Componentes de una pregunta
• Describa los componentes siguientes en detalle
• Considere variaciones que desea explorar en la revisión
P
I
C
O
Población
Intervencion
Comparación
Desenlaces (outcomes)
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Criterios de elegibilidad
• Reglas para decidir qué estudios incluir en la revisión
• Basados en:
• Algunos o todos de los componentes de la pregunta PICO
más
• definición de los diseños de estudios elegibles
• Cualquier cambio en los criterios de elegibilidad tras la
publicación del protocolo require justificación en la revisión
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Población
• Definición clara para identificar las personas de interés
• Dos aspectos a considerar:
• Condición de salud
• ¿Cómo fue diagnosticada?, ¿por quién?
• Población y contexto
• Cualquier restricción debe tener una justificación clara:
• La alternativa es incluir y explorar en el análisis de subgrupos
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Poblaciones mixtas
• Estudios en los que solo algunos participantes cumplen los
criterios de la revisión:
• Ejemplo: el criterio es niños hasta 16 años, y se encuentra un
estudio que incluye hasta los 18 años
• ¿Qué es lo más consistente con el objetivo de su revisión?
• Incluir el estudio completo
• Puede seleccionar un umbral (ej. 80%, o la mayoría)
• Incluir solo los participantes que cumplen sus criterios
• La información separada puede no estar descrita en el artículo
• Excluir el estudio completo
• Planificar y justificar en el protocolo cómo se manejarán
estos estudios
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Equidad y poblaciones especiales
• Considere si la equidad y la referencia a poblaciones
especiales son importantes para la revisión
• Ejemplo: sexo, edad, etnia, geografía, estatus económico,
educación, etc.
¿Por qué?
• Diferente prevalencia, progreso e impacto de la enfermedad
• Diferentes efectos o perfil de seguridad de la intervención
• Diferente relevancia de los desenlaces
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Intervención
• Detallar tanto como sea posible
•
•
•
•
•
•
•
•
Formulación
Dosis, intensidad
Administración
Pauta, frecuencia, duración
Equipamiento
Personal (cualificación, capacitación)
Ubicación, contexto
Aislada o en combinación con otras intervencion(es)
• Cualquier restricción debe tener una clara justificación
• La alternativa es incluir y explorar en el análisis de subgrupos
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Ubicación y contexto
• Las intervenciones pueden funcionar en algunos
contextos pero en otros no
•
•
•
•
•
•
•
•
Disponibilidad y accesibilidad
Equipación
Experiencia y pericia del personal disponible
Prioridades atendiendo al contexto local
Sistema de pago
Diversidad cultural y lingüistica
Nivel socioeconómico
Contexto rural/urbano
Vea la Sección 12.3.3 del Cochrane Handbook
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Comparación
• Basada en el objetivo de su revisión
• Defina los grupos control activos con tanto detalle como la
intervención
• Sea claro con lo que quiere decir por “no intervención”
• e.j. no intervención, placebo, atención usual, etc.
• Puede permanecer abierto a cualquier comparación
encontrada, pero sea explícito
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Desenlaces (Outcomes)
• Raramente parte de los criterios de elegibilidad
• Excluir estudios según los desenlaces declarados puede
introducir sesgos
• Los desenlaces pueden ser declarados de forma selectiva
por los autores de los ensayos
• Información adicional puede estar disponible
• Puede ser apropiado si los desenlaces son importantes
para la formulación de la pregunta:
• Ejemplo: prevención vs tratamiento, intervenciones usadas
para más de una condición
• Sea claro en su protocolo
Fuente: Dwan K, Gamble C, Kolamunnage-Dona R, Mohammed S, Powell C, Williamson PR. (2010)
Assessing the potential for outcome reporting bias in a review: a tutorial. Trials. 11:52
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Desenlaces
• Identificar desenlaces relevantes
• Para consumidores, profesionales de la salud, elaboradores de
políticas
• Incluir efectos adversos
• Relevantes a diferentes poblaciones
• Definir puntos temporales clave
• Mediciones adecuadas (por ejemplo, definiciones, escalas)
• Evitar desenlaces irrelevantes (por ejemplo, bioquímicos,
subrogados, de proceso)
• Considerar conjuntos de desenlaces clave y desenlaces
usados por revisiones relacionadas
• Planifique cómo seleccionar entre resultados similares
• Considerar en el protocolo y en la revisión los desenlaces
importantes independientemente de la posibilidad de
encontrar datos
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Priorización de desenlaces
• Primary outcomes (desenlaces primarios, máx. 3)
• Usualmente incluir al menos un daño
• Secondary outcomes (desenlaces secundarios)
• Desenlaces principales restantes
• Desenlaces adicionales de menor prioridad
• Main outcomes (desenlaces principales, máx. 7)
• Esenciales para la toma de decisiones
• Base para el análisis y los resúmenes
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Tipos de desenlaces especiales
• Recursos y consejos disponibles:
•
•
•
•
•
•
Cochrane Adverse Effects Methods Group
Cochrane Patient Reported Outcomes Methods Group
Campbell and Cochrane Equity Methods Group
Campbell and Cochrane Economics Methods Group
Cochrane Qualitative Research Methods Group
Ver www.cochrane.org/contact/methods-groups
Vea los capitulos 14,15,17,20 del Cochrane Handbook
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Diseños de estudio
• Seleccionar el diseño mas apropiado para la pregunta
• Para la mayoría de las revisiones Cochrane :
• Ensayos clínicos aleatorizados
• Previenen diferencias sistemáticas entre grupos
• A veces también ensayos clínicos controlados (quasialeatorizados)
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Estudios No-aleatorizados
• Acordar con su CRG
• Justificación clara
• ECAs inapropiados o improbable en la práctica (e.j. salud
pública, temas complejos de sistemas de salud)
• Medición de desenlaces particulares (e.j. efectos adversos,
económicos, cualitativos)
• No solo porque no hay ECAs disponibles
• Diseños específicos de elección:
• e.j. estudios controlados antes y después; series temporales
interrumpidas
• Considerar unos criterios mínimos de diseño
• Sea consciente del mayor riesgo de sesgos
Vea los capitulos 13, 14,15,20, 21 del Cochrane
Handbook
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training
Convertir una pregunta a título
• Los títulos Cochrane tienen formatos estándar
• ‘intervention’ for ‘issue’
• Antibiotics for acute bronchitis
• Community-wide Interventions for increasing physical
activity
• También pueden incluir otros detalles:
• Immediate versus delayed treatment for cervical
intraepithelial neoplasia
• Inhaled nitric oxide for respiratory failure in preterm infants
• Pool fencing for preventing drowning in children
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Índice
• Importancia de una pregunta de revisión bien definida
• Componentes de una pregunta de revisión
• Qué incluir en el protocolo
Vea el capitulo 5 del Cochrane Handbook
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¿Qué incluir en el protocolo?
• Antecedentes
• Descripción detallada de la condición y de la intervención
• Métodos
• “Criteria for considering studies for this review”
• Describir claramente los criterios de elegibilidad
• Listar los desenlaces planificados
• “Data collection and analysis”
• Listar los análisis de subgrupos planificados
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Mensaje clave
• Reflexionar en detalle sobre el alcance de la revisión
antes de comenzarla (e.j. usando el modelo PICO )
• Usar esta información para definir criterios de
elegibilidad específicos y claros
• Esta información también ayudará a definir la estrategia
de búsqueda, la obtención de datos y el análisis
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Referencias
•
O’Connor D, Green S, Higgins JPT (editors). Chapter 5: Defining the review
question and developing criteria for including studies. Higgins JPT, Green
S (editors). Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions
Version 5.1.0 [updated March 2011]. The Cochrane Collaboration, 2011.
Available from www.cochrane-handbook.org.
Reconocimientos
•
•
Compilado por Miranda Cumpston. Basado en el material del Australasian
Cochrane Centre . Aprobado por Cochrane Methods Board
Traducido por Nelcy Rodríguez, Virginia Rodríguez y Jesús López-Alcalde
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Formulación pregunta - Cochrane Training