Elaboración de un
protocolo
Pasos de una revisión sistemática
Cochrane
1. Formular la pregunta
Registrar el
2. Planificar los criterios de elegibilidad
título
3. Planificar la metodología
Publicar el
4. Buscar los estudios
protocolo
5. Aplicar los criterios de elegibilidad
6. Obtener los datos
7. Evaluar el riesgo de sesgo de los estudios
8. Analizar y presentar los resultados
9. Interpretar los resultados y obtener conclusiones
10. Mejorar y actualizar la revisión
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Índice
• Razones para elaborar un protocolo
• Estructura de un protocolo Cochrane
Ver el capítulo 2 del Cochrane Handbook
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Razones para elaborar un protocolo
• Las revisiones sistemáticas implican juicios de valor:
• Ej. definición de una pregunta, criterios de eligibilidad, medidas
de desenlace
• Investigación retrospectiva: las decisiones no deben basarse
sobre resultados conocidos
• Decidir y redactar los métodos a priori:
•
•
•
•
•
•
Reduce el impacto de los sesgos
Permite la revisión por pares
Reduce la duplicación
Planifica las tareas y la asignación de recursos
Publicación en la The Cochrane Library
La revisión publicada tendrá un enlace al protocolo
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Índice
• Razones para elaborar un protocolo
• Estructura de un protocolo Cochrane
Ver el capítulo 4 del Cochrane Handbook
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Autores
• Realizan una contribución sustancial a:
• la concepción y diseño de la revisión o al análisis e
interpretación de los datos
• la redacción de los borradores de la revisión o a los
comentarios sobre su contenido
• la aprobación final del documento a publicar
• Las contribuciones específicas deben mencionarse en la
sección “Contribution of authors”
• Personas, grupos o una combinación de ambos
• El orden de los autores refleja su contribución
• La filiación institucional será publicada
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Persona de contacto
• Usualmente es la persona responsable de:
•
•
•
•
•
•
Organizar el equipo de la revisión
Comunicarse con el CRG
Supervisar el progreso de acuerdo al cronograma
Enviar el protocolo/revisión al grupo editorial
Comunicar los comentarios editoriales a los coautores
Asegurar la realización de las actualizaciones
• La persona de contacto puede no ser un autor
• Los detalles de contacto al completo serán publicados
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Elaboración del protocolo
• Lenguaje comprensible
• fácil de leer y entender por alguien que no sea experto
• Tiempo futuro, voz activa
• Seguir el formato de la Cochrane Style Guide
• www.cochrane.org/training/authors-mes/cochrane-style-guide
• terminología, estadísticas, ortografía, referencias, formato, etc.
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Antecedentes
• Contextualiza la revisión en el cuerpo de evidencia
existente
•
•
•
•
Descripción de la condición y su importancia
Descripción de la intervención
Cómo podría funcionar la intervención
Por qué es importante desarrollar la revisión
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Objetivos
• Declaración precisa del objetivo primario
• Usualmente en una frase
• Podría incluir también objetivos específicos relacionados
con diferentes:
• grupos de participantes
• comparaciones de intervenciones
• medidas de desenlace
To assess the effects of [intervention or comparison]
for [health problem] for/in [types of people, disease or
problem and setting if specified].
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Métodos
• Planificar lo que se va a hacer antes de empezar:
• minimiza sesgos
• reparte el trabajo entre los revisores y establece un cronograma
• describir con un detalle que permita replicar los métodos y las
decisiones
• Seleccionar métodos que probablemente ofrezcan la mejor
evidencia sobre la que basar las decisiones
• consulta a tu CRG –podría tener un procedimiento estandarizado
• Preveer que se encontará un número suficiente de estudios:
• futuras actualizaciones podrían encontrar más estudios
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Métodos
•
•
•
•
•
•
•
Criterios de elegibilidad
Desenlaces
Búsqueda
Obtención de los datos
Evaluación del riesgo de sesgo
Análisis
Resumen de los resultados
A desarrollar con más detalle...
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Estudios y referencias
• Estudios
• Incluidos o excluidos de la revisión
• No usados para el protocolo
• Otras referencias
• Todas las referencias del protocolo
Ej. Antecedentes, métodos.
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Información adicional
•
•
•
•
•
Agradecimientos
Contribución de los autores
Declaraciones de interés
Fuentes de financiación
Tablas adicionales o apéndices
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Cuando tu protocolo esté terminado
• Verificar los detalles
• Revisar ortografía, validar, lista de validación del CRG
• Enviarlo a tu CRG para aprobación por el equipo editorial
• Revisión interna y revisión por pares
• “Managing editor”, Editores, Editor estadístico, revisores pares,
consumidores
• Como con cualquier otra publicación, puede requerir varios meses
• Cuando ha sido aprobado
• Completar los formularios “License for Publication & Declaration of
Interest”
• Comenzar la revisión
• El protocolo será publicado inmediatamente
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Mensaje clave:
• La publicación del protocolo es un requisito de las
revisiones sistemáticas Cochrane, diseñado para reducir
sesgos
• Escribe tu protocolo de forma que los lectores puedan
comprender en detalle lo que planeas desarrollar
• Sigue la estructura estandard disponible en RevMan
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Referencias
•
•
Green S, Higgins JPT (editors). Chapter 2: Preparing a Cochrane review. In: Higgins
JPT, Green S (editors). Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions
Version 5.0.1 (updated September 2008). The Cochrane Collaboration, 2008.
Available from www.cochrane-handbook.org.
Higgins JPT, Green S (editors). Chapter 4: Guide to the contents of a Cochrane
protocol and review. In: Higgins JPT, Green S (editors). Cochrane Handbook for
Systematic Reviews of Interventions Version 5.0.1 (updated September 2008). The
Cochrane Collaboration, 2008. Available from www.cochrane-handbook.org.
Agradecimientos
• Compilado por Miranda Cumpston. Basado en el material del Australasian
Cochrane Centre . Aprobado por Cochrane Methods Board
• Traducido por Marcela Torres, Abel González y Jesús López-Alcalde
• Voz en off por Salomè Planas.
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