Facultad de Farmacia
I Ciclo lectivo 2002
Epidemiología y Salud Pública (FA – 5021)
Profesora: Carmen Marín
Introducción a la causalidad.
Tipos de relaciones causales
Modelos de causalidad
Relación causal de eventos adversos a
fármacos o imputabilidad
Causalidad
Estudio de la relación etiológica entre una
exposición, por ejemplo la toma de un
medicamento y la aparición de un efecto.
Causa  Efecto
A veces en lugar de causas se habla de
determinantes.
Causa
Pueden ser causas:
a) Acciones intencionales (p.e.
administración de un tratamiento): las
más claras
b) Acciones no intencionales: acciones
naturales (lluvia), hechos (fumar).
c) Atributos (sexo)
d) Constructos (inteligencia)
Efecto
Efecto se define en términos de cambio con
respecto a:
a) situación previa
b) lo que hubiera ocurrido si no hubiera
ocurrido la causa (historia natural).
Tipos de relaciones causales
Relación causa-efecto
La causa puede ser:
i) Necesaria y suficiente
ii) Necesaria y no suficiente
iii) No necesaria y suficiente
iv) No necesaria y no suficiente
.. continuar
Relación causa-efecto
i) Necesaria y suficiente
Causa
Efecto
Relación causa-efecto
ii) Necesaria y no suficiente
Factor
+
A
Factor
B
+
Factor
C
Efecto
Ejemplo: virus del papiloma humano y cáncer del cuello uterino,
bacilo de Koch y tuberculosis.
Relación causa-efecto
iii) No necesaria y suficiente El factor puede
producir la enfermedad, pero también otros
factores que actúan solos.
Fac O
tor A
Fac O
tor B
Fac
tor C
Efecto
Ejemplo: leucemia puede ser producida por exposición a
la radiación y por exposición al benceno.
Relación causa-efecto
iv) No necesaria y no suficiente: Ningún factor
por sí solo es necesario ni suficiente.
Fa
ct
or +
Fa
ct
or
A
B
O
Fa
ct
or
C
+
Fa
ct
or
D
.......
.
Efecto
Ejemplo: la mayoría de enfermedades crónicas
como diabetes mellitus, hipertensión arterial.
Modelos de causalidad
Modelo de Koch-Henle
Sugerido para tuberculosis y enfermedades infecciosas:
i) el microorganismo debe encontrarse siempre
presente en los casos de enfermedad.
ii) el microorganismo aislado en cultivo, es una
estructura viva y distinta de otras de las aisladas en
otras enfermedades.
iii) el microorganismo se distribuye con las lesiones
que explican la enfermedad.
iv) el microorganismo cultivado (algunas generaciones)
puede producir la enfermedad en el animal de
experimentación.
Modelo de Bradford-Hill
Para enfermedades no infecciosas
i) fuerza de la asociación, medida con los
índices estadísticos apropiados.
ii) consistencia entre distintos observadores
(iguales características en diferentes lugares,
tiempos y circunstancias).
iii) especificidad de las causas.
iv) temporalidad
Modelo de Bradford-Hill
Para enfermedades no infecciosas
v) gradiente biológico en la relación dosisrespuesta.
vi) plausibilidad biológica.
vii) coherencia con otros conocimientos.
viii) evidencia experimental
ix) consistencia con otros conocimientos
vigentes
Relación causal de eventos adversos
a fármacos o imputabilidad
Relación causal de eventos adversos
a fármacos o imputabilidad
Definición: Análisis caso por caso de
la asociación de causalidad entre un
tratamiento medicamentoso y la
aparición de un evento adverso.
Relación causal de eventos adversos
a fármacos o imputabilidad
Se trata de una problemática
estrictamente individual que no
pretende estudiar el potencial de
peligro del medicamento, ni la
importancia del riesgo inducido por
el medicamento en el seno de una
población.
Criterios del algoritmo de Karch-Lasagna
(modificado)
1.
2.
3.
4.
5.
Secuencia temporal
Conocimiento de la reacción
Mejoría tras la retirada
Reaparición tras reexposición
Explicación causal alternativa
Criterios del algoritmo de Karch-Lasagna
(modificado)
1. Secuencia temporal
Debe haber transcurrido un tiempo
razonable entre la administración
de un medicamento y la aparición
del evento.
Algoritmo de Karch-Lasagna (modificado)
2. Conocimiento de la reacción
Hay que valorar si el supuesto evento
adverso está descrito como tal en
las publicaciones biomédicas.
Algoritmo de Karch-Lasagna (modificado)
3. Mejoría tras la retirada del
medicamento sospechoso, una
respuesta positiva a esta pregunta
establece una mayor fuerza a la
posible asociación fármaco-evento
adverso
Algoritmo de Karch-Lasagna (modificado)
4. Reaparición tras reexposición, si
tras un periodo de lavado se
produce la reaparición, se dice que
ha habido una reesposición
positiva, la cual aumenta el grado
de imputabilidad.
Algoritmo de Karch-Lasagna (modificado)
5. Explicación causal alternativa:
permite valorar si existen otras
posibles explicaciones etiológicas
para la sintomatología sospechosa
de ser un efecto adverso.
Relación causal de los eventos
adversos: tipos
i) No relacionada
ii) Dudosa
iii) Posible
iv) Probable
v) Definitiva
... continuar
Relaciones causal de los eventos
adversos: tipos
i) No relacionada
Evento adverso que no está
relacionado con el uso del fármaco
Relaciones causal de los eventos
adversos: tipos
ii) Dudosa
Evento adverso en que una explicación
alternativa es más probable (Ej.
Enfermedad concomitante u otro
fármaco). La relación en el tiempo
sugiere que una relación causal es
poco probable.
Relaciones causal de los eventos
adversos: tipos
iii) Posible
Evento adverso que podría deberse al uso
del fármaco. Una explicación alternativa
(Ej.: enfermedad concomitanto u otros
fármacos no es concluyente. La
relación en tiempo es razonable; por lo
tanto no se puede excluir la relación.
Relaciones causal de los eventos
adversos: tipos
iv) Probable
Evento adverso que podría deberse al uso
del fármaco. La relación en el tiempo es
sugestiva y se confirma al desaparecer el
evento cuando se suspende el fármaco.
Una explicación alternativa es menos
probable. (Ej.: enfermedad concomitante u
otros fármacos)
Relaciones causal de los eventos
adversos: tipos
v) Definitiva
Evento adverso que no puede explicarse
por una causa alternativa (Ej.:
enfermedad concomitante u otros
fármacos). La relación en tiempo es
muy sugestiva. El evento desaparece al
suspender el fármaco y reaparece al
reanudarlo.
Clasificación según gravedad
Leves: Con signos y síntomas fácilmente
tolerados, no necesita antídoto, ni prolonga la
hospitalización.
Moderadas: Interfieren con las actividades
habituales, (pudiendo provocar bajas laborales
o escolares) sin amenazar directamente la vida
del enfermo, requiere cambio en el tratamiento
farmacológico, aunque no necesariamente
suspensión del fármaco causante de la
reacción.
Clasificación según gravedad
Graves: constituyen una amenaza para la vida del
paciente, requiriendo la suspensión del
medicamento causante de la reacción y la
administración de un tratamiento específico
para la reacción adversa, pueden requerir
hospitalización.
Letales: Contribuyen directa o indirectamente a la
muerte del paciente.
Introducción a la causalidad.
Tipos de relaciones causales
Relación causal de eventos adversos
a fármacos o imputabilidad
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Causalidad de Epidemiología