Ministerio de Salud Pública
SECRETARIA TECNICA DEL CONSEJO NACIONAL DE
FIJACION Y REVISION DE PRECIOS DE
MEDICAMENTOS
REGULACION ECONOMICA
DE LOS MEDICAMENTOS
EN EL ECUADOR
Nancy Galarza de López
CONSTITUCION DE LA
REPUBLICA DEL ECUADOR
El Art. 363 dispone: Que el Estado será
responsable de:
7.Garantizar la disponibilidad y el acceso a
medicamentos de calidad, seguros y
eficaces …
….. “En el acceso a medicamentos, los
intereses de la salud pública prevalecerán
sobre los económicos y comerciales”
LOS PRECIOS DE LAS MEDICINAS


Siendo la Salud un derecho universal e irrenunciable
de todos los ecuatorianos, el Ministerio de Salud
tiene la responsabilidad y el compromiso de afrontar
con soluciones, para mejorar las condiciones de vida
de la población.
Uno de los pocos artículos de consumo masivo cuyos
precios se encuentran regulados por el Estado son los
medicamentos, la razón para esto es que siendo los
mismos fundamentales para preservar la salud de
los ecuatorianos, el Estado debe preocuparse de que
sus precios sean justos y razonables y no se
incrementen en forma distorcionada.
ACCESO A MEDICAMENTOS

Los Estados tienen la obligación y
responsabilidad de garantizar el derecho a
la salud.


El acceso a medicamentos esenciales son
indicadores de equidad y justicia, tomando en
cuenta que los principios de acceso a salud
son equidad, universalidad e integralidad.
De ahí la necesidad de que los precios sean
justos, acequibles y razonables.
EL MERCADO FARMACEUTICO EN EL
ECUADOR
Mercado Total
Valores – Unidades
Fuente: IMS
MES
TRIMESTRE
12 MESES
12 MESES
12/2008
12/2008
MAT ~ 12/2007
MAT ~ 12/2008
UND/USD
UND/USD
UND/USD
VALORES
+/-
UND/USD
+/-
65.636.680 22,66 202.323.455 15,40
UNIDADES 13.298.077 17,79
41.569.314 10,87
+/-
+/-
680.876.850 13,37 787.006.813 15,59
149.121.189
7,91 165.101.017 10,72
MERCADO TOTAL
RANKING DE LABORATORIOS POR ORIGEN DE CAPITAL
VALORES
ASIATICO, 0,97
NO IDENTIFICADO, 0,05
NACIONAL, 14,22
EUROPEO, 42,33
,
NORTEAMERICANO,
20,22
LATINOAMERICANO,
22,21
MERCADO TOTAL PRINCIPALES
CLASES TERAPEUTICAS
RK
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
CLASES TERAPEUTICAS
MERCADO TOTAL
ANTIRREUM NO ESTER SOLOS M01A1
ANALG NO NARC.ANTIPIRET.
N02B0
EXPECTORANTES
R05C0
LECHES PARA NINOS
V06C1
B1 ASOCIAC. B6 Y/O B12
A11D4
PENICIL.AMPLIO ESPECT.ORL J01C1
AMINOGLUCOSIDOS
J01K0
ANTIFUNG DERMAT TOPICOS D01A1
ANTIGRIPALES EXC.ANTIINF. R05A0
PROTECT.HEPATIC.LIPOTROP A05B0
ANTIHELMINTICOS
P01B0
TRICOMONACIDAS SISTEMIC. G01A1
INHIB.SECREC.GASTRIC.ACID A02B2
ANTIHISTAMINICOS
R06A0
CORTICOS+ANTIBAC+ANTIMIC D07B3
RESTAURAD ELECTROLIT ORAL A07G0
ANTIMICOTICOS SISTEMIC
J02A0
MACROLIDOS Y SIMILARES
J01F0
VITAMINA C SOLA
A11G1
FLUORQUINOLONAS ORALES
J01G1
Diciembre 2008
UNIDADES
UNIDADES
%
+/- Evol % YTD
165.101.017 100,00 10,72 100 100,00
10.416.472
6,31 7,90 97
5,19
7.161.482
4,34 18,11 107
3,33
5.822.177
3,53 13,16 102
2,35
5.164.703
3,13 16,91 106
5,09
4.824.599
2,92 9,44 99
1,16
3.958.113
2,40 5,32 95
2,88
3.565.441
2,16 1,81 92
0,54
3.308.903
2,00 6,63 96
0,77
2.882.371
1,75 13,50 103
1,37
2.715.930
1,65 12,72 102
1,50
2.534.557
1,54 3,02 93
0,51
2.455.468
1,49 0,32 91
0,90
2.429.962
1,47 23,97 112
2,01
2.381.036
1,44 21,32 110
1,19
2.260.111
1,37 4,89 95
0,83
2.249.517
1,36 -0,06 90
0,52
2.184.727
1,32 17,86 106
0,83
2.175.005
1,32 15,63 104
1,81
2.127.572
1,29 17,69 106
0,95
2.125.092
1,29 8,72 98
1,66
RK
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
CLASES TERAPEUTICAS
MERCADO TOTAL
FLUORQUINOLONAS ORALES
ANTIRREUMATICOS TOPICOS
OTRAS HORM CONTRACEP SIST
OTROS PREP.POLIVIT.MINER
EMOLIENTES Y PROTECTORES
PENIC MED/RED ESPEC SOLAS
OTROS ALIMENTOS
ASOC TRIMETOPRIM Y SIMIL
INHIBIDORES ECA SOLOS
ANTITUSIGENOS+OTRAS SUST
ESTOMATOLOGICOS
ANTAG DEL CALCIO SOLOS
CEFALOSPORINAS ORALES
PREPAR MONOF C/<50 MC EST
ANTIESPASM./ANALGES. COMB
CORTICOS SOLOS INYECT
ANTIEPILEPTICOS
CALCIO
DESCONG OFTAL,SIMPATICOM
PREPARAC NASALES SISTEM
J01G1
M02A0
G03A9
A11A4
D02A0
J01H1
V06D0
J01E0
C09A0
R05D2
A01A0
C08A0
J01D1
G03A1
A03D0
H02A1
N03A0
A12A0
S01G5
R01B0
Diciembre 2008
UNIDADES
UNIDADES
%
+/- Evol %
165.101.017 100,00 10,72 100 1
2.125.092
1,29 8,72 98
2.072.074
1,26 7,92 97
2.048.734
1,24 25,83 114
1.981.674
1,20 10,15 99
1.961.357
1,19 13,92 103
1.957.530
1,19 5,93 96
1.783.354
1,08 30,43 118
1.634.788
0,99 6,23 96
1.596.863
0,97 4,55 94
1.580.887
0,96 1,92 92
1.527.070
0,92 15,43 104
1.517.566
0,92 14,67 104
1.475.561
0,89 9,07 99
1.419.999
0,86 26,69 114
1.376.550
0,83 11,69 101
1.363.923
0,83 7,93 97
1.358.945
0,82 10,38 100
1.347.242
0,82 1,58 92
1.345.740
0,82 25,20 113
1.189.033
0,72 19,46 108
PRINCIPALES CLASES
TERAPEUTICAS
PRINCIPALES CLASES TERAPEUTICAS - % UNIDADES
A05B0
5%
R05A0
6%
M01A1
21%
D01A1
7%
J01K0
7%
J01C1
8%
N02B0
14%
A11D4
10%
V06C1
10%
R05C0
12%
PRINCIPALES CLASES
TERAPEUTICAS VALORES

Fuente IMS
PRINCIPALES CLASES TERAPEUTICAS - % VALORES
J01G1
6%
J01D1
6%
M01A1
19%
A11A4
6%
J01F0
7%
A02B2
7%
V06C1
18%
R05C0
9%
J01C1
10%
N02B0
12%
PRINCIPALES CLASES
TERAPEUTICAS EN VALORES
RK
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
CLASES TERAPEUTICAS
MERCADO TOTAL
ANTIRREUM NO ESTER SOLOS M01A1
LECHES PARA NINOS
V06C1
ANALG NO NARC.ANTIPIRET.
N02B0
PENICIL.AMPLIO ESPECT.ORL J01C1
EXPECTORANTES
R05C0
INHIB.SECREC.GASTRIC.ACID A02B2
MACROLIDOS Y SIMILARES
J01F0
OTROS PREP.POLIVIT.MINER
A11A4
FLUORQUINOLONAS ORALES
J01G1
CEFALOSPORINAS ORALES
J01D1
ANTIEPILEPTICOS
N03A0
PROTECT.HEPATIC.LIPOTROP A05B0
COMB ANTG AT2 C2 Y/O DIU
C09D1
ANTIGRIPALES EXC.ANTIINF.
R05A0
OTROS ALIMENTOS
V06D0
EMOLIENTES Y PROTECTORES D02A0
ANTIHISTAMINICOS
R06A0
ANGIOTENSIN-II ANTAG SOLO C09C0
B1 ASOCIAC. B6 Y/O B12
A11D4
COXIBS SOLOS
M01A3
Diciembre 2008
VALORES
Valores
%
+/- Evol % YTD
787.006.813 100,00 15,59 100 100,00
40.811.429
5,19 9,37 95
6,31
40.025.837
5,09 35,49 117
3,13
26.190.040
3,33 17,02 101
4,34
22.635.602
2,88 12,85 98
2,40
18.476.184
2,35 20,96 105
3,53
15.824.332
2,01 23,57 107
1,47
14.213.401
1,81 14,30 99
1,32
13.588.670
1,73 11,52 96
1,20
13.037.629
1,66 15,21 100
1,29
12.804.733
1,63 10,96 96
0,89
12.370.696
1,57 16,55 101
0,82
11.783.239
1,50 16,23 101
1,65
11.745.526
1,49 23,54 107
0,43
10.786.952
1,37 20,11 104
1,75
10.081.704
1,28 35,22 117
1,08
9.869.031
1,25 26,27 109
1,19
9.384.126
1,19 18,81 103
1,44
9.193.968
1,17 20,81 105
0,52
9.091.629
1,16 15,84 100
2,92
8.823.676
1,12 4,82 91
0,35
RK
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
CLASES TERAPEUTICAS
MERCADO TOTAL
ESTATINAS IN HMG-COA RED
OTRAS HORM CONTRACEP SIST
CALCIO
VITAMINA C SOLA
TRICOMONACIDAS SISTEMIC.
BIFOSFONA D OSTEOPOROSIS
PREPAR MONOF C/<50 MC EST
CORTICOS+ANTIBAC+ANTIMIC
ANTAG DEL CALCIO SOLOS
ANTIMICOTICOS SISTEMIC
ANTIFUNG DERMAT TOPICOS
ANTIRREUMATICOS TOPICOS
PREPARAC NASALES SISTEM
ANTIESPASM./ANALGES. COMB
MICROORGANISMOS ANTIDIARR
PENIC MED/RED ESPEC SOLAS
OTR.PRD.MUSCULO-ESQUELET
REG.LIP.COMB.OTR.REG.LIP
HIERRO SOLO
INH.SELEC.RECAPT.SEROTON
C10A1
G03A9
A12A0
A11G1
G01A1
M05B3
G03A1
D07B3
C08A0
J02A0
D01A1
M02A0
R01B0
A03D0
A07F0
J01H1
M05X0
C10C0
B03A1
N06A4
Diciembre 2008
VALORES
Valores
%
+/- Evol % YTD
787.006.813 100,00 15,59 100 100,00
7.976.486
1,01 18,17 102
0,41
7.919.394
1,01 27,11 110
1,24
7.660.563
0,97 9,97 95
0,82
7.438.103
0,95 16,04 100
1,29
7.082.018
0,90 1,29 88
1,49
6.882.328
0,87 20,35 104
0,23
6.881.948
0,87 20,42 104
0,86
6.538.808
0,83 11,20 96
1,37
6.527.518
0,83 6,09 92
0,92
6.503.817
0,83 13,23 98
1,32
6.092.628
0,77 10,63 96
2,00
5.673.531
0,72 15,30 100
1,26
5.528.217
0,70 9,89 95
0,72
5.233.612
0,67 18,96 103
0,83
5.180.513
0,66 9,26 95
0,51
5.158.985
0,66 5,72 91
1,19
4.953.542
0,63 33,56 116
0,22
4.941.543
0,63 3,26 89
0,10
4.894.011
0,62 15,44 100
0,31
4.791.028
0,61 12,15 97
0,24
PRECIOS PROMEDIOS EN
AMERICA LATINA
L A T IN A M E R IC A
A V E R A G E S E L L IN G P R IC E
A V E R A G E S E L L IN G P R IC E (U S D / U N IT )
COUNTRY
G R O W T H (+ /- % )
07 vs 06
08 vs 07
2006
2007
2008
P O T E N T IA L M A R K E T *
6 ,7 8
7 ,3 6
8 ,6 0
8 ,4
1 6 ,9
B R A Z IL
M E X IC O
VENEZUELA
A R G E N T IN A
C O L O M B IA
6 ,6 2
9 ,4 2
5 ,8 4
5 ,8 9
4 ,5 1
7 ,5 0
1 0 ,0 7
6 ,8 7
6 ,1 4
5 ,1 5
9 ,3 0
1 1 ,0 8
8 ,6 6
7 ,0 2
6 ,0 8
1 3 ,3
6 ,8
1 7 ,7
4 ,3
1 4 ,2
2 4 ,0
1 0 ,1
2 6 ,1
1 4 ,2
1 8 ,0
C E N T R A L A M E R IC A
7 ,5 0
7 ,8 0
8 ,0 4
4 ,0
3 ,2
8 ,9 0
7 ,6 4
7 ,1 5
8 ,7 8
7 ,1 8
4 ,8 1
9 ,8 0
7 ,9 0
7 ,6 3
8 ,7 3
7 ,3 5
4 ,9 7
1 0 ,6 3
8 ,1 4
7 ,6 7
8 ,7 0
7 ,6 4
4 ,9 5
1 0 ,1
3 ,4
6 ,7
-0 ,7
2 ,3
3 ,4
8 ,4
3 ,1
0 ,5
-0 ,3
4 ,0
-0 ,5
4 ,0 1
4 ,3 2
5 ,7 2
4 ,0 4
4 ,4 7
6 ,0 7
3 ,5 1
4 ,7 6
4 ,7 0
7 ,1 3
4 ,0 6
0 ,7
3 ,5
6 ,3
1 7 ,8
5 ,2
1 7 ,3
1 5 ,7
C O S T A R IC A
G UATEM ALA
HONDURAS
EL SALVADO R
PANAM A
N IC A R A G U A
C H IL E
ECUADOR
PERU
URUGUAY
S O U R C E : IM S
* D o e s n o t in c lu d e C a rib b e a n Is la n d s , P u e rto R ic o , G u y a n a s ´, P a ra g u a y a n d B o liv ia .
MARCO REGULATORIO




LEY ORGÁNICA DE SALUD, Codificación 2006-67, S.R.O. 463
del 22-XII-2006
LEY DE PRODUCCIÓN, IMPORTACIÓN, COMERCIALIZACIÓN Y
EXPENDIO DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS DE USO HUMANO,
Codificación 2005-19, R.O. 162 del 9-XII-2005
REGLAMENTO DE APLICACIÓN DE LA LEY DE MEDICAMENTOS
GENÉRICOS, D.E. 392, R.O. 84 del 24-V-2000
INSTRUCTIVO PARA LA FIJACIÓN Y REVISIÓN DE PRECIOS DE
MEDICAMENTOS DE USO Y CONSUMO HUMANO, Resolución
000010, R.O. 730 del 23-XII-2002
Ley Orgánica de Salud




“Art. 159.- Corresponde a la autoridad sanitaria nacional la fijación, revisión y
control de precios de los medicamentos de uso y consumo humano a través del
Consejo Nacional de Fijación y Revisión de Precios de Medicamentos de Uso
Humano, de conformidad con la ley.
Se prohibe la comercialización de los productos arriba señalados sin fijación o
revisión de precios.
Art. 160.- Para efectos de la fijación y revisión de precios de los medicamentos
de uso y consumo humano, los gastos de publicidad y promoción serán
regulados de conformidad con la ley y la normativa vigente, para que no afecten
al acceso a los medicamentos y a los derechos de los consumidores.
Art. 161.- Para la fijación y revisión de precios de medicamentos importados,
se considerará el precio en el puerto de embarque (FOB) del país de origen del
producto, el mismo que no podrá ser superior a los precios de venta al
distribuidor o mayorista del país de origen.

Art. 162.- Los precios de venta al público deben estar impresos en los envases
de manera que no puedan ser removidos. Se prohibe alterar los precios o
colocar etiquetas que los modifiquen.
CREACION Y CONFORMACION DEL CONSEJO
NACIONAL DE FIJACION Y REVISION DE PRECIOS DE
MEDICAMENTOS
LEY DE PRODUCCION IMPORTACION Y COMERCIALIZACION
MEDICAMENTOS GENERICOS
MIEMBROS CON VOTO
MIEMBROS CON VOZ
Ministra de Salud o su delegado
Preside Consejo
Ministro de Industrias
Delegado de la Federación Nac.
De Químicos Farm. Del Ecuador
Un delegado de IFI,ALAFAR
ALFE, Fed.Nac.Prop.Farm,JBG
Solca, Fed.Médica, Delegado
De las Fac. de Medicina,IESS
SECRETARIA TECNICA DEL CONSEJO
NOMBRADA POR LA PRESIDENTA DEL CONSEJO - MINISTRA DE SALUD
LEY DE GENERICOS




CAPÍTULO II.-Art. 4
15 días plazo para fijar los precios-Destitución
incumplimiento-Silencio administrativo
Márgen utilidad: 20 % fabricante/ importador
Márgen de comerc. 10 % distribuidor
20 % farmacia med. Marca
25% farmacia med.
genéricos
REQUISITOS





Permiso de Funcionamiento
Copia Registro Sanitario
Para productos importados Cert.P.FOB y
May. y Declaración J.
Estados Financieros del último ejercicio
fiscal
Estudio realizado por una firma auditora
calificada por la SIC
ESTRUCTURA DE PRECIOS

En la estructura de precios de las medicinas
los gastos de operación juegan un papel
importante y en este rubro muchas veces
duplican el costo de fabricación o importación
y tiene que ser reconocido por el Estado en el
precio, y sobre estos costos y gastos, en los
cuales actualmente no hay tope, la Ley No.
2005-19 reconoce un margen de utilidad para
el importador o fabricante del 20%, que en
una economía dolarizada es elevada.
MERCADO FARMACEUTICO

Los medicamentos de uso Humano que se
comercializan en el Ecuador el 85% son importados
por lo que sus precios vienen dados por el exterior en
sus precios FOB, de ahí la importancia de poder
controlar estos precios, es así como el Consejo a
partir del mes de enero del 2008, emitió una
resolución para poder controlar estos precios,
amparados en la Ley Orgánica de Salud, mediante
certificaciones de precios FOB y mayoristas expedidas
en el país de origen, junto con una declaración
juramentada del representante legal en el Ecuador,
haciendo suyos esos precios y declarando que los
mismos son los reales y verdaderos.
ESTRUCTURA DE PRECIOS
MEDICAMENTOS FAB. NACIONAL
MATERIA PRIMA














+ MATERIALES
+ PERDIDAS DEN PROCESO
+ COSTOS DE CONVERSIÓN = Mano de obra Directa+MOI+Gtos Fab
= COSTO DE PRODUCCIÓN O DE FABRICACIÓN
+ GASTOS DE OPERACION = Gastos de Administración
Gastos de Venta, promoción, publicidad, etc
Gastos Financieros
= COSTO COMERCIAL
+ 20% UTILIDAD AL FABRICANTE O IMPORTADOR
= PRECIO DE VENTA FABRICANTE O IMPORTADOR
+ 10% DE MARGEN DE COMERCIALIZACION
= PRECIO DE VENTA A DISTRIBUIDOR
+ 20% (para productos de marca) O 25% (para genéricos)DE MARGEN DE COMERCIALIZACION PARA
ESTABLECIMIENTOS EXPENDIO AL PUBLICO
=PRECIO DE VENTA PUBLICO
ESTRUCTURA DE PRECIOS
MEDICAMENTOS IMPORTADOS















PRECIO FOB
+ FLETE
+ GASTOS DE NACIONALIZACIÓN (Aranceles, bodegaje, comisión
despachador ,aduana, seguro local, etc)
= COSTO DE IMPORTACION
+ GASTOS DE OPERACION = Gastos de Administración
Gastos de Venta, promoción, publicidad, generales
Gastos Financieros
= COSTO COMERCIAL
+ 20% UTILIDAD AL FABRICANTE O IMPORTADOR
= PRECIO DE VENTA A FABRICANTE O IMPORTADOR
+ 10% DE MARGEN DE COMERCIALIZACION
= PRECIO DE VENTA A DISTRIBUIDOR
+ 20% (para productos de marca) o 25% (para genéricos)DE MARGEN DE
COMERCIALIZACION PARA ESTABLECIMIENTOS EXPENDIO AL PUBLICO
= PRECIO DE VENTA PUBLICO
REVISIONES DE PRECIOS






En el año 2000 alrededor de 3.000 medicamentos, sus precios
salieron por el Ministerio de la Ley con incrementos que
superaban el 100%. (Transición cambio de Ley)
Año 2002 se congelaron los precios
Año 2003 se revisaron precios de 1040 medicamentos con Inc.
hasta el 9,36%, previa solicitud de la Industria.
Año 2004 hasta enero del 2007 congelación de precios
A partir de abril del 2008 se revisaron precios de medicamentos
Año 2009 pese a no existir base legal que impida revisión de
precios, la industria farmacéutica no solicita revisión de precios.
ACCIONES EN ESTUDIO





Modificación a la Ley y a reglamento
Cambio de Presidencia del Consejo de Salud a
Industrias.
Mecanismo para flexibilizar base legal para
Fij. de precios de Med. Fab.Nac.
Regulación de los gastos de Promoción y Pub.
Control que realice discrimen entre los Med.
monopólicos con los que tienen competidores
Ley orgánica de salud

( 2006)
Art. Corresponde al Estado Garantizar el
derecho a la salud de las personas, para
lo cual tiene entre otras las
responsabilidades:


a) Aseguramiento en salud para todos
c) Priorizar la salud pública sobre los
intereses comerciales y económicos
CONCLUSIONES


Con el control y la fijación de precios
por parte del Estado se ha logrado que
los precios no se incrementen en forma
indiscriminada y sean los más bajos de
América Latina, luego del Uruguay
La libre oferta y demanda por ser un
mercado imperfecto, se ha comprobado
que no funciona.
El porque fijar los precios de
medicamentos

El gasto en medicamentos no puede
manejarse a voluntad, se convierte en un
gasto fijo que incide con más intensidad en
las familias con menores niveles de ingresos,
dada la magnitud que esto puede representar
la diferencia entre acceder a los
medicamentos o quedarse sin ellos, en
materia de medicamentos de uso
humano no existe la libre oferta y
demanda, por que este es un mercado
imperfecto.
Fijación de precios



Como es conocimiento público los medicamentos se promocionan con
especial atención en sus marcas o nombres comerciales, como si
fueran bienes únicos, ocultando las posibilidades de sustituirlo por
otros, lo que limita la competencia, esta promoción por ende están
financiadas por los laboratorios. Pues como se sabe los pacientes no
pueden ejercer la soberanía del consumidor, porque es el médico el
que participa en la decisión final de compra de un medicamento. La
entrega de estímulos y beneficios a médicos, dependientes de
farmacias y demás actores de las cadenas de distribución promueve el
uso de medicamentos que unas veces no son indispensables.
La competitividad funciona en mercados con información y
competencia perfecta, pero no, en un mercado como el de
medicamentos que se considera como uno de los mercados más
imperfectos, por lo señalado anteriormente.
De ahí la necesidad de fijar y controlar los precios de los
medicamentos.
Informe ONU: Evaluación
septiembre de 2008




En resumen podemos decir que el país con las políticas sociales
está en el camino para alcanzar los objetivos de Desarrollo del
Milenio”
Objetivo 8: “Garantizar acceso a medicamentos esenciales a
precios accesibles”
Indicador: Proporción de la población que tiene acceso a
medicamentos esenciales a precio asequible de forma sostenible
Se entiende por acceso el hecho de tener medicamentos
disponibles de forma continua y a precios asequibles en
establecimientos sanitarios públicos o privados, o centros de
venta de medicamentos a menos de una hora a pie del domicilio
Descargar

precio de venta publico