DECRETO EJECUTIVO No. 400
REGLAMENTO PARA FIJACIÓN DE
PRECIOS DE MEDICAMENTOS DE USO Y
CONSUMO HUMANO
XLIII Seminario Internacional:
Mercado de Medicamentos
Febrero 2015
CONTENIDO
CONTEXTO
EL MERCADO DE LOS MEDICAMENTOS EN EL ECUADOR
REGÍMENES DE FIJACIÓN DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
- RÉGIMEN REGULADO
- RÉGIMEN LIBERADO
- RÉGIMEN DE FIJACIÓN DIRECTA
CONTEXTO
“Los medicamentos no son un producto comercial, sino un elemento esencial en el seno de la
atención de salud, que se le confiere la clasificación de un bien público, y un elemento imprescindible
para el respeto y garantía del derecho a la salud”
La Regulación en el Ecuador parte de 1964




Un Bien Público y no un Bien de Mercado.
Un Derecho que garantiza el Estado.
Es un mercado imperfecto.
Es altamente influenciado por terceros.
Los Reglamentos de Fijación de Precios de Medicamentos son una estrategia de
regulación de mercado para favorecer el acceso a los mismos; el cual debe estar
acompañado de una política pública:
1) Incentivos a Pcc Nacional
2) Uso Racional de Medicamentos
3) Consumo de Genéricos
CONTENIDO
CONTEXTO
EL MERCADO DE LOS MEDICAMENTOS EN EL ECUADOR
REGÍMENES DE FIJACIÓN DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
- RÉGIMEN REGULADO
- RÉGIMEN LIBERADO
- RÉGIMEN DE FIJACIÓN DIRECTA
EL MERCADO DE LOS MEDICAMENTOS EN EL ECUADOR
10.453
PRESENTACIONES COMERCIALIZADAS EN EL MERCADO ECUATORIANO
MEDICAMENTOS NO
ESTRATÉGICOS
MEDICAMENTOS
ESTRATÉGICOS
5.626
4.827
(54%)


Medicamentos Esenciales
Oncológicos, Huérfanos
(46%)


Vitaminas, Cremas (Arrugas)
Champús, Colirios (Visina)
CONTENIDO
CONTEXTO
EL MERCADO DE LOS MEDICAMENTOS EN EL ECUADOR
REGÍMENES DE FIJACIÓN DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
- RÉGIMEN REGULADO
- RÉGIMEN LIBERADO
- RÉGIMEN DE FIJACIÓN DIRECTA
REGÍMENES DE FIJACIÓN DE PRECIOS
RÉGIMEN
LIBERADO
MEDICAMENTOS
ESTRATÉGICOS
REGISTRADOS,
NUEVOS Y ÚNICOS
SUJETOS A CONTROL
MEDIANTE
NOTIFICACIÓN
PERIÓDICA
DE EXCEPCIÓN POR
INCUMPLIMIENTO
DE LA LEY O POR
EMERGENCIA
SANTIARIA
REGÍMEN REGULADO DE PRECIOS
MEDICAMENTOS YA
COMERCIALIZADOS EN EL MERCADO
Principio Activo: METFORMINA
Concentración: 1000 mg
Forma Farmacéutica: Sólido Oral
1.80
Precio Unitario (US$)
1.60
1.40
Eliminación de precios atípicos
1.20
Cálculo de mediana (precio
techo)
1.00
0.80
Precios por encima del techo se
reducen hasta éste
0.60
0.40
Precios por debajo de la mediana
NO PODRÁN SUBIR SUS PRECIOS.
0.20
0
5
10
15
20
Participación de Mercado (%)
25
30
REGÍMEN REGULADO DE PRECIOS
MEDICAMENTOS NUEVOS Y ÚNICOS
 Medicamentos cuyo principio activo no se comercialice en el país.
cuyo principio activo ya se comercialice pero se solicite
 Medicamentos
nueva fijación con otra concentración o forma farmacéutica.
En un plazo de 60 días se analiza si el medicamento tiene ventajas terapéutica…
CON VENTAJA TERAPÉUTICA
SIN VENTAJA TERAPÉUTICA
Precio Máximo de Venta:
Precio promedio de los
3 precios más bajos de una
cesta internacional de productos de
referencia.
TRUVADA
VIH-SIDA
Precio Máximo de Venta:
En función de alternativas terapéuticas
existentes.
PANTOPRAZOL
40 mg
Tabletas
PANTOPRAZOL
40 mg
Sol. Inyectable
El precio fijado por el Consejo será el techo para los siguientes medicamentos que ingresen a competir
en el segmento correspondiente.
REGÍMEN LIBERADO DE PRECIOS
RÉGIMEN
LIBERADO
MULTIVITAMÍNICO
PRODUCTOS NATURALES
PROTECTOR SOLAR
MEDICADO
VITAMINA C
SHAMPOO PARA PIOJOS
SHAMPOO MEDICADO
REGÍMENES DE FIJACIÓN DE PRECIOS
CAUSALES PARA FIJACIÓN DIRECTA
El Consejo fijará un precio techo a los medicamentos estratégicos para uso y
consumo humano cuando el importador, laboratorio nacional o distribuidor
incurra en alguna de las siguientes causales:
 Cuando el precio de venta exceda el precio techo,
( ℎ)2
  =
 
 Cuando el incremento en el precio de venta sea mayor a la inflación acumulada
  =
 
1 +  
un medicamento nuevo, sin previa fijación de precio techo por
 Separtecomercialice
del Consejo,
( ℎ)2
  =
 
 Cuando la información proporcionada al Consejo no sea verídica, se procederá a
reducir un 10% al precio fijado por cada año comercializado el precio del
medicamentoo se procederá a la clausura definitiva del establecimiento de
conformidad con la Ley.
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régimen regulado