Equivalència Terapèutica
i
Guies d´Intercanvi Terapèutic
Hospital General de Vic
14 desembre 2007
Francesc Puigventós Latorre
Pere Ventayol Bosch
Servei de Farmàcia. Hospital Universitari Son Dureta.
Palma de Mallorca
Indicador de Estrés
Una vez que pulse Enter, aparecerán dos delfines
absolutamente idénticos.
Mire ambos delfines saltando sobre las olas. Pese a
que son absolutamente idénticos, las personas
estresadas pueden percibir diferencias entre ellos.
La persona que perciba la más mínima diferencia
entre los dos delfines se encuentra en un estado de
estrés agudo.
Mire la fotografía y si encuentra más de dos
diferencias, significa que debe tomar vacaciones de
inmediato.
Los delfines:
¿son idénticos, son iguales, son
equivalentes, son
intercambiables?
! En este taller, vamos a plantear y
contestar a estas cuestiones !
QUE PASES UN FELIZ DÍA...
y recuerda que la risa...
¡ REDUCE EL ESTRÉS... !
SELECCIÓN de medicamentos
Introducción de un medicamento en
el mercado: normas reguladoras
• Nivel 1. Agencias del medicamento EMEA, AEM :
realizan el informe de autorización del registro
• Nivel 2. Dirección General de Farmacia y Productos
Sanitarios del Ministerio de Sanidad: decide el precio y
las condiciones de financiación
• Nivel 3. Consejería de Sanidad de las Comunidades
Autónomas: financian, sistemas de información, uso
racional
• Nivel 4. Instituciones sanitarias. En los hospitales las
Comisiones de Farmacia y Terapéutica: evalúan y
seleccionan
Debemos saber que es un
sistema muy regulado pero...
• -El resultado es la comercialización de un elevado
número de medicamentos de los denominados
"me too" que compiten comercialmente pero que
son poco innovadores
• -Se dispone de información científica limitada
para identificar los medicamentos que aportan un
valor añadido real.
•
-Altos costes
Mercado farmacéutico lleno de “me too” y
pocas innovaciones verdaderas
250
200
150
100
50
0
2000
2001
2002
2003
2004
Bravo
Interesante
Aporta algo
Eventualmente útil
No aporta nada
Desacuerdo
Fuente: La Revue Prescrire
Debemos saber que es un sistema
muy regulado pero...
- Agencias reguladoras
EMEA,…
- Industria y estrategias
promocionales,…
Hemos tardado años en entender que los
problemas en la evaluación y selección
de medicamentos no nos los van a
solucionar las agencias reguladoras
mediante un registro selectivo de
medicamentos en base a la eficacia
comparada con los tratamientos
disponibles.
Lo más aparente: Marketing. La red de
vendedores y sesgos de información
promocional
O Delgado (Ponencia Congreso SEFH
Oviedo 2005)
Orientación de la investigación. Promotores
de los EECC. Orientan hacia el desarrollo
de fármacos de la misma familia (me too,..)
Impacto en... publicaciones científicas en
revistas de prestigio ¿La “Industria de la
evidencia” ?
La “docencia”. Financian cursos, simposiums,
congresos
Otras realidades. Influencia en medios de
comunicación. Asociaciones de pacientes,
sociedades científicas, grupos de
expertos,etc
SELECCIÓN de medicamentos
Proceso continuo, multidisciplinar y participativo
que debe basarse en la eficacia, seguridad,
calidad y coste de los medicamentos (OMS)
Organización
sanitaria
Centro sanitario
Profesional
sanitario
SELECCIÓN de medicamentos
Proceso continuo, multidisciplinar y participativo
que debe basarse en la eficacia, seguridad,
calidad y coste de los medicamentos (OMS)
Organización
sanitaria
Centro sanitario
Profesional
sanitario
Decisiones sustentadas en criterios de evidencia y de eficiencia
Decisiones realizadas para cada (y desde cada) ámbito asistencial
Bases para una selección
eficiente y de calidad:
Fase 1:
evaluación de la eficacia
Magnitud y relevancia del resultado de
eficacia :
Determinar si hay
evidencias de mayor eficacia
o
evidencias de equivalencia terapéutica
Bases para una selección eficiente
y de calidad:
1- MEDICAMENTOS EQUIVALENTES
TERAPÉUTICOS
2- GUIAS DE INTERCAMBIO
TERAPEUTICO
1- MEDICAMENTOS EQUIVALENTES
TERAPÉUTICOS
 metodológicas
 clínicas
 gestión
2- INTERCAMBIO TERAPEUTICO
 Soporte a la prescripción
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