FACTORES QUE DINAMIZAN LA
SUBCONTRATACIÓN DE
SERVICOS CIENTÍFICO
TECNOLÓGICOS EN LA
INDUSTRIA FARAMCÉUTICA
María de los Ángeles Pozas
El Colegio de México
ACTIVIDADES ESPECÍFICAS AVANZADAS
ADVANCED INDUSTRY-SPECIFIC VERTICAL ACTIVITIES
(GEREFFI Y FERNANDEZ-STARK, 2010)
Específicas: no dirigidas a la administración o
gobierno global de las CTNS: servicios
científico-tecnológicos
 Tareas complejas; grados de doctor, conocimiento
especializado, equipo y tecnología de punta
 Fuerte interacción entre el cliente y el proveedor
del servicio,
 Da lugar a procesos de transferencia de
conocimientos científico-tecnológicos

TEORÍA DEL CICLO DE INNOVACIÓN
Cuando un invento o descubrimiento da
lugar a un proceso amplio de innovación,
se modifica todo el sistema tecnológico, lo
que resulta en el surgimiento de un
conjunto de servicios y productos nuevos
que altera además el esquema de precios
relativos modificando sus mercados.
(Freeman, 1987; Pérez, 2004)
CAPACIDADES DE ABSORCIÓN
Capacidades de absorción: la existencia de
recursos humanos calificados, experiencia
científica, habilidades técnicas acumuladas,
infraestructura, modelos de colaboración
entre universidades, centros de investigación e
instituciones de salud (clínicas y hospitales)
públicos, marco jurídico-normativo.
FARMACOGENÓMICA COMO DISPARADOR DE LA
DEMANDA DE SERVICIOS A LA IND.
FARMACÉUTICA
Farmacogenética:
un gen una enfermedad un medicamento o un tratamiento
Farmacogenómica:
Diferentes tipos de configuración genética dan
distintos tipos de respuesta al mismo medicamento
NUEVO ESQUEMA DE INVESTIGACIÓN
La industria farmacéutica transita de un
esquema de investigación centrado en la
enfermedad, hacia los llamados molecular
pathways, o patrones moleculares. En sólo nueve
años esta aproximación está cambiando la forma
de pensar las enfermedades y tiende a modificar
el proceso de descubrimiento.
CAMBIO DE ESTRATEGIA GLOBAL


FUSIONES ENTRE GRANDES
FARMACÉUTICAS
COMPRA O ASOCIACIÓN CON EMPRESAS DE
GENÉRICOS EN MERCADOS EMERGENTE

NUEVOS MODELOS DE INVESTIGACIÓN

COMBOS
INVESTIGACION E INVERSION INDUSTRIA
FARMACEUTICA EN MEXICO




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


En 2003 se realizaban menos de 100 estudios clínicos al año (AMIIF 2009)
En 2005 la cifra había aumentado a 2,025 investigaciones agrupadas en 425
protocolos para 22 áreas terapéuticas. (AMIIF 2009)
La inversión en este tipo de estudios creció a una tasa cercana al 15% anual,
para alcanzar en el 2008, 86,213 millones de dólares y 105,806 millones en
2009. (AMIIF 2009)
En estos proyectos de investigación participan más de dos mil investigadores
de instituciones y centros de investigación en todo el país, de los cuales cerca
del 80% son instituciones públicas. (AMIIF 2009)
En 2011 la comercialización de productos de las 186 empresas del sector
establecidas en el país, de las cuales 47 son filiales de grandes trasnacionales,
se incremento en 6.4 por ciento respecto al 2010. (Canifarma, 2012).
En promedio, las ventas del sector crecieron 12% en los últimos cinco años
(2007-2012). (Canifarma, 2012).
En el 2011 estas empresas hicieron inversiones por un monto de 2 mil 031
millones de dólares (Canifarma, 2012).
Se espera que para el cierre de 2012 la inversión en este año alcance 2 mil 654
millones aproximadamente (Canifarma, 2012).
Finalmente entre 1993 y 2002 la fabricación de productos fármaco-químicos y
farmacéuticos en territorio nacional aumentó a una tasa real de 4.85% en
promedio anual (Secretaría de Salud, 2005).
FIGURA 2: PROCESO DE DESARROLLO DE NUEVOS MEDICAMENTOS Y TRATAMIENTOS
ESCANEO DE ALTA
CAPACIDAD
IDENTIFICACION "HIT"
ESCANEO
FOCALIZADO
IDENTIFICACIÓN
"LEAD"
OPTIMIZACIÓN
"LEAD"
PROTEINA
CANDIDATO
ENSAYO PRECLÍNICO
ENSAYO
CLÍNICO FASE
1
ENSAYO
CLÍNICO FASE
2
ENSAYO
CLÍNICO FASE
3
CANDIDATO
IDENTIFICACIÓN
PROTEÍNA OBJETIVO
(TARGET)
I
VALIDACIÓN PROTEÍNA
OBJETIVO (TARGET)
ACTIVADES REALIZADAS EN LOS CENTROS PÚBLICOS DE INVESTIGACIÓN EN MÉXICO
Fuente: adaptado de Emiliangelo Ratti y David Trist (2001)
MERCADO
Y CIENTÍFICOS
DE CUATRO CENTROS PÚBLICOS DE INVESTIGACIÓN POR TIPO DE
INSTITUCIÓN 1999-2012
Fuente: elaboración propia con información del INSP
Centros Públicos de Investigación
Empresas Nacionales
Empresas Extranjeras
Fondo Financiamiento Nac.
Extranjera
Fondo Financiamiento Int.
Institución de Salud Pública
Organización Int.
Dependencia Pública
Universidad
SERVICIOS TECNOLÓGICOS Y CIENTÍFICOS PRESTADOS POR CUATRO CENTROS
PÚBLICOS DE INVESTIGACIÓN A LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y DE
ALIMENTOS 1999-2012
FUENTE: ELABORACIÓN PROPIA CON INFORMACIÓN DEL INSP
CENTROS PÚBLICOS DE INVESTIGACIÓN
EMPRESAS EXTRANJERAS FARMACÉUTICAS Y DE ALIMENTOS
EMPREAS NACIONALES FARMACÉUTICAS Y
CLÍNICAS DE SALUD COLOR VERDE: SERVICIOS 2009-2004 COLOR AZUL SERVICIOS 2005-2008 COLOR ROJO: SERVICIOS 2009-2012
1
EMPRESA
Clínica de Reproducción
Asistida S.A.
GIRO
Clínica de salud
(Empresa Nac.)
2
Sangre de Cordón S.A.
Clínica de salud
(Empresa Nac.)
3
Laboratorio de
Reproducción Asistida
S.A.
Banco de Semen
Mexicano S.A.
Clínica de salud
(Empresa Nac.)
5
Laboratorios SILANES
S.A.
Farmacéutica
(Empresa Nac.)
6
Laboratorios
AstraZeneca S.A.
7
Bayer S.A.
Farmacéutica
(Corporación
Trasnacional)
Farmacéutica
(Corporación
Trasnacional)
8
Abbott Laboratories
S.A.
9
The Pfizer Global
Investigator-Initiated
Research (IIR) Program.
Pfizer S.A.
10
Sanofi Pasteur S.A.
11
Esteripharma México.
Steri-Pharma S.A.
12
Wyeth Pharmaceuticals
S.A.
Farmacéutica
(Corporación
Trasnacional)
13
Laboratorios Roche S.A.
Farmacéutica
(Corporación
4
Clínica de salud
(Empresa Nac.)
Farmacéutica
(Corporación
Trasnacional)
Farmacéutica
(Corporación
Trasnacional)
Farmacéutica
(Corporación
Trasnacional)
Farmacéutica
(Corporación
Trasnacional)
TEMAS DE LOS PROYECTOS
Análisis de expresión génica de endometrio. Diseño de
instrumento de diagnóstico para mejorar la tasa de
embarazo en pacientes infértiles.
Desarrollo de nuevo método de control de cáncer
cervicouterino: análisis de expresión de genes de
reprogramación en líneas celulares transformadas con
VPH, proliferación y apoptosis.
Análisis proteómico de medio de cultivo de embriones.
Creación de una unidad de genética para técnicas de
reproducción asistida.
Análisis proteómico de espermatozoides. Creación de un
banco de semen mexicano con análisis de perfil genético
y proteómico.
Desarrollo
de
un
sistema
de
tamizaje
serológico
empleando antígenos E4 y E7 de HPV16 para detección
temprana de lesiones NIC I-II. Producción de los
antígenos E4 y E7 de HPV16 en diferentes sistemas de
expresión para su uso en sistemas de diagnóstico para
detección temprana de anticuerpos anti-HPV.
Estudio de intervenciones para el control de la diabetes
mellitus tipo 2 y sus comorbilidades en mujeres con
obesidad.
Evaluación de la efectividad de penetración de la niebla
de Aqua Reslin Super y Aqua K-Othrine, formulaciones
FFAST, para el control de mosquitos Aedes aegypti y
Culex quinquefasciatus.
Utilidad de una prueba automatizada de PCR en tiempo
real (Abbott Real Time High Risk HPV) para la detección
de VPH de alto riesgo.
Infección peridomiciliaria como determinante de la
transmisión
del
dengue.
Análisis
molecular
de
aislamientos invasores neumocócicos serotipos 1, 3, 5,
6A, 7F y 19A incluidos en la vacuna conjugada
neumocócica (PCV-13) en México.
Ensayo Clínico Fase II para evaluar la Inmunogenicidad y
Seguridad de la vacuna contra Influenza Pandémica
A(H1N1) producida por Sanofi.
Evaluación de la actividad inhibitoria de Estericide QX ®
en aislamientos clínicos de Staphylococcus aureus,
Staphylococcus
epidermidis,
Enterococcus
faecium,
Echerichia coli y Pseudomonas aeruginosa provenientes
de diversos hospitales de la República Méxicana.
Sensibilidad a tigeciclina contra aislamientos clínicos de
enterobacterias productoras de BLEE (EP-BLEE) y SARM
causantes de infecciones nosocomiales en adultos.
Susceptibilidad in vitro de tigecyclina en aislamientos
clínicos
causanstes
de neumonía adquirida en la
comunidad (NAC) en adultos en México. Efecto de
suplementar con ácidos grasos poliinsaturados a infantes
con bajo peso al nacer en desarrollo neurológico.
Identificación de individuos con alta probabilidad de
infección por el VHC: elementos para la construcción de
FIN
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