Donaciones inadecuadas /
Donaciones adecuadas
Farmamundi Madrid
Curso Universidad de Alcalá de Henares 23 febrero
2010
1. Lecciones por aprender
A partir de los años 90 diferentes crisis
humanitarias, como la Guerra de los Balcanes o
el huracán Mitch, originaron una respuesta
solidaria popular de grandes dimensiones
Desgraciadamente, de las miles de toneladas
de medicamentos donados que se enviaron,
más de la mitad fueron inservibles
• Armenia, 1988: TERREMOTO. 5,000
toneladas – 42% útiles
• Eritrea, 1989: GUERRA. 7 Cargas de
Aspirinas caducadas y 30,000 ampollas
de medio litro de perfusión – 6 meses
para eliminarlo todo
• Sudan, 1990: Lentes de contacto y
estimuladores del apetito
• Lituania 1993: Envío de medicamentos
de uso veterinario sin prospecto – 11
mujeres perdieron la vista
temporalmente
• Rwanda, 1994: 4horas/día durante 3
meses para clasificar los medicamentos
enviados como donación
• Bosnia Herzegovina, 1992 – 1996: Llegaron
35,000 toneladas – Inservibles 17,000
toneladas. Se gastó 30 millones de euros en
eliminarlos
• Centroamérica, 1998: HURACÁN MITCH.
Medicamentos no identificables e inservibles
• Kosovo, 1999: El 50% de los envíos fueron
inservibles. Compañías norteamericanas
obtuvieron una exención fiscal por
donaciones
• Mozambique, 2000: 69% inservibles. Del
31% utilizable, menos de la mitad estaba en
el listado de los medicamentos solicitados
por Mozambique.
• El Salvador, 2001: Recibió la donación de los
medicamentos que sobraron del MITCH. En
total 882 toneladas que no estaban dentro
del listado de medicamentos solicitados por
El Salvador.
2. Acceso a Medicamentos
Esenciales

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
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Al menos un tercio de la población
mundial está excluida del acceso a
medicamentos esenciales
Más de 15 millones de personas mueren
cada año de enfermedades infecciosas
50 millones de personas están
infectadas con el VIH y la gran mayoría
no recibe ningún tratamiento ni
atención.
800 millones de personas no tienen
acceso a comida suficiente para
alimentarse
2. Acceso a Medicamentos
Esenciales
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1100 millones de personas sobreviven
con menos de un dólar diario.
1200 millones de personas no tienen
acceso al agua potable.
10 millones de niños y niñas mueren
antes de cumplir los cinco años por
causas evitables.
El 70% de las personas pobres del
planeta son mujeres.
El 10% de la población mundial
disfruta del 70% de las riquezas del
planeta
El 75% de las personas pobres viven
en el ámbito rural.
2. Acceso a Medicamentos
Esenciales
• LA FALTA DE SALUD ES UNO DE LOS
OBSTÁCULOS PRINCIPALES PARA EL
DESARROLLO DE LOS PUEBLOS
EL ACCESO A LOS MEDICAMENTOS ES IMPORTANTE
PERO NO HAY QUE OLVIDAR PROBLEMAS COMO:
- DESNUTRICIÓN/MALNUTRICIÓN
- FALTA DE AGUA POTABLE
- INFRAESTRUCTURAS DE SANEAMIENTO
INSUFICIENTES
- FALTA DE VIVIENDA DIGNA
- INEXISTENTE O DEFICIENTE EDUCACIÓN PARA
LA SALUD
2. Acceso a Medicamentos Esenciales
Zona geográfica
Población
Consumo
África
13%
2%
América Latina
8%
7%
Asia
57%
8%
Europa del Este
8%
3%
Subtotal
86%
20%
EEUU y Canadá
5%
32%
Europa Occidental
7%
32%
Japón
2%
16%
Subtotal
14%
80%
2. Acceso a Medicamentos
Esenciales
60
50
40
30
20
10
0
África
América
Latina
Asia
Europa del
Este
Población
EEUU y
Canada
Consumo
Europa
Occidental
Japón
2. Acceso a Medicamentos
Esenciales
•
•
•
•
•
Bajos presupuestos en Sanidad
Problemas de Distribución
Baja calidad de los Medicamentos
Precios Altos de los Medicamentos
Falta de información fiable para el
consumidor
• Falta de I + D de medicamentos para
“Enfermedades Olvidadas”
• Uso Irracional del Medicamento
• Género
3. Donaciones de
Medicamentos
PRINCIPALES PROBLEMAS DE LAS
DONACIONES I
• Los medicamentos no corresponden a
las necesidades del receptor
• No es posible garantizar calidad una
vez que el medicamento abandona el
canal farmacéutico
• Muchos medicamentos donados se
reciben sin clasificar, etiquetados en
idiomas no comprensibles, con
nombres comerciales no registrados en
el país receptor, sin la DCI o nombre
genérico
3. Donaciones de
Medicamentos
PRINCIPALES PROBLEMAS DE LAS
DONACIONES II
• El valor declarado de los
medicamentos donados puede ser
elevado, en consecuencia aumenta las
tasas de importación y los gastos de
almacenamiento y distribución
• Las cantidades donadas pueden ser
excesivas, haciéndose necesaria su
destrucción
• Los donantes ignoran los
procedimientos administrativos
locales, en materia de recepción y
distribución de productos
4. Donaciones de
Medicamentos
PRINCIPALES RIESGOS I
• Posible contaminación del agua
potable, acuíferos, aguas
subterráneas, cuando los vertederos
no son adecuados.
• Vertidos en el sistema de
alcantarillado de antibióticos,
desinfectantes no biodegradables,
que eliminan las bacterias
necesarias para el tratamiento de
las aguas residuales y perjudican la
vida acuática.
4. Donaciones de
Medicamentos
PRINCIPALES RIESGOS II
• La incineración de medicamentos y
otros medios de eliminación pueden
liberar contaminantes tóxicos a la
atmósfera
• La clasificación y eliminación en
condiciones inadecuadas y sin
seguridad pueden facilitar la reventa de
estos productos (potenciar un mercado
negro), además constituyen en estos
países un verdadero peligro para las
personas que se dedican a buscar en los
basureros
5. Directrices de la OMS
Como consecuencia de las
donaciones inapropiadas, la
organización mundial de la
salud, junto con un grupo de
organizaciones
humanitarias, elabora las
directrices sobre donaciones
de medicamentos en 1996,
que posteriormente son
revisadas en 1999.
5. Directrices de la OMS
Beneficio máximo para el receptor
El medicamento debe beneficiar en la
mayor medida posible al receptor, la
donación debe basarse en las
necesidades expresadas
No se trata sólo de seleccionar los
medicamentos más adecuados. Los
medicamentos donados no deben
suponer problemas por lo especial de
su conservación, transporte o
eliminación, desconocimiento del
fármaco por el dispensador, etc…
5. Directrices de la OMS
I. Respeto de los deseos y de la
autoridad del receptor
Toda donación debe hacerse teniendo en
cuenta los deseos y la autoridad del
receptor
Estar en conformidad con las políticas
sanitarias oficiales y las disposiciones
administrativas existentes
La donación debe responder a una
petición concreta del receptor al donante
Donante debe además conocer y cumplir
las normativas y leyes vigentes en el país
receptor sobre los medicamentos
5. Directrices de la OMS
II. Idénticas normas de calidad
para todos
Las normas de calidad deben ser las
mismas para todos. No establecer
dobles estándares de calidad para los
países desarrollados y los países en
desarrollo. Si un medicamento no es
válido en el país donante tampoco
debe serlo en el país receptor
III.Comunicación eficaz entre
donantes y receptores
Entre donantes y receptores tiene
que haber una comunicación eficaz
para prevenir problemas en aduanas
o en la distribución
5. Directrices de la OMS
Objetivo: Mejorar la calidad de
las donaciones
No constituyen un reglamento
internacional. Sirven de base a la
normativa nacional o
institucional, una vez revisadas,
adaptadas y aplicadas por los
gobiernos y las organizaciones
6. Selección de medicamentos
Necesidad expresa del país
receptor, atendiendo a los
patrones de morbilidad,
necesidad, disponibilidad en el
país…
Aprobados para su uso en el
país receptor y formar parte de
la lista nacional de
medicamentos esenciales
La presentación, potencia y la
formulación debe ser similar a
los de uso frecuente en el país
receptor
6. Selección de medicamentos
Garantía de la calidad y tiempo de
conservación:
Proceder de una fuente de confianza
y cumplir todos los requisitos y
normas de calidad, tanto en el país
donante, como en el receptor.
No medicamentos recetados a
pacientes y luego devueltos a la
farmacia… o muestras gratuitas a
profesionales de la salud.
En país de destino, deben tener un
plazo de conservación de al menos
un año
6. Selección de medicamentos
•
Presentación, envase y etiquetado:
Un idioma que sea fácilmente
entendido en el país receptor. DEBE
INDICAR:
“Denominación Común
Internacional” (DCI, o nombre
genérico)
Número de lote
Forma farmacéutica, concentración
Nombre del fabricante
Número de unidades por envase
Condiciones de almacenaje y fecha
de vencimiento
6. Selección de medicamentos
•
•
En la medida de lo posible, las
donaciones deben presentarse en
los envases de mayor tamaño,
apropiados para uso hospitalario.
Todas las donaciones deben
embalarse según las normas
internacionales de embarque,
adjuntando una lista detallada del
contenido de cada caja, que no debe
pesar más de 50 kg, además no
deben embalarse las medicinas con
otros materiales.
6. Selección de medicamentos
Información y gestión:
En el país receptor el valor
declarado de una donación de
medicamentos debe
corresponder al precio al por
mayor de su equivalente
genérico
Todos los gastos de transporte
internacional, local, aduanas,
almacenaje y manejo deben ser
cubiertos por el donante, salvo
acuerdo previo con el receptor.
7. Etapas para mejorar las
donaciones
Etapa 1. Preparación del donante:
Documentos y permisos
Capacidad para el suministro de
productos
Transporte, seguros y
almacenamiento
Capacidad logística y política del
donante
7. Etapas para mejorar las
donaciones
Etapa 2. Relaciones entre el donante y la
solicitud del receptor:
Origen de la solicitud.
Solicitud de una organización con
fines desconocidos hasta el
momento
Una solicitud de una organización
con la cual se han tenido
relaciones previas
El donante inicia una donación
7. Etapas para mejorar las
donaciones
Etapa 3. Evaluación de la solicitud:
Fundamento y origen de la solicitud.
Formalidades de la solicitud.
Contenidos
Calidades solicitadas
Cantidades solicitadas
7. Etapas para mejorar las
donaciones
Etapa 4. Logística:
Documentación
Preparación y seguimiento del
transporte
Recepción y almacenamiento
del envío
7. Etapas para mejorar las
donaciones
Etapa 5. Monitoreo y Evaluación:
Importante la auto evaluación
tanto del receptor como del
donante, para que las futuras
donaciones sean más eficiente,
eficaces y exitosas.
8. Uso racional
Diagnóstico y prescripción correctos
Protocolos terapéuticos
Existencia de Listas de Medicamentos
esenciales
Buena calida / Precio adecuado
Empleo de medicamentos de eficacia
comprobada
Correcta comunicación durante el diagnóstico
y la dispensación
Administraciones de dosis correctas y en la
duración adecuada
Correcta gestión de almacenes
Presencia de medidas de Farmacovigilancia
Presencia de programas de Educación para la
Salud
¿Cómo podemos ayudar?
1. En situaciones de emergencia.
Uso de kit de emergencia de la OMS
normalizado, que permite la atención
de una población de 10.000 personas
durante tres meses.
2. Donativos.
Tras la emergencia inmediata, la
adquisición de medicamentos
esenciales en el propio país receptor,
contribuye a fortalecer la industria
farmacéutica local.
¿Cómo podemos ayudar?
3. Participación activa
Revisión de los hábitos de
consumo en general y
farmacéutico en particular
Informándonos sobre las políticas
de las industrias farmacéuticas
Participar en campañas
Difusión del mensaje
Muchas gracias
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