Mejoría de la calidad de vida con etanercept en pacientes con psoriasis moderada /
grave que pueden recibir tratamientos tópicos concomitantes: estudio PRISTINE
D. Thaҫi1, Z. Karolyi2, D. Robertson3, M. Ciesielska4, C.T. Molta4, R. Boggs3
1Johann
3Specialty
Wolfgang Goethe-University, Frankfurt, Alemania; 2Semmelweis Hospital, Miskolc, Hungría;
Care, Pfizer Inc, Collegeville, PA, EEUU; 4Anteriormente en Pfizer Inc, Collegeville, PA, EEUU
Introducción
Resultados
• La psoriasis se asocia a discapacidad psicológica y a deterioro
de la calidad de vida1.
• Los pacientes aleatorizados (N=270) recibieron ETN 50 mg
2 v/día/1 v/día (n=133) o ETN 50 mg 1 v/día/1 v/día (n=137).
• Normalmente, en los estudios clínicos con fármacos biológicos
en la psoriasis se limita el uso de tratamientos tópicos.
DLQI
• El DLQI basal medio fue de 14,6 entre los grupos de
tratamiento, indicando un deterioro importante de la CdV
debido a la psoriasis.
• Los pacientes pueden usar tratamiento tópico para la psoriasis,
como esteroides potentes y análogos de la vitamina D3, fuera de
estudios clínicos1.
• Por consiguiente, es importante determinar el efecto combinado
de los esteroides tópicos y los fármacos biológicos en la calidad
de vida.
• El tratamiento con etanercept (ETN) mejora la calidad de vida de
los pacientes con psoriasis en placas moderada o grave1.
• Los principales objetivos de estos análisis del estudio
PRISTINE2 son: 1) cuantificar la calidad de vida (CdV) basal en
pacientes con psoriasis moderada o grave incluidos en un
estudio de etanercept (ETN); y 2) determinar el grado de mejoría
de la CdV en pacientes tratados con ETN cuando podían utilizar
tratamientos tópicos concomitantes.
• Las puntuaciones del DLQI mejoraron significativamente en
todos los tiempos posteriores (Figura 2).
• El porcentaje de pacientes con deterioro importante de la CdV
(DLQI ≥10) debido a la enfermedad de la piel disminuyó en
ambos grupos de tratamiento durante las 24 semanas del
estudio (Figura 3).
Figura 2 . Mejoría de la puntuación
total del DLQI
Figura 3. Intervalos de respuesta
del DLQI
Materiales y métodos
EQ-5D
• La puntuación de utilidad EQ-5D basal alcanzó un promedio
de 0,66 entre los grupos de tratamiento.
Diseño del estudio (Figura 1)
Figura 1. Diseño del estudio
• Las puntuaciones de utilidad EQ-5D mejoraron
significativamente entre el momento basal y la semana 12 o
la semana 24 en ambos grupos de tratamiento (Figure 4).
• En la semana 24, más de la mitad de los pacientes de ambos
grupos de tratamiento tenían una mejoría ≥0,05 (MCID;
Figura 5).
Figura 4 . Puntuación de utilidad en EQ-5D
Figura 5. Mejoría clínicamente
significativa del índice de utilidad EQ-5D
• Los pacientes completaron el índice de calidad de vida en
dermatología (DLQI) y el EuroQoL 5D (EQ-5D) en el momento
basal y en las visitas sucesivas (Tabla).
Tabla 1. Instrumentos de medición
Índice de calidad de vida en
dermatología (DLQI)
Índice de utilidad EuroQOL-5D
(EQ-5D)
 10 preguntas sobre 6 aspectos en el
HRQoL3
– Síntomas y emociones
– Trabajo/colegio
– Actividades cotidianas
– Relaciones personales
– Ocio
– Problemas con el tratamiento
 Puntuaciones: 0 a 30
 Puntuaciones más altas = peor
HRQOL3
– Puntuaciones >10 = deterioro
importante4
– Diferencia mínima clínicamente
importante (MCID) = 55
 5 preguntas en 5 categorías de
calidad de vida
– Movilidad
– Cuidados personales
– Actividades habituales
– Dolor y molestias
– Ansiedad/depresión
 Puntuaciones: 0 (muerte) a 1 (salud
perfecta)
– MCID = 0,056
– Normal en población del RU =
0,867
Bibliografía
1. Dauden E, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2009;23:1374-82. 2. Strohal R, et al. J Dermatolog
Treat. 2012; Jan 17. [Publicación electrónica previa a la publicación impresa]. 3. Finlay AY et al. Clin
Exp Dermatol. 1994;19:210. 4. Finlay AY. Br J Dermatol. 2005;152:861. 5. Shikiar R et al. Health Qual
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Conclusiones
• En el momento basal, los pacientes mostraban un deterioro
significativo de la calidad de vida.
• La mejoría de los índices DLQI y EQ-5D fue significativamente
mayor en el grupo 2 v/sem/1 v/sem que en el grupo etanercept
1 v/sem/1 v/sem en la semana 12. En la semana 24, solo la
diferencia EQ-5D seguía siendo significativa.
• La mayor parte de la mejoría se produjo antes de permitir el uso
generalizado de esteroides tópicos.
• La calidad de vida mejoró en ambos grupos de etanercept,
aumentando en 2 y 4 la diferencia mínimamente importante del
DLQI y del EQ-5D.
Agradecimientos
Los autores quieren mostrar su agradecimiento a todos los investigadores del estudio PRISTINE. El estudio
PRISTINE ha contado con financiación de Wyeth, empresa que fue adquirida por Pfizer Inc. en octubre de
2009. Stephanie Eide y Donna McGuire, de UBC Scientific Solutions, fueron las responsables de la
redacción médica, que fue financiada por Pfizer Inc.
Presentado en el Primer Congreso Latinoamericano de Psoriasis; Buenos Aires,
Argentina; 29 de noviembre al 2 de diciembre de 2012.
Este póster fue originalmente presentado en el Simposio de Primavera de la Academia Europea de Dermatología y
Venereología; Carlsbad, República Checa; 14-17 de abril de 2011
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