Eficacia y seguridad de etanercept para el tratamiento de la psoriasis
de moderada a grave cuando se usa con el tratamiento tópico adyuvante
según lo necesario: el estudio PRISTINE
R. Strohal1, L. Puig2, D. Robertson3, J. Estojak3, R. Pedersen3, J. Melin4, B. Freundlich4, C.T. Molta4
1Federal
University Teaching Hospital Feldkirch, Feldkirch, Austria; 2Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona, España;
3Specialty Care, Pfizer Inc, Collegeville, PA, EEUU; 4Anteriormente en Pfizer Inc, Collegeville, PA, EEUU
Introducción
• Etanercept (ETN) es una opción terapéutica que se recomienda
para las placas de la psoriasis crónica, según los resultados
de eficacia y seguridad de estudios controlados y aleatorizados
realizados con anterioridad1-4.
Resultados
Tabla 1. Datos demográficos y características basales de la enfermedad
Efficacia
• En la semana 24, el 81%
del grupo ETN 1 v/sem/1
v/sem y el 93% del grupo
ETN 2 v/sem/1 v/sem
alcanzaron un PASI 50; el
60% y el 78% alcanzaron
un PASI 75; y el 33% y el
• En esos estudios, el único tratamiento tópico permitido junto
a ETN fue una dosis estable de corticosteroides de potencia
baja o moderada en dosis estables aplicados en el cuero
cabelludo, las axilas y la ingle.
• El objetivo principal del estudio PRISTINE consistió en evaluar
la eficacia y seguridad de 2 pautas con dosis diferentes de ETN
(50 mg una vez en semana y 50 mg dos veces en semana)
cuando se usa con tratamientos tópicos adyuvantes, incluidos
los esteroides potentes, según sea necesario para la psoriasis
en placas moderada o grave5.
50% alcanzaron un PASI 90 (P<0,05, comparaciones entre
grupos para PASI 50, 75 y 90) (Figura 2).
• La mejoría porcentual media respecto al valor basal del
PASI fue del 71% y 82% en los grupos 1 v/sem/1 v/sem y
2 v/sem/1 v/sem, respectivamente, en la semana 24 (P<0,05).
Materiales y métodos
Figura 2. Porcentajes
de sujetos con respuesta
PASI 50, PASI 75 y PASI 90
Población
• Edad ≥ 18 años
• Psoriasis en placas crónica moderada o grave, activa y
clínicamente estable
o Afectación ≥ 10% de la superficie corporal
o Índice de extensión e intensidad de la psoriasis (PASI) ≥10
• Fracaso de la respuesta, contraindicación, intolerancia o
paciente no candidato al tratamiento con metotrexato,
ciclosporina y psoralenos más ultravioleta A.
Diseño del estudio (Figura 1)
Tabla 2. Uso de esteroides
tópicos y análogos de la
vitamina D
Figura 1. Diseño del estudio
Uso de fármacos tópicos
• En la semana 24, solo el 13% del grupo 1 v/sem/1 v/sem y
el 12% del grupo 2 v/sem/1 v/sem estaban usando corticosteroides tópicos más que suaves (P no significativa; Tabla 2).
Seguridad
Resultados
• No se informó de señales de seguridad nuevas.
Trayectoria y datos demográficos
• 7 sujetos presentaron acontecimientos adversos graves.
• 273 sujetos fueron incluidos o aleatorizados (población de
seguridad); 270 sujetos recibieron el tratamiento o fueron
analizados (población por intención de tratar modificada
[ITm]); y 251 sujetos (92%) completaron el estudio.
Conclusiones
• Etanercept en ambas pautas posológicas fue eficaz en la
psoriasis moderada o grave.
• No se observaron diferencias significativas en los datos
demográficos basales y en las características de la
enfermedad entre los 2 grupos de tratamiento (Tabla 1).
• Se necesitó un uso mínimo de medicamentos tópicos potentes
concomitantes con etanercept cuando así se permitió en las
últimas 12 semanas del estudio.
Agradecimientos
• El uso de medicamentos tópicos adyuvantes con etanercept
puede ser un abordaje razonable para optimizar la respuesta en
un grupo pequeño de pacientes con necesidades particulares.
Los autores quieren mostrar su agradecimiento a todos los investigadores del estudio PRISTINE. El estudio
PRISTINE ha contado con financiación de Wyeth, empresa que fue adquirida por Pfizer Inc. en octubre de 2009.
Donna McGuire, de UBC Scientific Solutions, fue la responsable de la redacción médica, que fue financiada por
Pfizer Inc.
Presentado en el Primer Congreso Latinoamericano de Psoriasis; Buenos Aires, Argentina;
29 de noviembre al 2 de diciembre de 2012.
Este póster fue originalmente presentado en la 40ª Reunión anual de la ESDR; 8-11 de septiembre de 2010;
Helsinki, Finlandia
Bibliografía
1. Leonardi CL, et al. N Engl J Med. 2003;349:2014-22. 2. Papp KA, et al. Br J Dermatol. 2005;152:1304-12.
3. Gottlieb AB, et al. Arch Dermatol. 2003;139:1627-32. 4. van de Kerkhof PC, et al. Br J Dermatol. 2008;159:117785. 5. Strohal R, et al. J Dermatolog Treat. 2012; Jan 17. [Publicación electrónica previa a la publicación impresa].
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