ARG V SESIÓN.
LA CAN: DECISIÓN 351 &
DIFICULTADES
MPI, UDLA
Quito, septiembre 2009
PLAN DE TRABAJO
1.
2.
3.
4.
5.
Cómo proteger?
Una respuesta: la Decisión 351
Resultados en Colombia
Los TLC: EEUU & EFTA
A modo de conclusiones
1. MODALIDADES DE PROTECCIÓN
Protección positiva
Adquisición por los custodios de
CCTT y del RG de un derecho de PI
como patente o un derecho sui
generis
Dutfield 2003,6
Protección defensiva
Prevenir la reivindicación de DPI sobre el
conocimiento, las expresiones culturales o el
recurso o producto por parte de personas u
organizaciones no autorizadas
Dutfield 2003,1
2. LA DECISIÓN 391
Objetivos
1. Garantizar participación justa y equitativa de los
beneficios derivados del uso de recursos/CT
asociado a éstos
2. Sentar bases para reconocimiento/valoración de los
RG y productos derivados
3. Promover conservación de la diversidad, desarrollo
de capacidades científicas, tecnológicas & técnicas
4. Fortalecer capacidad negociadora de PM
Gómez & Nemogá 2007
Tipos de recursos sobre los que aplica
la Decisión 291
• Recursos biológicos: individuos, organismos …
cualquier componente biótico … que contiene el
recursos genético o sus productos derivados
• Recursos genéticos: todo material de naturaleza
biológica que contenga información genética
• Producto derivado: molécula .. incl … extractos
crudos de organismos de origen biológico,
provenientes del metabolismos de seres vivos (p.ej.
resinas, látex, venenos sin ADN)
Se excluye
a) Los RG humanos y sus productos derivados; y,
b) El intercambio de RG, sus productos derivados,
los recursos biológicos que los contienen, o de los
componentes intangibles asociados a éstos, que
realicen las comunidades indígenas,
afroamericanas y locales de los Países Miembros
entre sí y para su propio consumo, basadas en
sus prácticas consuetudinarias
Titularidad de los recursos
• Los PM ejercen soberanía sobre sus recursos
genéticos y sus productos derivados (¿y los
recursos biológicos?)
• Los RG y sus productos derivados, originados
en los PM, son bienes o patrimonio de la
Nación/Estado
Pero
• Dichos recursos son inalienables,
imprescriptibles e inembargables, sin perjuicio
de los regímenes de propiedad aplicables
sobre los recursos biológicos que los
contienen, el predio en que se encuentran, o
el componente intangible asociado
TRÁMITE DE SOLICITUDES DE
ACCESO A LOS RG
Etapas
1. Presentación, admisión, publicación y
aprobación de la solicitud de acceso
2. Suscripción del contrato de acceso
3. Emisión y publicación de la resolución
4. Registro declarativo de los actos vinculados
con el acceso.
1. La solicitud de acceso
- Identificación
solicitante/proveedor del recurso o
CCTT/ persona o institución nacional de apoyo;
actividad de acceso/región geográfica
- Inscripción en registro público;
- Publicación en medio de comunicación;
- Evaluación solicitud;
- Visitas (si es el caso);
- Dictamen técnico/legal;
- Aceptación/denegación solicitud
2. El contrato de acceso
- Entre el Estado y el solicitante
- Si hay componente intangible: anexo distribución
justa y equitativa de beneficios provenientes de
su utilización (fdo por proveedor)
- Contratos de acceso marco (art.36): Estado con
universidades, centros de investigación,
investigadores reconocidos
- Contratos obligatorios: Estado con centros de
conservación ex situ y facultativos con 3ºs que
accedan a las colecciones
3. Contratos accesorios
1.
2.
3.
4.
• Entre el solicitante y:
Titular del predio donde esté el recurso
biológico
Centro de conservación ex situ
Titular del recurso biológico
Institución nacional de apoyo
3. EL CASO COLOMBIANO: LA
APLICACIÓN DE LA DECISIÓN 391
Gómez & Nemogá (2007)
• Separación entre (i) el acceso a los RG y (ii)
permisos de estudio con fines de investigación
científica sobre diversidad biológica (PEFIC)
sobre el material biológico
• Inexistencia de registro público o base de
datos en el Ministerio del Ambiente, Vivienda
y Desarrollo Territorial (MAVDT)
Casos documentados (1996-2003)
• 40 solicitudes (expedientes) de ARG & PEFIC
•
•
•
•
12 exclusivamente ARG
9 exclusivamente PEFIC
16 ARG + PEFIC
3 extraviadas
Tipología de solicitantes
• 25 solicitantes nacionales/ 12 extranjeros
• Nacionales: 18 universidades, 5 institutos, 2
empresas
• Extranjeros: 6 universidades, 3 institutos, 3
empresas
Propósitos de las investigaciones
• Objeto: 13 vertebrados, 8 invertebrados, 12
plantas, 9 microorganismos
• Finalidad académica & empresarial: estudios
de pregrado, maestría, doctorado + 5
propósitos comerciales
• Interacción con comunidades: 7
investigaciones en territorio de comunidades
indígenas & locales; 1 sola consultó
previamente
Entre 1996-2007
• Mayores demoras: exigencia adicionales al
iniciar trámite + consultas a comunidades
• Incertidumbre sobre tipo de procedimiento: si
hay extracción de ADN es acceso a RG, si no
PEFIC, pero …. influye si hay finalidad
académica o no.
• Estudiantes colombianos en el exterior
desisten debido al trámite complicado (vs.
tiempo escaso)
• 1 solo contrato ARG firmado! 3 PEFIC
El contrato
• Caracterización genética delfín sudamericano
Sotalia Fluviatilis ( 1 de Noviembre de 2004)
Desafíos identificados por Gómez &
Nemogá
• Cómo equilibrar fortalecimiento de
capacidades de investigación
nacional vs. uso sostenible de RG vs.
salvaguardia de derecho del Estado
& titulares de recursos
Desafíos (cont)
• Importante diferenciar investigaciones
con fines académicos-científicos frente
fines de aplicación comercial/industrial
(pero con compromiso de informar a
autoridades sobre nuevas aplicaciones +
mecanismos estatales de seguimiento
Sugerencias (de Gómez & Nemogá)
• Utilizar los contratos de acceso marco (art. 36
D. 391)
• Definición clara del tipo de información
requerida para el trámite (evitar creatividad
de funcionarios)
• Definición clara de los trámites de consulta
previa con comunidades indígenas & afro
descendientes
2007-2009
• Creación del Registro Público de Acceso a
Recursos Genéticos
http://www.minambiente.gov.co/conteni
do/contenido.aspx?catID=138&conID=27
34
• 23 contratos de acceso a RG firmados
Contratos, 2007 (1)
• Estructura genética poblacional de la tortuga endémica de
río, Podocnemis lewyana (Testudines, podocnemididae) y
su relación con comunidades humanas. Implicaciones para
su Conservación
• Sistemática y filogenia del género andino Disterigma
(Ericacea: Vaccinieae)
• Investigación y biología de las tortugas marinas en las áreas
protegidas y zonas de influencia del Pacifico Colombiano
• Análisis de la estructura poblacional del mangle iguanero
Avicennia germinas en las costas Pacifica y Caribe
Colombiano por medio de herramientas ecogenéticas en
ambientes naturales intervenidos y reforestados
Contratos, 2007 (2)
• Filografía y evolución de las Ranas de Alta
Montaña de la Cordillera Oriental de Colombia
• Ecología y sistemática Molecular de Corales
• Análisis multilocus para evaluar la especiación
por hibridación en Heliconiu heurippa
• Arquitectura genética del patron de coloración de
Heliconius cydno y H. heurippa: mapeo con
AFLPS y marcadores codominantes
Contratos, 2007 (3)
• Sistemática del "ensamble" frater (Anura:
Brachycephalidae: Eleutherodactylus ) rana:
una aproximación zoogeográfica
• Evaluación de la biogeografía molecular de la
especie de mangle tropical Pellicera
rhizophorae , utilizando marcadores
moleculares
• Es posible que los procesos evolutivos se
dupliquen?
Contratos, 2008 (4)
• Investigación sobre los grupos transamericanos de
serpientes. Su biogeografia, taxonomía evolución, y
complejos de mimetismo
• Estudio integral de especies aromáticas y medicinales
tropicales promisorias para el desarrollo competitivo y
sostenible de la agroindustria de esencias, extractos y
derivados naturales en Colombia
• Conformación de una plataforma en metagenomica y
bioinformatica para la caracterización y el
aprovechamiento de recursos genéticos de ambientes
extremos
Contratos, 2008 (5)
• Un enfoque multifacético para caracterizar la historia y
dinámica de zonas de hibridación: las Tangaras
colombianas del género Ramphocelus como un estudio
de caso
• Estatus taxonómico y filogeografía de los Churucos,
género Lagothrix (Primates: Atelidae), en Colombia
• Estructura Genetica poblacional - zoocria de caracol
pala - Strombus Gigas para el repoblamiento de
habitats naturales del Caribe Colombiano
Contratos, 2008 (6)
• Patrones de diferenciación fenotípica y
genética de las ranas venenosas Kokoe-pá
(complejo Dendrobates histrionicus)
• Filogenía y patrón filogeografico de
poblaciones de Bothrops asper (Serpentes,
Viperidae): Estudio de la variación molecular y
morfológica.
Contratos, 2008 (7)
• Aislamiento y caracterización molecular y
biológica de cepas nativas de Bacillus
thuringiensis como alternativa para el control
de Tuta absoluta (Meyrick; Lepidoptera:
Gelechiidae) en Colombia”.
• Conectividad genética entre poblaciones de
Palyhtoa caribaerum (corales) en el Caribe
Colombiano
Contratos, 2009 (8)
• Efectos maternos y paternos en las proporciones
sexuales y otros componentes del fitness de los
neonatos de la tortuga de río Podocnemis
lewyana
• Identificación de marcadores moleculares de
resistencia a tetraciclina en microorganismos
entéricos y microorganismos nativos del suelo y
agua en la sabana de Bogotá: modelo para
evaluar un problema ambiental potencial que
resulta del uso indiscriminado de antibióticos
28 solicitudes en trámite, entre ellas ..
“Fuente primaria de las toxinas encontradas
en las ranas venenosas (Dendrobatidae) del
Choco biogeográfico colombiano e
implementación de una aproximación
experimental para determinar su sitio de
acción molecular en los mamíferos”
Esta solicitud ….del IBUN
• Aislamiento e identificación de un
microorganismo con actividad levansacarasa
perteneciente al género Lactococous sp.
Y esta solicitud de patente
• Solicitud: 3 112173
• Título: BIOPOLÍMERO CON BASE EN Lactococcus lactis NRRL B-30656,
• EL PROCESO PARA EL CULTIVO DE Lactococcus lactis NRRL Y EL PROCESO
PARA LA PRODUCCIÓN DEL BIOPOLÍMERO. Fecha de publicación: 2005-0630
• Solicitante UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA
• Clasificación: Número País C08B 037/000 Internacional C12P 019/004
Internacional
• Resumen:
• 1.- Un biopolímero de glucosa y fructosa obtenido a partir de productos
del metabolismo de una cepa de Lactococcus lactis
5.- Un método de producción de enzimas con dos tipos de actividad
glucosiltransferasa y fructosiltransferasa, producidas por la cepa de
Lactococcus lactis NRRL 8-30656
4. LOS RG Y EL CC.TT EN LOS TLC
EL “ENTENDIMIENTO” EN TLC CON
EE.UU
Reconocen la importancia de
La Biodiversidad y el CC.TT y su
potencial contribución al
desarrollo cultural, económico y
social
Reconocen la importancia de
(1) la obtención del consentimiento informado
de la autoridad pertinente previamente al
acceso a los recursos genéticos bajo el control
de dicha autoridad;
(2) la distribución equitativa de los beneficios
que se deriven del uso de los conocimientos
tradicionales y los recursos genéticos; y
(3) la promoción de la calidad del examen de
las patentes para asegurar que se satisfagan las
condiciones de patentabilidad.
La preocupación …
Reconocen que el acceso a los recursos
genéticos o conocimientos tradicionales, así
como la distribución equitativa de los
beneficios que se puedan derivar del uso de
esos recursos o conocimiento, pueden ser
adecuadamente atendidos a través de
contratos que reflejen términos
mutuamente acordados entre los usuarios y
los proveedores.
Se procurará
Encontrar medios para compartir información
que pueda tener relevancia en la patentabilidad
de las invenciones basadas en los CCTT o los RG,
mediante el suministro de:
(a) bases de datos públicamente accesibles que
contengan información relevante; y
(b) la oportunidad de dirigirse por escrito a la
autoridad examinadora pertinente para hacer
referencia sobre el estado de la técnica que
pueda tener alguna relación con la
patentabilidad.
EL TLC CON EFTA (AELC)
Reiteración soberanía sobre recursos
naturales y reconocimiento de
derechos y obligaciones según CDB &
reconocen importancia y valor de la
DB y los CCTT
Autonomía en la determinación de
las condiciones de acceso a RG &
CCTT de acuerdo a legislación
nacional & internacional
En las solicitudes de patente
De acuerdo a legislaciones nacionales,
Partes exigirán la declaración de
origen/fuente del RG + en la medida de
lo posible, cumplimiento del CIP
(aplicable en lo pertinente al CC.TT)
Sanciones
• De acuerdo a las legislaciones nacionales, se
establecerán sanciones administrativas, civiles
o penales si inventor/solicitante hace
deliberadamente uso indebido o engañoso de
la declaración de origen/fuente.
• Sanción accesoria: publicación de la decisión-
EN LAS NEGOCIACIONES DEL TLC
CON LA UE
Una razonable inferencia ….
El Documento IP/C/W/383 de 17
Octubre 2002 presentado por la CEE
(UE) ante el Consejo ADPIC de la
OMC:
-no conflicto ADPIC & CDB;
-medidas nacionales;
-arreglos contractuales;
-sistema de divulgación (global tracking);
-consecuencias legales: no afectan la patente.
5. ALGUNAS CONCLUSIONES
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ACCESO A RECURSOS GENETICOS - Universidad Sergio Arboleda