Acceso a recursos
genéticos y distribución de
beneficios
Mariana Bellot
Patricia Tovar
Arcelia González
17 de enero, 2007
1
Contexto internacional de los recursos genéticos
- 1992
1992 -
Pre - CDB
Post - CDB
Los recursos genéticos
eran considerados como
recursos de acceso
abierto y patrimonio de
la humanidad.
Se reconocen los derechos
soberanos de los países sobre
sus recursos genéticos y el
derecho a la distribución de
beneficios.
FAO
Negociación del Tratado
Internacional de la FAO: MTA
CDB
Régimen Internacional
2
La agenda internacional de recursos genéticos
CDB
Relación
RG-CT-DPI
GT 8(j)
GT ABS
OMPI
TRIPS/OMC
Comité IG
RG,CT y F
Estatus
de CDB
UPOV
’78 y ’91
FAO
AG/
CONVEMAR
Tratado
internacional
recursos
Fitogenéticos
Creado a 2000
Derechos de
los agricultores
D.Bonn
Sui generis CT
Bases de datos
Contratos de ABS
Johannesburgo Divulgación de origen
2002
DPI sobre
variedades
vegetales
Países usuarios
Revisión pendiente
del 27.3(b)
Recursos
genéticos de
fondos marinos
fuera de la
jurisdicción nacional
Régimen Intl
Brasil, India, Perú Tailandia
3
El Convenio sobre la Diversidad Biológica
• Instrumento internacional jurídicamente vinculante negociado
durante la Cumbre de la Tierra (Río de Janeiro, 1992).
•
Entró en vigor el 29 de diciembre de 1993
•
Objetivos:
1. La conservación de la diversidad biológica,
2. El uso sustentable de sus componentes, y
3. La participación justa y equitativa en los
beneficios que se deriven de la utilización de
los recursos genéticos
4
Derechos y obligaciones de las Partes en CDB
Artículo 15. Acceso a los recursos genéticos
•
Reconoce la soberanía de los Estados sobre sus recursos
naturales, a través de su legislación nacional
•
Cada Parte deberá facilitar el acceso a los recursos
genéticos.
•
Acceso estará sometido al consentimiento fundamentado
previo de la Parte contratante que proporciona los recursos
•
Acceso deberá basarse en condiciones mutuamente
acordadas con el fin de asegurar el reparto equitativo de los
beneficios derivados de la utilización de los recursos.
•
Promoverá investigación científica basada en los recursos
genéticos con la participación plena de la Partes.
5
Derechos y obligaciones de las Partes en CDB
Artículo 8j. Conocimiento tradicional
Preservcaión, mantenimiento y reconocimiento a los derechos de
los pueblos indígenas y comunidades locales sobre sus
conocimientos, innovaciones y prácticas tradicionales, y la
distribución de beneficios.
Artículo 16. Se facilitará el acceso y la transferencia
de tecnología que utilice recursos genéticos
Artículo 19. Gestión de la biotecnología y
distribución de beneficios
Participación y acceso prioritario a las Partes que proveen
recursos genéticos en actividades de investigación y
cooperación técnica
6
Los actores
Custodios y poseedores de RG y CT
El Estado
Mejoradores y obtentores de variedades
vegetales
Inventores biotecnológicos
– Independientes
– Empresas privadas
– Centros públicos de investigación
Empresas productoras y comercializadoras
7
Modalidades de RG y sectores
usuarios
Recursos Fitogenéticos para la Agricultura y la Alimentación (Centros
CGIAR)
Germoplasma forestal
Germoplasma pesquero
Fondos Marinos en aguas internacionales
Aguas continentales
Microbiológicos
Jardínes Botánicos
Zoológicos
Colecciones secas (herbarios y museos): nueva preocupación ante
nuevas tecnologías
Industrial
8
Datos de los mercados de los recursos bioquímicos
($ billones/año)
Categoría del
producto
Ventas
globales
Ventas
derivadas de
recursos
bioquímicos
Valor del
mercado de
insumos
bioquímicos
Gastos
en R&D
Farmacéuticos
330
188
14
46
Fitomedicinas
14
14
8
n/a
Agroquímicos
30
n/a
n/a
1.8
Semillas
30
30
n/a
1.5
Enzimas
12
1.8
0.02
0.25
Cuidado personal
64
7.6
1.2
1
Sabores y fragancias
14
2.2
n/a
1
Fuente: Artuso (2002) Bioprospecting, benefit sharing, and Biotechnological Capacity Building,
World Development, 30(8): 1355-1368
9
Nacional
Detectar acceso (¿Qué es acceso?)
Internacional
Objetivos de política CBD
El camino a la captura de beneficios
Obtener CIP de RG y CT (¿Quién debe darlo y cómo?)
Acordar términos (Cambios de intención, usos)
Cumplimiento de contratos (rastreo,
medidas de usuarios, acceso a la
justicia, alcances de la obligación)
Prevenir apropiación indebida
(papel de la prop. Intelectual
= punto de verificación)
Distribución de beneficios
(estándares para justicia y equidad, transferencia
de tecnología, derivados)
10
¿Cómo podemos monitorear a los
recursos genéticos?
¿Para qué un certificado de legal
procedencia?
¿Cuáles serían los puntos de verificación
del certificado?
11
Puntos de verificación del certificado
Permiso
Acceso
Frontera
DPI
Comercialización
PIC y MAT
Carga
regulatoria/país
proveedor
Autoridad
Ambiental de país
proveedor
Solicitud de patentes
Colaboración en la investigación
Compartir resultados de
investigación
e.g CITES
$
12
Los problemas actuales
•
•
•
•
•
•
•
Valor económico y/o uso de conocimiento tradicional
apropiado ilegal y/o ilegítimamente (biopiratería)
El valor tangible de la muestra desaparece muy rápido y se
transfiere a la información sobre moléculas o procesos (valor
intangible).
Difícil delimitación exacta de lo que se va a regular (recurso
biológico, recursos genéticos, “derivados”)
Abusos en el régimen actual de propiedad intelectual
(descubrimientos y estado del arte)
Dificultad de rastrear movimientos de recursos genéticos
(necesidad de certificado de legal procedencia)
Sin regulación se pueden perder oportunidades de inversión y
desarrollo
Cambio de intención entre investigación científica y utilización
comercial
13
Regulación de acceso a
recursos genéticos:
experiencias en otros países
14
Acceso a los Recursos Geneticos
Cuadro Comparativo países seleccionados
Países
Legislación Objetivo del
acceso
Ámbito
Compartimiento
de
beneficios
Países
del Pacto
Andino
Decisión 391
(1996)
Bioprospección
Investigación
Aplicación
Industrial
Aprovechamien
to Comercial
Recursos
genéticos y
productos
derivados
- Se excluyen
los rec. Gen
humanos
Sí
Brasil
Medida
Provisional
2.186-16/01
(2001)
Bioprospección
Investigación
Científica
Desarrollo
Tecnológico
Recursos
genéticos y
productos
derivados
- No incluye el
patrimonio gen.
humano
Sí
Página web de
consulta de
com. Ind para
propuestas
15
País
Filipinas
Legislación Objetivo del
Acceso
Orden
Ejecutiva
No. 247
Bioprospección
Propósitos
académicos
Propósitos
comerciales
(Periodo
determinado
Tipo de
Rec. Gen.
Rec
genéticos y
y productos
derivados
Compartimiento
de
beneficios
Sí
Especies
endémicas
con
transferenci
a de tec.
16
Países
Comité
Acceso y
envío
Pacto
Andino
Comité Andino
Sobre Rec. Gen.
Acceso insitu, ex situ
Brasil
Consejo de
Acceso inGestión del
situ y ex –
Patrimonio
situ
Genético (CGEN)
Monitoreo
Se indica
pero no se
consulta
para rep. de
beneficios
Sí
Comité
Interinstitucional sobre
Acceso insitu y ex –
situ
Se indica
Se
promueve la
consulta
para rep de
ben. a com
indígenas
Envío
Filipinas
Participa
ción plural
Sí
Se indica
17
Brasil
Promueve la participación de consulta
plural. Para reparto de beneficios consulta
a las comunidades locales e indígenas
Contempla el acceso a los recursos
genéticos y el envío de éstos
No están claras las disposiciones sobre
propiedad intelectual
18
Pacto Andino
Contempla el reparto de beneficios, pero
no se especifica
Los integrantes del contrato son: El
Estado y el Solicitante del acceso
19
Filipinas
Disposiciones específicas para especies endémicas (con
transferencia de tecnología)
Un conjunto completo de especímenes se
deposita en el Museo Nacional de Filipinas
Participación de científicos filipinos en el proceso de
investigación y recolección
El coleccionista debe informar al gob. Filipino y comunidades
locales si de sus actividades resulta un producto comercial
Pago de regalías cuando se destine a un uso comercial
Pago de cuota fija al Departamento de Medio Ambiente y
Recursos Naturales
Las violaciones al contrato causa la terminación definitiva del
contrato.
20
Regulación de acceso a
recursos genéticos en
México
21
Iniciativa de Ley de Federal de Acceso y
Aprovechamiento de los Recursos Genéticos
(Sen. Nordhausen, PAN)
El Senador Jorge Rubén Nordhausen González (PAN) presentó en el 2001
una Iniciativa de Ley para el Acceso y Aprovechamiento de los Recursos
Genéticos.
La iniciativa fue aprobada por 79 votos el 27 de abril del 2005 y turnada a la
Cámara de Diputados para su revisión y en su caso aprobación.
La iniciativa de Ley regula el acceso y aprovechamiento de los recursos
genéticos “in situ” y “ex situ” y tiene la finalidad de garantizar el reparto justo y
equitativo de los beneficios derivados del acceso, con respeto a los
conocimientos y prácticas de las comunidades indígenas y establece además
el consentimiento previo, expreso e informado de quienes detentan los
recursos genéticos.
22
Iniciativa de Ley de Federal de Acceso y
Aprovechamiento de los Recursos Genéticos
Contratos entre particulares, una vez
consentimiento previo, expreso e informado.
obtenido
el
SEMARNAT como:
– autoridad responsable en la administración, manejo y autorización
del acceso a los recursos genéticos
– determinar los criterios para la celebración de contratos,
– auscribirlos, en su caso, en representación de la Nación
– establecer los mecanismos de control, inspección y vigilancia
Coordinación entre el IMPI y SEMARNAT, en cuestiones sobre
DPI y RG, y cuando tenga asociado conocimiento tradicional
Objetivo: asegurar su conservación y protección, así como la
distribución justa y equitativa de los beneficios.
23
BENEFICIOS ASOCIADOS A LA LEY
• Proteger los recursos genéticos de la Nación.
• Regular el acceso a nuestros recursos genéticos.
• Garantizar la distribución justa y equitativa de los
beneficios derivados del acceso y comercialización de
los recursos genéticos.
24
RIESGOS ANTE LA FALTA DE UNA
LEY
• Los recursos genéticos de la Nación NO se encuentran
protegidos.
• Ante la falta de regulación en el acceso a nuestros
recursos genéticos se propician aprovechamientos
ilegales e inciertos (falta de control).
• Sin ley es imposible garantizar la distribución justa y
equitativa de los beneficios derivados del acceso y
comercialización de los recursos genéticos.
25
Conclusiones
Necesidad de establecer un marco regulatorio
nacional (Ley General, Reglamento al Art. 87
bis, modificaciones a NOM de Colecta)
Instrumento legal que no obstaculice
investigación científica y que promueva la
investigación y desarrollo basado en nuestra
megadiversidad
Modificaciones a Ley de propiedad industrial
Compatibilidad con marco internacional (CDB y
FAO)
Sistema de protección sobre conocimiento
tradicional
26
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Acceso a los Recursos Geneticos Cuadro Comparativo