TALLER DE LA UNCTAD SOBRE
COMERCIO Y MEDIO AMBIENTE
POST-DOHA
Biotecnología Moderna y la
Bioseguridad
Ing. Alex May Montero
Julio * 2002
San José * Costa Rica
CONCEPTOS
Bioseguridad: Conjunto de medidas y
regulaciones para prevenir cualquier
riesgo potencial o
efecto
en
el
medio, producto de la liberación de
un
organismo transgénico.
Importancia:
Permite reducir o
eliminar los potenciales riesgos
resultantes de
la biotecnología
y sus productos.
Biotecnología: Conjunto de técnicas
que permiten la utilización de seres
vivos con propósitos industriales y
comerciales.
LEGISLACION NACIONAL
Creación del Comité Técnico
Asesor Nacional en Bioseguridad,
Decreto #25919-MAG-MICIT del 6
de mayo de 1996.
Ley de Protección Fitosanitaria
#7664 del 8 de abril de 1997.
Reglamento #26921 MAG del 22
de mayo de 1998.
CONSIDERACIONES
ESPECIFICAS
LEY #7664
Creación de la Comisión Técnica
Nacional de Bioseguridad
Autorización
Fitosanitaria
del
Estado
para
la
importación,
investigación,
exportación,
experimentación
movilización,
liberación,
multiplicación
y
comercialización
de
vegetales
transgénicos, O.V.M’s, agentes de
control biológico y otros de uso en
agricultura.
CONSIDERACIONES ESPECIFICAS LEY #7664
continuación...
Modificación o revocación de
autorizaciones
con
base
en
criterios técnicos, científicos y de
seguridad.
Responsabilidad
por
daños
y
perjuicios que ocasionen a la
agricultura,
ambiente,
salud
humana y animal.
Daños en agricultura, ambiente o
salud, sanción: 3-10 años prisión.
ASPECTOS DE LA
REGLAMENTACION
DECRETO #26921
Creación de la Comisión
Nacional de Bioseguridad
Permiso Fitosanitario
Importación de O.V.M’s.
Técnica
para
Certificación
Fitosanitaria
Liberación al Ambiente.
Registro
de
los
transgénicos,
O.V.M’s,
productos
la
de
vegetales
o
sus
Responsabilidad del solicitante, en el
manejo y destrucción del organismo.
Almacenamiento y ubicación
material transgénico.
del
ASPECTOS DE LA REGLAMENTACION DECRETO #26921 continuación….
Identificación mediante el uso de una
etiqueta BIO -04.
Supervisión oficial con base en
protocolos y evaluación del riesgo y la
coordinación con otras instituciones.
Información de campo y los reportes.
Liberación accidental y reporte al
Programa de Biotecnología.
Comportamiento
de
productos
transgénicos, informes y medidas de
mitigación.
Movilización
nacional.
dentro
del
territorio
Empaque de productos transgénicos.
ASPECTOS DE LA REGLAMENTACION DECRETO #26921
Continuación...
Transporte, aviso de
material y destino final.
arribo
de
Cancelación
del
Certificado
Fitosanitario de Liberación al Medio
Ambiente.
Comercialización y uso de un O.V.M.
Confidencialidad de la información
técnica y científica.
De las publicaciones:
Publicación
de
la
solicitud
Publicación de la aprobación
Declaración de un Organismo Vivo
Modificado.
SUPERVISION DE PROYECTOS
EN COSTA RICA CON O.V.M’s
Dirección de Protección Fitosanitaria.
Oficina Nacional de Semillas.
Comisión Técnica Nacional de
Bioseguridad.
COMISION TECNICA NACIONAL
EN BIOSEGURIDAD
OBJETIVO
Asesorar en materia de bioseguridad a
las instituciones oficiales encargadas de
promover y regular el uso e intercambio
de O.V.M’s. obtenidos por técnicas de
ingeniería genética.
FUNCIONES
Asesorar a instituciones encargadas
de
emitir
autorizaciones
para
importar, experimentar, movilizar,
liberar al ambiente, multiplicar y
comercializar
plantas
(O.V.M’s)
obtenidos por técnicas de ingeniería
genética
Elaboración de las evaluaciones del
riesgo.
Elaborar legislación para regular la
importación,
movilización,
experimentación y uso de plantas
transgénicas.
LEGISLACION REGIONAL
Protocolo Centroamericano sobre la
Seguridad de la Biotecnologia
Moderna o de Bioseguridad. (C.C.A.D)
Directriz Técnica Fitosanitaria
Regional Sobre Seguridad de la
Biotecnología Agrícola Moderna.
(O.I.R.S.A)
BENEFICIOS POTENCIALES DE
LOS CULTIVOS G.M.
Incremento rendimientos
Reducen costos agrícolas
Incremento beneficios
Mejora el ambiente
Incremento valor nutricional
Reducción de micotoxinas
RIESGOS POTENCIALES DE
LOS CULTIVOS G. M.
Introducción de alergenos
Escape de transgenes a parientes
silvestres
Plagas generen resistencia a proteínas.
Riesgo de toxinas de afectar
organismos no blanco
Resistencia antibióticos
PRODUCTOS
AGRIBIOTECNOLOGICOS
Canola
Canola
Canola
Maíz
Maíz
Algodón
Algodón
Papaya
Papa
Papa
Soya
Tomate
Tomate
Tolerancia herbicida
Altos niveles laurato
Altos niveles Acido
oleico
Tolerancia herbicidas
Resistencia insectos
Tolerancia herbicidas
Resistencia insectos
Resistencia virus
Resistencia insectos
Resistencia virus
Tolerancia herbicidas
Maduración diferida
Tolerancia herbicida
CULTIVOS TRANSGÉNICOS
INTRODUCIDOS EN COSTA
RICA
CULTIVO
TIPO DE
MODIFICACION
GENETICA
Algodón
Inserción gen B.T. Y
tolerancia glifosato
Algodón
Inserción gen B.T.
Algodón
Tolerancia al gen
Bromoxinil
Soya
Inserción gen
tolerancia glifosato
Soya
Inserción gen
tolerancia glifosinato
de amonio
CULTIVO
TIPO DE
MODIFICACION
GENETICA
Maíz
Inserción gen de
B.T.
Maíz
Inserción gen de
tolerancia glifosato
Maíz
Inserción gen
resistencia virus de
rayado fino
Arroz
Inserción gen
marcador Gus y gen
HPH
Arroz
Inserción gen de
resistencia virus
“Hoja Blanca”
CULTIVO
TIPO DE
MODIFICACIÓN
GENÉTICA
Banano
Inserción gen de
“Etileno”
Banano
Banano
Insercion de genes
del grupo
“defensines”,
resistencia a
enfermedades.
Banano
Inserción genes de
resistencia
Sigatoka negra
Tiquisque
Inserción gen
marcador Gus, gen
HYGRO, gen NPTII
PRODUCCION DE SEMILLAS
TRANSGENICAS EN COSTA RICA
Cultivo
Area Sembrada
Cantidad
semilla
producida
1996-1997
Semilla de soya
y algodón
transgénicos
56.4 Ha.
73.833.00 kg
1997-1998
Semilla de soya
y algodón
transgénicos
159 Ha
217.523.00 kg
1998-1999
Semilla de soya
y algodón
transgénicos
151.2 Ha
244.490.00 kg
1999-2000
Semilla de soya,
maíz y algodón
transgénicos
112.85 Ha
45.149.2 kg
GRAFICO Nº 1 DE ENSAYOS DE
Graf ic o No. 1. TRANSGENICOS
No. de ens ay os de c ultiv
os EL
CULTIVOS
EN
trans génicMUNDO
os en el mundo.
2500
2312
2000
1745
1475
1500
1407
1263
1000
746
487
500
320
1
16
48
103
155
196
33
Fuente: Organization for Economic Co-operation
and Development (OECD) disponibles hasta inicios
del año 2000.
2000
1998
1996
1994
1992
1990
1988
1986
0
Area Total De Siembra De Cultivos
Transgénicos En El Mundo Por Grupo
De Paises (1996-2001)
En Millones De Hectareas
A re a to ta l d e s ie m b ra d e c ultivo s tra ns g é nic o s e n e l
m und o p o r g rup o d e p a ís e s . (1 9 9 6 -2 0 0 1 )
e n m illo ne s d e he c tá re a s
55
indus trializ ados
50
E n des arrollo.
45
total
40
35
30
25
20
15
10
5
0
Fuente: James, C. ISAAA Briefs 24, 2001
2001
2000
1999
1998
1997
1996
Años
Areas de Siembra por Cultivo
(1997-2002
Fuente: Ing. Walter Quirós, Oficina Nacional de
Semillas, San José, Costa Rica, 2002.
CONCEPTO IMPORTANTE
PARA ALIMENTOS
TRANSGENICOS
Equivalencia sustancial:
Existen alimentos que pueden servir
de comparación cuando se prueba el
valor nutritivo y la seguridad de un
nuevo alimento.
La equivalencia y la equivalencia
sustancial son descritos en términos
de composición, valor nutritivo,
efecto nutricional, etc.
PRODUCTOS FABRICADOS CON
MATERIAS PRIMAS DE O.V.M`s
Galletas
 Almidón de Maíz 
Nabisco
Palomitas  Almidón de Maíz  Nabisco
de Maíz
Preparados  Almidón de Maíz 
(Royal)
Nabisco
Papillas
 Harinas de maíz y soya  Abbot
infantiles
ORGANIZACIONES INTERNACIONALES
RELACIONADAS CON LA REGULACION
DE LOS ALIMENTOS GENETICAMENTE
MODIFICADOS
CODEX ALIMENTARIUS (Comisión
conjunta FAO-OMS)
Organización para la Agricultura
y la Alimentación (FAO)
Secretaría de la Convención de
Diversidad Biológica (Protocolo
de Cartagena)
Organización para la Cooperación
y Desarrollo Económico (O.E.C.D)
PROTOCOLO DE CARTAGENA
DISPOSICIONES GENERALES
Cada Parte:
Medidas legislativas, administrativas y
de otro tipo
para cumplir con el
Protocolo.
Eviten o se reduzcan los riesgos para la
diversidad biológica, teniendo en cuenta
los riesgos para la salud, en la
manipulación, transporte, utilización,
transferencia
y
liberación
de
Organismos Vivos Modificados.
El Protocolo no se interpretará en un
sentido de restringir el derecho de las
partes a tomar medidas más estrictas
para proteger la diversidad biológica.
Utilización de instrumentos regionales,
internacionales competentes para evitar
los riesgos a la salud humana.
OBJETIVO
• De conformidad con el:
ENFOQUE DE PRECAUCION.
• Nivel adecuado de protección
* Transferencia (movimiento
transfronterizo)
* Manipulación
* Utilización
•
Organismos Vivos Modificados
• Biotecnología Moderna
•
Efectos perjudiciales en:
* Conservación y utilización de la
diversidad biológica.
* Salud Humana.
PRODUCTOS FARMACEUTICOS
El presente Protocolo no se aplicará
al movimiento transfronterizo
de
Organismos Vivos Modificados que
son
productos
farmaceuticos
destinados a los seres humanos
Sin
perjuicio
de
someter
evaluación de riesgo antes
adoptar una decisión sobre
importación
a
de
su
APLICACIÓN DEL
PROCEDIMIENTO DE
ACUERDO
FUNDAMENTADO PREVIO
Se aplicará al primer movimiento
transfronterizo intencional de un
O.V.M, de introducción deliberada.
No se aplicará a productos:
* Alimento humano o animal.
* Procesamiento
No se aplicará a la lista de O.V.M
eximidos por la Conferencia de la
Partes.
PROCEDIMIENTO PARA O.V.M
DESTINADOS PARA USO DIRECTO
COMO ALIMENTO HUMANO O
ANIMAL O PARA PROCESAMIENTO
Adopcion definitiva uso nacional de un O.V.M
objeto de un movimiento transfronterizo
para uso directo como alimento humano o
animal o para su procesamiento.
Informacion minima de acuerdo al anexo II.
(Informacion requerida con los OVM,ahap)
Se podrá solicitar información adicional.
Leyes y reglamentos nacionales aplicables a la
importacion de O.V.M. para uso directo como
alimento humano o animal o para su
procesamiento.
Ausencia de marco reglamentario nacional.
a. Evaluación de riesgo según anexo III.
b. Decisión que no exceda 270 dias.
PROTOCOLO DE CARTAGENA
EVALUACIÓN DEL RIESGO
Procedimientos científicos sólidos.
Anexo III.
Efectos adversos de los Organismos
Vivos Modificados sobre:
* Conservación y utilización de la
diversidad biológica
* Riesgos para la salud humana
Podra solicitarse al exportador realice
la evaluación de riesgo.
Notificador deberá pagar los costos
de la evaluacion del riesgo.
F.A.O
PROYECTO GUIA EVALUACIÓN
DE LOS PELIGROS
ECOLOGICOS
Alcance. (Cultivos R.H Y R.I.)
Definiciones y abreviaturas
Responsabilidades
1. Autoridades
2. Solicitante
3. Agricultor
Proceso de evaluacion del riesgo.
Informaciones deseables para la
evaluacion del riesgo.
NOTIFICACION
Por escrito:
* Autoridad Nacional Competente
* Antes del movimiento
transfronterizo intencional
* Información mínima, según anexo
I. (Información Requerida en las
Notificaciones
ACUSE DE RECIBO DE LA
NOTIFICACION DE ACUERDO
FUNDAMENTADA PREVIO
Acuse de recibo por escrito en 90 días.
Contenido de la notificación:
* Fecha
* Contenido de la información, según
anexo I. (Información Requerida en las
Notificaciones)
* Marco reglamentario nacional.
La ausencia de acuse de recibo de
notificación no es consentimiento
de movimiento transfronterizo
intencional.
CENTRO DE INTERCAMBIO DE
INFORMACION SOBRE
SEGURIDAD EN LA
BIOTECNOLOGIA MODERNA
Establecer un Centro de Intercambio de
Información sobre la Seguridad de la
Biotecnología Moderna.
Funciones del Centro de Intercambio de
Información sobre la Seguridad de la
Biotecnología Moderna:
 Intercambio de información
técnica, ambiental y jurídica
Organismos Vivos Modificados .
científica,
sobre los
 Prestar asistencia en la aplicación de el
Protocolo.
 Información sobre leyes, directrices y
reglamentos para la aplicación del Acuerdo
Fundamentado Previo.
 Información sobre acuerdos
regionales y multilaterales.
bilaterales,
MANIPULACION, TRANSPORTE,
ENVASADO Y ETIQUETADO
Medidas de seguridad para los
movimientos transfronterizos
intencionales en:
* Manipulación
* Envasado
* Transporte
Identificación clara:
* Documentación
Información:
*
*
*
*
Identidad y rasgos o características
Manipulación, almacenamiento,
transporte y uso
Nombre del exportador, importador
Declaraciones adicionales
¿CÓMO SON PRODUCIDAS
LAS PLANTAS
TRANSGENICAS?
¿CÓMO SON PRODUCIDAS
LAS PLANTAS
TRANSGENICAS?
LA NOVEDAD DE LAS TECNICAS
MODERNAS DE INGENIERIA
GENETICA
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MINISTERIO DE AGRICULTURA Y GANADERIA COSTA