DISEÑOS DE ESTUDIO
L.N. Claudia Nelly Orozco González
El método epidemiológico
La
observación
de un
1
fenómeno
Las inferencias
que se realicen
4
La recolección
de información
2
del evento
El análisis que
se efectúe de él
3
5
Las hipótesis que
se planteen
Ciclo de la investigación
epidemiológica
Observación
 hipótesis
diseño de estudio 

ejecución

resultados  análisis  conclusiones
observación
El proceso mediante el cuál
un individuo obtiene conocimiento
de la naturaleza sin interferir con
el fenómeno tal y como se presenta
en la naturaleza
CONOCIMIENTO
Experimentación
Se estudian los fenómenos bajo ciertas
condiciones diseñadas artificialmente
por el investigador y en los cuales se
controlan voluntariamente las variables
mas importantes del fenómeno
Principales diseños en
investigación clínica
Estudios Experimentales
Aleatorizació
n
Ensayo clínico
Descriptivos
Prevalencia/encuesta
Reporte de caso
Serie de casos
Prueba diagnóstica
Concordancia
Ecológicos
Analíticos
Estudios de cohorte
Estudios de casos y controles
Transversal analítico
Estudios Observacionales
EXPERIMENT. PUROS
Sí
EXPERIMENTALES
Enfermos = Ensayos clínicos
Asignación
Sanos = Ensayos de campo
Aleatoria
NO
CUASIEXPERIMENTALES
SI
Enfermos
NO
Manipulación
Población
INFORME UN
CASO
SERIES DE
TRANSVERSALES
CASOS
Individ. Seguimiento
NO
COHORTE
S
SÍ
OBSERVACIONALES
Sentido
FRE
C/CONTROL
Cluster
ECOLÓGICOS
EFR
Jerarquía de los estudios
Por a calidad de la información
oEnsayo Clínico
oCohorte
oCasos y controles
oEncuesta
Estudios Ecológicos.
Son aquellos donde la unidad de análisis son
conglomerados de población, y no individuos.
Estudio ecológicos o de correlación:
diseño básico.
12
10
8
6
4
2
0
0
2
4
6
8
10
12
Estudios ecológicos: mapas
“Encuestas”
Series de enfermos, Series de
expuestos.
Son aquellos donde sólo se describen sujetos
enfermos, o sujetos expuestos.
Revisión sistemática y metaanálisis
Son diseños que buscan la síntesis de dos o más
estudios primarios realizados con el mismo
objetivo, y generalmente con el mismo método
Revisión Sistemática: síntesis cualitativa.
Meta-análisis: síntesis cuantitativa.
Revisión sistemática: diseño básico
Meta-análisis: diseño básico
Meta-análisis: homogeneidad y
combinación de resultados
Estudios de costo
Más que un diseño de investigación son una
modalidad de estudios orientados a la
evaluación económica de los sistemas y las
intervenciones en salud.
Características de las evaluaciones de
la salud
Qué se examina
Solo
resultados
Se
comparan
dos o más
alternativas
Solo costos
Resultados y costos
No Descripción
Descripción Descripción de costode resultados de costo
resultado
Si
Evaluación
de eficacia o
efectividad
Análisis de
costo
Costo-minimización
Costo-beneficio
Costo-efectividad
Costo-utilidad
DISCRIMINACION DE
PRUEBAS DIAGNOSTICAS
1. VARIABILIDAD DE LA PRUEBA
2. VARIABILIDAD DE LA POBLACION SANA
3. DEFINICION DE LA PRUEBA DE ORO
PRUEBA ESTUDIADA CONTRA LA PRUEBA DE ORO
4.
5.
6.
7.
8.
9.
SENSIBILIDAD
ESPECIFICIDAD
VALOR PREDICTIVO POSITIVO
VALOR PREDICTIVO NEGATIVO
EXACTITUD O EFICIENCIA
FRECUENCIA DEL FENÓMENO a priori
RESULTADO
DE LA
PRUEBA
ESTANDAR DE ORO
Con Enfermedad
Sin enfermedad
Positiva
(a)
verdadera
Positiva
(b)
falsa
Positiva
Negativa
(c)
falsa
Negativa
(d)
verdadera
Negativa
Sensibilidad = a / (a + c)
Especificidad = d / (b + d)
VP(+)= a / (a + b)
VP(-)= d / (c + d)
Exactitud = (a + d) / (a + b + c + d)
Estudios Transversales
Concepto: Son estudios que tienen como finalidad
principal determinar la prevalencia de un atributo en
particular, como una exposición o enfermedad
específica
o
cualquier
otro
acontecimiento
relacionado con la salud en una población definida
en un momento determinado en el tiempo.
Estudios Transversales. Epidemiología Principios y Métodos. Isabel dos Santos S; OMS, 1999,
Diseño de estudio transversal
Una sola medición en un punto especifico del tiempo
Enfermos
• Expuestos
• No
expuestos
Sanos
• Expuestos
• No
expuestos
Población de origen
Muestra
Población de estudio
Prevalencia
 Proporción de individuos que padece alguna
enfermedad en una población y en un momento
determinado
Número de Casos
Total de la población en riesgo
Aleatorización Tamaño de muestra
REPRESENTATIVID
AD
Epidemiología. Milos Jenicek. Ed. Masson, 1
Estudios transversales
PREVALENCIA DE IRC 1599
4101
= 39%
J Am Soc Nephrol 2005; 16: 180-199
Estudios trasversales analíticos

Comparar características, frecuencia de
exposiciones, y/o la ocurrencia de un evento de
salud y enfermedad entre grupos

Exploran la asociación entre una determinada
exposición y una enfermedad.
Medicina Preventiva y Salud Pública. Piedrola Gil. Ed. Masson.2
Estudio Transversal analítico
“Comparación entre grupos”
Kidney International, Vol. 68, Supplement 97 (2005), pp. S40–S
Estudio Transversal analítico
“Asociación entre una exposición y un
evento de interés”
AJH 2003;16:952
Interpretación (Razón de Prevalencia y
Razón de momios)
1
Si el valor es igual a 1.0, se
interpreta como igual
prevalencia entre lo sujetos
expuestos y no expuestos.
>1.0,
significa
que
la
prevalencia
es mayor en los expuestos que
en los no expuestos.
que la
< 1.0, significa
prevalencia
es mayor en los no expuestos
que en los expuestos.
Clincal Epidemiology/Robert H. Fletcher
Recolección de los datos
Los métodos de recolección pueden ser:
entrevistas
personales,
cuestionarios
autoadministrados,
registros,
medición
personal y pruebas de laboratorio en los
individuos
Los métodos de recolección deben ser
estandarizados
Sesgos en los estudios
transversales
 Sesgo: son errores sistemáticos introducidos en
un estudio tanto en el proceso de selección de
los sujetos como en el recolección de la
información que conducen a estimaciones
erróneas del resultado.
• Selección: relacionado con la selección de
individuos con menor o mayor exposición
• Cortesía; la persona da la respuesta que el cree
apropiada.
Sesgos en los estudios
transversales
• Vigilancia: el evento se confirma mejor en la
población de estudio que en la población
general.
• Información: datos pocos verídicos o
incompletos o la no participación o no
respuesta de los individuos no
seleccionados
Sesgo de duración
• sobre-estima la prevalencia los casos con
larga duración o se subestima a los de baja
duración
Incidencia
Prevalencia
Curación
muerte
Ventajas y desventajas
Ventajas
Desventajas
 Mas fáciles de realizar
debido a que no es necesario
un seguimiento
 Se basan en casos prevalentes en
lugar de incidentes.
 Eficientes para estudiar la
prevalencia de
enfermedades o de un
evento en la población
 Se pueden estudiar varias
exposiciones y efectos a la
vez
 Son poco costosos
 No son útiles para investigar
enfermedades pocos frecuentes o
enfermedades de corta duración
 No son adecuados para investigar
asociaciones poco frecuentes
 Es difícil establecer la secuencia
de los acontecimientos en el
tiempo
Causalidad
CAUSA: lo que se
considera como
“fundamento o origen
de algo”

Etiología

Patogenesis

Mecanismos de
enfermedad
RELACION CAUSAEFECTO
 Fundamentar
diagnosticos
 Establecer tratamiento
 Establecer y aplicar
estrategias preventivas
Estudio de cohorte
 Es un estudio epidemiologico observacional en el que se
selecciona a sujetos libres de la enfermedad o fenómeno de
salud que se investiga y se mide la exposición a sus
potenciales determinantes. Se le sigue a lo largo del tiempo
y se compara la frecuencia con que aparece (incidencia) el
fenomeno de salud en estudio entre los expuestos y no
expuestos a cada uno de los potenciales determinantes
Estudio de cohorte
 Los individuos inicialmente sin enfermedad de interés, se
clasifican en funcion de su exposición o no al o los factores
de estudio y son seguidos durante un período de tiempo,
comparado la frecuencia con que parece el efecto o
respuesta en los expuestos y no expuestos.
Estudios de cohorte
PROPÓSITOS:
 Descriptivo
TIPOS
Momento de las
mediciones
 Prospectivo
 Análitico
 Retropectivos
Estudio de cohorte prospectivo
investigador
Estudio de Cohorte retrospectivo
sanos
Expuestos
enfermos
poblacion
No expuestos
sanos
enfermos
investigador
Comienzo del estudio
1986
1990
1997
2002
Comparación de los atributos de
estudios prospectivos y retrospectivos
ATRIBUTO
PROSPECTIVO
Información
Completa y precisa Menos completo y
preciso
No útil
útil
Exposiciones
discontinuas
RETROSPECTIVO
Exposiciones
nuevas que surgen
Costo
Útil
No útil
Más costoso
Menos costoso
Tiempo del estudio
prolongado
Mas corto
Ventajas de los estudios de cohorte
 Permiten el cálculo directo de las tasa de incidencia en las
cohortes expuesta y no expuesta,y del riesgo relativo de los
expuestos en relación a los no expuestos.
 Aseguran una adecuada secuencia temporal (la exposición al
factor de estudio precede a la aparación del desenlace)
 En los diseños prospectivos se minimizan los errores en la
medición de la exposición
 Permiten evaluar los efectos del factor de riesgo sobre varias
enfermedades
Desventajas de los estudios de cohorte
1.
2.
3.
4.
5.
No son eficientes para el estudio de enfermedades poco
frecuentes
No son eficientes para el estudio de enfermedades con un
largo período de latencia
Los estudios prospectivos suelen de ser de larga duración
Requieren un número elevados de participantes
Los estudios prospectivos tienen un costo elevado
Conclusiones: ¿cuándo utilizar un
diseño de cohorte?
 Se quiere describir con
exactitud la incidencia y la
historia natural de la
enfermedad
 Se quiere establecer una
secuencia temporal
 Se quiere estudiar algunas
enfermedades rápidamente
mortales
 Se quieren predecir
numerosas variables de
desenlace
Riesgo relativo (RR)
EEs la incidencia de enfermedad en los expuestos
dividida por la incidencia en los no expuestos al factor de
riesgo
RR= Ie/Io
Significado”Cuantas veces es más frecuente la incidencia
de la enfermedad en los expuestos que en los no
expuestos al factor de riesgo”
Riesgo relativo: Interpretación
CCarece
de Unidades (su limite inferior es 0 y el
superior es infinito)
RR= 1: El potencial factor de riesgo carece de efecto
sobre la aparición de la enfermedad
RR 1:El factor aumenta el riesgo de adquirir la
enfermedad.
RR< 1:El factor de estudio reduce el riesgo de la
variable resultado (Factor protector)
Estudio de Casos y Controles
 Se elige un grupo de individuos que tienen un
efecto o una enfermedad determinada (casos) y otro
en el que se está ausente (controles). Ambos grupos
se comparan respecto a la frecuencia de exposición
previa a un factor de riesgo (factor de estudio) que
se sospecha que esta relacionado con dicho efecto o
enfermedad.
Ventajas de los estudios de Casos y
Controles
 Útiles para estudiar enfermedades poco frecuentes
 Enfermedades con largos periodos de latencia
 Exp’osiciones poco frecuentes simpre que esten
asociadas a la enfermedad
 Multiples factores de riesgo para una sola
enfermedad
 Duración corta
Desventajas de los estudios de casos y
controles
 Fácil de introducir sesgos sistemáticos
 Dificil de establecer la secuencia temporal entre la
exposición y la enfermedad
 No son adecuados para estudiar mas de una
enfermedad de forma simultanea
 No permiten calcular incidencia o prevalencia de la
enfermedad.
Estudio de casos-controles.
INVESTIGADOR
Estudios de casos y controles anidados
 Un diseño excelente para estudiar variables predictoras
costosas que pueden medirse al final del estudio
 Casos serán los individuos de la cohorte que han
desarrollado la enfermedad
 Los controlen serán individuos que tambien forman parte de
la cohorte pero que no han desarrollado la enfermedad.
Casos y controles anidados
Factor de
Riesgo
presente
Factor de
Riesgo
ausente
Factor de
Riesgo
presente
Factor de
Riesgo
ausente
Con la enfermedad
Todos lo casos
Sin la enfermedad
Muestra de
controles
C
O
H
O
R
T
E
P
O
B
L
A
C
I
O
N
Ensayos clinicos
 Su objetivo es estimar la eficacia de una intervención
preventiva, curativa o rehabilitadora
 El investigador tiene control sobre el factor de estudio
 La asunción básica es que los grupos que se comparan
deben ser similares por todas las caracteristicas pronosticas
que pueden influir sobre la respuesta excepto por la
intervención
 aleatorización
Estudios experimentales
 Fase 1:establecer el rango de dosis, unica repetida que
puede ser tolerada y eficaz, evaluar la seguridad en humanos
 Fase II: farmacocinetica, farmacodinamia
 Fase III:probar en forma definitiva si el medicamento es
eficaz e identificar efectos secundarios posibles
 Fase IV:posterior a la comercialización del farmaco se sigue
evaluando el mejor perfil de seguridad para el paciente
Ensayo clinico
Consentimiento informado
RESPUESTA
Grupo de estudio
(intervención A)
P
O
B
L
A
C
I
O
N
muestra
Muestra
**
A
C
L
O
E
N
C
A
SEGUIMIENTO
L
T
U
O
S
R
Grupo control
I
I
Intervención B
O
Z Placebo No intervención
**
N
A
R
RESPUESTA
** Perdidas, no cumplidores, reacciones adversas
Ensayo clinico
EXPERIMENT. PUROS
Sí
EXPERIMENTALES
SÍ
Enfermos = Ensayos clínicos
Asignación
Sanos = Ensayos de campo
Aleatoria
NO
SEMIEXPERIMENTALES
Manipulación
NO
NO
Enfermos
Población
Individ. Seguimiento
OBSERVACIONALES
INFORME UN CASO
SERIES DE CASOS
TRANSVERSALES
COHORTES
SÍ
Sentido
FRE
C/CONTROL
Cluster
ECOLÓGICOS
EFR
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Estudios de Cohorte