Asociación Española Medicamentos Genéricos
Sostenibilidad de la prestación farmacéutica
en el Sistema Nacional de Salud
Los Medicamentos Genéricos
Raúl Díaz-Varela, Presidente AESEG
Bilbao, 22 octubre 2010
XVII Congreso Nacional Farmacéutico
Índice
1.Los genéricos en Europa
2.El caso español
3.Propuestas de la patronal AESEG
4.Conclusiones
XVII Congreso Nacional Farmacéutico
1.Los genéricos en Europa
XVII Congreso Nacional Farmacéutico
A pesar de que el crecimiento global del mercado farmacéutico es menor,
la factura farmacéutica sigue creciendo en los países de la UE.
Ventas globales y crecimiento del mercado farmacéutico
1.000
20%
2009 EU Growth
Key Markets
18%
600
16%
UK
2.8%
14%
Germany
5.0%
12%
France
0.7%
Italy
3.6%
Spain
4.9%
Netherlands
0.2%
Switzerland
4.6%
Czech Rep
9.0%
10%
400
8%
6%
200
4%
GROWTH CONST $
SALES US$BN
800
2%
0
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009 (f) 2010 (f)
-200
GLOBAL SALES
Global
USA
EU5
Japan
Hungary
6.5%
0%
Poland
9.9%
-2%
Romania
10.5%
-4%
Slovakia
3.0%
Pharmerging
Source: IMS Health Market Prognosis, Sept 2009 (except Turkey where forecast is based on the June 2009 release)
"Pharmerging" markets include: China, India, Brazil, Russia, Mexico, Turkey, and S. Korea
XVII Congreso Nacional Farmacéutico
Los Gobiernos de la UE deben encontrar nuevas fórmulas para
incrementar el uso de los genéricos
Índice 2009
Mercado
de Genéricos
Europeo
– Mercado
Total -- Farmacias
EU Generic
Market Share
2009
- Total Market
Retail
90.00%
80.00%
70.00%
60.00%
50.00%
40.00%
30.00%
20.00%
10.00%
0.00%
VALUE (EX-MNF PRICES 2009)
Source: EGA National Associations
VOLUME (SU 2009)
XVII Congreso Nacional Farmacéutico
Medicamentos genéricos: principales ventajas
• Excelente relación calidad-precio
• Asegurar a los pacientes el acceso a medicamentos
esenciales
• Proporcionar el margen presupuestario necesario para
financiar tratamientos innovadores
• Contribuyen a la sostenibilidad de los presupuestos
sanitarios
La sostenibilidad del mercado de los medicamentos
genéricos es esencial para asegurar que estos beneficios se
mantengan en el futuro
XVII Congreso Nacional Farmacéutico
Top 10 Moléculas Genéricas en la UE
Posición
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Moléculas Genéricas
OMEPRAZOLE
SIMVASTATIN
AMOXICILLIN
PARACETAMOL
LANSOPRAZOLE
METFORMIN
PANTOPRAZOLE
CLAVULANIC ACID
RAMIPRIL
FENTANYL
Valor 2009
(EUR/MNF, Miles)
Volúmen 2009
(unidades,miles)
1.001.304
747.150
507.537
428.694
383.697
343.804
331.452
307.928
301.957
285.894
4.528.119
5.540.232
2.423.564
9.045.164
1.770.207
7.887.892
1.256.362
940.508
3.619.120
38.859
Fuente: IMS DATABASE 2009
XVII Congreso Nacional Farmacéutico
Top 10 Moléculas Genéricas en España
Posición
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Moléculas Genéricas
OMEPRAZOL
SIMVASTATINA
IBUPROFENO
PANTOPRAZOL
PAROXETINA
PARACETAMOL
AMOXI. CLAVULÁNICO
PRAVASTATINA
ÁCIDO ALENDRÓNICO
ENALAPRIL
Valor 2009
(EUR/MNF, Miles)
Volúmen 2009
(unidades,miles)
111.998
49.878
37.537
31.190
30.560
28.761
25.141
25.094
23.739
18.406
47.020
16.558
24.803
2.163
2.133
23.031
5.220
2.262
1.651
9.747
Fuente: IMS DATABASE 2009
XVII Congreso Nacional Farmacéutico
La factura sanitaria sin los medicamentos genéricos
• La patronal europea de medicamentos genéricos EGA
ha estimado que los medicamentos genéricos en la
UE han generado un ahorro de cerca de 30.000 de
millones de euros, cada año.
• Sin embargo, después del crecimiento de la UE a 27
Estados Miembros, el incremento del ahorro se
puede estimar al doble.
XVII Congreso Nacional Farmacéutico
Beneficios de una industria de genéricos dinámica
En Europa, los genéricos representan casi el 50% de la prescripción.
Productos no genéricos
Productos genéricos
200
350
37
300
250
135
146
156
169
177
200
150
100
185
184
186
185
184
2005
2006
2007
2008
2009
Miles de millones de dólares USA
Unidades estándar en miles de millones
400
150
33
31
25
27
100
150
50
110
112
2005
2006
127
136
50
0
0
2007
2008
2009
Fuente: IMS Health, MIDAS. Segmentación del mercado. MAT septiembre de 2009, sólo prescripción
XVII Congreso Nacional Farmacéutico
Ahorros potenciales en EU
En muchos países europeos no se logra en su totalidad debido a un uso menor de los
genéricos en áreas terapéuticas clave después de la pérdida de la exclusividad
% VOLUME GENERIC MARKET SHARE OF UNPROTECTED MARKET
Fuente: IMS Health, MIDAS. Segmentación del mercado. MAT junio de 2009, sólo prescripción
XVII Congreso Nacional Farmacéutico
Control del presupuesto en medicamentos en el año 2010:
• España no es el único país donde se han tomado medidas
para controlar el presupuesto sanitario con reducciones de
precio de todos los medicamentos: RD4/2010 y RD8/2010
• En Francia: reducción de precios, congelación de
subvenciones públicas, aumento del copago. Total 600
millones de euros.
• En Italia: reducción de precios de genéricos (12,5%),
reducción de márgenes de los mayoristas y farmacias. Total
550 millones de euros.
• En Grecia: reducción de precio de todos los medicamentos
un 25%.
• En Alemania: congelación de precios, aumento de los
descuentos del 6% al 16% y compra por concursos.
XVII Congreso Nacional Farmacéutico
Desafíos para la sostenibilidad del sector en Europa
• Los genéricos son ahora una parte integral del
mercado farmacéutico
• Se suele subestimar la verdadera contribución del
genérico y solamente es reconocido como una útil
herramienta de reducción de costes
• Europa cada vez dependerá mas de los genéricos
importados ya que existe poco apoyo para las
“industrias nacionales”
• Siguen existiendo obstáculos legales y nacionales
para la salida al mercado de los genéricos cuando
es posible
XVII Congreso Nacional Farmacéutico
Barreras de entrada de los genéricos en la UE
• Incremento de los litigios de patentes
• Solicitudes de patentes múltiples para la misma molécula
• Solicitudes de patentes divisionales
• Pagos para retrasar la entrada al mercado y acuerdos
• Patentes sobre polimorfos para prolongar la protección
• Provocar dudas acerca de la calidad y eficacia del
genérico
XVII Congreso Nacional Farmacéutico
Propuestas de la patronal EGA
Ahorro potencial. Visión optimista
• Evitar los obstáculos a la prescripción y dispensación de
genéricos
• Acceso más rápido a los genéricos:
 Evitar los retrasos administrativos en la autorización
 Fijación inmediata del precio
• Asegurar que el ahorro de los genéricos beneficie
también a los pacientes
• Estrategias a largo plazo
XVII Congreso Nacional Farmacéutico
2. El caso español
XVII Congreso Nacional Farmacéutico
Genéricos en España
• España se sitúa en la cola de la UE en la utilización de
genéricos en valores y volumen detrás de Grecia, Italia e
Irlanda.
• En España la utilización de genéricos no es uniforme y
depende de la política sanitaria de cada Comunidad
Autónoma.
• Para conseguir un ahorro uniforme es necesario que se
unifiquen las políticas sanitarias en las 17 comunidades
para incrementar la utilización.
XVII Congreso Nacional Farmacéutico
Utilización de genéricos por Comunidad Autónoma
Castilla León
30.00%
Andalucía
29.86%
Madrid
27.74%
Baleares
27.36%
Cataluña
25.95%
Melilla
25.62%
Cantabria
23.74%
Castilla La Mancha
21.59%
NACIONAL
20.59%
Ceuta
19.58%
País Vasco
18.26%
Extremadura
18.22%
Navarra
18.20%
Aragón
17.72%
Asturias
17.49%
La Rioja
17.30%
Canarias
15.00%
Comunidad Valencia
13.64%
Murcia
Galicia
0.00%
Fuente: FEFE, Observatorio del
Medicamento, Marzo 2010.
12.59%
11.53%
5.00%
10.00%
15.00%
20.00%
25.00%
30.00%
35.00%
XVII Congreso Nacional Farmacéutico
Utilización de genéricos por Comunidad Autónoma
>Media nacional
<Media nacional
Fuente: FEFE, Observatorio del Medicamento, Marzo 2010.
XVII Congreso Nacional Farmacéutico
Crecimiento mercado farmacéutico y genéricos en España (valores)
35%
31,1%
PRESCRIPT. MKT GWTH (€)
GENERICS GWTH (€)
30%
25%
20%
17,1%
14,4%
15%
11,2%
10%
6,9%
6,9%
6,2%
5%
6,6%
3,7%
3,4%
0%
2.006
IMS Sell out 07/2010
2.007
2.008
2.009
YTD
'07/2010
XVII Congreso Nacional Farmacéutico
Crecimiento mercado farmacéutico y genéricos año 2010 (valores)
40,0%
PRESCRIPTION MKT GWTH EUR
35,0%
GENERICS GWTH EUR
PVL
-8%
34,4%
30,9%
30,0%
25,0%
20,1%
20,0%
PVL -25%
(RDL)
15,0%
10,0%
9,1%
8,8%
10,3%
8,6%
5,7%
11,5%
5,6%
5,0%
0,4%
0,1%
1,5%
0,9%
0,0%
ene-10
feb-10
mar-10
abr-10
may-10
jun-10
jul-10
IMS Sell out 07/2010
XVII Congreso Nacional Farmacéutico
Crecimiento mercado farmacéutico y genéricos año 2010 (unidades)
PVL
-8%
25,0%
PRESCRIPTION MKT GWTH UN
GENERICS GWTH UN
23,6%
22,1%
22,6%
22,8%
19,7%
18,1%
20,0%
PVL -25%
(RDL)
15,0%
10,0%
7,8%
6,6%
7,5%
4,9%
3,3%
5,0%
3,9%
3,7%
0,0%
ene-10
-5,0%
feb-10
mar-10
abr-10
may-10
jun-10
jul-10
-3,1%
IMS Sell out 07/2010
XVII Congreso Nacional Farmacéutico
Barreras de entrada de los genéricos en España
• Políticas sanitarias diferentes en cada Comunidad
• Falta de incentivos para prescribir (médicos de AP y
Especialistas), dispensar (farmacéuticos) o demandar
(pacientes) medicamentos genéricos
• Litigios excesivos de patentes
• Retrasos en las aprobaciones de las Autorizaciones de
Comercialización
• Retrasos en la aprobación del precio y reembolso en ciertos
países
• Campañas publicitarias de descalificación de los genéricos
XVII Congreso Nacional Farmacéutico
Recortes de precios en España: ponen en peligro 19
la
sostenibilidad de la industria del medicamento
Limitación
descuentos
10% en
farmacia
para los
genéricos
Recorte de
precios
hasta 30%
en los
genéricos
Cálculo del PR
considerando
únicamente
el precio más
bajo del
conjunto
Minimum
Cambio
en el
reimbursed
Sistema
de
price 1,56
Precios
Eurosde
Referencia
impactoeconómico
económicodel
sobre
medicamentos
4/2010
ElElimpacto
RDLlos
4/2010
representagenéricos
el 25% dedel
la RDL
facturación
representa un
40%
de plan deGenéricos
recorte del Gobierno
total
dedel
los total
Medicamentos
XVII Congreso Nacional Farmacéutico
Impacto económico del Real Decreto Ley 4/2010 sobre el mercado de genéricos
CLASIFICACIÓN DEL EMPLEO DIRECTO
Doctores
3%
 Con
empleo
altamente
cualificado,
generador de valor añadido, casi la mitad
tienen titulación universitaria.
Licenciados
40%
Sin titualción
universitaria
51%
Diplomados
6%
 En la actualidad, la industria del genérico
genera en España 32.500 puestos de trabajo,
directos e indirectos.
 Permite el desarrollo de la Industria Nacional
Farmacéutica.
Las reducciones de precio deben tener
un tope para mantener todas las
presentaciones que actualmente se
comercializan
XVII Congreso Nacional Farmacéutico
3. Propuestas de la patronal AESEG
XVII Congreso Nacional Farmacéutico
Plan de Fomento de Medicamentos Genéricos AESEG (mayo 2010)
Objetivos cuantitativos
Corto plazo
• Ahorro adicional de 320 millones de euros al final del año 2010
(RD4/2010)
• Nuevos genéricos alcancen el 50% de cuota a los 2 años del
lanzamiento
Medio plazo
• Duplicar la cuota de participación en los próximos 3 años
XVII Congreso Nacional Farmacéutico
Propuestas de AESEG al RDL 4/2010
Medidas a corto plazo (mayo-diciembre 2010)
•
Pasar del 23% actual al 40% de cuota de participación en unidades de los
medicamentos genéricos, consiguiendo un ahorro extra de 320 millones de
euros en el año 2010 a los 1.400 millones de euros previstos. De los
cuales, un 66% (217 millones) se originarían actuando sólo sobre las 10
moléculas de mayor impacto económico (adecuando el objetivo a la
situación actual de cada Comunidad Autónoma)
•
Asociar la prescripción por principio activo a la dispensación obligatoria de
un medicamento genérico: DOE + EFG
•
Conseguir cuotas mínimas de prescripción del genérico en toda España:
 40% en el médico de Atención Primaria (AP)
 20% en médicos especialistas
•
Pacto de Sanidad a nivel nacional
XVII Congreso Nacional Farmacéutico
Propuestas de AESEG al RDL 4/2010
Medidas a medio plazo
• Duplicar la cuota de participación en los próximos años
• Menor participación del paciente activo en la financiación de los
medicamentos genéricos (35%): copagos asimétricos.
• Implementar Programas de Información al paciente
• Acelerar los procedimientos de registros y variaciones (AEMPS) y
optimizar la fijación de precios y financiación (MSPS)
XVII Congreso Nacional Farmacéutico
Consideraciones necesarias para el cumplimiento del Plan
• Decidida voluntad política del Gobierno y el Consejo Interterritorial de
fijar e implementar los objetivos propuestos en las Comunidades
Autónomas
• Implementación del Plan en las Comunidades Autónomas de acuerdo a
las políticas desarrolladas:
• Implicación activa del médico tanto en Atención Primaria, donde todavía
no prescribe genéricos, como del especialista en la generación de nuevas
prescripciones de genéricos.
XVII Congreso Nacional Farmacéutico
4. Conclusiones
XVII Congreso Nacional Farmacéutico
Principales conclusiones
P&R
automático
genéricos
Incentivos
pacientes
Mercado
Genéricos
sostenible
Incentivos
farmacéuticos
Control y
prohibición
mecanismos
retraso
entrada
genéricos
Incentivos
médicos
XVII Congreso Nacional Farmacéutico
Propuestas para estimular la competencia, la innovación y el acceso en el sector
farmacéutico español
Establecer medidas eficaces que fomenten la demanda de medicamentos genéricos a
través de incentivos, formación e información a los médicos de Atención Primaria y
Especialistas, farmacéuticos y pacientes.
Entre las medidas más efectivas para ello, destacan incentivos económicos a los médicos,
copagos asimétricos para fomentar la utilización de genéricos y campañas de información
para pacientes.
Acelerar los procedimientos de registro en la AEM y la fijación automática de precio y
reembolso para que los medicamentos genéricos estén lo antes posible en el mercado.
Mejorar la tramitación de variaciones administrativas.
Modificar el sistemas de precios de referencia para evitar reducciones de precio que
pueden comprometer la sostenibilidad del sector.
Coordinar todas las acciones en el Consejo Interterritorial para conseguir una estrategia
de genéricos homogénea en todas las Comunidades Autónomas.
XVII Congreso Nacional Farmacéutico
Muchas gracias por su atención
XVII Congreso Nacional Farmacéutico
Descargar

Diapositiva 1