Experiencia de México en la Gestión
Sanitaria de los Esquemas de
Exportación de Moluscos Bivalvos y
Productos de la Pesca a la
Unión Europea y Estados Unidos
Biol Aida Albuerne Piña
Comisionada de Operación Sanitaria
COFEPRIS / SS
Nov. 2006
¿Qué es la
COFEPRIS?
Órgano desconcentrado de la SS
encargado de proteger a la población
contra riesgos sanitarios ocasionados
por el uso y consumo de alimentos,
bebidas,
medicamentos,
equipos
médicos, productos de perfumería,
belleza y aseo, nutrientes vegetales,
plaguicidas y otros productos y
sustancias.
SISTEMA FEDERAL DE PROTECCION SANITARIA
AMBITO DE COMPETENCIA (producción,
comercialización, importación, exportación y
publicidad)
Medicamentos y tecnologías
para la salud
• Aparatos y
dispositivos
• Medicamentos
• Tejidos
• Transplantes
• Servicios de Salud
Productos diversos
Sustancias tóxicas o
peligrosas
•
•
•
•
Salud ocupacional
Plaguicidas
Fertilizantes
Precursores químicos
Químicos esenciales
•
•
•
•
Alimentos
Bebidas
Tabaco
Perfumería y
belleza
• Biotecnológicos
Riesgos derivados de
factores ambientales
Saneamiento básico
Administración Estratégica
Estructura Orgánica
Comisionado
Federal para la
Protección Contra
Riesgos Sanitarios
Apoyo
Sistema Federal
Protección Contra
Riesgos Sanitario
Legislación,
Consulta y
De lo
Contencioso
Evidencia y
y
Manejo de Fomento Autorización Operación Constatación
Sanitaria Ampliación de
Sanitaria
Sanitario
Riesgos
Cobertura
Sanitarios
Flujo de información
Apoyo
Secretaría
General
A
p
o
y
o
SISTEMA FEDERAL SANITARIO
COMISION FEDERAL
PARA LA PROTECCION
CONTRA RIESGOS
SANITARIOS


Evidencia y Manejo de Riesgos
Sanitarios
Normas y Políticas
-Fomento Sanitario
-Operación Sanitaria
-Control Analítico
ENTIDADES
FEDERATIVAS

Operativa, ejecutora
- Regulación, Control y
Fomento Sanitarios
Administración
Jurídico y Consultivo
Establecimien
Verificación y
Supervisión
tos
Análisis
de información
Dictamen
Sanitario
Acciones de
respuesta
 Control Analítico
 Autorizaciones
•
Organizaciones
Internacionales
Políticas Regulatorias
Evaluación y manejo
de riesgo
Resoluciones y
Sanciones
Políticas no
Regulatorias
 Fomento
Sanitario
Dentro de su objetivo de proteger
a la población contra riesgos
asociados
al
consumo
de
alimentos, la COFEPRIS ejerce el
control
sanitario
de
los
establecimientos
que
procesan
productos de origen pesquero y
acuícola.
En apoyo a las exportaciones, la
COFEPRIS certifica los procesos o
productos sujetos a su competencia,
siempre y cuando cumplan con las
disposiciones aplicables.
La COFEPRIS no impone requisitos
sanitarios
para
la
exportación,
respalda por medio de la certificación
a
los
productores,
previo
cumplimiento de las disposiciones
nacionales y de las establecidos por
los países importadores.
Dentro del contexto del comercio
internacional
de
alimentos,
la
mayoría de los países importadores
exigen el cumplimiento de buenas
practicas sanitarias por parte de las
empresas
de
los
países
exportadores..
El caso de La Unión
Europea
LEGISLACIÓN EUROPEA EN MATERIA DE
CONTROL SANITARIO DE PRODUCTOS
PESQUEROS
La legislación europea tiene el
objetivo de garantizar que los
productos importados cumplan
con los estándares de calidad
exigidas a los productores de los
Estados miembros de la UE, en
materia de higiene y seguridad
del consumidor.
REGLAMENTOS BÁSICOS *
-Reglamento 852/2004 Relativo a la
higiene de los productos alimenticios.
-Reglamento 853/2004 Que establece
normas específicas de higiene para
productos de origen animal.
-Reglamento 854/2004 Por el que
establecen normas específicas para la
organización de los controles oficiales
de los productos de origen animal.
* Vigentes a partir de enero de 2006
Otras reglamentaciones:
-Reglamento 2073/2005 relativo a los
criterios microbiológicos aplicables a
los productos alimenticios.
-Reglamento
466/2001
Sobre
contaminantes
en
productos
alimenticios.
- Decisión 94/356/CEE Por la que se
establecen las disposiciones en lo
relativo a los autocontroles sanitarios
de los productos pesqueros.
ELEMENTOS
LEGISLACIÓN:
BÁSICOS
DE
LA
- Que se cuente con una Autoridad
competente responsable del control
sanitario.
- Que esta Autoridad garantice el
cumplimiento de los requisitos en materia
de higiene y salud pública.
- Que exista un plan de control de metales
pesados y residuos de medicamentos.
ELEMENTOS BÁSICOS DE LA
LEGISLACIÓN (II):
- Que las plantas y buques estén
sujetos a inspecciones para verificar su
condición sanitaria.
- Que el país exportador este sujeto a
visitas de auditoria por parte de la UE.
Durante las vistas de auditoria
realizadas por la UE se evalúa:
- Conformidad con la legislación del
país auditado.
- Sistemas de inspección y vigilancia.
- Las condiciones sanitarias desde la
captura o cosecha hasta el embarque
de producto terminado.
- Las garantías que el país ofrece para
cumplir con la regulación sanitaria.
INCLUSIÓN DE MÉXICO COMO PAÍS
TERCERO AUTORIZADO PARA EXPORTAR
PRODUCTOS DE LA PESCA A LA UE
En 1997 la Secretaría de Salud inició el
proceso para que nuestro país fuera
reconocido
por
las
autoridades
europeas como país tercero autorizado
para exportar productos de la pesca,
facilitando con ello el comercio de estos
productos a este mercado comunitario.
A finales de 1997, un grupo de
expertos de la UE visitó nuestro
país para evaluar el sistema de
vigilancia sanitaria.
La evaluación consideró que los
sistemas de regulación de México
eran
equivalentes
a
la
UE,
reconociendo a la Secretaría de
Salud
como
la
autoridad
competente en la materia.
DECISIÓN DE LA COMISIÓN
98/695/CE
Por la que se fijan las condiciones
particulares de importación de
productos de la pesca y de la
acuicultura originarios de México
(última
modificación
2005/70/CEE, que establece que
la COFEPRIS es la autoridad
competente).
ANEXO DE LA DECISIÓN DE LA
COMISIÓN 98/695/CE
Lista
de
plantas
procesadoras
potencialmente
exportadores
al
mercado comunitario europeo.
(Ultima actualización de diciembre
de
2005,
que
incluye
28
establecimientos).
Durante el año de 2004 la COFEPRIS
atendió dos visitas de auditoria
realizadas por la UE.
En la primera (junio – julio), se
detectaron algunos problemas en los
establecimientos
visitados,
como
falta de control de las materias
primas,
deficientes
condiciones
higiénicas en los congeladores y
errores en los planes HACCP.
Con la finalidad de solucionar estas
deficiencias, la COFEPRIS dejó de
emitir certificados a la UE (5 de julio
de 2004), y realizó una serie de
acciones, como:
-Desarrollo de nuevas instrucciones
de
trabajo
para
verificación
y
dictamen.
-Cursos de capacitación al personal
verificador federal y estatal.
-Inició del proceso de habilitación de
más laboratorios oficiales.
-Reevaluación de todas las plantas
-Integración de nuevos listados a
partir de las resultados de estas
evaluaciones.
-Gestión
para
residuos tóxicos
el
control
de
Después de realizar estos ajustes y
obtener una respuesta favorable de la
UE, la COFEPRIS reinició la emisión de
certificados
a partir
del
17 de
septiembre de 2004.
En seguimiento a la primera auditoria,
la UE notificó su intención de visitar
nuevamente nuestro país durante
noviembre y diciembre de 2004.
Durante esta visita se evaluaron 10
establecimientos, 9 ubicados en
Yucatán y 1 en Baja California.
El resultado de la auditoria fue
favorable y así quedó plasmado en
el reporte publicado por la UE.
Gracias al trabajo coordinado entre la
COFEPRIS y el SENASICA se logró que
el
programa
de
residuos
de
medicamentos fuera aprobado, por lo
que se permitió la exportación de
camarón a la UE desde el segundo
semestre de 2005.
Las
29
plantas
habilitadas
actualmente para exportar a la UE
están ubicadas en:
•1 en Baja California
•2 en Colima
•4 en Sinaloa
•7 en Sonora
•15 en Yucatán
Durante el 2004 se exportaron 9,700
ton de productos de la pesca a la UE
y 10,800 ton en 2005.
Los principales productos exportados
fueron pulpo, langosta, calamar,
camarón y atún
El caso de Estados
Unidos
•
PMSMB
•
Controlar la calidad sanitaria de los moluscos
bivalvos, a fin de salvaguardar la salud
pública y ayudar a las exportaciones.

Conformado
por
diversas
autoridades,
coordinadas por la Secretaría de Salud a
través de la COFEPRIS.

Define los lineamientos técnicos a nivel
nacional.
•Establece
que
las
dependencias
involucradas, en el ámbito de sus respectivas
competencias, realizarán acciones tendientes
a vigilar y regular la calidad de los moluscos
bivalvos.
PRINCIPALES ACTIVIDADES REALIZADAS
COFEPRIS
- Coordina el PMSMB y es responsable ante la
FDA por el cumplimiento del mismo.
- Realiza el control sanitario de los moluscos
bivalvos.
- Suscribe acuerdos internacionales.
SAGARPA
- Vigila los aspectos de producción, incluido el
control de cosecha.
- Realiza las actividades de patrullaje.
SEMARNAT
- Realiza investigaciones sobre la calidad del
agua.
SEMAR
-Coadyuva a las actividades de vigilancia, a
solicitud de la SAGARPA.
-Otras actividades Compartidas
AMBITO INTERNACIONAL DEL PROGRAMA
Exportación a Estados Unidos.
En 1999 la Administración de Alimentos
y Medicamentos de los EUA (FDA)
realizó una visita de auditoria, de la
cual se emitieron observaciones que
no fueron atendidas con oportunidad.
Lo anterior originó que en 2001 la FDA
decidiera
cerrar
la
frontera
a
las
exportaciones de moluscos bivalvos.
México realizó una serie de ajustes al
programa, que culminaron en el año de 2003,
cuando se atendió una nueva auditoria de la
FDA.
Durante esta auditoria la FDA consideró
que el PMSMB era equivalente al NSSP de
los EUA y se firmó un nuevo memorando
de entendimiento, que permitió el reinicio
de exportaciones de moluscos a partir de
julio de 2003.
En 2005 se atendió una nueva auditoria de
la FDA, al final de la cual se emitieron
comentarios favorables al PMSMB.
Actualmente existen 3 plantas certificadas
por el PMSMB, 2 ubicadas en Baja California
y una en Baja California Sur, así como 10
áreas de cosecha con capacidad de exportar
a los EUA, ubicadas en BC, BCS y Sonora.
Durante 2003 se exportaron 14 ton de
moluscos bivalvos vivos refrigerados, en
2004 fueron 277 ton y en 2005 315.
Plantas y Zonas de Cosecha
Certificadas
3
1
3 (2 moluscos
y 1 UE)
6 (UE)
1 (moluscos)
 Plantas
Certificadas
(moluscos y UE)
 Zonas de Cosecha
certificadas
(moluscos)
 Entidades que
pueden
incorporarse
4
2 (UE)
2 (UE)
El trabajo de la COFEPRIS ha permitido
mantener
la
confianza
de
las
autoridades sanitarias europeas, lo
cual favorece la apertura de mercados
a
nuestros
productores,
con
la
consiguiente entrada de divisas, lo que
a su vez impulsa la mejora de procesos
para consumo nacional.
Comisión Federal para la Protección
contra Riesgos Sanitarios
¡MUCHAS GRACIAS!
www.cofepris.gob.mx
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