PAPEL DEL FARMACÉUTICO EN EL
MANEJO DE LA TRIPLE TERAPIA PARA
VHC
Esmeralda Ríos Sánchez
Farmacia Hospital Puerto Real
03/05/2012
ÍNDICE
1.
2.
3.
4.
5.
6.
PROTOCOLO HOSPITAL PUERTO REAL
VISITAS Y REGISTRO
INFORMACIÓN AL PACIENTE
REGLAS DE PARADA
REACCIONES ADVERSAS
INTERACCIONES
PROTOCOLO DE TRATAMIENTO DE VHC
GENOTIPO 1 CON NUEVOS INHIBIDORES DE
PROTEASA EN PACIENTES MONOINFECTADOS
UGC Digestivo
UGC Farmacia
24-Abril-2012
PROTOCOLO DE TRATAMIENTO DE VHC GENOTIPO 1 CON NUEVOS
INHIBIDORES DE PROTEASA EN PACIENTES MONOINFECTADOS
PROTOCOLO DE TRATAMIENTO DE VHC GENOTIPO 1 CON NUEVOS
INHIBIDORES DE PROTEASA EN PACIENTES MONOINFECTADOS
PROTOCOLO DE TRATAMIENTO DE VHC GENOTIPO 1 CON NUEVOS
INHIBIDORES DE PROTEASA EN PACIENTES MONOINFECTADOS
PROTOCOLO DE TRATAMIENTO DE VHC GENOTIPO 1 CON NUEVOS
INHIBIDORES DE PROTEASA EN PACIENTES MONOINFECTADOS
PROTOCOLO DE TRATAMIENTO DE VHC GENOTIPO 1 CON NUEVOS
INHIBIDORES DE PROTEASA EN PACIENTES MONOINFECTADOS
ÍNDICE
1.
2.
3.
4.
5.
6.
PROTOCOLO HOSPITAL PUERTO REAL
VISITAS Y REGISTRO
INFORMACIÓN AL PACIENTE
REGLAS DE PARADA
REACCIONES ADVERSAS
INTERACCIONES
VISITAS Y REGISTRO
-Propuesta de registro del tratamiento para
la hepatitis C crónica en pacientes
monoinfectados en Andalucía.
-Objetivo principal es
mantener un registro con los
datos de todos los casos de
tratamientos, en el que estén
documentadas las
características de los pacientes,
los detalles clínicos y el
tratamiento.
VISITAS Y REGISTRO
VISITAS Y REGISTRO
1.- Tratamientos dispensados: PA, dosis y pauta
Cantidad en dosis unitaria dispensadas
2.- Medicación concomitante prescrita: PA, dosis y pauta
3.- Evaluación adherencia al tratamiento:
Adherente: solo si cumple resultados positivos para los 2 métodos.
4.- Necesidad de intervención multidisciplinar (derma, psiquiatría,…):
solicitudes de interconsulta y sus resultados.
VISITAS Y REGISTRO
MODELO SEGUIMIENTO FORMATO PAPEL
ÍNDICE
1.
2.
3.
4.
5.
6.
PROTOCOLO HOSPITAL PUERTO REAL
VISITAS Y REGISTRO
INFORMACIÓN AL PACIENTE
REGLAS DE PARADA
REACCIONES ADVERSAS
INTERACCIONES
INFORMACIÓN AL PACIENTE
Explicar cómo
funciona el
tratamiento
Informar sobre
dosis y
administración
Información
nutricional
Importancia de
la adherencia
Importancia de
las
interacciones
Información de
reacciones
adversas
Teléfono de
contacto
INFORMACIÓN AL PACIENTE
TELAPREVIR
¿PARA QUÉ SIRVE?
Telaprevir se utiliza para el tratamiento de VHC crónica tipo 1, en
combinación con peginterferón y ribavirina.
¿CÓMO DEBE TOMARSE?
2 compr. Vía oral 3 veces al día, 30 min después de una comida que
contenga grasas (p.e. tostada con mantequilla y mermelada, queso,
frutos secos, aceitunas, nueces, chocolate, etc).
INFORMACIÓN AL PACIENTE
TELAPREVIR
OLVIDO DE UNA DOSIS
Si han pasado más de 4 horas desde que la tenía que haber tomado,
debe saltarse la dosis hasta la siguiente.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Se debe utilizar dos métodos anticonceptivos seguros para evitar el
embarazo, tanto en hombres como en mujeres.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
INFORMACIÓN AL PACIENTE
BOCEPREVIR
¿PARA QUÉ SIRVE?
Boceprevir se utiliza para el tratamiento de VHC crónica tipo 1, en
combinación con peginterferón y ribavirina.
¿CÓMO DEBE TOMARSE?
4 cápsulas Vía oral 3 veces al día, con alimentos o un tentempié (p.e.
unas patatas, una tapa, etc).
INFORMACIÓN AL PACIENTE
BOCEPREVIR
CONSERVACIÓN
Guardar en frigorífico (pero es estable hasta 3 meses por debajo de
30ºC).
OLVIDO DE UNA DOSIS
Si faltan menos de 2 horas para la siguiente dosis, deberá saltarse la
dosis olvidada.
EMBARAZO Y LACTANCIA
Se debe utilizar dos métodos anticonceptivos seguros para evitar el
embarazo, tanto en hombres como en mujeres.
INFORMACIÓN AL PACIENTE
ÍNDICE
1.
2.
3.
4.
5.
6.
PROTOCOLO HOSPITAL PUERTO REAL
VISITAS Y REGISTRO
INFORMACIÓN AL PACIENTE
REGLAS DE PARADA
REACCIONES ADVERSAS
INTERACCIONES
REGLAS DE PARADA
 Evitar la administración innecesaria
de estos medicamentos con RAMs
importantes asociadas cuando la
probabilidad de RVS es baja.
 Evitar la aparición de variantes
resistentes:
 Los IPs no deberían emplearse en
monoterapia porque existe una
alta probabilidad de seleccionar
resistencias.
REGLAS DE PARADA
Si >1000 UI/mL en semana 4 o 12:
Se paran todos los tratamientos
Semanas
0
4
8
12
Si ≥100 UI/mL
en semana12
24
28
Si ARN VHC detectable en
semana 24
Se paran todos los tratamientos
36
48
ÍNDICE
1.
2.
3.
4.
5.
6.
PROTOCOLO HOSPITAL PUERTO REAL
VISITAS Y REGISTRO
INFORMACIÓN AL PACIENTE
REGLAS DE PARADA
REACCIONES ADVERSAS
INTERACCIONES
REACCIONES ADVERSAS
REACCIONES ADVERSAS
ANEMIA
No anemia
RBV dose
reduction
No RBV dose
reduction
SVR (%)
Anemia
Misma eficacia en pacientes con/sin anemia
Misma eficacia en pacientes que reducen/no reducen la dosis de Ribavirina
n/N=
PR
46/92
T12PR
267/361
PR
T12PR
PR
T12PR
PR
T12PR
108/262
384/524
37/69
243/320
117/285
408/565
ANEMIA
No anemia
SVR (%)
Anemia
n/N=
212/363
95/129
29/37
109/153
30/44
MANEJO DE LA ANEMIA
El tratamiento de la anemia debe realizarse según la práctica clínica del
hospital.
Los cambios en dosis de Ribavirina según FT:
 Si Hb < 10 g/dL: reducción de 200 mg RBV/día (excepto en
pacientes con dosis de 1.400 mg/día, con reducción de 400mg/día).
 Si Hb < 8,5 g/dL: parar RBV.
Si se suspende permanentemente RBV
Deben suspenderse permanentemente IPs
REACCIONES CUTÁNEAS
Características de la reacción cutánea:
 Típicamente pruriginosa y eccematosa, afectando
<30% de la superficie corporal.
 Progresión infrecuente (< del 10% de los casos)
 Aproximadamente el 50% de las reacciones
cutáneas comienzan durante las primeras 4
semanas.
 Las reacciones cutáneas pueden ocurrir en
cualquier momento durante el tratamiento con
Telaprevir.
MANEJO DE REACCIONES CUTÁNEAS
• Gradación
• Manejo según grado de gravedad
▫ Fármacos que se pueden emplear
▫ Coordinación con dermatología
▫ Información/formación del paciente
EVALUACIÓN DEL GRADO DE SEVERIDAD
 Grado 1 (Leve): erupción cutánea localizada o erupción
cutánea con distribución limitada (hasta varios lugares
aislados en el cuerpo), con o sin prurito.
EVALUACIÓN DEL GRADO DE SEVERIDAD
 Grado 2 (Moderada):
erupción cutánea difusa que
abarca
≤50%
de
la
superficie corporal, con o
sin prurito. Puede haber
inflamación de las mucosas
sin úlceras y síntomas
sistémicos
moderados
(fiebre, artralgia,...)
EVALUACIÓN DEL GRADO DE SEVERIDAD
 Grado 3 (Grave): erupción extendida a >50% de la
superficie corporal o con alguna de las características:
 Vesículas o ampollas
 Úlceras superficiales en mucosas
 Desprendimiento epidérmico
 Lesiones en escarapela
 Eritema que no blanquea a la presión
 DRESS, EM o PEGA
 Síntomas sistémicos importantes
 Grado 4 (SCAR)*: término general para cuadros
dermatológicos graves relacionados con exposición a
fármacos, que pueden estar asociados a una significativa
morbilidad (ej. Síndrome de Stevens-Johnson o necrolisis
epidérmica tóxica).
Cuándo sospechar DRESS
• Erupción relativamente tardía (>3
semanas del inicio del tratamiento)
• Fiebre persistente >38.5 oC
• Edema facial
• Ganglios linfáticos inflamados
¿Qué hacer?
Si se sospecha DRESS:
– Suspender todos los fármacos
– Hospitalizar al paciente
– Buscar asesoramiento
DERMATOLÓGICO
DRESS: eosinofilia con síntomas
sistémicos
Cuándo sospechar PEGA
• Pocos días tras el inicio del tratamiento
• Fiebre
• Numerosas pústulas de pequeño tamaño
(<5cm), no perifoliculares, estériles y sobre
una superficie eritematosa
• A veces edema facial y afectación de mucosas
¿Qué hacer?
 Suspender todos los fármacos
 Hospitalizar al paciente
 Buscar asesoramiento
DERMATOLÓGICO
PEGA: pustulosis exantemática
generalizada aguda
Cuándo sospechar SJS/EM/TEN
• 2–6 semanas del inicio del tratamiento
• Fiebre
• Afectación de membranas mucosas (dolor,
escozor, erosiones)
• Erupción difusa: dolor en vez de picor, vesículas,
Nikolsky positivo
• Rápida progresión
¿Qué hacer?
 Suspender todos los fármacos
 Hospitalizar al paciente
 Buscar asesoramiento
DERMATOLÓGICO
SJS: síndrome de Steven Jonhson
EM: eritema multiforme
TEN: necrolisis epidérmica tóxica
Manejo de la Reacción Cutánea Grado 1 y 2
REACCIÓN
CUTÁNEA
Grado 1
Grado 2
La interrupción de IP generalmente NO es
necesaria
La interrupción de IP generalmente NO es
necesaria.
• Si fuese necesaria, por ej, porque la reacción
cutánea siga en progresión, se recomienda
suspender primero IP.
• Si no se observa mejoría de la reacción
cutánea en los 7 días posteriores a suspender el
IP, considerar suspender Ribavirina.
Manejo de la Reacción Cutánea Grado 1 y 2
REACCIÓN
CUTÁNEA
Grado 3
Grado 4
Interrupción del IP inmediata y definitiva.
• Si no se observa mejoría de la reacción
cutánea en los 7 días posteriores a suspender el
IP, suspender Ribavirina.
Interrupción permanente de todo el
tratamiento
DERIVAR AL DERMATÓLOGO
Manejo de la Reacción Cutánea Grado 1 y 2
La administración de los IPs no podrá reanudarse después de
haberla suspendido.
Si se suspende PEG-IFN o RBV por un efecto adverso sí podrá
reanudarse si éste mejora en los 14 días siguientes a la
interrupción del fármaco.
Manejo de la Reacción Cutánea Grado 1 y 2
TRATAMIENTO de pacientes con Reacción Cutánea LEVE o
MODERADA
Recomendar el uso diario de CREMAS HIDRATANTES Y
EMOLIENTES
 Usar CORTICOIDES por vía tópica, en períodos breves: ej. Un
máx.de 2 sem. de uso continuo y regular y limitado al uso sobre
el 50% de la superficie corporal como máx. Se recomienda
crema o loción, desaconsejándose pomadas o geles por su
mayor potencial de absorción.
 Se pueden utilizar ANTIHISTAMÍNICOS SISTÉMICOS
 Limitar la exposición al sol/calor.
 Sugerir baños de avena o bicarbonato sódico, usar ropa
holgada…
Manejo de la Reacción Cutánea Grado 1 y 2
TRATAMIENTO de pacientes con Reacción Cutánea LEVE o
MODERADA
NO CORTICOIDES SISTÉMICOS: por la inmunosupresión que
puede causar aumento de las concentraciones del ARN viral y por
las interacciones.
SI ES NECESARIO USAR CORTICOIDES SISTÉMICOS, DEBE
INTERRUMPIRSE TODO EL TRATAMIENTO PARA VHC, de
manera inmediata y definitiva.
El SEGUIMIENTO de la progresión es fundamental
TRATAMIENTO de pacientes con Reacción Cutánea
LEVE o MODERADA
CORTICOIDES TÓPICOS
▫ Metilprednisolona
 5-10 MG/DÍA
▫ ß-Metasona
 2-3 aplicaciones/día
▫ Hidrocortisona
 20-30 mg/día (en varias
aplicaciones)
ANTIHISTAMÍNICOS
▫ Difenhidramina
 25-50 mg/3 veces al día
▫ Hidroxicina
 25-100mg/3-4 veces al día
▫ Levocetirizina
 5 mg/día
▫ Loratadina
 10mg/día
OTRAS REACCIONES ADVERSAS
-Candidiasis oral
- Hipotiroidismo
- Disgeusia
- Náuseas, diarreas
- Hemorroides, proctalgia
- Prurito anal
-Infección fúngica oral
- Hipotiroidismo
- Disminución del apetito
- Hipertrigliceridemia
- Palpitaciones
- Hipotensión
- Disnea
- Congestión nasal
- Náuseas, diarreas
- Disgeusia
- Disfunción eréctil
MANEJO OTRAS REACCIONES ADVERSAS
- Aumentar ingesta de fibra (fruta, verduras,…) y líquidos.
- Realizar ejercicio y evitar sedestación.
- Realizar baños de asiento.
- Fármaco tópico: ej. Proctolog®, corticoide tópico de baja potencia.
- Mantener buena higiene bucal.
- Comidas atractivas a la vista y el olfato.
- Caramelos de menta.
- Alimentos fríos mejor que calientes.
- Evitar alimentos ácidos que puedan irritar la boca.
ÍNDICE
1.
2.
3.
4.
5.
6.
PROTOCOLO HOSPITAL PUERTO REAL
VISITAS Y REGISTRO
INFORMACIÓN AL PACIENTE
REGLAS DE PARADA
REACCIONES ADVERSAS
INTERACCIONES
INTERACCIONES
INHIBIDORES POTENTES
BOCEPREVIR
TELAPREVIR
METABOLIZADOS
SUSTRATOS DE LA GLICOPROTEINA-P
TELAPREVIR: INHIBIDOR GLICOPROTEINA-P
POR AUMENTAR CONCENTRACIONES DEL FÁRMACO
ARRITMIAS
CARDÍACAS
• AMIODARONA
• ASTEMIZOL
• PIMOZIDA
(ORAP®)
• QUINIDINA
• TERFENADINA
DEPRESIÓN
RESPIRATORIA
• MIDAZOLAM Y
TRIAZOLAM
ORAL
VASOESPASMO
PERIFÉRICO O
ISQUEMIA
• DERIVADOS
ERGOTAMÍNICOS
MIOPATÍA
• LOVASTATINA
• SIMVASTATINA
• ATORVASTATINA
(En caso de Boceprevir
no está contraindicado,
habría que monitorizar)
HIPOTENSIÓN O
ARRITMIA
CARDÍACAS
• ALFUZOSINA
• SILDENAFILO
AUMENTO
TOXICIDAD TKI
• INHIBIDORES
DE LA TIROSIN
KINASA
POR MODIFICAR CONCENTRACIÓN DEL IP
REDUCCIÓN
•
•
•
•
•
RIFAMPICINA
HIERBA DE SAN JUAN
CARBAMAZEPINA
FENITOÍNA
FENOBARBITAL
INTERACCIONES
GRUPO
FÁRMACO
TELAPREVIR
Antiarrítmicos
DIGOXINA
Mínima dosis
Digoxina y
monitorizar
Procinético
DOMPERIDONA
Evitar
Antifúngicos
KETOCONAZOL…
VORICONAZOL
No dosis alta
Evitar Voriconazol
No dosis alta
Evitar Voriconazol
Benzodiazepina
s y otros
ALPRAZOLAM
Cambiar a
Lorazepam u
Oxazepam.
Aumentar dosis
Cambiar a
Lorazepam u
Oxazepam.
Aumentar dosis
ZOLPIDEM
BOCEPREVIR
Bloqueantes
canales Ca
AMLODIPINO
DILTIAZEM
VERAPAMILO
Considerar
Reducción dosis
No recomendado
Antidepresivos
CITALOPRAM
Monitorizar
intervalo QT
Monitorizar
intervalo QT
INTERACCIONES
GRUPO
FÁRMACO
TELAPREVIR
BOCEPREVIR
Anticonceptivos
ETINILESTRADIOL
No recomendado
Recomendar otros
métodos no
hormonales
No recomendado
Recomendar otros
métodos no
hormonales
Agonistas B inh
SALMETEROL
No recomendado
Alternativa:
Terbutalina
No recomendado
Estatinas
FLUVASTATINA
PRAVASTATINA
ROSUVASTATINA
SI
SI
Corticoides
sistémicos
DEXAMETASONA
BUDESÓNIDO
No recomendado
( Telaprevir)
Alternativa:
Beclometasona
No recomendado
Alternativa:
Beclometasona
Descargar

PAPEL DEL FARMACÉUTICO EN EL MANEJO DE LA TRIPLE