EVALUACIÓN
DE LAS NOTIFICACIONES
DE FARMACOVIGILANCIA
EN EL
HOSPITAL EL CRUCE
MELO ACEVEDO, María José*; LEMONNIER, Gabriela*; FRUTOS, Lorena*;
MONASTERIOS REVILLA, Marina*; HERNÁNDEZ, Ramón*;
PETINELLI, Adriana**; CARLSON, Soledad**; FARINA, Osvaldo**
* Servicio de Farmacia
** Servicio de Farmacología Clínica
Introducción
Se estima que las Reacciones Adversas a los Medicamentos (RAMs) se ubican
entre la 4ª y la 6ª causa de muerte en algunos países. El porcentaje de ingresos
hospitalarios debido a estas reacciones alcanza entre el 10 y el 20%, implicando
graves repercusiones económicas para los servicios de salud. Los datos generados
sobre RAMs a nivel hospitalario ayudan a tomar decisiones relacionadas a la
seguridad del pacientes, sirviendo como base para la revisión del uso de los
medicamentos, y para diseñar estrategias de educación al personal sanitario y a los
pacientes.
Desde noviembre de 2008, el Hospital El Cruce participa de un Proyecto Piloto de
Farmacovigilancia junto con los hospitales de la región.
Está siendo implementado por el Servicio de Farmacia y el Servicio de
Farmacología Clínica, y supervisado por el Comité de Farmacovigilancia.
Objetivos
 Cuantificar y clasificar las notificaciones de Farmacovigilancia durante el
período Noviembre 2008 – Octubre 2009
 Identificar la gravedad de las sospechas de efectos adversos de acuerdo a
las manifestaciones clínicas
 Determinar la imputabilidad de las notificaciones de sospechas de
reacciones adversas
Material y Métodos
 Lugar de realización: Hospital El Cruce (HEC) durante el período Noviembre
2008 – Octubre 2009.
 La identificación de posibles RAMs se realiza de manera activa por los
Servicios de Farmacia y de Farmacología Clínica a través de la visita regular a
las salas de internación entrevistando al personal asistencial y a través de la
revisión manual de las Historias Clínicas. Etapa que inició en el mes de Agosto
2009. Además se obtienen notificaciones reportadas de manera espontánea por
el personal de los diferentes servicios.
 Las notificaciones fueron clasificadas de acuerdo a: Efecto Adverso, Error de
Medicación, Problemas de Calidad y/o Eficacia relacionados con Medicamentos.
 También, se agruparon de acuerdo a la categoría profesional del notificador y
de acuerdo a las manifestaciones clínicas propuestas por ANMAT en Leves,
Moderadas y Graves.
 Para asignar la imputabilidad de las notificaciones de sospechas de reacciones
adversas, se utilizó la clasificación del Algoritmo de Naranjo en Dudosa, Posible,
Probable y Definitiva.
 La información fue cargada en una base de datos elaborada para tal fin.
Resultados
 Se obtuvieron 49 notificaciones, las
cuales se dividen en: Efectos Adversos:
28 (58%), Problemas de Calidad/Eficacia
relacionados con Medicamentos: 10
(20%), Errores de Medicación: 11 (22%)
(Gráfico 1)
Gráfico 1. Clasificación de las notificaciones
 Las notificaciones espontáneas
fueron 39.
 Los notificadores fueron: 22
Médicos (57%), 10 Enfermeros (25%),
6 Farmacéuticos (15%), 1 (3%)
Administrativo (Gráfico 2)
Gráfico 2. Notificaciones espontáneas. Categoría
profesional del notificador
 Las 28 sospechas de efectos adversos de acuerdo a las manifestaciones clínicas
fueron: 14 Leves, 7 Moderadas y 7 Graves.
 En función de su Imputabilidad consideramos que fueron: 14 posibles, 11
probables y 3 definitivas (Gráfico 3)
Gráfico 3. Imputabilidad de las RAMS
Conclusiones
Es necesario continuar con el fortalecimiento de la Farmacovigilancia en
nuestro Hospital a través de la realización de nuevos talleres de
sensibilización al personal, la Farmacovigilancia activa, el llenado de la
historia clínica farmacológica, etc.
En el futuro, este programa será extensivo a los hospitales de la red
permitiendo recabar mayor información sobre reacciones adversas. De esta
manera se podrán realizar posibles asociaciones con variables propias de
los pacientes hospitalizados y obtener nuevos datos del perfil de seguridad
de medicamentos en esa población.
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Diapositiva 1 - Hospital El Cruce