Diálogo regional Evaluación del impacto de las
normas de propiedad Intelectual y acceso a
medicamentos
Republica Dominicana y el Acuerdo CAFTA-DR
Presentación del modelo de evaluación y
antecedentes
Miguel Ernesto Cortes
[email protected]
Santo Domingo, Agosto de 2009
AGENDA
1.
2.
3.
Antecedentes y aplicaciones en diferentes países
Explicación del modelo
Aspectos evaluados con el modelo y algunos
adicionales de reciente desarrollo. El caso de
Colombia y Perú con la UE
EL MODELO
DISEÑADO PARA DECISORES DE POLITICA PUBLICA:
SALUD – DERECHOS DE PROPIEDAD
INTELECTUAL

RESPONSABLES DE SECTOR SALUD:
– DPI mecanismo: innovación y acceso
– Modelo – Impacto sobre precios – costos para los
pagadores





Fortalecer los derechos de los titulares?
Utilizar mecanismos para promover acceso? (IP, LO),
Diseñar mecanismos alternativos para la investigación y
desarrollo de nuevos medicamentos que faciliten el acceso a los
mismos
NEGOCIADORES DE ACUERDOS QUE IMPLIQUEN
CAMBIOS EN DPI
RESPONSABLES DE IMPLEMENTACION DE CAMBIOS EN
DPI: Gobiernos, Sociedad Civil: ¡RD-CAFTA!
1. Antecedentes

2004 en Nicaragua, Reunión del Grupo
de Trabajo de la Organización
Panamericana de la Salud, OPS, sobre
ADPIC y Acceso a los Medicamentos,
de la cual se sugirió la conveniencia de
la realización de estudios
independientes sobre el impacto de los
DPI en el acceso a medicamentos
MODELO PROSPECTIVO DEL IMPACTO
DE LA PROTECCION A LA PROPIEDAD INTELECTUAL SOBRE EL
ACCESO
A MEDICAMENTOS EN COLOMBIA
ESTUDIO CONTRATADO POR OPS/OMS COLOMBIA
A SOLICITUD DE CAMARA DE REPRESENTANTES
ELABORADO POR: FUNDACION IFARMA Email: [email protected]
2004
1. Antecedentes

2005, Republica Dominicana, taller sobre
propiedad intelectual OMS / OPS. Conclusión
desarrollar la “Guía para estimar el impacto
sobre el acceso a los medicamentos de
cambios en los DPI”, un proyecto cuyo
objetivo fue la elaboración de un modelo
que permitiera estimar el impacto de
cambios de los DPI sobre los precios, el
gasto farmacéutico, el acceso a
medicamentos y la industria nacional, en
diferentes paises y contextos
GUIA PARA ESTIMAR EL IMPACTO DE CAMBIOS EN LOS
DERECHOS DE PROPIEDAD INTELECTUAL SOBRE EL ACCESO A
LOS MEDICAMENTOS
2005
Aplicaciones en algunos países









Costa Rica. 2005, OPS
Guatemala. 2005, OPS
Tailandia: 2006,
Jordania: 2006
Bolivia: 2006, OPS, IFARMA
Colombia: 2005 (OPS, IFARMA), 2007,
2009 (Misión Salud, IFARMA)
Argentina 2008.
Costa Rica 2009 (International Center for
trade and development Sustainable,
ICTSD)
Republica Dominicana 2009 (ICTSD)
1. Antecedentes y
aplicaciones



Noviembre de 2007, Barcelona. Consorcio: OMS,
OPS, el Programa de las naciones Unidas para el
desarrollo, PNUD, Internacional Center for Trade
and Sustainable Development ICTSD.
Mayo 2008, en Ginebra, “Monitoring the Impact of
IP Protection on Public Health: Reviewing Progress”
la metodología fue discutida con base en las
experiencias previas con los aportes de varios
expertos mundiales convocados específicamente
para tal fin.
2008. Revisión de la metodología
1. Antecedentes


Hasta ahora se ha hecho referencia al
“Macromodelo”: diseñado para ser aplicado
a mercados agregados: Mercado Privado,
Mercado Institucional, Mercado Publico.
2007. Micromodelo, OMS, IBM, ICTSD:
Diseñado para ser aplicado a grupos
terapéuticos específicos. Se aplico en
Colombia (Antiulcerosos) y esta en
desarrollo un estudio en la India
2. El modelo

El modelo compara un escenario básico bajo
condiciones determinadas y escenarios alternativos
que simulan la evolución del mercado bajo distintas
combinaciones hipotéticas de factores, relacionados
con los DPI y con el comportamiento del mercado.
En este contexto un escenario básico puede simular
las condiciones de ADPIC, mientras uno o varios
alternativos las disposiciones contenidas en el
acuerdo de asociación. Así mismo escenarios
alternativos podrían incluir disposiciones de política
pública, por ejemplo de diferentes formas de
implementación de medidas ya acordadas.
2. El modelo

Para cada escenario (el básico y los alternativos) el modelo
calcula el porcentaje de principios activos, PA, que está en
situación de exclusividad en el mercado debido a alguno de los
tipos de protección evaluados (Patentes, protección de datos). El
grado de competencia (de medicamentos con un mismo principio
activo o de medicamentos con diferentes principios activos pero
con iguales indicaciones terapéuticas) determina el diferencial de
precios entre los medicamentos, los medicamentos exclusivos o
con gran poder en el mercado establecen precios de monopolio
superiores a aquellos precios que se presentan cuando ingresan
competidores. Las diferencias en el porcentaje del mercado que
toman los
medicamentos exclusivos y la que toman los
competidores es lo que determina en el modelo las diferencias
medias de precios entre escenarios. Estas diferencias de precios
determinan, a su vez, el impacto en términos de consumo
(acceso) y gasto o valor del mercado.
2. El modelo
Los impactos que son evaluados por el
modelo para diferentes horizontes de
tiempo son:
 Nivel de exclusividad de los medicamentos
en el mercado
 Impacto sobre los precios promedio en el
mercado
 Impacto sobre el gasto farmacéutico
 Impacto sobre el consumo de los
medicamentos
PRINCIPIOS ACTIVOS PROTEGIDOS MERCADO TOTAL 2006 - 2030
2006
2010
2030
A
D
P
I
C
T
L
C
MENOS COMPETENCIA EN EL MERCADO……

3. Aspectos evaluados y elementos
adicionales
DPI EN MEDICAMENTOS A TRAVES DEL TIEMPO
DPI
Patente a producto
ANTES
DE
1994
1994
ADPIC
ADPIC
PLUS (EEUU
y
UE)
x
Alargamiento de patentes via
compensaciones
x
Incremento de los objetos
patentables. Criterios de
patentabilidad: Patentes de uso y a
modificaciones menores
X EEUU
Alargamiento CCP (5 años mas
para patentes)
X UE
Protección a los datos de prueba
x
Exclusividad a los datos de prueba
(5 años)
X EEUU
Excl. Datos (11 años)
X UE
ADPIC
EXTRA
(Unión
Europea)
DPI EN MEDICAMENTOS A TRAVES DEL TIEMPO
DPI
Observancia
ANTES 1994
DE
ADPIC
1994
Autono
mía
ADPIC
PLUS
(EEUU y
UE)
ADPIC
EXTRA
(Unión
Europea)
Marco
Rígido y
especifico
Sanciones penales
X UE
Medidas de frontera
(importación, exportación)
dificultad en patentes.
Decomiso, destrucción,
XUE
Resarcimiento del “daño”
(daños al afectado, beneficios
al infractor, daños morales)
X UE
GRACIAS
Miguel Ernesto Cortes
[email protected]
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