Salud Pública, Innovación y Propiedad
Intelectual:
La Estrategia Global y su Perspectiva Regional
James Fitzgerald
Coordinador del Proyecto de Medicamentos y Biológicos
OPS/OMS Washington
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1
Las Metas de Desarrollo de Milenio
IT
Pobreza
Medicamentos
Esenciales
Nutrición
Educación Primaria
Trabajo
Genero
Mortalidad infantil
de < 5 anos
Deudas Internac.
MDM
Pequenos países
Mortalidad
Maternal
Comercio
Sistema
Financeiro
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Zonas
Água
Desfavorecidas
VIH/Sida
MAL/INF/DIS
Ambiente
2
Presentación del Problema.....
•
Transición epidemiológica
fragmentados
•
Paradigma paradójico entre la demanda y la oferta de
medicamentos y tecnologías.
•
Segmentación en las mercados farmacéuticos y la inequidad
•
Procesos judiciales exacerbando el desequilibrio entre el
derecho colectivo y el derecho individual a la salud
•
Políticas y estrategias poco articulados
•
Proliferación de acuerdos de comercio bilaterales ADPIC +
•
Inversiones inadecuadas en la innovación tecnológica
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con
sistemas
de
salud
3
La falta de acceso a medicamentos a nivel
global: parte de la agenda inconclusa
Porcentaje de la populación con acceso regular a medicamentos esenciales
= <50%
= 50-80%
= 80-95%
= >95%
= ND
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43
64
30
41
1
4
Marco Conceptual de Acesso
Selección
POLÍTICA
Financiamiento
REGULAMENTACIÓN
ACESSO
Precios
USO RACIONAL
CALIDAD
Suministro
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5
Acceso y Innovación:
Un proceso intersectorial..
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Fonte: Morel et al (2005) Science 309:401-404, 2005
6
La Innovación Tecnológica – el Interés
Común
EU RO PE
10%
8%
6%
4%
THE W O RLD
2%
0
2%
4%
6%
8%
10%
A n tim ic ro b ia l R e s is ta n c e
??
??
??
P a n d e m ic In flu e n z a
??
Is c h a e m ic H e a rt D is e a s e
D ia b e te s M e llitu s
C a n c e r*
A c u te S tro k e * *
H IV /A ID S
T u b e rc u lo s is
N e g le c te d D is e a s e s * **
M a la ria
A lz h e im e r a n d o th e r d e m e n tia s
O s te o a rth ritis
COPD
A lc o h o l u s e d is o rd e rs
U n ip o la r d e p re s s io n
M a te rn a l h e m o rrh a g e
*
In c lu de s b la d d e r, b re a s t, c e rvic a l,co lo n , u te rine , lu n g
live r, m o u th , o e s o p h ag e a l, o v a ria n , p a n c re a tic,
p ro s ta te , s to m a c h c a n c er a n d le u ke m ia s , m e la n o m a s ,
ly m p h a tic c a n ce rs a n d m y e lo m a s
Organización
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**
" C e reb ro v a s c u la r dis e a se "
***
C h a ga s d is ea s e , D e n g u e , L eis h m a n ia sis , ly m p h a tic
fila ria sis , O n c h o ce rcia sis , S c h is to s o m ia sis ,
T ry p a n o so m ia s is
Source: WHO. Priority
Medicines for Europe and
the World.2004
7
Incrementos en los gasto de Investigación y
Desarrollo: reducción en el desarrollo de
nuevos fármacos.....
R&D spending has increased but new molecular entity approvals ha ve not
60
35
30
Approvals
25
R&D Spending
40
20
30
15
20
10
10
$ Billions R&D Spend
No. of NMEs Approved
50
5
0
0
1990
1991
1992
1993
1994
1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001*
* NME (new molecular entity) total is through August 22, 2001. R&D spend for 2000 and
2001 are estimates. Source: Washington Analysis, LLC and PhRMA
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8
Grupo de Trabajo Intergubernamental sobre Salud
Publica, Innovación y Propiedad Intelectual (1)
Historia
• La Comisión de la OMS sobre la Propiedad Intelectual, Innovación y
la Salud Publica, 2004: Informe, Abril 2006
• Asamblea Mundial de Salud 2006 adopto Resolución WHA59.24
solicitando a la Directora General el establecimiento de un Grupo de
Trabajo Intergubernamental (IGWG)
• Objetivo: elaborar un estrategia global y plan de acción para
asegurar un base mas efectiva y sostenible para la investigación y
desarrollo esencial en salud, basada en necesidades y para
enfermedades que de forma des-proporcional afecta los países en
desarrollo.
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9
Grupo de Trabajo Intergubernamental sobre Salud
Publica, Innovación y Propiedad Intelectual (2)
El Proceso del IGWG
• Primera sesión, Diciembre 2006: Segunda sesión, Noviembre 2007 y
Abril 2008
• Conclusión del proceso de negociación AMS, Mayo 2008
Otras Actividades como parte del Proceso:
• Consultas regionales organizadas en todas la regiones entre Agosto
– Octubre 2007.
• Recepción de propuestas de todos los sectores involucrados
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10
La Estrategia Global y Plan de Acción sobre la Salud
Publica, Innovación y Propiedad Intelectual
(AMS61.21)
Promover una nueva manera de concebir la innovación, fortalecer capacidad,
mejorar acceso y movilizar recursos sobre la base de las
recomendaciones del informe del CIPIH
Ocho Elementos de la Estrategia:
– Establecimiento de un orden de prioridad de las necesidades de
Investigación y Desarrollo
– Fomentar las actividades de investigación y desarrollo
– Creación de capacidad de innovación y mejorar de la misma
– Transferencia de Tecnología
– Aplicación y gestión del régimen de propiedad intelectual para
contribuir a la innovación y promover la salud publica
– Mejora la difusión y el Acceso;
– Promoción de mecanismos de financiación sostenibles
– Establecimiento de sistemas de seguimiento y presentación de
informes
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11
La Estrategia Global y Plan de Acción sobre la Salud
Publica, Innovación y Propiedad Intelectual
(WHA61.21)
Propuesta de un papel estratégico para la OMS y sus oficinas
regionales y locales
Urge a los Estados Miembros adoptar y apoyar activamente la
implementación amplia de la Estrategia Global, en particular,
dedicando los recursos necesarios para su implementación
Llama a las organizaciones internacionales para dar prioridad dentro
sus mandatos y programas respectivos para la implementación de
la estrategia global y el plan de acción.
Coordinar con otros actores organizaciones internacionales intergubernamentales, inclusive la OMPI, OMC, UNCTAD para
implementar la estrategia global y el plan de hacino.
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12
Actividades de seguimiento
•
Concertación con otras organizaciones internacionales
involucradas en la implementación de la estrategia, incluyendo
•
Coordinación en actividades existentes en áreas de PI y Comercio con
OMC, OMPI y UNCTAD con especial atención a la capacitación,
socialización de información y apoyo técnico a Estados miembros.
•
Informe sobre el trabajo del Secretariado (PHI-Ginebra) presentado ante el
Consejo del ADPIC (IP/C/W/516/Add.1) en la OMC.
•
Preparación de la convocatoria del Grupo de Trabajo de expertos
independientes para examinar nuevos mecanismos de financiación
sostenible (antes final 2008)
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13
CD48.R15
Salud Pública, Innovación y Propiedad
Intelectual: Una Perspectiva Regional
•
Apoyo de los Estados miembros a la asunción de liderazgo de
la OPS Salud Pública, Innovación y Propiedad Intelectual en
las Américas. Difusión, promoción y apoyo a la
implementación de la Estrategia global a través de una
perspectiva regional.
Llama a los Estados a:
1. Promover la investigación e innovación tecnológica en los sectores farmacéutico,
científico e industrial;
2. Fortalecer la interrelación y colaboración de aquellos actores claves que
desde distintos sectores (público, privado, académico, industrial y científico)
puedan jugar un papel en la implementación de la estrategia
3. Traducir la voluntad política expresada durante el proceso de discusión del IGWG en
propuestas presupuestarias que correspondan con sus prioridades sanitarias;
4. A mejorar la cooperación entre países y en el seno de las organizaciones de
integración subregional, para promover la transferencia tecnológica y fomentar la
investigación e innovación tecnológica entre países.
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14
I. Apropiación regional estrategia
global
•
•
•
Difusión texto Estrategia (+ resoluciones asociadas)
en reuniones, actividades y ejercicios de
cooperación técnica.
Realidad regional. Reconocimiento desafíos
comunes (Agenda de Salud de las Américas)
enmarcados en una realidad global (Estrategia).
Iniciativas de Integración sub-regional activas en
cuestiones de Salud Publica, Innovación y Propiedad
Intelectual con mandatos complementarios
(cooperación económica, integración comercial,
intercambio científico, colaboración académica)
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15
Actores, espacios y capacidades.
Oportunidades de cooperación e
interacción
•
Evaluación y análisis de actores involucrados en temas y
cuestiones contenidas en la Estrategia.
1.
2.
3.
4.
5.
Estados. Autoridades de salud publica en coordinación con
chancillería, comercio, industria y responsables ciencia y tecnología.
Academia. Escuelas de Salud Publica, diplomados y cursos de
postgrado en Propiedad Intelectual y Salud Publica.
Sociedad civil organizada. Organizaciones No Gubernamentales,
organizaciones gremiales, asociaciones de pacientes, movimientos
sociales institucionalizados y redes y plataformas. actuando en el
ámbito local, sub-regional y regional.
Industria. Representantes nacionales y regionales industria genérica
e innovadora. Importadores e industria local.
Organizaciones Internacionales. Sistema interamericano y sistema
regional Naciones Unidas.
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16
Gestión de los derechos de propiedad
intelectual como herramienta de Salud
Pública (I).
Objetivo principal :
• Enmarcar la utilización e implementación de las flexibilidades tanto
del acuerdo ADPIC como de los TLC (negociación/implementación)
en un ámbito legal e institucional coherente. Apropiación
Declaración de Doha al nivel estatal, sub-regional y regional.
Objetivos secundarios:
• Dar a conocer los trabajos y producción bibliográfica sobre/desde
las Américas sobre todo relacionado con los marcos regulatorios y
las flexibilidades de ADPIC Difusión información.
• Potenciar las dinámicas de colaboración interinstitucional en el
ámbito de propiedad intelectual entre autoridades sanitarias y otros
órganos del Estado (Cancilleria, Industria, Comercio.). Socialización
buenas prácticas (y advertencia sobre practicas como el linkage)
• Identificar países especialmente interesados en recibir capacitación
técnica y aquellos dispuestos a ejercer papeles de liderazgo en
áreas subregionales. Empoderar y Responsabilizar.
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17
La innovación tecnológica como factor
estratégico (II)
Objetivo principal :
• Apoyar los esfuerzos nacionales y sub-regionales de
promoción de la innovación e investigación en Salud como
elementos estratégicos del las políticas/sistemas de Salud
Pública.
Objetivos secundarios:
• Promover el acceso como elemento insoslayable en los esfuerzos
de I+D. Difusión información.
• Definición de las prioridades y conocimiento de las capacidades de
innovación tecnológica
• Potenciar y dar a conocer los regimenes e instrumentos para la
promover y estimular la innovación tecnológicas. Iniciativas, Redes y
grupos de trabajo. Socialización buenas prácticas.
• Identificar países en disposición de compartir modelos de gestión
técnico-sanitaria y aquellos que estén interesados en tales acciones.
Empoderar y Responsabilizar.
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18
Promoviendo Acceso a las tecnologías
sanitarias y información (III)
Objetivo principal :
• Mejorar acceso a tecnologías sanitarias e información de
manera de estimular la innovación
Objetivos secundarios:
• Promover el acceso a información en apoyo a la I+D: Difusión
información.
• Fortalecer las capacidades en el desarrollo de políticas y estrategias
para la promoción de genéricos
• Desarrollar capacidad en la regulación económico del medicamento
(evaluación de las políticas y regulaciones que impactan precios)
• Fortalecer los mecanismos de suministro para tecnologías
prioritarios
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19
Gracias
Organización
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20
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