TALLER REGIONAL DE APOYO
PARA LA FORMULACIÓN DE PROYECTOS
DE INVESTIGACIÓN
Presentación del formulario técnico y grilla de evaluación
FORMULARIO PLAN DE TRABAJO
1. TÍTULO DE LA INVESTIGACIÓN
(Hasta 60 palabras)
2. RESUMEN DE LA INVESTIGACIÓN
A. CONCEPTUALIZACIÓN DEL
PROBLEMA DE INVESTIGACIÓN
2.1. Resumen en español
(No debe exceder de 250 palabras)
A. 1. Título de la investigación
a.1.1 ¿Es descriptivo del proyecto?
2.1. Resumen en inglés
(No debe exceder de 250 palabras)
Palabras clave
según descriptores en Ciencias de la Salud (DeCS ).
Biblioteca Virtual en Salud Argentina. Disponible en
http://decs.bvs.br/E/homepagee.htm
A. 2. Resúmen de la investigación
a.2.1 ¿Presenta una síntesis
adecuada del proyecto?
Titulo de la investigación
• Identifica el proyecto
• Utiliza términos que facilitan la recuperación
en búsquedas bibliográficas
• Explicita el diseño
Ejemplo
Estudio prospectivo observacional de
Cese de tabaquismo y función
respiratoria en adultos fumadores
crónicos
• Resumen: descripción sucinta
– Problema de Investigación
– Justificación del estudio
– Objetivo
– Hipótesis
– Métodos
3. IDENTIFICACIÓN, DELIMITACIÓN Y
JUSTIFICACIÓN DEL PROBLEMA.
(Hasta dos páginas)
3.1. Planteamiento del problema
3.2. Justificación del problema y
utilización de los resultados
A.3 Identificación, delimitación y
justificación del problema a
investigar
a.3.1 ¿Está claramente formulado
el problema?
a.3.2. ¿ Está delimitado el
problema?
a.3.3. ¿Está justificada la necesidad
de investigar el problema?
Problema de Investigación
– Parte de un sistema de problemas
– Hecho que se aleja de un estado ideal
– Genera discomfort ,disonancia cognitiva
– Problema de conocimiento
– No hay una solución disponible
– Esta activo
– Es corroborable empíricamente
– Se expresa mediante la pregunta de investigación.
– Justificación: aplicación práctica,teórica,metodológica
Ejemplo
“El consejo antitabáquico y la disuación del
cese son intervenciones habituales en la
atención primaria de la salud. Sin embargo,
frecuentemente, algunos pacientes se quejan
de empeoramiento clinico luego de la cese de
fumar.” problema
“el conocimiento de los efectos de la supresión
aguda del tabaquismo podría cambiar las
estrategias de atención primaria”.aplicación
4. FUNDAMENTO O BASE TEÓRICO –
CONCEPTUAL
(hasta cinco páginas)
4.1. Marco teórico general y específico.
4.2. Definiciones teóricas y operacionales
de las variables o categorías.
4.3. Relación entre las variables,
formulación de hipótesis.
A.4 ESTADO DEL CONOCIMIENTO
DEL PROBLEMA.
FUNDAMENTO O MARCO
TEÓRICO.
a.4.1 ¿ Describe exhaustivamente
el estado del conocimiento
relativo al problema?
a.4.2 ¿Se explicita la perspectiva
teórica dentro de la cual se
inscribe el trabajo? (Si no
aplica, otorgar puntaje
máximo)
a.4.3 ¿ Es exhaustiva y actualizada
la bibliografía citada?
•
•
•
•
•
•
Estado del conocimiento del problema
Magnitud
Frecuencia
Distribución
Estudios previos
Métodos utilizados
Ejemplo
“El tabaquismo es una de las adicciones más
frecuentes. En la atencion primaria, el 40 % de
los adultos sanos en consulta fuma. Es una de
las causas evitables más importante de EPOC,
enfermedad vascular y cancer. La supresión del
habito tabaquico es una intervención que ha
demostrado una reduccion importante del
riesgo de estas últimas.”teoría
5. OBJETIVOS (hasta una página)
A.5 OBJETIVOS.
5.1. Los Objetivos generales.
5.2. Los Objetivos específicos
A. 5. 1. Objetivo General
a.5.1 ¿Explica claramente lo que
se espera lograr con el estudio?
A. 5. 2. Objetivos específicos
a.5.2 ¿Siguen una secuencia
lógica para alcanzar el
objetivo general?
• Es la voluntad de formular el conocimiento
especifico que se obtendrá con la
investigación
• Cuando existe mas de un objetivo el objetivo
general es el conjunto de todos los objetivos
específicos
• Los objetivos específicos son cada uno de los
objetivos distintos entre si dentro de
determinada área de conocimiento
Ejemplo
• Objetivo general : evaluar el efecto del cese tabáquico
sobre la función respiratoria en tabaquistas de larga data
• Objetivos específicos:
•
•
•
•
Evaluar el efecto sobre la capacidad de ejercicio
Evaluar el efecto sobre la obstrucción bronquial crónica
Evaluar el efecto sobre la capacidad pulmonar
Evaluar el efecto sobre la oxigenación arterial
B METODOLOGÍA.
6. METODOLOGÍA
(Hasta 10 páginas)
6.1. Definición operacional de las
variables y categorías.
6.2. Descripción del ámbito de estudio.
6.3. Tipo de estudio y diseño.
B.1. Definición de variables,
categorías, dimensiones (según
diseño)
b.1.1 ¿Se definen las variables,
categorías o dimensiones que
intervienen en el problema?
B.2. Descripción del ámbito de
estudio
b.2.1 ¿Esta descripto el ámbito en
el cual se va a desarrollar la
investigación?
B.3. Tipo de estudio y diseño
b.3.2 ¿Se hace mención de los
sesgos, amenazas, limitaciones
del diseño elegido?
• Variable: Símbolo que representa un elemento
no determinado de un conjunto.
• Definición Conceptual: definiciones de
diccionario o de libros especializados.
• Definición operacional: conjunto de reglas
criterios o procedimientos que se siguen para
asignar un valor a la variable.
Ejemplo
Varable 1: SEXO
• Definición conceptual: Es la Condición biológica que diferencia a los
animales vivientes en dos grupos tales que un miembro de un grupo puede
reproducirse solo con un miembro del otro grupo.
• Definición Operacional: variable nominal con dos categorías 1)masculino y
2)femenino, se medirá mediante el formulario de reporte de caso, se
adjudicará solicitándole al paciente el DNI, verificando en la hoja n1 en los
datos de sexo; si se seleccionó Varón, se marcará masculino en el CRF si se
seleccionó Mujer se marcará femenino.
Variable 2: PRESIÓN ARTERIAL SISTÓLICA
• Definición conceptual: Es la máxima presión que ejerce la sangre sobre las
paredes de las arterias musculares durante la eyección ventricular.
• Definición Operacional: variable numérica, sus valores posibles son los
números positivos, se medirá en tres ocasiones separadas por 5 minutos
con un esfigmomanómetro aneroide Medicaid® mediante la técnica de
Kortkov, registrando en el CRF el promedio de las tres.
• Diseño
• marco estratégico que le da unidad, coherencia,
secuencia y sentido práctico a todas las actividades
que se emprenden para abordar el problema y
cumplir con los objetivos planteados.
Ejemplo
• El estudio se efectuará en el consultorio de medicina
general del Dr Cito, al cual, entre los que se atienden
regularmente, concurren aproximadamente 1000
pacientes sin patologia conocida de distintas obras
sociales.
• Diseño: estudio de cohorte prospectivo observacional.
A todo paciente que acepta participar en el estudio, se
le propondrá el cese tabáquico. Seguidamente se
dividirá al grupo en dos de acuerdo a si cesa o no. Se
efectuará una observación inicial de las variables de
interés, se los citará en doce meses y se efectuará una
nueva observación de las variables de interés
6. METODOLOGÍA (Hasta 10 páginas)
6.4. Población:
B.4 POBLACIÓN (según diseño).
•
Universo o población objetivo;
•
Unidad de análisis, criterios de
inclusión y exclusión;
•
Población accesible. Muestra.
•
Selección y tamaño de la muestra.
b.4.1 ¿están descriptos la
población, las unidades de
análisis, los criterios de inclusión
y exclusión?
b.4.2 ¿Se hace mención al tipo de
muestra a utilizar y el
mecanismo de identificación e
inclusión de las unidades de
observación?
•
Análisis de sesgos.
• Población: Conjunto de entidades respecto de las
cuales se formula la pregunta (o a la cual se referirán
los hallazgos)
• Unidad de análisis: cada una de las entidades a la
que se refiere cada uno de los datos respecto de una
variable determinada en un instante dado.
• Criterios de inclusión: delimitan la población blanco
• Criterios de exclusión: restringen el ingreso de
entidades por cuestiones de seguridad, ética o
factibilidad
Ejemplo
• La Población : Fumadores adultos de mas de diez años
de duración de no menos de 20 cigarrillos/día
• Unidad de análisis: Paciente con criterios de inclusión
• Muestra: Todos los pacientes que cumplan los
criterios de inclusión que concurran consecutivamente
a la consulta
• Criterios de inclusión:
1. Paciente Asintomático, sin enfermedad aparente
2. Fumador actual de 20 cigarrillos/día o más durante 10
años o más
3. Disposición a participar en el estudio y firmar el
consentimiento informado
6. METODOLOGÍA (Hasta 10 páginas)
6.5. Selección de técnica e instrumento
de recolección de datos.
Fuentes primarias y secundarias.
Prueba piloto del instrumento.
6.6. Plan de análisis de los resultados.
B. 5. Instrumentos de recolección
de datos (según diseño)
b.5.1 ¿Son adecuados los
instrumentos que se utilizarán
para el relevamiento de los
datos?
b.5.2 ¿Se especifican los
procedimientos a través de los
cuales se relevarán los datos?
b.5.3 ¿Se mencionan estrategias
para controlar la calidad de los
datos?
B. 6. Análisis de los datos
b.6.1 El análisis de los datos
propuesto, ¿es coherente con
los objetivos, con las estrategias
y el diseño seleccionado ?
Instrumento
• recurso de que se vale el investigador para obtener
información sobre las variables
Adecuado
• Confiabilidad: capacidad ante mediciones repetidas del
mismo objeto de producir los mismos resultados.
• Validez: la mejor aproximación disponible a la verdad o
falsedad de una proposición, inferencia o conclusión
• La validez no se postula, se evalúa mediante la obtención
de evidencias empíricas
Ejemplo
• La capacidad vital pulmonar y el volumen
espiratorio forzado se medirán mediante un
espirómetro vitalograph®
• La capacidad de ejercicio se medira mediante
el test de caminata de seis minutos
• La oxigenación arterial en esfuerzo se medirá
mediante un oxímetro de pulso portátil Acme®
Ejemplo
• El FEV1, la distancia de caminata en seis min y
la saturación arterial de O2 se expresarán
como la media y el desvío estándar
• La diferencias de FEV1, de distancia caminada
y de saturación de O2 entre los dos grupos se
analizará mediante la prueba t de student,
considerando como significativa una
diferencia asciada a un valor de p<0.05
7. PROCEDIMIENTOS PARA GARANTIZAR LOS ASPECTOS ÉTICOS DE
LA INVESTIGACIÓN
(Sin límite de páginas).
No olvide adjuntar aquí el consentimiento informado que se utilizará en
la investigación)
8. BIBLIOGRAFÍA (Hasta una página)
Ejemplo
• Se informará, explicará el estudio y solicitará
al paciente su participación por escrito
mediante la administración de consentimiento
informado de acuerdo con las buenas
practicas clínicas, garantizando la completa
confidencialidad de los datos personales.
C. PLAN DE EJECUCIÓN DE LA
INVESTIGACIÓN
9. PLAN DE EJECUCIÓN DE LA
INVESTIGACIÓN
(Hasta dos páginas)
9.1. Plan de entrada al terreno o ámbito
de investigación.
9.2. Recursos disponibles y presupuesto
(Humanos y económicos y físicos).
C.1. Plan de entrada al terreno o
ámbito de la investigación
(según diseño)
a. ¿Se explicitan los
procedimientos y actividades
del estudio?
c.1.1 ¿Se describen las situaciones
posibles que podrían
condicionar el desarrollo de las
actividades programadas y se
adelantan las soluciones
posibles si fueran necesarias?
C. 2. Recursos disponibles
(humanos, económicos y
físicos?
c.1.2 ¿Se detallan las ventajas del
lugar de trabajo, las
comodidades, los insumos,
Ejemplo
• Recursos disponibles y presupuesto
insumo
costo
Formularios de registro datos y
consentimiento
$
Computadora y software
$
Espirometria: papel y boquillas
$
Saturometro de pulso
$
Data entry
$
Analisis de datos (estadistico)
$
9. PLAN DE EJECUCIÓN DE LA
INVESTIGACIÓN
(Hasta dos páginas)
9.3. Cronograma: Actividades con fecha
de comienzo y finalización.
Responsables de las mismas
C.3. CRONOGRAMA
c.3.1 ¿Se realiza un cronograma
adecuado al tiempo y a los
recursos disponibles?
Ejemplo
M1
Actividades
Confeccion
de base de
datos,
formularios
de registro
de datos y
compra de
insumos
Identificacion
e inclusión
de pacientes
1 Medición
de las
variables de
interés
2 Medición
de las
variables de
interés
Análisis de
datos
Redacción de
informe final
M2
M3
M4
M5
M6
M7
M8
M9
M10
M11
M12
M13
M14
M15
M16
M17
M18
M19
9. PLAN DE EJECUCIÓN DE LA INVESTIGACIÓN
(Hasta dos páginas)
9.4. Planificación de la evaluación de la ejecución: Formular indicadores
de desarrollo o desempeño para cada etapa de la ejecución (ejemplo:
número de entrevistas planeadas según cronograma).
Desarrollar un registro de actividades realizadas, de modo tal que pueda ser
evaluado el progreso de la ejecución).
9.5. Dificultades en el plan de la ejecución: Enuncie situaciones posibles
que podrían condicionar o impedir el desarrollo del proceso globalmente y
para cada actividad en particular. Formule soluciones alternativas para dichas
dificultades.
10. RESULTADOS PRELIMINARES NO
PUBLICADOS
(Hasta una página)
11. RESULTADOS ESPERADOS Y SUS
IMPLICANCIAS PARA EL DISEÑO,
MONITOREO Y/O EVALUACIÓN DE
POLÍTICAS DE PROGRAMAS EN
SALUD (Hasta una página)
D. RESULTADOS ESPERADOS
d.2 ¿Se explicita cómo se utilizarán
los resultados y quiénes serán
los beneficiarios?
E. RELEVANCIA SEGÚN ÁREA
GEOGRÁFICA, IMPLICANCIAS
PARA POLÍTICAS PÚBLICAS,
INSTITUCIONES.
e.2 A su criterio, ¿En que medida
los resultados esperados
podrán ser utilizados para el
diseño, monitoreo y/o
evaluación de programas o
políticas sanitarias locales o
provinciales?
LUGAR Y FECHA
FIRMA DEL BECARIO
ACLARACIÓN
FIRMA DEL
DIRECTOR DE BECA
ACLARACIÓN
FIRMA DEL RESPONSABLE
INSTITUCIONAL
ACLARACIÓN
FIN
Ejemplo
Estudio prospectivo observacional de
Cese de tabaquismo y función
respiratoria en adultos fumadores
crónicos
Ejemplo
“El consejo antitabáquico y la disuación del
cese son intervenciones habituales en la
atención primaria de la salud. Sin embargo,
frecuentemente, algunos pacientes se quejan
de empeoramiento clinico luego de la cese de
fumar.” problema
“el conocimiento de los efectos de la supresión
aguda del tabaquismo podría cambiar las
estrategias de atención primaria”.aplicación
Ejemplo
“El tabaquismo es una de las adicciones más
frecuentes. En la atencion primaria, el 40 % de
los adultos sanos en consulta fuma. Es una de
las causas evitables más importante de EPOC,
enfermedad vascular y cancer. La supresión del
habito tabaquico es una intervención que ha
demostrado una reduccion importante del
riesgo de estas últimas.”teoría
Ejemplo
• Objetivo general : evaluar el efecto del cese tabaquico
sobre la función respiratoria en tabaquistas de larga data
• Objetivos específicos:
•
•
•
•
Evaluar el efecto sobre la capacidad de ejercicio
Evaluar el efecto sobre la obstrucción bronquial crónica
Evaluar el efecto sobre la capacidad pulmonar
Evaluar el efecto sobre la oxigenación arterial
Ejemplo
Varable 1: SEXO
• Definición conceptual: Es la Condicion biologica que diferencia a los
animales vivientes en dos grupos tales que un miembro de un grupo puede
reproducirse solo con un miembro del otro grupo.
• Definición Operacional: variable nominal con dos categorías 1)masculino y
2)femenino, se medirá mediante el formulario de reporte de caso, se
adjudicará solicitándole al paciente el DNI, verificando en la hoja n1 en los
datos de sexo; si se seleccionó Varón, se marcará masculino en el CRF si se
seleccionó Mujer se marcará femenino.
Variable 2: PRESIÓN ARTERIAL SISTÓLICA
• Definición conceptual: Es la máxima presión que ejerce la sangre sobre las
paredes de las arterias musculares durante la eyección ventricular.
• Definición Operacional: variable numérica, sus valores posibles son los
números positivos, se medirá en tres ocasiones separadas por 5 minutos
con un esfigmomanómetro aneroide Medicaid® mediante la técnica de
Kortkov, registrando en el CRF el promedio de las tres.
Ejemplo
• El estudio se efectuará en el consultorio de medicina
general del Dr Cito, al cual, entre los que se atienden
regularmente, concurren aproximadamente 1000
pacientes sin patologia conocida de distintas obras
sociales.
• Diseño: estudio de cohorte prospectivo observacional.
A todo paciente que acepta participar en el estudio, se
le propondrá el cese tabáquico. Seguidamente se
dividirá al grupo en dos de acuerdo a si cesa o no. Se
efectuará una observación inicial de las variables de
interés, se los citará en doce meses y se efectuará una
nueva observación de las variables de interés
Ejemplo
• La Población : Fumadores adultos de mas de diez años
de duración de no menos de 20 cigarrillos/día
• Unidad de análisis: Paciente con criterios de inclusión
• Muestra: Todos los pacientes que cumplan los
criterios de inclusión que concurran consecutivamente
a la consulta
• Criterios de inclusión:
1. Paciente Asintomático, sin enfermedad aparente
2. Fumador actual de 20 cigarrillos/día o más durante 10
años o más
3. Disposición a participar en el estudio y firmar el
consentimiento informado
Ejemplo
• La capacidad vital pulmonar y el volumen
espiratorio forzado se medirán mediante un
espirómetro vitalograph®
• La capacidad de ejercicio se medira mediante
el test de caminata de seis minutos
• La oxigenación arterial en esfuerzo se medirá
mediante un oxímetro de pulso portátil Acme®
Ejemplo
• El FEV1, la distancia de caminata en seis min
yla saturación arterial de O2 se expresarán
como la media y el desvío estándar
• La diferencias de FEV1, de distancia caminada
y de saturación de O2 entre los dos grupos se
analizará mediante la prueba t de student,
considerando como significativa una
diferencia asciada a un valor de p<0.05
Ejemplo
• Se informará, explicará el estudio y solicitará
al paciente su participación por escrito
mediante la administración de consentimiento
informado de acuerdo con las buenas
practicas clínicas, garantizando la completa
confidencialidad de los datos personales.
Ejemplo
• Recursos disponibles y presupuesto
insumo
costo
Formularios de registro datos y
consentimiento
$
Computadora y software
$
Espirometria: papel y boquillas
$
Saturometro de pulso
$
Data entry
$
Analisis de datos (estadistico)
$
Ejemplo
M1
Actividades
Confeccion
de base de
datos,
formularios
de registro
de datos y
compra de
insumos
Identificacion
e inclusión
de pacientes
1 Medición
de las
variables de
interés
2 Medición
de las
variables de
interés
Análisis de
datos
Redacción de
informe final
M2
M3
M4
M5
M6
M7
M8
M9
M10
M11
M12
M13
M14
M15
M16
M17
M18
M19
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Ejemplo