AVANCES EN EVALUACIÓN
DE TECNOLOGÍAS
SANITARIAS-ETES
PERÚ
Legislación relacionada a ETS
• La Vigésima Política de Estado “Desarrollo de la Ciencia
y la Tecnología”
Compromiso a fortalecer la capacidad del país para generar
y utilizar conocimientos científicos y tecnológicos, para
desarrollar los recursos humanos y para mejorar la gestión
de los recursos naturales y la competitividad de las
empresas.
Legislación relacionada a ETS
• Ley 26842 “Ley General de Salud”
Art. 49-50º: La Autoridad de Salud de nivel nacional es la encargada del control
sanitario de los productos farmacéuticos y galénicos, todos requieren de Registro
Sanitario para su fabricación, importación, distribución o expendio.
Art. 88°: La producción y comercio de alimentos y bebidas destinadas al consumo
humano , así como de bebidas alcohólicas están sujetos a vigilancia e higiénica
sanitaria en protección de la salud
Artículo 92º: La Autoridad de Salud de nivel nacional es la encargada del control
sanitario de alimentos, insumos, instrumental y equipo de uso médico-quirúrgico
u odontológico, productos sanitarios . Registro Sanitario.
• Reglamentos de medicamentos, insumos, dispositivos médicos y
alimentos, juguetes, plaguicidas y desinfectantes de uso en salud pública.
MEDICAMENTOS
DISPOSITIVOS MÉDICOS
PROCEDIMIENTOS MED. QX
Actividades
relacionadas a ETS
EQUIPOS BIOMÉDICOS
MEDIO AMBIENTE
Medicamentos
• La Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas DIGEMID realiza
el control y vigilancia , así mismo otorga el Registro Sanitario de los
medicamentos previa evaluación del expediente presentado.
• El Instituto Nacional de Salud INS-Centro Nacional de Control de Calidad
CNCC, realiza el análisis fisicoquímicos, microbiológicos y biológicos para el
control de calidad de productos farmacéuticos, a través de una red de
laboratorios acreditados.
• El INS regula y controla los ensayos clínicos en base al Reglamento de
Ensayos Clínicos. DS 07-2006-SA
Dispositivos Médicos
• DIGEMID realiza el control y vigilancia , así mismo otorga el
Registro Sanitario de material médico, instrumental y equipo de
uso médico-quirúrgico u odontológico.
• El Instituto Nacional de Salud INS a través del Centro Nacional
de Control de Calidad CNCC, realiza el control de calidad de los
dispositivos terapéuticos, material médico quirúrgico.
Procedimientos Médico-Quirúrgicos
• Catálogo
de
Estomatológicos
2006/MINSA.
Servicios
Médicos
y
del
MINSA.
RM
689-
• NT 027 MINSA/DGSP Norma Técnica para la
Elaboración de Guías de Práctica Clínica - GPC.
• Elaboración de GPC Nacionales.
Equipos biomédicos
• NTS establecen estándares según categoría de
ES.
• Listado
de
equipos
biomédicos
para
establecimientos
de
salud.
RM
5882005/MINSA. Según nivel de atención y
categoría de ES
Medio-Ambiente
• La Dirección General de Salud Ambiental DIGESA,
es la Autoridad Sanitaria que otorga :Registros
Sanitarios, Certificado de exportación, Habilitación
sanitaria, Aprobación del Sistema HACCP.
• Autorizaciones
Sanitarias de plaguicidas
desinfectantes de uso en salud pública.
• Autorizaciones Sanitarias de juguetes.
y
Medio-Ambiente-Alimentos
• Reglamento sobre vigilancia y control sanitario de
alimentos y bebidas D.S. 007-98-SA
basada en los
principios generales de higiene del Codex Alimentarius
• Ley de inocuidad de los alimentos Ley N° 1062 28 junio
2008
• Reglamento de la Ley de inocuidad de los alimentos D.S.
034-2008-AG
UNIDAD DE ETS
Elaboración de Draft de
Proyecto de Unidad de
ETS
Revisión del Draft de
Proyecto de Unidad de
ETS con instancias
involucradas
(áreas que toman
decisiones sobre TS)
Sensibilización a
instancias involucradas
Conformación de Grupo
de Trabajo en ETS
El grupo promoverá la
RM para la
conformación de la
Unidad de ETS
Convenio Marco con
PUCP
Integrar a la
Universidad como
entidad de apoyo de la
Unidad de ETS
Plan de la Comisión Técnica Subrregional de
ETS 2008-2010
Línea Estratégica 2: Fortalecimiento de la Comisión Técnica
Actividad
Producto
Plazo
Avance
Elaborar Proyecto de Propuesta de Proyecto
cooperación
técnico
financiero
para
implementar unidades
de ETS
IV trim.
Se tiene un draft del
avance del Proyecto
se pasó por coreo
para opinión de países
miembros
Establecer nexos con Nexos establecidos
otras
instancias
nacionales incluyendo
la
academias
universidades y otros
IV trim.
Convenio
Colaboración
PUCP
de
con la
2009
Convenio
Cooperación
KHIDI-Korea
de
con
Establecer
acuerdos Acuerdos establecidos
de cooperación técnico
y financiero
Línea Estratégica 5: Conformación de la Red de Intercambio de Información
Actividad
Producto
Actualizar información Portal con
permanentemente
actualizada
información
Plazo
Avance
Permanent
e
Se entregó a ORAS
paquete de Documentos
Normativos del MINSA
Descargar

Diapositiva 1