Administración de la regulación de los
OGM´s de uso agrícola,
UN NUEVO PARADIGMA
Dr. Javier Trujillo Arriaga
Director General de Sanidad Vegetal
Febrero de 2008
SENASICA
Senasica
Proceso histórico de la regulación de OGM’s
Primera regulación de OGM´s, en el marco de la Ley de Sanidad
Fitopecuaria de 1974 y su Reglamento en materia de sanidad vegetal
de 1980. Ordenamientos de tipo agrícola, cuyo concepto útil para
regular OGM’s fue el de “plaguicida” como toda sustancia destinada
a la prevención o combate de las plagas y enfermedades
1988 Primera solicitud
para importar y liberar
un OGM
1989, se forma por
decisión entre la
Secretaría de Agricultura
y CONACYT, el Comité
Nacional de Bioseguridad
Agrícola (CNBA)
Tomate con la característica
de resistencia a insectos, en
Culiacán, Sin
Asesorar en la evaluación de
las solicitudes de OGM de
uso agrícola
SENASICA
Antecedentes
Durante el período 1988-1999, el Comité Nacional
de Bioseguridad Agrícola, emitió recomendaciones
en aspectos científicos, principalmente genéticos y
ecológicos, las cuales sirvieron para que la
autoridad fitosanitaria emitiera su resolución sobre
las solicitudes que recibió.
SENASICA
Inicio del sustento legal fitosanitario, específico
Define Insumo Fitosanitario:
1994 Ley Federal
de Sanidad Vegetal
“cualquier sustancia o mezcla
utilizada en el control de plagas de
los vegetales tales como … (incluye)
material transgénico…”
Artículo 43.- La aplicación, uso y
manejo de material transgénico,
requerirá del certificado
fitosanitario…
SENASICA
Inicio del sustento legal fitosanitario, específico
1996 Norma Oficial
Mexicana
NOM-056-FITO-1995
Por la que se establecen los
requisitos fitosanitarios para la
movilización nacional,
importación y establecimiento
de pruebas de campo de
organismos manipulados
mediante la aplicación de
ingeniería genética
Se expedían
certificados
de liberación
al ambiente
SENASICA
Antecedentes
En 1999, con la creación de la CIBIOGEM, vía Decreto
Presidencial, se reconoce la competencia de diversas
Secretarías de Estado en la regulación de OGM’s.
El Comité Nacional de
Bioseguridad Agrícola
Subcomité Especializado
en Agricultura (SEA)
En el año 2000, dada la publicación del
Protocolo de Cartagena, se fortalece la
incorporación
de
las
Dependencias
oficiales en materia ambiental, en el SEA
SENASICA
Participación de la Dir. Gral. de Sanidad Vegetal en la
liberación de Organismos Genéticamente Modificados (OGM´s)
Del 88-93: 14 de jitomate y
1 de papa
450
408
400
333
Del 94 al 2006:
Arroz: 2 / Papaya:2
Melón:2 / Plátano:4
350
Calabacita:10 / Jitomate: 12
Maíz:22 / Soya:98
300
Algodón:210
123
250
210
200
150
100
100
75
23
50
11
12
0
Periodo
Fundamento
Legal
88-94
94-95
95-99
99 - 2005
2005 -2008
LSF
LFSV
LFSV
NOM 056
LFSV
NOM 056
SEA
LBOGM
SEA
* 2001 al 2005 a cargo de la DGIAAP
SENASICA
Estadísticas
11 certificados hasta antes de la
publicación de la LFSV (88-94)
12 certificados con sustento único en la
LFSV (94-95)
100 certificados de 1995 a 1999 NOM-FITO056, el CNBA se convierte en el SEA
210 certificados de 1999 hasta 2005 año de
entrada en vigor de la LBOGM
75 permisos de liberación al ambiente con
sustento en la LBOGM 2005 a la fecha
SENASICA
Ley de Bioseguridad de Organismos
Genéticamente Modificados
18 de marzo de 2005
• ARTÍCULO 10.- Son autoridades competentes en materia
de bioseguridad:
• I. La SEMARNAT;
• II. La SAGARPA, y
• III. La SSA.
• La SHCP tendrá las facultades que se establecen en
esta Ley, en lo relativo a la importación de OGMs y de
productos que los contengan.
SENASICA
Ley de Bioseguridad de Organismos
Genéticamente Modificados
ARTÍCULO 12.- Corresponde a la SAGARPA el ejercicio de las facultades que le
confiere esta Ley, cuando se trate de actividades con OGMs en los casos
siguientes:
I. Vegetales que se consideren especies agrícolas, incluyendo semillas, y
cualquier otro organismo o producto considerado dentro del ámbito de
aplicación de la Ley Federal de Sanidad Vegetal, con excepción de las
especies silvestres y forestales …
II. Animales que se consideren especies ganaderas y cualquier otro
considerado dentro del ámbito de aplicación de la Ley Federal de Sanidad
Animal, con excepción de las especies silvestres …
III. Insumos fitozoosanitarios y de nutrición animal y vegetal;
IV. Especies pesqueras y acuícolas …
V. OGMs que se utilicen en la inmunización para proteger y evitar la
diseminación de las enfermedades de los animales;
VI. OGMs que sean hongos, bacterias, protozoarios, virus, viroides,
espiroplasmas, fitoplasmas, y otros microorganismos, que tengan fines
productivos agrícolas, pecuarios, acuícolas o fitozoosanitarios …
SENASICA
Ley de Bioseguridad de Organismos
Genéticamente Modificados
ARTÍCULO 13.- … corresponde a la SAGARPA el ejercicio de las siguientes
atribuciones:
…
II. Analizar y evaluar caso por caso los posibles riesgos que las
actividades con OGMs pudieran ocasionar a la sanidad animal,
vegetal y acuícola, así como al medio ambiente y a la diversidad
biológica …
IV. Realizar el monitoreo de los efectos que pudiera causar la
liberación de OGMs, permitida o accidental, a la sanidad animal,
vegetal y acuícola, y a la diversidad biológica, …
VI. Suspender los efectos de los permisos, cuando disponga de
información científica y técnica superveniente de la que se deduzca
que la actividad permitida supone riesgos superiores a los previstos,
que puedan afectar negativamente a la sanidad animal, vegetal o
acuícola, a la diversidad biológica o a la salud humana …
SENASICA
¿Quién lo atiende en la SAGARPA?
Reglamento Interior
de la SAGARPA
Artículo 49 fracción XVI faculta al SENASICA para
coordinarse con otras instancias competentes
para regular la utilización confinada, liberación
experimental, liberación en programa piloto,
liberación comercial, comercialización, importación y
exportación
de
Organismos
Genéticamente
Modificados
¿Con cuales?
Artículo 20. La Dirección General de
Vinculación y Desarrollo Tecnológico tendrá las
siguientes atribuciones:
…
VI. Promover la investigación en materia de
biotecnología,
ingeniería
genética,
bioseguridad, organismos genéticamente
modificados y el análisis de su impacto en los
agroecosistemas;
Artículo 61. El Servicio Nacional de Inspección
y Certificación de Semillas, SNICS, tendrá las
siguientes atribuciones:
…
XII. Vigilar el cumplimiento de las
disposiciones legales en materia de
producción, certificación y comercio de
semillas;
SENASICA
¿Quién lo atiende en la SAGARPA?
LEY FEDERAL DE
PRODUCCIÓN, CERTIFICACIÓN
Y COMERCIO DE SEMILLAS
Artículo 5.- El SNICS
atribuciones específicas: …
tendrá
las
siguientes
XX. Vigilar el cumplimiento de las disposiciones de esta
Ley, su Reglamento, las Normas Oficiales Mexicanas,
las Normas Mexicanas, las Reglas, las Guías y demás
instrumentos que deriven del presente ordenamiento en
materia de calificación, certificación y comercio de
semillas,
así
como
imponer
las
sanciones
correspondientes;
Artículo 6.- Las personas que lleven a cabo
actividades con organismos genéticamente
modificados deberán acatar las disposiciones
de esta Ley que les sean aplicables además de
cumplir con lo que dispone la Ley en la materia.
Artículo 33.- Para que cualquier semilla de origen
nacional o extranjero, pueda ser comercializada o
puesta en circulación, deberá llevar en el envase una
etiqueta a la vista que incluya los siguientes datos
informativos:
Tratándose de la comercialización o puesta en
circulación
de
semillas
de
organismos
genéticamente modificados, se deberán acatar las
disposiciones de esta Ley que les sean aplicables,
además de cumplir con lo que dispone la Ley en la
materia.
SENASICA
Estructura de un Permiso
Antecedentes
•SENASICA (Análisis de riesgo)
Considerandos
Resuelve
•SEMARNAT (Dictamen Vinculante)
•INE
•CONABIO
CONDICIONANTES
•SENASICA
•SEMARNAT
SENASICA
Enfoque Fitosanitario del Análisis caso por
caso y paso a paso
•Creación de nuevas malezas;
•La ampliación de los efectos de malezas ya
existentes;
•Daño a otras especies;
•Efectos de disrupción de las comunidades bióticas;
•Efectos adversos en los procesos de los
ecosistemas; y
•Pérdida de recursos biológicos valiosos.
SENASICA
Análisis fitosanitario, caso por caso y paso a paso
Características potencialmente críticas para el
establecimiento de resistencia de insectos o
facilitadoras de adaptabilidad de malezas
•Los OGM en la agricultura incluyen plantas
con resistencia a enfermedades o plagas,
mejoramiento
de
los
contenidos
nutricionales,
mayor
adaptabilidad
a
condiciones adversas como sequía o
salinidad y características modificadas de su
comportamiento
(ejemplo,
maduración
retardada).
SENASICA
Del objeto de la Ley Federal de Sanidad Vegetal
y del SENASICA en materia de sanidad vegetal
La sanidad vegetal tiene como finalidad promover y vigilar la observancia de las
disposiciones legales aplicables; diagnosticar y prevenir la diseminación e
introducción de plagas de los vegetales, sus productos o subproductos que
representen un riesgo fitosanitario; así como establecer medidas fitosanitarias y
regular la efectividad de los insumos fitosanitarios y de los métodos de control
integrado. (Artículo 2º)
Se entiende por: (Artículo 5º)
Sanidad Vegetal: Actos que competen a la Secretaría, orientados a la prevención,
control y erradicación de plagas que afectan a los vegetales, sus productos o
subproductos;
Plaga: Forma de vida…., dañino o potencialmente dañino a los vegetales;
Riesgo Fitosanitario: Es la evaluación del impacto fitosanitario o agroecológico que
se determina ante el supuesto de la introducción o establecimiento de un
organismo…..
Medidas Fitosanitarias: Las establecidas en… disposiciones legales... para
conservar y proteger a los vegetales, …. de cualquier tipo de daño producido por las
plagas.
Insumo Fitosanitario: Cualquier sustancia o mezcla utilizada en el control de plagas
de los vegetales (con excepción de OGM´s)
SENASICA
2 art. 43 y 45 LFSV
FITOSANITARIO
Sustento legal para la liberación de OGM´s al
ambiente
FITOSANITARIO
3 art.
SAGARPA
21 art.
SEMARNAT
20 art.
SSA
22 art.
SHCP
4 art.
SE
3 art.
SEP
LSF (1974) -- LFSV (1994)
LBOGM (2005)
NOM-FITO 056
124 artículos
SENASICA
Ejemplo de un cambio de paradigma
(caso plaguicidas)
Ley de Plagas de los Estados Unidos Mexicanos del
10 de diciembre de 1924
Esta ley no contemplaba el fomento, ni mucho menos
la regulación de plaguicidas
Ley de Sanidad Fitopecuaria de los Estados Unidos
Mexicanos del 26 de septiembre de 1940
Mandataba al Gobierno Federal a fomentar la
instalación de fábricas para la producción de
parasiticidas (Ejemplo: se creo FERTIMEX, que
producía masivamente insecticidas organoclorados)
Ley de Sanidad Fitopecuaria de los Estados Unidos
Mexicanos del 13 de diciembre de 1974
Ordenaba a la SAG ejercer el control sanitario y de
calidad de los plaguicidas y coadyuvar en la
preservación del medio ambiente. Vigilaba la calidad,
eficacia, manejo y aplicación de plaguicidas y cuando
éstos afectasen la salud humana se coordinaba con la
SSA, para establecer requisitos para su empleo.
Ley Federal de Sanidad Vegetal del 5 de enero de 1994
Emite solo opinión técnica respecto a la efectividad
biológica de los plaguicidas.
SENASICA
Desarrollo de los cultivos transgénicos
• Primera generación: Diseñados para incrementar el nivel de
producción, presentan principalmente rasgos agronómicos
orientados a la resistencia a los herbicidas y al ataque de insectos.
La principal preocupación del SENASICA es la evolución de la
resistencia en insectos plaga a cultivos Bt. El mecanismo utilizado
para eliminar la posibilidad de resistencia es el establecimiento de
“zonas de refugio”.
• Segunda generación: En desarrollo, se orientan a la obtención de
variedades que no generen descendencia, útiles al consumidor, por
ejemplo plantas que produzcan proteínas de uso terapéutico o con
propiedades nutracéuticas. (No es atribución de SENASICA).
• Tercera generación: En desarrollo, se orientan a la producción “in
planta” de fármacos, biopolímeros de uso industrial y
biocombustibles, así como plantas capaces de remediar problemas
de contaminación. (No es atribución del SENASICA).
SENASICA
OGMs sin fines fitosanitarios
CULTIVO
MODIFICACIÓN GENETICA
EVENTO
COMPAÑIA
Cucumis melo (melón)
Retardación de la maduración
AyB
Agritope Inc.
Dianthus caryophyllus (clavel)
Retardación de la senescencia
66
Florigene Pty Ltd
1345-4
DNA Plant Technology Corporation
35 1 N
Agritope Inc.
8338
Monsanto Company
B, Da, F
Zeneca Seeds
Flavr Savr
Calgene Inc.
Lycopersicon esculentum (tomate)
Retardación de la maduración
Brassica napus (colza)
Selección de variantes somaclonales con
alteración en la enzima Acetolactate
synthase (ALS)
NS738,NS1471, NS1473
Pionner Hi-Bred Internacional Inc.
Lens culinaris (lenteja)
Selección de una versión mutada de la
enzima acetohydroxyacid synthase
(AHAS)
RH44
BASF Inc.
Triticum aestivum (trigo)
Selección de una versión mutagenizada de
la enzima acetohydroxyacid synthase
(AHAS)
AP205CL
BASF Inc.
AP602CL
BASF Inc.
BW255-2
BW238-3
BASF Inc.
SWP965001
Cyanamid Crop Protection
Teal 11A
BASF Inc.
Brassica napus (canola)
Esterilidad masculina, restauración de la
fertilidad
MS1, RF1
Aventis CropScience
Dianthus caryophyllus (clavel)
Modificación del color
4,1,15,16
Florigene Pty Ltd
Zea mays L.
Cambio en la composición de aminoácidos
LY038
Monsanto
Glycine max (soya)
Alta producción de ácido oleico
G94-1, G94-19
DuPont
SENASICA
¿Qué es el cambio?
• Transformación del estado actual
de las cosas hacia un estado
previsto deseado.
• Rompimiento de la inercia en la
forma de ser y de hacer las cosas.
• Generación de fuerzas que van
desde una posición irreconciliable
hasta el impulso para lograr el
direccionamiento del cambio.
SENASICA
Cambio y transición
TRANSICIÓN
CAMBIO
Es situacional; es
externo a la persona.
Es el proceso psicológico
por el que pasan las
personas para aceptar la
situación nueva.
Ejemplo:
Un nuevo jefe, funciones La transición es más lenta
que el cambio. Puede
nuevas, una política
nueva.
ocurrir en cada intento de
cambio pero no es
automática.
SENASICA
CAMBIO Y TRANSICIÓN
Manejo de la transición
Nuevo Inicio
•
•
•
Zona
Neutral
Dejar lo
anterior
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Tomar Riesgos
Adaptarse
Buscar Oportunidades
Confusión
Acoplamiento
Asimilación
Comparación
Entrenamiento
Lugar
Actividad
Costumbre
Confort
Tiempo
SENASICA
Administración de la regulación de los OGM´s de uso agrícola,
un nuevo paradigma
Todo cambio significa un nuevo paradigma, que pasa por
un proceso de aceptación del cambio, de construcción de
nuevas formas de trabajo, de aplicación y dominio de esas
nuevas formas, hasta convertirse en un sistema de trabajo,
que requieren actividades de mejora continua, mismas que
vuelven a convertirse en un nuevo paradigma.
En la medida que estemos preparados para el cambio y
para realizar ajustes sobre la marcha, seremos exitosos en
nuestro nuevo quehacer como administradores del
sistema, sin embargo se deben identificar las acciones, sus
prioridades, los tiempos y los responsables, así como la
designación legal o natural de un líder que administre el
cambio.
SENASICA
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