REACH y prevención del
riesgo químico
La Rioja
27/05/10
01/10/2015
Ruth Jiménez Saavedra
[email protected]
27/05/2010
Gestión del riesgo químico en la empresa
Identificación de sustancias y preparados
Identificación de peligros??
Evaluación de
riesgos
Control exposición
Jerarquía de control
Eliminación
Evaluación exposición
Estimación del riesgo
Documentación y revisión
Decidir medidas
de control
Considerar
Vigilancia de la
salud
Selección medidas de
control
Evaluar medidas de
control
Instrucción
Información y
formación
Almacenamiento y
gestión de
residuos
2
27/05/2010
Gestión del riesgo químico en la empresa
• Gestión REACH
¿Para qué
se usan?
¿Aceptarán
mis usos?
¿Se mantendrá
el suministro de
la sustancia?
Responsable de
gestión de
REACH
3
Cantidad
Comparto
información o
realizo mi propia
evaluación.
Implicaciones
¿Existen
alternativas o
Sustitutos?
¿Está en la lista
de candidatas a
autorización?
Impacto en el
precio/
comercialización
Determinación
del rol para cada
sustancia (F, I, U)
27/05/2010
Identificación de preparados y sustancias
Elaboración de inventarios
Conocimiento de todas las sustancias que
entran y salen en la empresa: reactivos,
intermediarios, preparados y artículos
 Identificación de todas las sustancias
 conocer los usos (propios y de usuarios por
debajo de la cadena)
 Peligrosidad
 Identificación de CMR, PBT, mPmB
 Proveedores
 Comunicación en toda la cadena
4
27/05/2010
Identificación de sustancias y preparados
•
Los inventarios de sustancias, sus usos, cantidades y
condiciones de uso constituyen una fuente de información
básica para la identificación inicial de sustancias peligrosas
y la posterior evaluación de riesgo por exposición a las
mismas.
27/05/2010
Identificación de sustancias y preparados
100.100 sustancias “existentes” en la UE
~75.000 pocos (o ningún) datos toxicidad
~25.000 información limitada toxicidad
2500 HPVC (>1000 t/año)
27/05/2010
Identificación de sustancias y preparados
Disponibilidad de datos respecto de las 2.472 sustancias y
preparados de alto volumen de producción
Toxicidad terrestre
Carcinogenicidad
Toxicidad crónica del agua
Fertilidad
Toxicidad aguda en las algas
Biodegradación
Teratogenicidad
Tocixidad aguda por inhalación
Genotoxicidad en vivo
Toxicidad aguda en peces y crustáceos
Propiedades físico-químicas
Toxicidad aguda dérmica
Toxicidad crónica
Genotóxicos/mutagenicidad
Toxicidad aguda oral
0
10
20
30
40
50
60
70
Datos disponibles (%)
7
27/05/2010
Identificación de sustancias y preparados
 REACH generará información básica sobre los peligros
para la seguridad, la salud y el medio ambiente de
aproximadamente 17,500 sustancias.
 También generará información más completa de
aproximadamente 12,500 a través del informe de
seguridad química
8
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Identificación de propiedades peligrosas
A tener en cuenta:
Etiquetas
Más sustancias con frases R (H y P con el nuevo Reglamento CLP)
Número de Registro
Número de Autorización
Fichas de datos de seguridad (FDS)
Obligatoria para un mayor número de preparados/mezclas,
sustancias
Información más completa (Evaluación de seguridad química)
Algunas incluirán Escenarios de Exposición
Pag
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Identificación de peligros
Obligatoria
 Sustancias clasificadas como peligrosas (Directiva 67/548)
 Sustancias tóxicas, persistentes y bioacumulativas (PBT) y
mPmB
 Sustancias en la lista de preocupantes
A petición del
destinatario
 Sustancias peligrosas ≥1% peso o 0.2 % volumen; ó
 Sustancias PBT y mPmB ≥1% peso
 Sustancias en la lista de preocupantes; ó
 Sustancias con VLA europeo (OEL)
10
27/05/2010
Identificación de peligros
Apartados FDS
1) Identificación de la
sustancia o preparado
y empresa
2) Identificación de los
peligros;
3) Información sobre
los componentes
8) Control de
exposición/protección
individual;
Reglamento REACH
Coherente con la etiqueta, nombre registrado y
número de registro
Coherente con usos identificados y EE
Distinción clara entre preparados peligrosos y no
peligrosos
Se añaden sustancias PBT y mPmB ≥ 0,1%
Si preparado no peligros pero “sustancias
peligrosas” ≥ 0.1%
“sustancia con límite comunitario de exposición en
el lugar de trabajo”.
VLE nacionales
DNEL y PNEC de la sustancia para los EE
Medidas de gestión de los riesgos RMM (para la
salud y para el medio ambiente) de los usos
identificados en la FDS.
27/05/2010
Identificación de peligros
Apartados FDS
11) Información
toxicológica;
Reglamento REACH
toxicocinética, metabolismo y distribución;
efectos agudos: toxicidad aguda, irritación y
corrosividad
sensibilización;
toxicidad por dosis repetidas;
efectos CMR
resúmenes de la información según requisitos de
registro (información según tonelaje)
12) Información
ecológica;
Resultados de la valoración PBT
13) Consideraciones
sobre eliminación;
Información de medidas de gestión de los residuos que
controlan exposición humana->coherente con los EE.
15) Información
reglamentaria;
Se indicará si se ha efectuado una valoración de la
seguridad química de la sustancia (o de una sustancia
en un preparado).
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Identificación de peligros
Sustancias y preparados que no requieren FDS
Número de registro
Información sobre autorización
Datos de restricción
Cualquier información necesaria para identificar y aplicar
medidas de gestión de riesgos
Deber de comunicación de información de sustancias preocupantes en
artículos
A los clientes que lo soliciten (de manera gratuita y en 45 días
como máximo tras la solicitud)
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27/05/2010
Identificación de sustancias y preparados
•
Exigir la actualización de etiquetas y FDS según REACH.
•
Si el preparado no requiere FDS, pedir la información sobre
las sustancias que contiene y medidas preventivas a aplicar.
•
Pedir información sobre sustancias en artículos
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ECHA http://echa.europa.eu/
ECB: http://ecb.jrc.it/
RISCTOX http:// www.istas.net
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Eliminación
REACH: Autorización
Art. 56 ”los fabricantes, importadores o usuarios
intermedios no comercializarán una sustancia
para su uso ni la usarán ellos mismos si dicha
sustancia está incluida en el anexo XIV”
Actualmente, la lista de la ECHA de candidatas al anexo tiene 30
sustancias:
http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_tab
le_en.asp
Lista sindical de sustancias prioritarias para autorización: 334
http://www.etuc.org/a/6023
27/05/2010
Eliminación
Anexo XIV
Cancerígenas (C) Categoría 1 ó 2
Mutágenas (M) Categoría 1 ó 2
Sustancias tóxicas para la reproducción (R), categoría 1 ó 2
Sustancias tóxicas, persistentes, bioacumulativas (PBT)
Sustancias que sean muy persistentes o muy bioacumulativas
(mPmB)
Sustancias de alto nivel de preocupación, como por ejemplo los
disruptores endocrinos (AE, DE)
Pag
27/05/2010
Eliminación
Se podrá conceder autorización de comercialización y uso si:
 No hay sustancias o tecnologías alternativas en el mercado
 Se demuestra que el riesgo está adecuadamente controlado
 Se demuestra que las ventajas socioeconómicas del uso de la
sustancia compensan los riesgos derivados para la salud
humana o el medio ambiente
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27/05/2010
Eliminación
REACH establece un sistema de control de uso de las
sustancias autorizadas
F/I
Productores
artículos y UI
Titular
autorización
y UI
Usuarios
 Solicitar autorización para fabricar o importar
 Notificar a la agencia el uso de estas
sustancias
 Incluir el número de autorización en la etiqueta
(art. 65)
 Notificar a la agencia el primer suministro de la
sustancia
27/05/2010
Sustitución
REACH establece un sistema de control de uso de las sustancias
autorizadas mediante la obligación:
Se debe exigir la sustitución de una sustancia como tal, en
formad de preparado o contenida en un artículo cuando la
fabricación , utilización o comercialización de dicha sustancia
suponga un riesgo inaceptable para la salud humana o el medio
ambiente, teniendo en cuenta la disponibilidad de sustancias y
tecnologías alternativas, adecuadas y más seguras.
Considerando (73) del Reglamento.
REACH es una oportunidad para identificar las sustancias más preocupantes
fabricadas o utilizadas por la empresa e intentar sustituirlas.

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Información sobre alternativas:
www.istas.net
www.cleantool.org
www.ihobe.net …
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Sustitución
•
Contribuir a la eliminación de las sustancias más
preocupantes:
 Comprobar presencia en la empresa (p.ej. Las sustancias
que están en la lista de candidatas a autorización)
 Recomendar la eliminación/sustitución
27/05/2010
Evaluación de la exposición
Los riesgos van asociados a la naturaleza del material y las
exposiciones a las que se puedan ver sometidas las personas
 Tareas donde exista posibilidad de exposición:
mantenimiento, limpieza, producción, transporte y
almacenamiento…
 Personal: trabajador/a directo, trabajadores/as
adyacentes, visitantes, contratas, responsables,
trabajadores sensibles…
 Rutas: inhalación, dérmica, ingestión
 Probabilidad de exposición: trabajo normal, derrame
accidental, mantenimiento…
 Frecuencia de la exposición: diaria, ocasional…
 A qué nivel y cuánto tiempo (monitorización)
 Medidas de control para cada una de las tareas
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27/05/2010
Evaluación de riesgos
Identificación
de peligros
Evaluación
de peligros
Evaluación de
la exposición
Caracterización
del riesgo
Evaluación de los riesgos:
•
Una vez determinados los peligros y la exposición podemos
estimar el riesgo.
•
Priorización:
°
°
°
Riesgos más peligrosos para la salud y medio ambiente
Riesgos que son más probables de ocurrir primero
Riesgos que se pueden afrontar más rápidamente
Documentación y revisión:

Guardar toda la documentación obtenida y actualización
periódica.
27/05/2010
REACH-Evaluación de Riesgos
REACH: Evaluación de seguridad química
Herramienta para determinar:
Peligros para la salud humana
Peligros para el medio ambiente
Peligros físico-químicos
Sustancias PBT, mPmB
Si los riesgos están adecuadamente controlados
Qué medidas de control del riesgo son necesarias para
la protección de la salud o del medio ambiente
La realiza el fabricante o importador para todo uso identificado
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27/05/2010
Evaluación de seguridad química
REACH: Informe seguridad química
Evaluación de peligros
para la salud humana
DNEL
1
2
Evaluación de
peligros
medioambientales
PNEC
3
Evaluación de peligros
para la salud humana de
las propiedades físicoquímicas
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Evaluación de la exposición:
Escenarios de exposición
Estimación de la
exposición
4
Evaluación PBT y
mPmB
5
6
Caracterización
del riesgo
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Evaluación de la seguridad química
DNEL
PNEC
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 Nivel derivado sin efecto
 800 (VLA a 17,500 aprox.)
 Valores de referencia basados en criterios de salud
 Concentración de la sustancia por debajo de la cual no se
esperan efectos negativos en el compartimento ambiental de
que se trate.
 Referencia para caracterizar el riesgo para el medio
ambiente: criterios de calidad de AAI, emisiones, vertidos,
etc.
 Se estima que para unas 12,500 sustancias
27/05/2010
Evaluación se seguridad química
Escenarios de exposición
“el conjunto de condiciones, incluidas las
condiciones de funcionamiento y las medidas
de gestión del riesgo, que describen el modo
en que la sustancia se fabrica o se utiliza
durante su ciclo de vida, así como el modo en
que el fabricante o importador controla, o
recomienda a los usuarios intermedios que
controlen, la exposición de la población y del
medio ambiente. Dichos escenarios de
exposición podrán referirse a un proceso o
uso específico o a varios procesos o usos,
según proceda”.
27
27/05/2010
Escenarios de exposición
Concepto:
 Descripción de una estrategia de control para sustancias
 Condiciones operacionales reales de fabricación o usos identificados
de una sustancia o preparado (mezcla)
 Describe medidas adecuadas de gestión de riesgo durante todo el ciclo
de vida de la sustancia
 Se concibe para gestionar el riesgo en todo el ciclo de vida y asegurar
manejo y control adecuado para riesgos de salud y MA
Propósito:
 Especificar los factores que determinan la exposición (determinantes)
así como el rango de valores que se deben usar en la estimación de la
exposición humana y el medio ambiente.
 Comunicar las condiciones de operación, medidas de gestión de
riesgos y otra información relevante, dentro del EE, al usuario
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27/05/2010
Escenarios de exposición
Abarca tanto la fabricación como todos los usos intencionados
•
Describe:

Condiciones de operación:
° Procesos implicados, incluyendo la forma física en que la
sustancia es fabricada, procesada o usada
° Actividades de los trabajadores/as relacionadas con los
procesos, duración y frecuencia de su exposición
° Actividades de los usuarios, duración y frecuencia de las
exposiciones
° Duración y frecuencia de las emisiones de la sustancia al
medio ambiente
27/05/2010
Escenarios de exposición

Medidas de gestión de riesgos (RMM):
° Medidas para reducir o evitar la exposición humana directa e
indirecta (incluyendo trabajadores y usuarios) y del medio
ambiente
° Las medidas de gestión de residuos para evitar o reducir la
exposición humana y del medio ambiente durante su eliminación
o reciclado
27/05/2010
Escenarios de exposición
•
Informan sobre usos y condiciones de exposición
•
Informas sobre medidas de control de riesgos a
aplicar
•
Incluidos en un anexo a las FDS (FDS ampliada)
27/05/2010
Escenarios de exposición
Conocimiento existente,
datos, información
Escenario de
exposición inicial
Identificación de
peligros
Clasificación y
etiquetado
Estimación de la
exposición
Evaluación de peligros
Caracterización del
riesgo
Comunicación de los EE con
RMM para usos seguros
27/05/2010
Prevención y control de riesgos y REACH
(RMM)
Jerarquía de control
(98/24/CE; RD 374/2001)
27/05/2010
Medidas de control: RMM (medidas de
gestión de riesgo)
Encerramiento
 Del proceso o de la persona
Medidas
técnicas





Sistemas de extracción
Ventilación por dilución
Mantenimiento regular
Control de eficacia y efectividad
Diseño del proceso para minimizar la exposición
Medidas
organizativas







Reducción de personal expuesto
Tiempos de trabajo
Restricción de acceso
Instrucciones de trabajo
Formación e información
Limpieza de ropa y lugar de trabajo
Vigilancia de la salud
Equipos de
protección
individual
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 Protección respiratoria: adecuada para la sustancia
 Protección dérmica: material adecuado, tiempo de paso (especificado
en las FDS)
 Protección ocular, etc.
27/05/2010
Identificación de las medidas preventivas y
de control
REACH:
Atribuye a los distintos agentes de la cadena de suministro y
usuarios la responsabilidad de identificar, aplicar y recomendar
medidas de gestión de riesgos para prevenir y controlar los
riesgos
 Escenarios de exposición (RMM)
 FDS (8. Control de la exposición
 Otras comunicaciones
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Información y formación de los trabajadores
REACH
LPRL
Art. 35 Acceso de los trabajadores a la información
“La parte empresarial concederá a los trabajadores y a sus representantes
acceso a la información suministrada en virtud de los artículos 31 (FDS) y
32 (otra información en ausencia de FDS) y que esté relacionada con las
sustancias o preparados que usan o a los que pueden verse expuestos en
el transcurso de su trabajo”
Art. 18: Información, consulta y participación de los trabajadores
R.D 374/2001  Art. 9: Información y formación de los trabajadores
36
27/05/2010
Conclusiones
1
Las evaluaciones de riesgo deberán incluir todas las sustancias peligrosas
utilizadas en la empresa según el inventario.
2
Aprovechar la información de los Escenarios de Exposición (anexo a las
FDS) para revisar las evaluaciones de riesgo.
3
Coordinación entre la evaluación específica de riesgo químico (LPRL) y los
EE (REACH).
4
Mediciones de contaminantes que cuenten con DNEL, aunque no tengan
VLE.
5
Comprobar que los PNEC coinciden con los criterios de calidad de las
autorizaciones ambientales de la empresa.
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27/05/2010
Conclusiones
6
Garantizar que las medidas de prevención y control de riesgos para la salud y el
medio ambiente recomendadas por las FDS y los EE, al menos, se apliquen en los
puestos de trabajo.
7
Las evaluaciones de riesgos deberían ser más específicas que los EE.
8
Hay que cumplir con ambas REACH y LPRL, por tanto las recomendaciones
más restrictivas
9
Proporcionar a los representantes de los trabajadores: inventarios, FDS y
escenarios de exposición.
10
38
Garantizar formación adecuada para todos los trabajadores que manejen o
estén expuestos a sustancias peligrosas.
27/05/2010
Conclusiones
REACH puede mejorar la prevención del RQ en las empresas al:
 Ampliar la información sobre las sustancias existentes y sus
riesgos
 Mejorar las herramientas existentes para evaluar riesgos: FDS; DNEL y
PNEC; EE
 Eliminar sustancias muy preocupantes
 Facilitar el proceso de evaluación y prevención del riesgo químico
27/05/2010
GRACIAS !!!
¿Preguntas?
Email: [email protected]
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REACH y prevención de riesgo químico