Incertezas REACH
WORKSHOP INTERNACIONAL SOBRE A
LEGISLAÇÃO DA EU REACH
Secretaria de Comércio Exterior – SECEX do Ministério do
Desenvolvimento, Indústria e Comércio Exterior
Brasilia, 7 de abril de 2009
José María Fumagalli
Director Ejecutivo CIQyP
Cámara de la Industria Química y Petroquímica de Argentina
Incertezas REACH
Agenda
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Bases del REACH
Objetivos del REACH según la EU
Procesos, actores y objetivos
Etapas y plazos para el registro
Incertezas REACH
Más incertezas: el impacto sobre las
exportaciones químicas
• Futuro del REACH
• Roles de la CIQyP
Bases del REACH
• Los productores e importadores europeos de
sustancias, preparados químicos y de artículos
que los contengan son responsables por sus
efectos sobre la salud humana y el medio
ambiente.
• Reversión de la carga de la prueba: productores e
importadores tienen la obligación de adoptar
todas las medidas necesarias para impedir esos
efectos.
• El REACH establece plazos y procedimientos para
su implementación y cumplimiento. La EU creó la
Agencia Europea de Químicos (ECHA) para
gestionar la aplicación de esta normativa.
Objetivos del REACH según la EU
• Proteger la salud humana y el medio ambiente
• Ampliar y actualizar la información disponible sobre
sustancias químicas.
• Trasladar la responsabilidad por los efectos de las
sustancias a sus productores y/o importadores
• Mantener y mejorar la competitividad de la Industria
Química
• Prevenir la fragmentación del mercado interno
• Aumentar la transparencia
• Integrar los esfuerzos internacionales
• Promover ensayos sin animales
• Cumplir las obligaciones de la EU ante la OMC
Procesos, actores y objetivos
Actualización y mantenimiento
permanentes
Pre
Registro
Pre
SIEF
Productores,
importadores
y ORs de
cada
sustancia
ECHA
Conocer a los
productores e
importadores
de cada
sustancia
Poner en
contacto a
los
product.,
import.y
ORs de la
misma
sustancia
SIEF(1) y
Consorcios
Registro
Productores,
importadores
y ORs de la
misma
sustancia
ECHA
Elaborar y
presentar el
dossier
técnico para el
Registro
Evaluación del
dossier y
Registro de
Sustancias y
Preparados y su
contenido en
Artículos
Evaluación
Autorización
ECHA y
Estados
Miembro
ECHA y
Estados
Miembro
Evaluación de
la sustancia.
Establecer
nuevos usos
autorizados o
restringidos
(Anexo XIV y
XVII)
(1) Cada SIEF / Consorcio establecerá sus propias reglas de funcionamiento, admisión, costos, etc
Etapas y plazos para el registro
 Pre Registro: Cumplido el plazo, se presentaron 2
millones de prerregistros para más de 100.000
sustancias (el triple de lo estimado por la ECHA)
 Registro:
– Hasta 30,11,2010: sustancias producidas o importadas en
más de 1000t/año + Sustancias de Muy Alta Preocupación
(SVHC) (sustancias muy tóxicas para organismos acuáticos producidas o
importadas en más de 100t/año + cancerígenas, mutagénicas o muy tóxicas
para la reproducción producidas o importadas en más de 1 ton/año)
– Hasta 31,05,2013 : Sustancias producidas o importadas
entre 100 y 1000 ton/año
– Hasta 31,05,2018: Sustancias producidas o importadas
entre 1 y 100 ton/año
Algunas incertezas REACH
 Subsistencia de dudas sobre qué hay que registrar y que
informar (p.ej. productos agroindustriales, aceros,
preparaciones, artefactos, etc.)
 Capacidad de gerenciamiento de la ECHA para cumplir
los plazos previstos para el registro)
 Capacidad de la Industria de cumplir mandatos y plazos
del REACH en el marco de la presente crisis internacional
 ¿Qué ocurrirá si al vencimiento del registro el
abastecimiento de químicos se vé afectado?
 ¿Qué ocurrirá si la competitividad industrial de la UE se
ve afectada?
Más incertezas: el impacto sobre
las exportaciones químicas
 Argentina es un pequeño productor y exportador
químico (1% del mercado mundial)
 En 2008 exportó a la UE apenas 434.400 ton por
un valor de 500 mUS$ (US$ 1150/ton)
 Las exportaciones se realizaron desde más de
300 posiciones arancelarias, lo que significa una
gran diversidad de productos
 ¿Cuál será el costo de registración? ¿Podrán
absorberlo las PyMEs químicas o simplemente
dejarán de exportar a la UE?
 A la luz de esos costos: ¿El conjunto de la
industria europea será más competitiva?
Futuro del REACH
Cuantos REACHs: ¿uno, dos, cuatro,
decenas o un REACH internacional único?
Interacciones del REACH actual con el
GHS y con el futuro SAICM
Acuerdos “voluntarios” o vinculantes para
el gerenciamiento de los productos
químicos
Roles de la CIQyP
• Help desk CIQyP-SICyPyME: www.ciqyp.org.ar)
• Difusión a niveles técnico y empresarial
• Facilitar el registro y reducir costos
– Acuerdo de cooperación con ReachLaw con descuentos
automático para empresas asociadas.
– Registro de laboratorios locales acreditados
– Registro de consultores locales (en preparación)
– Procurar soporte gubernamental (Exportar u otra vía)
• Clarificar y opinar cobre el futuro del REACH,
GHS, SAICM, en tanto futuras reglamentaciones
internacionales destinadas a regir la producción y
el comercio internacional de productos químicos.
LINKS
Recomiendo muy especialmente profundizar el contenido de los diversos
tema expuestos.
En nuestra página web existe una Mesa de Ayuda conjunta CIQyP – SICE,
donde pueden consultarse los textos completos del REACH y sus anexos;
las Guías de Implementación de la ECHA; material explicativo producido por
CEFIC, CIQyP, ABIQUIM y otras entidades y las presentaciones realizadas en
el Helsinky International Congress on Chemical Safety -2008.
Entre ellas recomiendo consultar las presentaciones de funcionarios de la
ECHA sobre:
•Substance Identification
•Substances in Articles
•Chemical Safety Reports
•Pre-Registration of Substances and Information Exchange Fora
•Understanding your Obligations: Registration
•Role of the Agency in Follow-up
(Evaluation, C&L, Authorisation and Restriction)
• The Role of an “Only Representative according to the REACH Regulation
REACH: FLow Sheet Simplificado
¡Muchas gracias
por su atención!
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Informe REACH - Ministério do Desenvolvimento, Indústria e