Requisitos legales de
funcionamientos de los
servicios farmacéuticos
independientes.
Droguerías.
Documentación requerida:
 Solicitud escrita.
 Anexar certificación de distancia
(mínima 75 mts. Lineales). Se
solicita en la Secretaría de
Planeación.
 Certificación del uso del suelo
para el establecimiento
farmacéutico. Se solicita
en la Secretaría de Planeación.
Croquis del local (Área mínima 20
mts. Indicar distribución interna).
 Certificación de la Cámara de
Comercio.
 Inscripción en Industria y
Comercio.
 Documentación del Director
Técnico (Contrato laboral por 8
horas mínimas, sino es el
propietario, copia de la credencial
de expendedor de drogas y/o
Regente de Farmacia).

-Recepción de documentación
requerida por la institución.
 -Revisión y evaluación de la
documentación presentada.
 -Visita del personal de la Secretaría
para evaluar el establecimiento.
 -Certificación de funcionamiento.

Farmacia-Droguería.
Documentación requerida:
 Solicitud escrita.
 Anexar certificación de distancia
(mínima 75 mts. Lineales). Se
solicita en la Secretaría de
Planeación.
 Certificación del uso del suelo para
el establecimiento farmacéutico.
Se solicita en la Secretaría de
Planeación.
 Croquis
del local (Área mínima 20
mts. Indicar distribución interna).
 Certificación de la Cámara de
Comercio.
 Inscripción en Industria y
Comercio.
 Documentación del Director
Técnico (Regente de Farmacia,
contrato mínima 8 horas, tarjeta
profesional).
 Recepción
de documentación
requerida por la institución.
 Revisión y evaluación de la
documentación presentada.
 Visita del personal de la Secretaría
para evaluar el establecimiento.
 Certificación de funcionamiento.
Nota: El establecimiento deberá
dar cumplimiento a lo estipulado
en el Decreto 2200 de 2005 y la
Resolución 1403 de 2007 y si desea
prestar el servicio de Inyectología
deberá cumplir con los requisitos
establecidos en el decreto 2330 de
2006 y demás norma
reglamentarias.
Depósito o Distribuidor
Mayorista de Medicamentos.
Documentación requerida:
 Solicitud escrita.
 Anexar certificación del uso del
suelo para el establecimiento
farmacéutico. Se solicita en la
Secretaría de Planeación.
 Croquis del local (Área
distribución interna según las
normas vigentes).
Certificación de la Cámara de
Comercio.
 Inscripción en Industria y
Comercio.
 Documentación del Director
Técnico (Regente de Farmacia o
Químico
 Farmacéutico, contrato laboral,
tarjeta profesional).

 Recepción
de documentación
requerida por la institución.
 Revisión y evaluación de la
documentación presentada.
 Visita del personal de la Secretaría
para evaluar el establecimiento.
 Certificación de funcionamiento.
 Nota: El establecimiento debe
dar cumplimiento a lo estipulado
en el Decreto 2200 de 2005,
Resolución 1403 de 2007 y demás
normas reglamentarias.
Autorización para manejo de
Medicamentos de Control
Especial.
- Documentación requerida:
 Solicitud de autorización por
escrito y anexar:
 Cámara de comercio y/o
personería jurídica o acto
administrativo de
transformación de la IPS.
 Posesión del representante legal,
nombramiento (IPS pública).
Certificado de Habilitación (IPS).
 Título y tarjeta profesional del
director técnico.
 Contrato de trabajo con el director
técnico (Droguerías, Farmaciadroguería, servicio farmacéutico
primer nivel Regente de Farmacia
y/o Químico Farmacéutico).

Listado de medicamentos (en
nombre genérico, concentración
y forma farmacéutica).
 Contrato con EPS o IPS
(Cuando aplique).
 Estampillas de ley y cancelar
derechos de manejo de
medicamentos de control
especial, según tipo de
establecimiento.

Contrato de disposición de
desechos.
 Recepción de documentación
requerida por la institución.
 Revisión y evaluación de la
documentación presentada.
 Visita del personal de la Secretaría
para evaluar el establecimiento.
 Certificación de funcionamiento.

Sistema de disposición
de los medicamentos.
 Proveer
a la comunidad de
medicamentos esenciales que se
requieran para atender las
patologías prevalentes, dentro
del plan obligatorio de salud, el
plan básico de salud y los planes
complementarios definidos en el
Sistema General de seguridad
social de salud(Ley 100 de 1993),
con oportunidad, cantidad,
calidad y a un costo razonable.
Técnicas de adecuado
almacenamiento de los
medicamentos.
EXISTEN VARIAS FORMAS DE
ORDENAMIENTO DENTRO DE LAS
CUALES TENEMOS:

Ordenamiento por grupo
farmacológico:
Es bastante utilizado, y es uno de los mas
recomendados debido a que facilita tener
agrupado todos los medicamentos que se
tienen para una enfermedad
determinada. La desventaja, es que el
personal debe ser capacitado en este
aspecto sería necesario por parte de ellos
distinguir los medicamentos unos de
otros.
Ordenamiento por orden alfabético
de nombre genérico:
 Es un tipo de ordenamiento con base en
el nombre genérico del medicamento es
de mucha utilidad por que permite al
personal establecer una secuencia a la
hora de hacer los pedidos en las labores
de conteo, se ordena
independientemente al grupo
farmacológico al cual pertenezca, por lo
tanto es útil cuando se cuenta con
personal que no está capacitado en grupo
farmacológico


Tiene la desventaja de que se pueden
cometer errores ya que no se encuentran
separadas las formas farmacéuticas
propias del medicamento.
 Ordenamiento
por orden
alfabético del laboratorio
fabricante:
 Al existir varios métodos de
ordenamientos, ninguno de ellos el
más ideal, el método más apropiado
de acuerdo con las características del
personal y con el tamaño del área de
almacenamiento con que se cuenta.
 Almacenamiento
por FIFO:
Para ubicar los medicamentos
correctamente se puede emplear el
sistema FIFO (first in, first out), siendo el
más utilizado que significa "primero en
llegar, primero en salir".
 Almacenamiento
por FEFO:
Otro de los métodos utilizados es por
FEFO (first in expire, first out) o
conocido también por fecha de
vencimiento colocando siempre adelante
el que primero se vence. Idealmente
debe utilizarse la combinación de FIFO
y FEFO, teniendo siempre presente que
lo primero que entra es lo primero que
debe salir, pero no olvidando el
parámetro mas critico: la fecha de
vencimiento.
Control de factores
medioambientales
 Los
medicamentos duran sólo
hasta que las condiciones de
almacenamiento sean favorables.
Los medicamentos pueden perder
su potencia antes de que la fecha
de caducidad si se exponen al
oxígeno, calor, luz o humedad. Para
mantener su potencia, los
medicamentos se deben almacenar
en un lugar que esté seco, fresco y
oscuro.
La luz:
Existen medicamentos que se
deterioran desde el punto de
vista físico-químico por estar en
contacto directo con la luz, ya
sea natural o artificial, estos
medicamentos se denominan
fotosensibles. Los Medicamentos
fotosensibles generalmente
vienen empacadas en blister de
color rojo o ámbar, frascos color
ámbar, ampollas de color ámbar.
La recomendación es que este tipo de
medicamentos nunca, y por ningún
motivo debe perder el empaque
original de protección.
 La
temperatura:
 Es otro de los factores críticos que
es necesario controlar para evitar
deterioros de los medicamentos.
Cada medicamento tiene un límite
de temperatura hasta el cual
resiste sin deteriorarse, este
requisito debe estar indicado en el
empaque del producto. Los
medicamentos sensibles a la
temperatura reciben el nombre de
termosensibles.
Se hace necesario controlar este
factor en el área de
almacenamiento con el objeto de
evitar que se deterioren y que al
final tengamos un producto que ya
ha perdido su potencia o que, peor
aun, ya tiene otros productos que
pueden ser tóxicos para el
organismo.

Para el control de la temperatura,
ya sea la nevera o en el área de
almacenamiento, se debe llevar un
registro control (temperatura,
humedad relativa y cadena de frío),
donde se registra diariamente la
temperatura de dichas áreas. Antes
de empezar a llenar registros se
debe establecer el sitio en el cual
colocara el termómetro, debido a
que la temperatura no es igual en
todos los puntos, se deben hacer
mediciones en el sitio donde se
registra la temperatura más alta.

Para almacenar los medicamentos, siempre
debemos leer la etiqueta en la cual se especifica
la temperatura a la que debe ser almacenado.
De acuerdo a ellos las temperaturas de
almacenamientos pueden ser:
Temperatura ambiente controlada:
Rango entre 15-30°C, dependiendo del
sitio geográfico en donde se localice la
farmacia.

Refrigeración:
 Temperatura comprendida entre 2°C y 8°C,
algunos medicamentos que deban almacenarse
en este rango de temperatura: Vacunas,
Antitoxinas, insulina, antibióticos reconstituidos.
Fresca:
 Temperatura entre 8 y 15°C. Un Medicamento
que deba ser almacenado en fresco puede ser
directa o alternativamente ubicado en un
refrigerador en el caso del que el clima sea
caliente, a menos que se especifique lo
contrario en la etiqueta.

Caliente:
Temperatura comprendida entre 30°C y 40°C.
Estas temperaturas resultan dañinas para la
mayoría de los Medicamentos.
Calor excesivo:
Temperatura mayor de 40°C. Medicamentos
almacenados a estas temperaturas, es muy posible
que ya estén deteriorados.
Proteger de la congelación: La congelación de
un producto (por debajo de 0°c.) además del
peligro de quebrarse el envase se acompaña
normalmente de la perdida de la potencia, el
rotulo debe traer indicaciones claras para que el
producto no sea congelado.


- Humedad:
La Humedad es un factor ambiental que
afecta considerablemente las condiciones de
estabilidad de los Medicamentos
almacenados. Es muy importante controlar
porque es el que genera deterioro a través
de crecimiento de microorganismos como
hongos y bacterias, produce reacciones
químicas de oxidación de los componentes
de los Medicamentos y deterioro de la
forma farmacéutica del producto como
ablandamiento y cambio de color (tabletas).
A los medicamentos que son sensibles a la
humedad se les denomina higroscópicos.

El control de la humedad se hace con un
instrumento llamado higrómetro y para ubicarlo
en el área de almacenamiento se procede de igual
forma que para ubicar el termómetro.
Es muy importante advertir al personal y a los
usuarios de no retirar las bolsitas de Silica Gel
que traen algunos medicamentos porque ella esta
ayudando a mantener el ambiente propicio para
su conservación.
La humedad relativa máxima aceptada para el
almacenamiento de los medicamentos es hasta
67%, de lo contrario se deben tomar las medidas
de control pertinentes para garantizar la calidad
de los medicamentos.
Áreas de almacenamiento
de medicamentos y
dispositivos médicos.
 Área
de recepción:
Es el espacio donde se colocan
los pedidos que llegan a la
farmacia, para luego ser
sometidos al proceso de
recepción (técnica y
administración) y poder ser
utilizado esta área se dé barca
con el color (verde.)
 Área
de cuarentena:
Cerca al área de recepción en el
cual se colocan los
medicamentos que por alguna
razón no pueden ser
distribuidos, pronto
vencimiento, deteriorados,
problemas en la etiqueta ( Color
naranja).
 Área
de almacenamiento:
 área destinada a los
medicamentos que si pueden
ser distribuidos dentro de esta
área encontramos:
1. Zona de embalaje completo.
2. Zona de estantería
(medicamentos listos para
dispensar).
3. Zona de despacho-empaque
(entrega de medicamentos).
4. Zona de refrigeración (los
medicamentos que lo
requieran).
5. Zona de control de seguridad
(medicamentos de control
especial y alguno que por su
naturaleza lo requieran).
6. Área de entrega:
Lugar donde se coloca el
medicamento cuando va a ser
entregado o vendido a los clientes
(vitrina).
7. Área administrativa:
Espacio en el cual el responsable de
la farmacia, droguería debe ubicar
su escritorio y archivo.
8. Señalización de las áreas: se debe de limitar y
señalizar cada una de las suba reas dentro del área
de almacenamiento. La señalización debe hacerse
con letras no menos de 7cm de ancho y las letras
de 4cm de altura.

CONDICIONES TÉCNICAS,
SANITARIAS:
• Él área mínima para una farmacia o droguería
es de veinte metros (20) cuadrados. Pero de
acuerdo al volumen de medicamentos que se
manejen, al número de empleados, el área deberá
ser mayor a la mínima requerida, acorde con los
servicios que presten.
 • Distancia mínima 150 metros lineales a la
Droguería más cercana
 • Independientes de cualquier otra actividad
comercial, de vivienda o de consultorios médicos,
cuando el establecimiento se encuentre en un
supermercado o almacén deberán funcionar en
área o sección completamente independiente del
resto del establecimiento

• Libres de insectos y roedores
 • Buena iluminación y ventilación
 • Paredes, pisos y techos limpios, en buen
estado y en material de fácil limpieza
 • Suficiente espacio para el correcto
almacenamiento de los productos y
movilización
 • Disponer de servicio sanitario
completo

• Disposición adecuada de desechos
sólidos, líquidos y gaseosos
 • Cumplir con las normas de seguridad
 • Mantener condiciones de temperatura
y humedad que garanticen la
conservación de los medicamentos
 • Disponer de equipo de refrigeración
 • Factibilidad de prestar el servicio
nocturno.











CONDICIONES HIGIENICAS:
Son las precauciones que debemos tener desde el punto de
vista de las buenas prácticas de aseo y que nos van a permitir
mantener los productos bien almacenados sin problema de
tipo microbiológico:
• La ventilación debe ser de aire fresco y no que provenga de
sitos de contaminación (basureros, parqueaderos).
• Personal sano
• Buenas prácticas de higiene personal
• Aseo, limpieza y desinfección de las áreas.
• Instalaciones sanitarias funcionando, limpias y desinfectadas.
• Lavamanos apropiado y funcionando.
• Estantes limpios y libres de polvo. Medicamentos libres de
polvo, sin partículas adheridas a las cajas.
• Fumigaciones periódicas, para eliminar insectos y roedores
• Nevera limpia, exclusiva para almacenar
medicamentos. no se permiten alimentos,
reactivos de laboratorio ni líquidos
biológicos como sangre, muestras de
laboratorio, etc.,
 • No comer en el área de almacenamiento
 • Limpiar las estibas cada mes.
 • Instalaciones eléctricas adecuadas
(programa de seguridad)
 • Que el aseo y la limpieza sean un
propósito diario.
 Además de lo descrito anteriormente se
deberá tener en cuenta aspectos tales como:
 Paredes y pisos: deben ser de material de
fácil aseo y limpieza.






Buena circulación de aire: apertura de ventanas
puertas, colocación de ventiladores y extractores,
etc.
Sitio exclusivo para sustancias inflamables.
Extinguidores de incendios debidamente cargados
(saber cómo utilizarlos por todo el personal).
Delimitar y señalizar cada una de las subáreas
dentro del área de almacenamiento.
Colocar avisos de "NO FUMAR" y de "NO
COMER" dentro del área de almacenamiento.
Cuando los factores ambientales NO se ajustan a
las especificaciones requeridas se deben tomar las
medidas correctivas pertinentes para
GARANTIZAR LA CALIDAD DE LOS
MEDICAMENTOS.
 SERVICIOS:Los
Establecimientos
Farmacéuticos pueden prestar los
servicios de:
 INYECTOLOGIA : Si el
establecimiento presta este servicio,
debe:
 • Tener área definida –lavamanoscerca • Persona con certificado de
capacitación en Inyectología de
entidad reconocida por el estado
• Camilla, escalerilla y mesa auxiliar.
 • Jeringas desechables.
 • Tarro algodonero y cubetas. • Toalla
desechable.
 • Cumplir con manejo de los
residuos sólidos hospitalarios y
similares (Decreto 2676 /2000,
Decreto 1669/02)
 • Cumplir normas de Bioseguridad.


PROCEDIMIENTO DE MONITOREO DE
GLICEMIA CON EQUIPO POR PUNCIÓN.

Las farmacias-droguerías y droguerías que ofrezcan el
procedimiento de inyectología, también podrán
ofrecer al público el procedimiento de monitoreo de
glicemia con equipo por punción y que se cumpla con
las condiciones siguientes:
1. Infraestructura y dotación.
a) Contar con una área especial e independiente
b) Contar con un equipo con registro sanitario del
Invima, debidamente calibrado y microlancetas.
 c) Contar con tiras reactivas, con registro sanitario
del Invima, para cada paciente individual,
 d) Conservar la fecha de vencimiento vigente de las
tiras reactivas y las condiciones de almacenamiento
previstas por el fabricante.



2. Recurso humano.
Tanto el director técnico del establecimiento
farmacéutico, como la persona encargada de
realizar el procedimiento de monitoreo
deberán estar suficientemente entrenados y
haber recibido claras instrucciones por parte
del fabricante o distribuidor. Además
deberán cumplir con las normas establecidas
sobre bioseguridad, aseo personal, asepsia
del sitio y manejo de residuos.


DIRECTORES TÉCNICOS :
DISTRIBUIDOR MAYORISTA: Químico
farmacéutico o regente de Farmacia.
 FARMACIA -DROGUERIA: Químico
farmacéutico o regente de Farmacia o
farmacéutico licenciado.
 FARMACIA: Químico farmacéutico o
regente de Farmacia o farmacéutico
licenciado.
 DROGUERIA: Químico farmacéutico o
regente de Farmacia o farmacéutico
licenciado, Director de Droguería.


FUNCIONES DE LOS DIRECTORES TECNICOS DE UN
ESTABLECIMINTO MINORISTA:

Vigilar y controlar que los productos que requieran registro sanitario
lo posean.
Realizar un correcto despacho ( dispensación) de las fórmulas.
Instruir a los pacientes sobre la adecuada administración y
conservación de los medicamentos.
Velar porque los productos estén correctamente almacenados.
Manejar los libros y los medicamentos de control especial de forma
adecuada según lo establecido en la resolución 1478/2006.
Revisar periódicamente los productos a fin de retirar aquellos
alterados o con fecha de vencimiento expirada.
Garantizar que el medicamento se encuentre y se despache con su
empaque original.
Rendir los informes requeridas por las autoridades sanitarias.
Asistir a las reuniones, simposios, seminarios y demás eventos que
convoquen las autoridades sanitarias.
Cumplir con el servicio nocturno que deba prestar el establecimiento.
Ejercer las actividades de dirección técnica con ética y profesionalismo.
En las farmacias-droguerías, preparar , atender y despachar
correctamente las preparaciones magistrales.











GRACIAS EXISTOS EN SUS PRACTICAS
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Requisitos legales de funcionamientos de los servicios