Proyecto de Trazabilidad
La Visión 2D de
Raffo - Monte Verde
A cargo de Sebastián
G. Martínez
Sebastián G. Martínez
2006 – a la Actualidad Raffo-Monte Verde
Responsable de planta de acondicionamiento
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Lay out de líneas
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Leader proyect
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Auditor Sr.
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Accesoria técnica(ley trazabilidad para Cooperala)

Desarrollo de personal
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Programación con planificación
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Asesoramiento en packaging al comité de materiales

Control y modificación en documentación de acondicionamiento
2005
Domingo Mangone
.
Jefe de Control de Calidad
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Organizar documentación

Atender auditorias y desarrollo con proveedores
2004–2005
Quality Metrology
Asesor en packaging

Ubicación de códigos.

Elección de materiales .

Creación de formulario para auditar proveedores
1999–2005 Lab. Schering Plough
Supervisor de materiales de empaque

Organizar sectores para el cumplimiento en tiempo y forma.

Auditorias a proveedores.

Desarrollo de nuevos proveedores.

Escribir POE y especificaciones
1995–1999 Lab. Química Montpellier
Inspector de líneas

Realizar controles en las líneas de empaque ,inyectable.

Realizar controles el comprimidos.

Control en terceros para Montpellier y Bago.
¿Porque Raffo comenzó a trabajar en trazabilidad,
sin esperar disposiciones y futuras leyes?

¡Los Medicamentos adulterados e ilegítimos ya son un hecho!

Pensamos que si trazamos los medicamentos con bastante información
minimizamos este punto.


Debido al Crecimiento de la compañía nos obliga a tener
información en cada punto de la cadena de distribución de
nuestros productos
En base a esta propuesta, comenzamos a elaborar este proyecto de
trazabilidad y seguridad de productos con el fin de obtener un mix
apropiado entre seguridad y costos de implementación
¿Por qué decidimos trazar los productos con
estándar GS1?




Brinda un alto porcentaje de seguridad, ya que cada unidad,
tendrá un código unívoco, irrepetible, no consecutivo que actuará
como un documento de identidad de la misma.
El paciente o cualquier punto de la red de distribución puede
conocer esa identidad al instante.
Ante cualquier inconveniente en el producto dentro de la cadena
de distribución (rotura, golpe, robo .etc.) Al instante se puede
asociar al sistema mediante un procedimiento controlado e
invalidar el código de las unidades en cuestión.
Complementamos la inviolabilidad del producto para
mantener esta identidad con cierres de seguridad de última
generación.
¿Qué evaluamos para comenzar el proyecto de
trazabilidad?
 Tecnología
de RFID
 Código
GS1-128
 Código
2D GS1 DATAMATRIX
Tecnología RFID

En el análisis de RFID nos preocupó pruebas realizadas en EEUU, las
cuales no dieron 100% seguras con productos similares a los nuestros.

El rebote de las señales sobre líquidos y metales, aumenta el error.

El tamaño de la antena debe evaluarse para cada presentación ya que se
debe calcular la distancia con el receptor para que la lectura sea efectiva.

Hacerla segura con todas estas consideraciones nos pareció muy
costosa.
Código en 1D GS1-128

Aumenta considerablemente el tamaño con la información, en
consecuencia no entra en ningún troquel.

A la vez se debió tener en cuenta el cambio de artes ya que el código de
identidad de producto venía impreso en el mismo.

Si bien disponíamos tecnología para la captura, los costos se nos iban
en otros puntos y la soluciona quedaba trunca por que no
podíamos colocar todos los datos de Interés en el Proyecto de
Raffo.
Datamatrix:




Esta codificación en dos dimensiones tiene la siguientes
ventajas:
Permite mucha mayor información en menor espacio. (Con esta
técnica entra toda la información necesaria para Raffo en sus
troqueles y con menor consumo de tintas)
Estos códigos en 2D tienen redundancia propia con lo que se puede
seguir leyendo su información a pesar de estar semi destruido el
código.
Se puede imprimir de forma sencilla con cualquier tecnología
(Imprenta, Laser, Ink-jet, Punzonados, etc.) siendo confiable su
posterior captura, permitiéndonos además Imprimir en línea.
Todo esto y mas se puede tener en un datamatrix 12345678090
¡Datamatrix fue la elección!:


Datamatrix nos dio la solución más equilibrada
en costo, inversión inicial, tiempos de retorno de
inversión y sencillez en la implementación.
La idea era codificar en línea,
¿Por qué solo el Datamatrix?
Si colocamos también los datos de
lote y fecha de vencimiento
ahorrábamos otros puntos de la línea
donde teníamos tecnología de
marcación con cuños on-line y off-line.

Con todo esto comenzamos a trabajar fuertemente en el proyecto
de codificar estuches con DataMatrix según estándar GS1
¿Qué tecnología usar para Imprimir?
¿Laser o Ink-Jet?

Laser:

Ink-Jet: Es una tecnología muy difundida de buen costo y a
Es muy estable en la impresión pero con un considerable costo y
para las exigencias de Raffo dentro de su planta nos era aún mas costoso
y complejo solucionar la posible emisión de humo y gases.
evolucionado mucho en el tema de suciedad. Con un buen mantenimiento
en la linea la impresión se puede mantener estable.
Ink-Jet fue la elección
Se Eligió tecnología Ink-Jet y se
realizaron ensayos con varias marcas.
La elección cumplía la mayoría de
Exigencias de Raffo en lo relacionado a
espacio, menor contaminación,
capacidad para imprimir Datamatrix
según GS1 entre otras…..
Impresión
¿Cómo asegurarse que el Código esté
bien Impreso?

Lectores de Códigos

Sistemas de Inspección por Visión
con Capacidad de Leer y Validar
según GS1 códigos Datamatrix
con Capacidad
de leer y Validar según GS1 Códigos Datamatrix como también
con Capacidad de Verificar los datos Impresos (OCV)
Veamos la aplicación Funcionando
Algunas Mejoras al 1° Ensayo


En el punto de la línea que se colocó el Sistema
In-Sight de Track & Trace las cajas se mueven.
Por lo tanto el Sistema Baja la Valuación en el
Grading que realiza del Datamatrix y en
algunos casos daba falso rechazo por no
reconocer la fecha escrita debido a esta mala
posición de la impresión frente a la cámara.
Se colocara para evitar falsos rechazos el sistema
de vision en el equipo de etiquetadora tamper
evident.
¿Cómo Seguiremos?
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


El paso siguiente en la trazabilidad del producto único, es asociar los
números seriales que conforman cada pack y volcarlos a una etiqueta o
rótulo que identifica cada uno de esos packs (En este caso el proyecto
contempla la generación de un rótulo por medio de una impresora con
termotransferencia ).
Siguiendo aguas abajo, estos rótulos serán asociados a un rótulo de pallet
que también contendrá la información de los seriales que lo conforman.
De allí nuestro sistema de distribución, en el caso de enviar el pallet
completo, solo deberá leer la etiqueta de pallet y tendrá asociados toda la
información de aguas arriba.
Aquí se presentaron dos opciones. Una fue el manejo de los datos “in
company” lo que nos llevaba a tener personal dedicado en forma
específica y un soporte electrónico especial.
La otra opción fue el tercerizar esto con una empresa con estructura
propia y dedicada, la cual se encargaría de unir los datos fuera y dentro de
Raffo-Monte Verde
¿Se paga la inversión en equipamiento para
realizar trazabilidad?



Este es un punto clave, ya que la relación costobeneficio depende de las exigencias y
problemática de cada producto.
Debido a esto Raffo no solo se proyecto en base
a las exigencias por las leyes relacionadas a la
trazabilidad sino también a la protección de
marcas. Por ello se decidió que la aplicación
sería por cada línea productiva.
Muchos están haciendo números, como lo
hicimos nosotros, nuestra experiencia nos indica
que si la inversión es grande el beneficio
también es grande y el tiempo de retorno es
menor (Disminución de reclamos entre otros).
¿Consultas?
y
¡Gracias!
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