El Proceso
de la
Auditoría ISO
“proceso sistemático, independiente y
documentado para obtener evidencias de la
auditoría y evaluarlas de manera objetiva con el
fin de determinar la extensión en que se cumplen
los criterios de auditoría .”
ISO 9000:2000
Beneficios
 Dar
confianza a la dirección
 Dar
confianza al cliente
 Responsables
del Sistema
Detectar/observar
Proveer
Proveer
problemas operacionales
oportunidad de mejora
retroalimentación para acciones
correctivas y preventivas
Clasificación de las auditorías
 Primera Parte - por una organización en sí
misma para sus propios propósitos
 Segunda
parte - por una organización
interesada en otra organización, por ejemplo
un cliente en un proveedor
 Tercera
parte - por una organización
independiente, típicamente para certificación
Tipos de Auditorías de Certificación

Auditoría inicial o de certificación

Auditoría de Seguimiento

Auditoría de re-certificación
ISO Guías para auditar sistemas de calidad
Parte
1: Auditorías
Parte
2: Criterios de calificación para
auditores de sistemas de calidad
Parte
3: Gestión de programas de auditoría
ISO - Auditorías
 Objetivos
de las
auditorías
 Funciones
y
Responsabilidades
 Auditores
 Cliente
 Auditado
Auditoría
Terminación
de la
auditoría
Seguimiento
de la
acción correctiva
Propósitos de la auditoría:
determinar la conformidad
determinar la eficacia
proveer oportunidad de mejora
cumplir requisitos reglamentarios
para certificación
Razones para realizar una auditoría:
evaluación previa a un contrato
verificación interna del
cumplimiento de requisitos y/o norma
verificación s/contrato del
cumplimiento de requisitos
cambios en el sistema
problemas de calidad
Funciones y responsabilidades
•Auditores
•Auditor auxiliar
•Auditor Líder
•Cliente
•Auditado
Revisión inicial de la documentación (adecuación,
de escritorio, de intención)
?
=
Criterio de Auditoría
Uso de listas de verificación
Beneficios de una revisión inicial de la
documentación:
entender el sistema
ayuda a la planificación
identifica la necesidad de especialistas
identifica problemas
posibilidad de corregir insuficiencias
evalúa si es entendible
Auditoría de Conformidad
(o implantación)
?
=
Prácticas de trabajo
DEPARTMENTS
4.1.1 Quality Policy
P
r
o
j
e
c
t
X
4.1.2 Organisation
X
STANDARD REFERENCE or
QUALITY MANUAL REFERENCE or
SUBJECT REFERENCE
4.1.3 Management Review
Auditoría
Vertical versus
Horizontal
4.2
Quality System
X
4.3
Contract Review
X
4.4
Design Control
X
4.5
Document and Data Control
X
4.6
Purchasing
X
4.7
Control of Customer
Supplied Product
Product Identification and
Traceability
Process Control
X
4.8
4.9
X
X
4.10 Inspection and Testing
X
4.11 Control of Inspection,
Measuring and Test
Equipment
4.12 Inspection and Test Status
X
4.13 Control of Nonconforming
Product
4.14 Corrective and Preventive
Action
4.15 Handling, Storage, Packaging,
Preservation and Delivery
4.16 Control of Quality Records
X
4.17 Internal Quality Audit
X
4.18 Training
X
X
X
X
X
4.19 Servicing
4.20 Statistical Techniques
TOTALS
FINAL TOTALS
MAJOR
MINOR
COMMENTS
NAME
SIGNED
DATE
T
o
t
a
l
Ejecución de la auditoría
Reunión Inicial
Examen
•Recogida de evidencias
Reunión final
Contenido del Informe final
Alcance, objetivos y criterio de la auditoría
 Plan de auditoría, identificación de auditores y auditados
 Hallazgos de la auditoría incluyendo no conformidades
 Conclusión del equipo de auditoría sobre el cumplimiento
del SGC con respecto al criterio de auditoría
 Capacidad del sistema para obtener los objetivos definidos
 Resumen del proceso de auditoría e incidencias
 Declaración de confidencialidad y lista de distribución

ISO: Criterios para la cualificación de los
auditores de los sistemas de la calidad
Estudios
cursados
Mantenimiento
aptitud
Formación
Experiencia
Idioma
Cualidades
Elección
Aptitudes
gestión
de la
personales
para la
Líder
del Auditor
ISO: Gestión de los programas de auditoría
Organización
 Normas
 Cualificación del personal
 Supervisión y mantenimiento de la capacidad
del auditor
 Condiciones de funcionamiento
 Auditorías conjuntas
 Mejora del programa de auditoría
 Código de ética

Contenido de la Guía ISO para la auditoría de
sistemas de gestión de la calidad
1 Alcance
2 Referencias normativas
3 Términos y definiciones
4 Fundamentos de la auditoría
5 Gestión de un programa de auditoría
6 Actividades de la Auditoría
7 Cualificación de los auditores de sistemas de
gestión de la calidad y medioambiental
Fundamentos de la auditoría - Principios Generales
Independencia - la base para el entendimiento y
la confianza
 Conducta ética - fundamento de la integridad
 resentación justa - reporte verdadero y preciso
 Evidencia - base racional para conclusiones
 Cuidado - cuidado razonable en todos los
aspectos

Gestión de un programa de auditoría
 Objetivos
y alcance del programa
 Responsabilidades, recursos y procedimientos
 Implantación del programa de auditoría
 Seguimiento & revisión del programa de
auditoría
 Registros
 Auditorías combinadas
 Auditorías conjuntas
Actividades de la Auditoría
 Inicio
de la auditoría
 Revisión inicial de la documentación
 Preparación para la auditoría “in situ”
 Actividades de la auditoría “in situ”
 Informe de la auditoría
 Finalización de la auditoría
 Auditoría de seguimiento
Cualificación de los auditores de
Sistemas de Gestión de la Calidad
Atributos
personales
Educación,
formación,
experiencia laboral y en
auditorías
Áreas
de Competencia
 Mantenimiento
de la
cualificación
 Diplomado
en
Procesos de
Certificación de
Calidad
 Capacidades
de
auditoría
 Proceso
de evaluación
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