Auditorías - ISO 10011
Auditorías - ISO 10011
Fecha: 02.05.2001
Jornada UNED
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Auditorías - ISO 10011
PONENTE:
Agustín J. Marcuerquiaga
Dtor. Técnico BVQI España
e-mail:[email protected]
Fecha: 02.05.2001
Jornada UNED
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Auditorías - ISO 10011
“proceso sistemático, independiente y
documentado para obtener evidencias de la
auditoría y evaluarlas de manera objetiva con el
fin de determinar la extensión en que se cumplen
los criterios de auditoría .”
ISO 9000:2000
Fecha: 02.05.2001
Jornada UNED
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Auditorías - ISO 10011
Beneficios
 Dar
confianza a la dirección
 Dar
confianza al cliente
 Responsables
del Sistema
Detectar/observar
Proveer
problemas operacionales
oportunidad de mejora
Proveer
retroalimentación para acciones
correctivas y preventivas
Fecha: 02.05.2001
Jornada UNED
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Auditorías - ISO 10011
Clasificación de las auditorías
 Primera Parte - por una organización en sí
misma para sus propios propósitos
 Segunda
parte - por una organización
interesada en otra organización, por ejemplo
un cliente en un proveedor
 Tercera
parte - por una organización
independiente, típicamente para certificación
Fecha: 02.05.2001
Jornada UNED
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Auditorías - ISO 10011
Tipos de Auditorías de Certificación

Auditoría inicial o de certificación

Auditoría de Seguimiento

Auditoría de re-certificación
Fecha: 02.05.2001
Jornada UNED
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Auditorías - ISO 10011
ISO 10011 Guías para auditar sistemas de calidad
Parte
1: Auditorías
Parte
2: Criterios de calificación para
auditores de sistemas de calidad
Parte
Fecha: 02.05.2001
3: Gestión de programas de auditoría
Jornada UNED
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Auditorías - ISO 10011
ISO 10011 - 1 Auditorías
Auditoría
 Objetivos
de las
auditorías
Terminación
y
Responsabilidades
de la
auditoría
 Funciones
Seguimiento
 Auditores
de la
acción correctiva
 Cliente
 Auditado
Fecha: 02.05.2001
Jornada UNED
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Auditorías - ISO 10011
Propósito de la auditoría
determinar la conformidad
determinar la eficacia
proveer oportunidad de mejora
cumplir requisitos reglamentarios
para certificación
Fecha: 02.05.2001
Jornada UNED
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Auditorías - ISO 10011
Razones para realizar una auditoría
•evaluación previa a un contrato
•verificación interna del cumplimiento
de requisitos y/o norma
•verificación s/contrato del
cumplimiento de requisitos
•cambios en el sistema
•problemas de calidad
Fecha: 02.05.2001
Jornada UNED
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Auditorías - ISO 10011
Funciones y responsabilidades
•Auditores
•Auditor
•Auditor Jefe
•Cliente
•Auditado
Fecha: 02.05.2001
Jornada UNED
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Auditorías - ISO 10011
Revisión inicial de la documentación
(adecuación,de escritorio, de intención)
?
=
Criterio de Auditoría
Use listas de verificación
Fecha: 02.05.2001
Jornada UNED
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Auditorías - ISO 10011
Beneficios de una revisión inicial de la
documentación:
•entender el sistema
•ayuda a la planificación
•identifica la necesidad de especialistas
•identifica problemas
•posibilidad de corregir insuficiencias
•evalúa si es entendible
Fecha: 02.05.2001
Jornada UNED
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Auditorías - ISO 10011
Auditoría de Conformidad
(o implantación)
?
=
Prácticas de trabajo
Fecha: 02.05.2001
Jornada UNED
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Auditorías - ISO 10011
DEPARTMENTS
4 .1 .1 Q u a lity P o lic y
P
r
o
j
e
c
t
X
4 .1 .2 O rg a n is a tio n
X
STANDARD REFERENCE or
Q U A L IT Y M A N U A L R E F E R E N C E o r
SUBJECT REFERENCE
T
o
t
a
l
4 .1 .3 M a n a g e m e n t R e v ie w
Auditoría
Vertical versus
Horizontal
4 .2
Q u a lity S ys te m
X
4 .3
C o n tra c t R e v ie w
X
4 .4
D e s ig n C o n tro l
X
4 .5
D o c u m e n t a n d D a ta C o n tro l
X
4 .6
P u rc h a s in g
X
4 .7
X
4 .9
C o n tro l o f C u s to m e r
S u p p lie d P ro d u c t
P ro d u c t Id e n tific a tio n a n d
T ra c e a b ility
P ro c e s s C o n tro l
4 .1 0
In s p e c tio n a n d T e s tin g
X
4 .1 1
C o n tro l o f In s p e c tio n ,
M e a s u rin g a n d T e s t
E q u ip m e n t
In s p e c tio n a n d T e s t S ta tu s
X
X
4 .1 6
C o n tro l o f N o n c o n fo rm in g
P ro d u c t
C o rre c tiv e a n d P re v e n tiv e
A c tio n
H a n d lin g , S to ra g e , P a c ka g in g ,
P re s e rv a tio n a n d D e liv e ry
C o n tro l o f Q u a lity R e c o rd s
4 .1 7
In te rn a l Q u a lity A u d it
X
4 .1 8
T ra in in g
X
4 .1 9
S e rv ic in g
4 .2 0
S ta tis tic a l T e c h n iq u e s
4 .8
4 .1 2
4 .1 3
4 .1 4
4 .1 5
X
X
X
X
X
X
TO TALS
F IN A L T O T A L S
M AJO R
M IN O R
COMMENTS
NAME
Fecha: 02.05.2001
Jornada UNED
S IG N E D
DATE
15
Auditorías - ISO 10011
Ejecución de la auditoría
•Reunión Inicial
•Examen
•Recogida de evidencias
•Reunión final
Fecha: 02.05.2001
Jornada UNED
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Auditorías - ISO 10011
Contenido del Informe final
Alcance, objetivos y criterio de la auditoría
 Plan de auditoría, identificación de auditores y auditados
 Hallazgos de la auditoría incluyendo no conformidades
 Conclusión del equipo de auditoría sobre el cumplimiento
del SGC con respecto al criterio de auditoría
 Capacidad del sistema para obtener los objetivos definidos
 Resumen del proceso de auditoría e incidencias
 Declaración de confidencialidad y lista de distribución

Fecha: 02.05.2001
Jornada UNED
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Auditorías - ISO 10011
ISO 10011 - 2: Criterios para la cualificación de
los auditores de los sistemas de la calidad
Estudios
cursados
Mantenimiento
aptitud
Formación
Experiencia
Idioma
Cualidades
Elección
Aptitudes
de la
personales
del Auditor
Jefe
para la
gestión
Fecha: 02.05.2001
Jornada UNED
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Auditorías - ISO 10011
ISO 10011 - 3: Gestión de los programas de auditoría
Organización
 Normas
 Cualificación del personal
 Supervisión y mantenimiento de la capacidad del
auditor
 Condiciones de funcionamiento
 Auditorías conjuntas
 Mejora del programa de auditoría
 Código de ética

Fecha: 02.05.2001
Jornada UNED
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Auditorías - ISO 10011
Guías ISO 19011 para la auditoría de sistemas de gestión
de la calidad y medioambiental (reemplazará a ISO 10011)
1 Alcance
2 Referencias normativas
3 Términos y definiciones
4 Fundamentos de la auditoría
5 Gestión de un programa de auditoría
6 Actividades de la Auditoría
7 Cualificación de los auditores de sistemas de
gestión de la calidad y medioambiental
Fecha: 02.05.2001
Jornada UNED
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Auditorías - ISO 10011
Fundamentos de la auditoría - Principios Generales
Independencia - la base para el entendimiento y
la confianza
 Conducta ética - fundamento de la integridad
 resentación justa - reporte verdadero y preciso
 Evidencia - base racional para conclusiones
 Cuidado - cuidado razonable en todos los
aspectos

Fecha: 02.05.2001
Jornada UNED
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Auditorías - ISO 10011
Gestión de un programa de auditoría
 Objetivos
y alcance del programa
 Responsabilidades, recursos y procedimientos
 Implantación del programa de auditoría
 Seguimiento & revisión del programa de
auditoría
 Registros
 Auditorías combinadas
 Auditorías conjuntas
Fecha: 02.05.2001
Jornada UNED
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Auditorías - ISO 10011
Actividades de la Auditoría
 Inicio
de la auditoría
 Revisión inicial de la documentación
 Preparación para la auditoría “in situ”
 Actividades de la auditoría “in situ”
 Informe de la auditoría
 Finalización de la auditoría
 Auditoría de seguimiento
Fecha: 02.05.2001
Jornada UNED
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Auditorías - ISO 10011
Cualificación de los auditores de Sistemas de Gestión de
la Calidad y del Medioambiente
Atributos personales
 Mantenimiento de la
cualificación
Educación, formación,
experiencia laboral y en
auditorías
Áreas
 DPC
 Capacidades
de Competencia
auditoría
 Proceso
Fecha: 02.05.2001
de
Jornada UNED
de evaluación
24
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