CONCEPTOS BÁSICOS DE
DISEÑO DE ESTUDIOS
EPIDEMIOLÓGICOS
Ciclo de la investigación
epidemiológica
• Observación  hipótesis  diseño de estudio 
ejecución  resultados  análisis 
conclusiones
• En Salud Ocupacional es deseable plantearse etapas
de intervención y evaluación
Objetivo del estudio
• Debe ser formulado en forma clara porque define:
– El parámetro a medir
– La selección de la muestra
– El tamaño muestral
– El análisis estadístico a realizar
– Su definición requiere una adecuada
investigación bibliográfica.
Tipos de estudios epidemiológicos
• Analíticos
– Observacionales
• Cohorte
• Casos y controles
• Transversales
• Ecológicos
– Experimentales
• Ensayos clínicos
• Ensayos de campo
• Intervención Comunitaria
• Descriptivos
Clasificación de los estudios según su
dirección
• Dirección lógica o prospectivos
– Los sujetos en estudio desarrollan o no el evento durante el
transcurso del seguimiento.
• Diseño experimental y cohorte
• Dirección invertida o retrospectivos
– El evento a observar ocurrió en el pasado, en forma previa al
inicio del estudio.
• Diseño de casos y controles
• Sin dirección
– El evento a observar y la exposición asociada se miden en el
mismo momento.
• Diseño transversal
Según la unidad de análisis y el objetivo
• Individual
– Los datos sobre la enfermedad y la exposición son
recolectados individualmente.
• Grupal
– Los datos se recolectan en forma grupal
• Descriptivo
– El objetivo es describir condiciones relacionadas con
la salud y sus variaciones
• Analítico
– El objetivo es analizar los determinantes o causas de
estas variaciones
Variables del estudio
• Definición:
Una variable es una característica observable y medible
que puede adoptar diferentes valores.
• Las variables de interés se deben definir en la fase de
planificación
• Se clasifican en:
– Variables dependientes
– Variables independientes
– Variables de confusión
Precisión y validez
• Precisión
– Reducción del error debido al azar. Puede ser mejorada de
dos formas
• Aumentando el tamaño del estudio
• Aumentando la eficiencia con que se obtiene la
información, modificando el diseño del estudio
• Validez
– Interna
• Validez de inferencia para los propios sujetos del estudio,
implica una medición ajustada
– Externa
• Proceso de generalización a partir de un grupo de
observaciones, requiere comprender cuáles condiciones
son relevantes para realizar la generalización.
Tamaño muestral
• Para definirlo se pueden usar fórmulas estadísticas
que relacionan el tamaño de la muestra con las
siguientes variables:
– Nivel de significación estadística, probabilidad de
no detectar un error real, magnitud del efecto,
tasa de enfermedad en ausencia de exposición,
tamaño relativo de los grupos comparados
• Cálculos de potencia
– Es la probabilidad de detectar un nivel de efecto
postulado en forma estadísticamente significativa.
Consideraciones éticas
• Los participantes deberán estar informados
de los objetivos del estudio, los riesgos
asociados y en qué consiste su participación.
• Consentimiento informado registrado
• Garantía de confidencialidad y anonimato
• Uso sólo para los fines autorizados
• Asegurar la calidad de los datos
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