NORMATIVAS Y
REGULACIONES CHILENAS
PARA RADIOTERAPIA
Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 1 2008-10
11/12/1967 se promulga D.F.L. 725
CODIGO SANITARIO
ARTICULO 86:
Competencia de los Servicios de Salud en las instalaciones radiactivas
Reemplazado por
Ley 18.303 /84
D.S. N.º 133 /84
D.S. N° 03/85
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D.S. Nº 133 /84 - MINSAL
“REGLAMENTO
SOBRE AUTORIZACIONES PARA INSTALACIONES
RADIACTIVAS O EQUIPOS GENERADORES DE RADIACIONES
IONIZANTES, PERSONAL QUE SE DESEMPEÑA EN ELLAS, U OPERE
TALES EQUIPOS Y OTRAS ACTIVIDADES AFINES”
Clasificación de las instalaciones radiactivas
* Primera categoría:
* Segunda categoría:
* Tercera categoría:
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LEY N°18.302 DE SEGURIDAD NUCLEAR
Definen dos autoridades competentes
Ministerio de Salud
Publica (MINSAL)
Comisión Chilena de
Energía Nuclear (CCHEN)
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AUTORIZACIÓN DE OPERACION
D.S. Nº 133 /84- MINSAL
LEY N°18.302 DE SEGURIDAD NUCLEAR- M.MINERIA
1a. Categoría
2ª y 3a Categoría
CCHEN
MINSAL
SEREMIS
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CONTROL DE CALIDAD EN RADIOTERAPIA
MINSAL
INSTITUTO DE SALUD PUBLICA
DE CHILE (ISP)
1997 el artículo 101 del Código Sanitario es modificado
MARCO REGULATORIO PARA DISPOSITIVOS MEDICOS
LEY N° 19.497
D.S. Nº 828
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PROGRAMA CONTROL DE CALIDAD
DEL ISP
Comienza en los años 90
OBJETIVOS
• Realizar evaluaciones de los estándares de calidad en los
equipos
• Medir parámetros según necesidades de los centros, (curvas
PDD, factores de cuña, bandeja, etc.)
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PROGRAMA CONTROL DE CALIDAD
DEL ISP
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PROGRAMA CONTROL DE CALIDAD DEL ISP
(P.C.C- ISP)
2000 / Norma Nº 51, MINSAL
“NORMAS DE RADIOTERAPIA PARA LA ACREDITACION DE
LOS SERVICIOS DE SALUD”
OBJETIVOS del P.C.C-ISP
• Evaluar el cumplimiento de los estándares de calidad en los
equipos según Norma Nº51 y la implementación del programa
de garantía de calidad.
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SITUACION NACIONAL EN SALUD
El proceso de reforma a la salud chilena se intensifica a partir del
año 2000.
En el año 2002 se presentan cinco proyectos legislativos al
Congreso Nacional:
1. Derechos y deberes del paciente.
2. Financiamiento.
3. Autoridad Sanitaria y Gestión.
4. Ley de Isapres.
5. Régimen de Garantías en Salud
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SITUACION NACIONAL EN
SALUD
26/12/2005 se define la Macrored Nacional de Radioterapia.
 Definida por la Subsecretaría de Redes Asistenciales
 Objetivo de ordenar la oferta de prestadores a nivel de las redes
regionales y supraregionales, según criterios de:

Incidencia,

Distribución geográfica,

Disponibilidad de recursos,

Capacidad y experiencia de los equipos técnicos.
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MACRORED NACIONAL DE
RADIOTERAPIA
 Esta red está refrendada por el Directorio de Macroredes
 Se nomina al INC como coordinador de la Macrored.
 Se definen 5 Centros de Radioterapia a nivel nacional,
tomando en consideración la distribución geográfica
de éstos y la experiencia en el área de la radioterapia.
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MACRORED NACIONAL DE
RADIOTERAPIA
1. Hospital Regional de Antofagasta
(I – II – III – XV Regiones)
2. Hospital Van Buren (IV – V Regiones)
3. Instituto Nacional del Cáncer
(R.Metropolitana – VI Región)
4. Centro Radioterapia VIII Región
(VII – VIII Regiones)
5. Hospital Regional de Valdivia
(IX – X – XI – XII – XIV Regiones)
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MACRORED NACIONAL DE
RADIOTERAPIA
Hace un estudio para determinar la demanda
y necesidades que enfrenta un establecimiento
asistencial y compararla con la oferta potencial
del establecimiento, de modo que el proyecto
y/o propuesta de solución definitiva, permita
reducir la brecha observada.
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MACRORED NACIONAL DE
RADIOTERAPIA
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Ley N° 19.937 AUTORIDAD SANITARIA
Y GESTION
2005
Asigna al ISP
Función de Laboratorio Nacional y de Referencia en
los campos de Imaginología, Radioterapia entre otros.
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Ley N° 19.937 AUTORIDAD SANITARIA
Y GESTION
2005
Asigna al ISP
Fiscalizar el cumplimiento de normas de calidad y
acreditación de los laboratorios de imagen y radioterapia.
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¿QUE PASA CON El PROGRAMA
C.C.R.T DEL ISP?
DEBE SER MODIFICADO
ETAPAS
• Creación de grupo de trabajo
• Caracterización del maniquí
• Implementación del TRS 398 (“Determinación de la dosis
absorbida en radioterapia con haces externos” -OIEA)
FICHA DE FISCALIZACION
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2006 - VALIDACION FICHA DE FISCALIZACIÓN
• Se evaluaron 9 equipos (cinco centros)
a) 4- Co60
b) 5- Aceleradores Lineales
11- Haces de fotones
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2007 - PRESENTACION
IV CONGRESO LATINOAMERICANO DE
FISICA MEDICA. CARTAGENA DE INDIAS (7-10
DE OCTUBRE)
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NUMERO DE EQUIPOS Y HACES
EVALUADOS
DESDE EL AÑO 2006 - 2009
AÑO
Nº Centros
Nº SERVICIOS
Nº EQUIPOS
Nº Haces
2006
5
5
9
11
2007
6
6
10
14
2008
6
6
10
14
2009
5
6
12
18
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NUMERO DE EQUIPOS Y HACES
EVALUADOS
DESDE EL AÑO 2006 - 2009
TOTAL DE HACES EVALUADOS DESDE
2006 - 2009
14
12
10
8
6
4
2
0
Nº HACES
Nº EQUIPOS EVALUADOS
TOTAL EQUIPOS EVALUADOS 2006-2009
2006
2007
2008
AÑO
2009
19
16
13
10
7
4
1
2006
2007
2008
AÑOS
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2009
PROYECCION PARA EL 2010
PROGRAMA PILOTO DE FISCALIZACION
Evaluar
6 Centros de los pertenecientes al sector publico, 7 Servicios, 14
equipos
Incorporar servicios del sector privado
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CENTRO DE RADIOTERAPIA
REQUISITOS FUNCIONAMIENTO
CCHEN
SEREMI DE SALUD
PAUTA DE REQUISITOS MÍNIMOS
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FISCALIZADOR
ISP-CHILE
ACREDITACION SERVICIOS
DE RADIOTERAPIA
ORGANISMOS ACREDITADORES
INSCRITOS
MINSAL
SUPERINTENDENCIA DE SALUD
Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 25 2008-10
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