GARANTÍA DE CALIDAD
Jose Miguel Delgado
Hospital Universitario 12 de Octubre,
España
Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 22 : Garantía de Calidad
J. M. Delgado
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2008-09
¿PORQUÉ ES NECESARIO UN
PLAN DE CALIDAD EN
RADIOTERAPIA?
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2008-10
LA RADIOTERAPIA
Características Generales
• Procedimiento
Terapéutico
que
utiliza
radiaciones ionizantes de alta energía como
elemento.
• Su objetivo fundamental es el control local de la
enfermedad. No es ablativo. dependiendo del
volumen irradiado.
• Participa de procesos similares a la terapia
médica y quirúrgica.
........
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2008-10
……..
LA RADIOTERAPIA
• Su aplicación produce daños temporales,
incapacidades permanentes o muerte. La
ventana terapéutica es muy limitada.
• Su aplicación suele estar muy regulada por ley.
• Utiliza tecnología muy compleja de manejar.
• El agente terapéutico no se puede envasar,
registrar o autorizar como un fármaco.
……
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2008-10
LA RADIOTERAPIA
……..
• Está presente en aproximadamente el
60 % de los tratamientos oncológicos.
• Cada vez más se la incorpora en tratamientos no
oncológicos .
• Es una especialidad muy dinámica, es difícil
aplicar los sistemas convencionales de ensayos
terapéuticos.
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2008-10
LA RADIOTERAPIA
Tecnología
• Utiliza máquinas que producen radiación
dispuestas de manera que puedan utilizarse
fácilmente en el paciente. (Aceleradores lineales,
Unidades de cobalto)
• Máquinas portadoras de elementos radiactivos.
• Elementos radiactivos de utilización directa.
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2008-10
SISTEMA DE IRRADIACIÓN
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2008-10
COMPONENTES
INSTRUMENTALES
ESPECTROSCOPIA
TAC -PET
RESONANCIA
MAGNETICA
Sistema de imagen
FUSION
MAGNETOENCEFALOGRAFIA
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2008-10
TECNOLOGÍA
Utiliza equipos de diagnóstico por
imagen muy sofisticados que
actúan directamente en el proceso
terapéutico.
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2008-10
Evolución terapéutica de los sistemas de irradiación
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2008-10
TECNOLOGÍA
Sistemas de procesamiento de
datos y de integración muy
complejos.
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2008-10
SISTEMA DE
PLANIFICACIÓN.
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LA RADIOTERAPIA
Personal multidisciplinario:
• El Oncólogo Radioterapeuta.
• El Físico Médico.
• La Enfermería Oncológica.
• Tecnólogo Radioterapeuta.
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LA RADIOTERAPIA
Personal sanitario con funciones :
• Independientes
• Conjuntas
• Jerarquizadas
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2008-10
ONCÓLOGO RADIOTERAPEUTA
• Experto en oncología
• Experto en la utilización terapéutica de las
radiaciones
• Autoridad
máxima
responsable
de
la
coordinación del personal y de la ejecución de
los procesos realizados en los tratamientos
• Entrenamiento en seguridad radiológica
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2008-10
ONCÓLOGO RADIOTERAPEUTA
• Responsable
único de la Prescripción del
tratamiento
• Responsable último de la aceptación plan de
irradiación.
• Responsable último de la ejecución del plan de
irradiación.
• Responsable de la vigilancia de los efectos
tóxicos de la terapia.
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2008-10
FÍSICO MÉDICO
• Experto cualificado en física de radiaciones.
• Conocimiento
radiaciones
adicional
en
terapia
con
• Persona clave en un programa de Garantía de
Calidad
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2008-10
FÍSICO MÉDICO
Participa:
• Selección de equipos, pruebas de aceptación y
comisionado.
• Desarrollo de procedimientos.
• Supervisión del plan de irradiación
• Dosimetria Clínica.
• Prevención de accidentes.
• Seguridad Radiológica
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2008-10
FÍSICO MÉDICO
Funciones:
• Debe asegurar que la prescripción Clínica:
- Puede ser ejecutada
- Se corresponde con la planificada
• Asesora de manera vinculante cómo es la mejor
forma de lograr los objetivos terapéuticos
(prescripción)
• Tiene la responsabilidad de los cálculos y la
contabilidad de la dosis
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2008-10
FÍSICO MÉDICO
Responsabilidades:
Responsable último
- Desempeño de los equipos y seguridad
- Dosimetría Clínica
- Dosimetría física
- Seguridad Radiológica
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2008-10
LA ENFERMERÍA ONCOLÓGICA
Funciones:
• Asiste al oncólogo en todos los procesos
clínicos
• Asiste al paciente en el seguimiento de los
efectos secundarios de la terapia
• Adiestra, informa ,vigila el estado del paciente
durante el tratamiento
• Realiza procedimientos sanitarios específicos
(sondajes, inyección de fármacos …)
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2008-10
TECNOLOGO RADIOTERAPEUTA
• Debe ser personal con formación
universitaria
• Debe tener formación sanitaria
• Debe tener formación en terapia con
radiaciones
• Debe tener formación en seguridad
radiológica
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2008-10
TECNOLOGO RADIOTERAPEUTA
• Ejecuta los tratamientos
• Realiza inmovilizaciones, moldes, bolus,
etc.
• Realiza la adquisición de datos anatómicos.
mediante procedimientos imagenológicos
• Asiste al físico y oncólogo en la simulación
real o virtual de los tratamientos.
• Asiste al físico en la dosimetría de los
tratamientos.
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2008-10
TECNOLOGO RADIOTERAPEUTA
• Debe comprender y aceptar la capacitación
para la ejecución del plan de irradiación que se
pretende realizar.
• Responsable primero de la ejecución del
tratamiento.
• Vigila las modificaciones que se producen en
el plan como consecuencia de propio
tratamiento.
• Debe conocer con destreza la utilización del
equipamiento a su cargo.
• Debe conocer los procesos donde esté
involucrado.
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2008-10
EL PROCESO RADIOTERÁPICO
AA
B
Prescripción Dosimetrica
Inicial
Control de
calidad de dosis
Registro
Historia
clínica
Cálculo unidades monitor
Planificación Dosimetrica
Decisión
Terapéutica
Verificación
imagenológica
Optimización y
Prescripción definitiva
Toma de Datos
Transferencia de
datos a LINAC
Ejecución del tratamiento
A
B
Documentación y Registro
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2008-10
FUNCIONAMIENTO DE EQUIPOS
Instalación
Estado de
Referencia
Aceptación
no
Verificación
Estado de Referencia
Funciona
el
Mantenimiento
?
equipo
no
Estado
de
si
Verificaciones
?
Referencia
Periódicas
OK
Autorizado Uso Clínico
si
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2008-10
NECESIDAD DE UN SISTEMA DE
CALIDAD
Cada vez que se somete a un enfermo a un
tratamiento radioterápico se
agotan sus
posibilidades de supervivencia con una calidad
de vida aceptable
Las malas administraciones son irreparables
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2008-10
GARANTÍA DE CALIDAD
Todos las tareas planificadas y sistemáticas
necesarias para proporcionar la confianza
adecuada de que un producto o servicio
satisfará los requerimientos de calidad dados.
Iso9000
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2008-10
GARANTÍA DE CALIDAD EN
RADIOTERAPIA
Todos los procedimientos que garanticen la
coherencia de la prescripción médica y la
seguridad de que el cumplimiento de la
prescripción en lo que respecta a la dosis en el
volumen blanco, junto con la dosis mínima al
tejido normal, mínima exposición al personal y
una adecuada monitorización de pacientes
destinadas a conseguir el resultado final del
tratamiento.
WHO,1988
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2008-10
CONTROL DE CALIDAD
Proceso regulador a través del cual el
nivel de calidad actual es medido,
comparado con los estándares existentes
y finalmente las acciones necesarias para
mantener o recuperar la conformidad con
los mismos.
ISO 9000
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2008-10
SISTEMA DE CALIDAD
Organización,
responsabilidades,
procesos
recursos para implementar un plan de garantía
de calidad.
Iso 9000
Estará basado en elementos tangibles, medibles y
evaluables de manera objetiva
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2008-10
PARA QUÉ UN PLAN DE CALIDAD
• Para mejorar la supervivencia con la máxima
calidad vital de los pacientes oncológicos
• Para evitar accidentes.
• Para optimizar los recursos sanitarios
• Para optimizar el uso racional de las radiaciones
ionizantes.
• Para prevenir demandas legales.
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2008-10
PROGRAMA DE GARANTÍA DE
CALIDAD
Forma parte del Plan de Mejora
Continua en el Camino hacia la
Excelencia
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2008-10
EL PROGRAMA ESTÁ DESTINADO A :
• Reducir las posibles causas de error con el
diseño de sistemas centinela y barreras
físicas y operativas.
• Prevenir violaciones de los requerimientos
regulatorios
(Organismos
reguladores,
Sanidad, Protección de datos,..etc.)
• Asegurar la CONFORMIDAD con los
Standard recomendados (ESTRO, ASTRO,
AAPM, IAEA).
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2008-10
ASPECTOS A CONSIDERAR EN UN
PROGRAMA DE GARANTÍA DE
CALIDAD
• Los que afectan a Aspectos legales.
• Los que afectan a los equipos.
• Los que afectan al proceso terapéutico.
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2008-10
LOS QUE AFECTAN A LOS
ASPECTOS LEGALES
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2008-10
LOS QUE AFECTAN A LA LEGISLACIÓN
Legislación sanitaria general.
- Regulación de las características
establecimientos para la realización de
actividades sanitarias con radiaciones
ionizantes
- Historia Clínica
- Consentimiento informado
- etc.
Legislación específica de cada país
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2008-10
LOS QUE AFECTAN A LA LEGISLACIÓN
Legislación uso médico de las radiaciones
ionizantes
- Usos médicos de las radiaciones.
- Clasificación de personal profesionalmente
expuesto.
- Vigilancia medica de los trabajadores.
- Justificación del uso de las radiaciones en el
diagnostico y tratamiento medico.
- Calificaciones del personal sanitario
Legislación específica de cada país
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2008-10
LOS QUE AFECTAN A LA LEGISLACIÓN
Legislación en Control de Calidad para asegurar
la Protección Radiológica del paciente.
-
Estado de Referencia de las unidades.
-
Control de Calidad de los procesos
radioterápicos.
- Mantenimiento de las unidades.
Legislación específica de cada país
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2008-10
LOS QUE AFECTAN A LA LEGISLACIÓN
Legislación en materia de Seguridad
Radiológica.
• Licenciamiento
• Seguridad Radiológica
Legislación específica de cada país
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2008-10
LOS QUE AFECTAN A LA LEGISLACIÓN
Ley de puesta en servicios de materiales y
equipos.
Legislaciones especificas nacionales para la puesta
en servicio de materiales y equipos
Normativas IEC
Normativa FDA
Legislación específica de cada país
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2008-10
LOS QUE AFECTAN A LA LEGISLACIÓN
Leyes de Protección de Datos
Legislación en materia de privacidad e
intimidad del paciente.
Registro, documentación y custodia
Legislación específica de cada país
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2008-10
LOS QUE AFECTAN A LOS
EQUIPOS
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2008-10
LOS QUE AFECTAN A LOS EQUIPOS
(I)
• Control de Calidad de la Instrumentación
Metrológica.
• Determinación y Control periódico del
Estado de Referencia del Acelerador.
• Determinación y Control de Calidad de
equipos de Braquiterapia.
• Control de Calidad de los Sistemas de
Imágenes.Control de las técnicas de Fusión.
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2008-10
LOS QUE AFECTAN A LOS EQUIPOS
( II )
• Modelado
y
Planificadores.
Control
de
Calidad
de
• Control de Calidad de las redes y sistemas
de transferencia de datos.
• Control de Calidad del mantenimiento de los
equipos.
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2008-10
LOS QUE AFECTAN AL
PROCESO TERAPÉUTICO
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2008-10
LOS QUE AFECTAN AL PROCESO
TERAPÉUTICO ( I )
Toma de Datos
Diseño de Haces y Técnicas aplicables
Optimización de distribuciones de Dosis
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2008-10
LOS QUE AFECTAN AL PROCESO
TERAPÉUTICO( II )
Cálculo de dosis.
Verificación física del tratamiento.
Puesta en tratamiento.
Verificación de cada fracción y del
global realizado.
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2008-10
LOS QUE AFECTAN A LOS PROTOCOLOS
MÉDICOS ( I )
• Estatificación de la enfermedad.
• Decisión terapéutica.
• Toma de Datos.
• Prescripción del plan de irradiación.
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2008-10
LOS QUE AFECTAN A LOS PROTOCOLOS
MÉDICO( II )
• Aceptación de la dosimetría.
• Puesta en tratamiento.
• Verificación de cada fracción y del
global realizado.
• Seguimiento y control de toxicidades
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2008-10
FASES DEL PROGRAMA DE
CALIDAD
•
•
•
•
Preparación
Desarrollo
Implementación
Consolidación
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2008-10
FASES DEL PROGRAMA DE
CALIDAD
Preparación
Conjunto de actividades destinadas a concienciar
a TODO el personal de la necesidad y
conveniencia de un plan de calidad e informar de
las características del mismo
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2008-10
FASES DEL PROGRAMA DE
CALIDAD
Preparación
•
•
•
•
Información al servicio
Formación del equipo
Inventario de la estructura existente
Estructura del sistema de calidad
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2008-10
FASES DEL PROGRAMA DE
CALIDAD
Preparación
Algunas consideraciones generales de esta fase
• Debe escucharse a todo el personal.
• Debe fomentarse la política de consenso
• Cada elemento del departamento debe sentirse
responsable del éxito de su misión y de la del
departamento.
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2008-10
FASES DEL PROGRAMA DE CALIDAD
Preparación
Algunas consideraciones generales de esta fase
• El personal debe estar convencido
mayoritariamente que el plan no es capricho del
jefe, que no es un mero proyecto burocrático, de
control ,..etc.
• En el equipo de calidad deben estar
representados todos los estamentos.
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2008-10
FASES DEL PROGRAMA DE
CALIDAD
Preparación
Algunas consideraciones generales de esta fase
• Debe definirse la organización jerárquica del
departamento ,internamente y la de éste dentro
de la estructura hospitalaria
• Debe evaluarse la estructura de operación
existente. ¿Cómo trabajamos?
• Identificar las áreas de mejora.¿Cómo
debiéramos trabajar?
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2008-10
FASES DEL PROGRAMA DE
CALIDAD
Preparación
Algunas consideraciones generales de esta fase
- Definir la estructura del plan de calidad
- Definir los objetivos , estrategias de desarrollo
supervisión e indicadores de calidad.(Nivel 1).
- Definir los procedimientos en que se organiza la
actividad. Objetivo de cada uno, personal que
participa, línea de responsabilidad, metodología,
documentación relacionada.
- Instrucciones de trabajo .¿Como hacer esto?
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2008-10
FASES DEL PROGRAMA DE
CALIDAD
Preparación
Algunas consideraciones generales de esta fase
- Describir los potenciales o seguros problemas
que
afectan a la calidad o seguridad.
Asignarles un índice de significación (Criticaly
index) subjetivo entre 1 y 10.
- Definir un cronograma para los objetivos
- Definir indicadores de calidad para valorar el
estado de seguimiento.
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2008-10
FASES DEL PROGRAMA DE
CALIDAD
Desarrollo
• Definir la Política de Calidad
• Preparar los procedimientos.
• Preparar las Instrucciones de Trabajo
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2008-10
FASES DEL PROGRAMA DE
CALIDAD
Desarrollo
Algunas consideraciones generales de esta fase
• La política de calidad debe estar descrita en un
MANUAL DE CALIDAD
• Debe cumplir dos objetivos básicos:
- ¿ Qué norma se requiere?
- ¿Cómo cumplir estos requerimientos?
• Debe describir los contenidos de los objetivos
de Nivel1 y Nivel 2
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2008-10
FASES DEL PROGRAMA DE
CALIDAD
Desarrollo
Algunas consideraciones generales de esta fase
• El nivel 1 describe la Política de Calidad y el nivel 2
Procedimientos
• Un índice general recomendado sería:
- Introducción
- Objetivos de la organización
- Estructura de la organización
- Provisión de recursos materiales y humanos.
- Control de procesos
- Educación continuada (Conocimientos y habilidades)
- Sistema de control de calidad
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2008-10
FASES DEL PROGRAMA DE
CALIDAD
Desarrollo
Algunas consideraciones generales de esta fase
El Nivel 3 describe las INSTRUCIONES de
TRABAJO, descripción detallada de los
diferentes pasos incluidos en uno o varios
procedimientos.
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2008-10
FASES DEL PROGRAMA DE
CALIDAD
Implementación
• Entrenamiento
• Validación
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2008-10
FASES DEL PROGRAMA DE
CALIDAD
Implementación
Algunas consideraciones generales de esta fase
• Debe de realizarse sesiones que aseguren que
los procedimientos son comprendidos y que el
personal es capaz de ejecutarlos con los
medios materiales y el tiempo que dispone.
• Debe tenerse en cuenta que los cambios de
unos procedimientos por otros diferentes
causan una perdida de conform y por tanto
crítica y rechazo
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2008-10
FASES DEL PROGRAMA DE
CALIDAD
• Una política de tener al mayor numero posible
del personal implicado en el desarrollo de los
procedimientos es una vía de ganar adeptos.
• Pequeñas mejoras de unos procedimientos
sobre otros ganaran adherencia la plan.
• Es importante hacer un seguimiento constante a
los
procedimientos
para
descubrir
inmediatamente fallos o mejoras sobre los
establecidos a priori.
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2008-10
FASES DEL PROGRAMA DE
CALIDAD
Consolidación
• Auditorias internas
• Revisión del sistema
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2008-10
FASES DEL PROGRAMA DE
CALIDAD
Consolidación
Algunas consideraciones generales de esta fase:
•Deben realizarse auditorias internas a los procesos para
garantizar
su ejecución y el grado de cumplimiento.
Deben ser bien recibidas por el personal como un sistema
de evaluación y mejora continua y no como un método
policíaco o controlador.
•Debe ser visto en el contexto de mejora continua en busca
de la excelencia y no como un proceso adicional que
genera stress.
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2008-10
FASES DEL PROGRAMA DE
CALIDAD
• Debe ser visto en el contexto de mejora
continua en busca de la excelencia y no como
un proceso adicional que genera stress.
• Deben en determinados procedimientos
realizar auditorias externas para evitar los
errores sistemáticos.
•Modificar aquello que no sea útil, produzca
mejoras o sea causa de conflicto.
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2008-10
FASES DEL PROGRAMA DE
CALIDAD
Conclusión
CONSTRUIR ,un sistema de calidad que sea sensible,
practico, económico y reactivo.
CONVENCER, al departamento de la necesidad de un
sistema de calidad.
RESPETAR, el plan inicial y los tiempos, estimular al
personal para que se implique, escuchar sus
comentarios e implicarlo en su desarrollo.
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2008-10
LA CALIDAD TIENE UN COSTO
• Aumento de Personal.
• Adquisición de tecnología especifica para
el control de calidad
• Diseño y evaluación de sistemas de
seguridad.
• Disminución del tiempo de operación de
las maquinas.
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LA MALA CALIDAD…….. TAMBIÉN
• Perdida de la motivación personal
• Perdida de competitividad.
• Aumento de las recidivas locales y fallo
sistémico .Costes relacionados .
• Compensaciones Monetarias por demandas,
sanciones, etc.).
• Disminución general de la eficiencia.
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LA CALIDAD ES UNA
CULTURA…….
Rentable
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La Calidad es una cultura
La seguridad una prioridad
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BIBLIOGRAFÍA
Organización Panamericana de la salud Control de Calidad en
Radioterapia .Aspectos Clínicos y Físicos.
Publicación Científica n º 499. 1986
Aletti p and Bey P. et al. Recommendations for a quality assurance
Programme in external Radiotherapy .Physics for Clinical Radiotherapy
.Booklrt Nº 2.1995.
J.W.H. Leer, A.L. McKenzie, P. Scalliet, D.I. Thwaites.
Practical Guidelines for the Implementation of Quality System in
Radiotherapy. Booklet nº 4
AAPM. Comprehensive QA for radiation oncology: Report of AAPM
Radiation Therapy Committee Task Group 40.Medical Physics 21: 581618.1994
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