 Aunque el descubrimiento y la introducción de
las vacunas comenzó a fines del siglo XVIII, su
potencial no fue reconocido verdaderamente
hasta 1977 al erradicar la viruela
 En las Américas a partir de esta enseñanza se
logró erradicar la poliomielitis, controlar el
tétanos neonatal y se está a punto de consolidar
la eliminación del sarampión, la rubéola y el
síndrome de rubéola congénita
 La prevención de enfermedades mediante la
vacunación es uno de los mayores logros de la
Salud Pública
RED DE SALUD AREQUIPA CAYLLOMA
Factores que influencian
la calidad de las vacunas
Capacitación
Conocimiento
Calidad de los Equipos
Manejo de temperaturas
Cadena de Frio
Definiciones Operativas
Cadena de frío:
Es el sistema que asegura el adecuado
 transporte,
 almacenamiento y
 manipulación de las vacunas,
desde su producción hasta su aplicación;
dentro de los rangos de temperatura
establecidos para asegurar que las vacunas
…
“mantengan su
potencia Inmunológica”
5
ELEMENTOS FUNDAMENTALES
DE LA CADENA DE FRÍO.
 El recurso humano: Organizar, manipular,
transportar, distribuir y administrar las vacunas, o
vigilar los equipos frigoríficos donde se
conservan.
 El recurso material: conservar y trasladar las
vacunas de un lugar a otro: equipos frigoríficos
(refrigeradores, congeladores, cuartos fríos de
refrigeración y congelación, camiones
refrigerados, termos, cajas frías, termómetros,
alarmas, graficadores, etc.).
 Los recursos financieros: asegurar la operatividad
de los recursos humanos y materiales, así como el
funcionamiento del sistema.
NIVELES DE LA CADENA DE
FRIO
D.1. Nivel nacional (central)
D.2. Nivel regional
D.3. Nivel local (operativo)
Termoestabilidad
 Se define como la capacidad
de resistir la degradación
física o química sin sufrir
alteración en su composición
para producir una respuesta
inmunitaria adecuada y
esperada.
 La clasificación de las vacunas por su
termoestabilidad es la recomendada en
cadena de frío.
 Conocer las características de las
vacunas.

A. Factores externos o extrínsecos.
 La temperatura.
 Exposición a la luz.
 Fecha de vencimiento.
 B. Factores internos o intrínsecos.
 Tipo de cepa utilizada:
 Técnicas de liofilización:
 Estabilizadores:
 Preservantes:
 Adyuvantes:.
 Vacunas sensibles a la
congelación.
 Vacunas sensibles al calor.
 Vacunas sensibles a la luz.
Termosensibilidad de las vacunas
Días
a 37 ºC
Sensibilidad al calor
2
Polio
Hib
líquida
7
DTP
Sarampión
14
Fiebre
amarilla
Hib
liofilizada
Pen/li
IPV
DTP-HB Rotavirus
BCG
30
TT,Td
JE
Sensibilidad a la congelación
Thermostability of vaccines: Galazka, WHO/VAB/98.07
Hep B
Vacunas sensibles a la congelación (temperaturas < 0°C)
Mas sensible
Menos sensible
 HvB*
 HvA*
 DPT*
 DT* (adulto)
 dT* (pediátrico)
 Hib* Líquida
 Todas las vacunas combinadas que
tengan estas
vacunas:
tetravalente, pentavalente, hexavalente,
etc.
 Neumococo (conjugado y polisacárido)
 Influenza estacionaria
 Influenza H1N1 Pandémica
 Rota virus
 VPH vacuna contra el virus papiloma
humano
 IPV - Vacuna polio virus inactivada.
 Meningococo
C
(conjugado
y
polisacárido)
Mas sensible
•
•
y
•
•
•
•
•
APO – Vacuna antipoliomielítica oral
SRP – Vacuna anti sarampión, rubéola
parotiditis
SR - Vacuna anti sarampión, rubéola
AMA - Vacuna anti amarílica
BCG (Bacilo Calmette-Guérin)
Hib liofilizada
Varicela-zoster
Menos sensible
La exposición de las vacunas a temperaturas > +8ºC “Calor”, producen la inactivación de las vacunas sensibles
al calor, especialmente la vacunas APO, SRP, SR, AMA y BCG.
Mas sensible
• BCG (Bacilo Calmette-Guérin)
• SRP – Vacuna anti sarampión, rubéola y
parotiditis
• SR - Vacuna anti sarampión, rubéola
• AMA - Vacuna anti amarílica
• HvA - Vacuna anti hepatitis viral A
• Hib Haemophilus influenza tipo b
• Meningococo C conjugado
• DPTa vacuna anti Difteria, Pertusis y tétanos
(acelular)
• IPV – Vacuna Anti Polio inactivada
• Varicela
Menos sensible
La exposición de las vacunas a la luz produce su inactivación. Estas vacunas deben de almacenarse,
transportase y manipularse protegiéndolas también de la luz.
Efectos de la congelación
sobre las vacunas
Efectos de la congelación sobre la vacuna
 Las vacunas que utilizan como adyuvante
sulfato o hidróxido de aluminio son sensibles
a la congelación. Estas vacunas al ser
expuestas a temperaturas de congelación
pierden su estructura coloidal y se rompe en
pequeños cristales, ocasionando la
disociación de la proteína del antígeno del
aluminio adyuvante produciendo:
 Perdida irreversible de la potencia de la vacuna
= “Ineficacia de la vacuna”
 Reacciones adversas, formación de abscesos
estéril o puede causar dolor intenso en la zona
de aplicación. (error programático)
Tiempo de uso de la vacunas
MANEJO DE LOS FRASCOS ABIERTOS CON VACUNAS
MULTIDOSIS
BIOLOGICO
TEMPERATURA DE
CONSERVACION
VOP
CUATRO SEMANAS COMO MAX.
BCG
6 HORAS
DPT
CUATRO SEMANAS COMO MAX.
HvB
PENTAVALENTE
DT PEDIATRICO
ANTIAMARILICA
SPR
DT ADULTO
SR
TIEMPO DE CONSERVACION DEL FRASCO
ABIERTO
+ 0ºC
8ºc
+0°Caa +
+8°C
PRESENTACION
MULTIDOSIS
MULTIDOSIS
MULTIDOSIS
USO INMEDIATO
MONODOSIS
USO INMEDIATO
MONODOSIS
CUATRO SEMANAS COMO MAX.
MULTIDOSIS
6 HORAS
MULTIDOSIS
USO INMEDIATO
MONODOSIS
CUATRO SEMANAS COMO MAX.
USO INMEDIATO
MULTIDOSIS
MULTIDOSIS
¿Cual es la temperatura de
conservación
de
las
vacunas
en el refrigerador y
en
los
termos
porta
vacunas
o
cajas
transportadoras?
Temperatura de conservación de las vacunas:
En el refrigerador , termos o cajas transportadoras
Temperatura de conservación de las vacunas
 Determinación de la temperatura de conservación de las vacunas.
 La temperatura de conservación de las vacunas recomendada por
la OMS en los textos es de 2ºC a 8ºC,
de los paquetes fríos hasta hacerlos sudar).
(con la recomendación se preparación
 La estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones ante la
evidencia encontrada en el estudio de “Monitoreo de la
temperatura de las vacunas para evaluar los riesgos de la
congelación en la cadena de frío “ realizados el 2008 con UNICEF,
los resultados de la introducción de los Data Logger en todos los
niveles de la cadena de frío, donde se evidencia que durante la
manipulación de la vacuna en el termo permanece por debajo de
los +2°C sin sobrepasar los 0°C , por lo que:
1. Se determina el rango de conservación de la vacunas entre 0ºC
a 8ºC
2. Cambiar de la técnica de preparación de paquetes “Sudados”
por “Paquetes fríos adecuados” (hasta escuchar o visualizar la
presencia de agua dentro del paquete frío).
3. Denominar ruptura de la cadena de frío a toda exposición por
debajo de los 0°C o por encima de +8°C.
Almacenamiento adecuado
de vacunas.
 Es el proceso de conservación
de vacunas se realiza dentro
del rango de temperatura
establecido y tiempo, de
acuerdo a cada nivel de
complejidad, para garantizar
la calidad de la vacuna y su
potencia inmunológica.
 Los refrigeradores Ice Line, son equipos
diseñados especialmente para la
conservación de vacunas.
 La mayor fortaleza de los refrigeradores
Ice Line es: Autonomía frigorífica o
capacidad de mantener temperaturas
seguras ante un corte de energía eléctrica
ó desconexiones accidentales.
Almacenamiento de vacunas en el
refrigerador Horizontal tipo ice line
REFRIGERADORES ICE LINE
Marca
Modelos
Capacidad
Nro
Vestfrost
MK 204
63 litros
570
Vestfrost
MK 304
108 litros
542
Vida Fría
Plan de contingencia
Definición
El plan de contingencia, es una alternativa
temporal para el almacenamiento de
vacunas, se utiliza cajas transportadoras
de vacunas o termos porta vacunas con
paquetes fríos debidamente adecuados,
con el control estricto de la temperatura
igual a un equipo de refrigeración, dos
veces al día y se registra el cambio de
paquetes fríos.
Adecuación de Paquetes
Fríos
1. Retirar el paquete frío del gabinete
de congelación.
2. Colocar los paquetes fríos sobre
una superficie o mesa acanalada,
para facilitar la exposición del
paquete frío por ambos lados.
3. No basta solo hacerlos sudar, es
necesario que el agua se mueve
levemente dentro del paquete
frío cuando se agita a la altura
del oído.
4. Cuando se escuche este
movimiento del agua recién se
colocar dentro del termo o caja
transportadora asegurando que la
temperatura sea mayor del punto
de congelación del agua (0°C)
La ruptura de cadena de
frío es un evento que se
puede presentar en
cualquier momento
poniendo en riesgo las
vacunas,
Ruptura de la cadena de frío
Definición
Se denomina ruptura de la
cadena de frío a toda
exposición de las vacunas
a temperaturas fuera del
rango recomendado 0ºC a
+8ºC.
Procedimiento en caso de ruptura de cadena de frío
En cuanto se detecta la exposición de las vacunas a temperaturas fuera del rango
establecido de 0ºC a 8ºC, se debe proceder con las siguientes acciones en
forma inmediata a fin de evitar la pérdida de potencia y eventual eliminación
de las vacunas.
1. Restablecer la cadena de frío: Trasladar las vacunas con su data logger y
termómetro a una caja transportadora con paquetes fríos adecuados o
trasladar las vacunas a un establecimiento de salud más cercano.
2. Inmovilizar todas las vacunas: No se utilizan las vacunas hasta esperar
los resultados de la evaluación de la ruptura de cadena de frío por el
nivel correspondiente, que determinara la utilización o descarte de las
vacunas.
3. Notificar la ruptura de cadena de frío: Notificar en forma inmediata
utilizando la “Ficha de notificación de ruptura de cadena de frío” al nivel
correspondiente y simultáneamente al correo electrónico de la responsable de
cadena de frío [email protected]
Red de Notificación de la
Ruptura de la Cadena de
Frío
Notificación de la ruptura de cadena de frío
RCF
EESS
RCF
RED
Notific
a
RCF
Micr
orred
DIRESA, GERESA, DISA
Es responsable de la
evaluación de la RCF
Evaluación de la Ruptura
de Cadena de Frío
Evaluación de la ruptura de cadena de frío
DIRESA, GERESA, DISA
Es responsable de la
evaluación de la RCF
Envía evaluación a ESNI
ESNI MINSA
Certifica la evaluación de
la ESRI
Cadena de Frío
Envía
evaluació
n
Red
Microrre
d
Envía
evaluación
EESS
Evaluación de la ruptura de cadena de frío
Responsable de la evaluación: Responsable de la ESRI
Conocer las siguientes características de la vacuna:
 Tipo de vacuna
 Composición de la vacunas
 Termoestabilidad de la vacuna,
 Tiempo de exposición,
 Temperatura de exposición,
 Recomendaciones del proveedor. Etc.
Utilizar el formato de evaluación de la ruptura de cadena de frío
Evaluar la exposición de las vacunas a temperaturas fuera del rango de conservación para
determinar la utilización de las vacunas, la utilización dentro de los tres meses o se
descartaran las vacunas por estar dañadas, para la toma de esta decisión utilizar los
formatos de interpretación de resultados según tipo de exposición:
 Interpretación de resultados en exposición a temperaturas entre 8ºC a 25ºC.
 Interpretación de resultados en exposición a temperaturas menores a 0ºC.
 La vacuna al congelarse pierde su
estructura coloidal y se rompe en
pequeños cristales los cuales son los
causantes de la formación de abscesos
asépticos en el lugar de la inyección y
de la ineficacia de la vacuna si se
administra en esas condiciones.
 Si determina congelación de la vacuna
esta se descarta y se retira
inmediatamente del refrigerador aun
lugar seguro a la espera del procedimiento
de descarte.
Test de Agitación
Se aplica si usted sospecha de
congelación o desea verificar si hubo
congelación:
 El test de agitación debe
ser repetido con cada lote
sospechoso.
1.-
Tome un frasco de vacuna del mismo tipo y lote que la
vacuna usted desea probar y hecho por el mismo
fabricante.
2.- Escriba claramente "CONGELADO" sobre la etiqueta con un
plumón indeleble. Éste es su frasco del control.
3.- Congele el frasco de control a -20°C durante la noche, hasta
que el contenido este totalmente solidó
4.- Dejar que deshiele el frasco de control. ¡No lo caliente!
5.- Tome un frasco para la "PRUEBA" del lote que usted
sospecha ha sido congelado.
 El test de agitación debe
ser realizado con una o
mas muestras de vacuna
escogidas al azar.
 Cuando hay más de un
lote, la muestra escogida
al azar debe incluir un
frasco de cada lote.
6.- Mantenga el frasco "congelado" y el frasco de la "prueba"
juntos en una mano.
7.- Agite ambos frascos en forma vigorosa por 10-15 segundos
8.-
Coloque ambos frascos sobre una superficie plana lado a
lado y comience la observación continua de los dos
frascos hasta el fin de la prueba.
Nota: Si los frascos tienen etiquetas grandes que encubran
el contenido del frasco, poner ambos frascos al revés
y observar la sedimentación en el cuello del frasco.
9.- Utilice una fuente de luz adecuada para comparar las tasas
de sedimentación entre los frascos.
Observar la diferencia de sedimentación durante el test de
agitación
Observar la diferencia de sedimentación durante el test de agitación
Registro de la temperatura del data logger.
Es un termómetro electrónico de control y registro de temperatura, de uso
obligatorio para el transporte, almacenaje y manipulación en la vacunación intra
mural y extra mural.
•
Ubicación:
• Refrigeradores
• Termos porta vacunas o
• Cajas transportadoras
•
Distribución:
• Institutos,
• Hospitales,
• Centros de Salud y
• Puestos de Salud.
Data Logger.
TPG4017
TK 4014
55
Registro de la temperatura del data
logger.

El Data Logger, es un termómetro electrónico de control y registro
de temperatura, de uso obligatorio en todos los niveles de la
cadena de frío, para el transporte, almacenaje, manipulación en la
vacunación intramural y extramural y permite:
1.
Verificar el comportamiento de la temperatura del
refrigerador o calibración del refrigerador.
2.
Evaluar la preparación adecuada de los paquetes fríos para
la conservación de las vacunas en los termos porta vacunas
en la vacunación intramural y extramural, en el transporte o
en la aplicación del plan de contingencia
3.
Registrar y evaluar con exactitud rupturas de cadena de frío.
4.
Acreditar los establecimientos de salud que cumplan
con mantener los estándares de excelencia en la
conservación adecuada de las vacunas del MINSA y
5.
Certificar al personal responsable de acreditar al
establecimiento de salud.
GRACIAS!!!
 Lic. Ángela María Villafuerte Murguía
 Responsable de Cadena de Frio
 [email protected]
Descargar

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