Procedimientos/Guías de
Operación Estándar
Definición
Diseño
Implantación
Evaluación
Departamento de Química Farmacéutica
Guatemala, 26 de marzo de 2012
Que es un PEO (PNO)…?

Los procedimientos o guías de
operación (o trabajo) estándar son
justamente eso:
Guias o procedimientos

Son guías generales que se deben usar
en todo tipo de proceso o trabajo.
Procedimientos de Operación Estándar

Reconoce similitudes dentro de
cada tipo de proceso o actividad.

Se pueden aplicar en la mayoría
de los casos.
Procedimientos de Operación Estándar

Relación PEO-Capacitación-Equipamiento
Procedimiento de
operación estándar
Equipamiento
Capacitación
Procedimientos de Operación Estándar:

Ventajas:
Facilita delegar funciones.
 Permite trabajar de manera mas “autónoma”.
 Permite consistencia.
 Permite un manejo mas eficiente del
PROCESO.
 Facilita la capacitación de nuevos miembros.


Desventajas:
Disminuye la flexibilidad.
 Tienden a volverse obsoletos.
 Demandan tiempo y dinero para desarrollarse.

Procedimientos de Operación Estándar:

IMPORTANTE (perdón por la insistencia):
Los procedimientos de operación estándar deben
ser seguidos “siempre”, pero se deben tomar las
decisiones y acciones correspondientes si fuese
necesario en caso que no sean aplicables.
Procedimientos de Operación Estándar:

En general:

Los PEO’s deben establecer en forma clara las
acciones de cada colaborador (operario,
supervisor en la Compañía).

Indicar métodos específicos para las acciones
donde sea aplicable.
Procedimientos de Operación Estándar:

En general:

Implantarlos solo después de probarlos y estar
capacitados para poderlos desarrollar:


validación
Diseñarlos con controles, de modo que puedan
ser evaluados y verificar que cumplen el
objetivo.
Procedimientos de Operación Estándar:

Definición.
 Diseño.
 Implantación.
 Evaluación.
¿Como se escribe e implanta?
definición
evaluación
diseño
implantación
Definición:

En esta etapa se identifica la necesidad
y el área en la cual se clasificará.

Se asigna un “título”.

Se define la o las acciones requeridas
para el problema que se desea
estandarizar
Diseño:

Formato de la PEO:



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


Diagramación.
Columnas o párrafos.
Bosquejos.
Fotos.
Tablas.
Gráficos.
En general, cualquier formato que permita
una comprensión fácil y rápida, pero a la vez
sea profunda y suficientemente detallada.
CONTENIDO:
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INDICE:
1. OBJETIVO.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE.
3. DEFINICIONES.
3.1. FICHA REGISTRO DE MATERIA PRIMA.
4. DESCRIPCIÓN.
4.1. RECEPCIÓN.
4.1. REGISTRO.
4.1. CUARENTENA.
4.1. CONTROL DE CONFORMIDAD.
4.1. ALMACENAMIENTO.
5. BIBLIOGRAFÍA.
6. REGISTROS QUE GENERA.
6.1. ANEXO 1 REGISTRO DE LECTURA.
6.1. ANEXO 2 CONTROL DE CAMBIOS.
6.1. ANEXO 3 CONTROL DE COPIAS.
6.1. ANEXO 4 FICHA REGISTRO DE MATERIA PRIMA.
Implantación:

La etapa de implantación es vital para una
buena inserción del procedimiento dentro de
las operaciones y trabajo diario.
POE/PTE
Implantación:

La implantación se divide en:

Revisión del procedimiento estándar




Formato.
Gramática.
Contenido.
Puesta a prueba/puesta en marcha.
Evaluación:

Evaluación in situ:


Esta es la evaluación constante del PEO, en
su uso diario en cada proceso o actividad.
Periodos de revisión:
Después
de
cambios
modificaciones importantes.
Cada 6 - 12 meses.
 Cada 24 meses o mas.


o
Procedimientos de Operación Estándar:

Cuales son los obstáculos:
1.
En diferentes compañías.

Aspectos financieros.

Operativa/trabajo.
Falta de planificación.
Poca capacitación.


¡¡Muchas gracias!!
Élfego Rolando López G.
Guatemala, C.A.
e-mail: [email protected]
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