Proceso de firma de Convenios
para estudios con Patrocinio
Privado
¿Qué presento al CEI?
¿Qué presento a la DGDOIN?
CEI: Comité de Ética hospitalario
DGDOIN: Dirección General de Docencia e Investigación
El proceso para el inicio de una
investigación requiere de los siguientes
pasos
Documentación a aprobar
por el CEI donde se hace
la Investigación
Aprobación
del Hospital
Revisión de
la DGDOIN/
DGLT
Firma y
Registro del
Convenio
Disposición
de DGDOIN
que autoriza
el inicio
Inicio
Documentación
aprobada por el CEI
donde se hace la
Investigación
¿Qué debe
enviar el
Investigador al
CEI para
evaluar?
1
Proyecto Completo con Consentimiento Informado.
Con al menos 1 copia en español. Preguntar en el CEI
cuantas copias entregar . Incluir datos de contacto del
Patrocinador. 1 copia digitalizada en PDF
2
Póliza de Seguro. Aprobada por la Superintendencia de
Seguros de la Nación. Original o copia certificada o
certificado de vigencia original. 1 copia digitalizada en
PDF
3
Grilla completa de gastos Hospitalarios. 1 copia
digitalizada. En caso de generar gastos para el Hospital. Si
no genera gastos para el Hospital completarlo con 0 (cero)
en la plantilla inicial. (haga clic en la imagen)
4
Comprobante de depósito para evaluación por parte del
CEI. Debe adjuntarse en el formulario que se obtiene de
la página del GCBA (haga clic en la imagen). Copia de
la enviada por DGDOIN
5
Autorización del Jefe de Servicio o autoridad
superior. Copia firmada digitalizada en PDF
6
Proyecto de Convenio entre Ministerio de Salud,
patrocinador e investigador. Es el Anexo II de la
Resolución Nº 404/MSGC/2013. 1 copia en papel y en
archivo Word. (haga clic en la imagen)
7
8
9
Acuerdo entre el patrocinador e Investigador. En
Español o en Inglés y Español. Originales o Copias
Certificadas por escribano. 3 copias. 1 copia firmada
digitalizada en PDF
Formulario de Registro Centralizado
Es el anexo IV de la Resolución Nº 404/MSGC/2013. Al
menos 1 (haga clic en la imagen) una copia en PDF
Declaración Jurada. Es el Anexo III de la Resolución Nº
404/MSGC/2013. (haga clic en la imagen) Puede
generarse un archivo PDF con 8 y 9
10
11
12
Estatuto de la Institución Patrocinante. 1 Copia.
Copia certificada por escribano. 1 copia completa
digitalizada en PDF
Documentación que acredita la competencia de
quien va a firmar el convenio con el Ministro. 1 Copia
certificada por escribano. 1 copia completa en PDF
Disposición de ANMAT. 1 Copia y una copia en
PDF
Su presentación NO es excluyente para la firma
del Convenio
Anexo II de la
Resolución Nº 404/MSGC/2013
¿Dónde los encuentro?
Versión .pdf
http://www.buenosaires.gob.ar/areas/
salud/dircap/investigacion/res404_an
exoII.pdf
Versión .doc
http://www.buenosaires.gob.ar/areas/
salud/dircap/investigacion/res404_an
exoII.doc
Anexo III
de la Resolución Nº 404/MSGC/2013
¿Dónde los encuentro?
http://www.buenosaires.gov.ar/areas/
salud/dircap/mat/investigacion/declar
acionjurada.pdf
Versión .doc
http://www.buenosaires.gov.ar/areas/
salud/dircap/investigacion/consejo.ph
p?menu_id=29732
Anexo IV de la
Resolución Nº 404/MSGC/2013
¿Dónde los encuentro?
http://www.buenosaires.gov.ar/areas
/salud/dircap/mat/investigacion/form
ulacioregistro.pdf
Modelo Plantilla de Gastos Hospitalarios
Para completarlo, descargue
la Guía para el cálculo de
Gastos Hospitalarios (incluye
un instructivo)
¿Dónde lo obtengo?
http://www.buenosaires.gov.ar/ar
eas/salud/dircap/investigacion/c
onsejo.php?menu_id=29732
Comprobante de depósito para
evaluación por parte del CEI
El canon de evaluación equivale
a 2.500 unidades de compra.
Este valor actual es de
$8750
¿Dónde lo obtengo?
http://www.buenosaires.gob.ar/area
s/salud/dircap/investigacion/deposi
toconvenio.doc
Material de Apoyo
Checklist
¿Dónde lo obtengo?
http://www.buenosaires.gob.ar/areas/s
alud/dircap/investigacion/checklist.jpg
Resumiendo
 ¿Que
debo enviar al CEI?
Documento
Características
Cantidad de
Copias
Proyecto Completo
Al menos una copia en español y 1
copia digitalizada en PDF
Depende del CEI, al
menos 1
Autorización de Jefe de Servicio
o autoridad Superior
Copia firmada en PDF
Póliza de Seguro
Aprobada por la Superintendencia de
Seguros de la Nación. 1 copia
completa digitalizada en PDF
Grilla completa de gastos
Hospitalarios
En caso de generar gastos para el
Hospital. Si no genera gastos para el
Hospital completarlo con 0 (cero) en
la plantilla inicial y archivo en PDF
Comprobante de depósito
para evaluación por parte del
CEI
Debe adjuntarse en el formulario que
se obtiene de la página del GCBA que
será enviado de la DGDOIN
1
Depende del CEI, al
menos 1
 ¿Que
debo enviar al CEI?
Documento
Características
Cantidad de
Copias
Proyecto de Convenio
entre Ministerio de Salud,
patrocinador e investigador
En papel y en archivo Word
1
Acuerdo entre el
patrocinador e Investigador
En Español o en Inglés y Español.
Certificadas y 1 copia firmada
digitalizada en PDF
3
Formulario de Registro
Centralizado
Es el anexo IV de la
Resolución Nº 404/MSGC/2013 copia
digitalizada en PDF
Al menos 1
Declaración Jurada
Es el anexo III de la
Resolución Nº 404/MSGC/2013. Puede
ser un archivo del formulario de
registro y la declaración jurada en PDF
Al menos 1
Documento
Características
Cantidad de
Copias
Estatuto de la Institución
Patrocinante
Copia certificada u originales. 1
copia digitalizada en PDF
1
Documentación que
acredita la competencia de
quien va a firmar el
convenio con el Ministro
Copia Certificada y 1 copia
completa digitalizada en PDF
1
Disposición de ANMAT
Si aplica, una Copia y una copia
digitalizada en PDF
1
Formulario con el
comprobante de depósito
Una copia en papel
1
Toda la documentación
digitalizada en PDF y el
convenio en Word
Copia en un CD
1
• Descargar los formularios indicados
• Descargar el Check list y asegurar que estén
todos los items
• Mantenernos comunicados entre referentes
para evitar teléfonos descompuestos
Descargar

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