MINISTERIO
DE SANIDAD, SERVICIOS
SOCIALES E IGUALDAD
Financiación de Ensayos Clínicos. Presente y Futuro del uso de
medicamentos de terapias Avanzadas.
Natividad Calvente Cestafe
Jefe de Area de Subvenciones para la Investigación
Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad
Madrid, 28 de Marzo de 2012
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• Cambio legislativo
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Medicamentos
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Rigor/esfuerzo
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Multitud de documentación
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FINANCIACIÓN
• Anticipos reembolsables
(capítulo VIII)
– Dinamización del entorno
del SNS
• Subvención (capítulo VII)
– Investigación Clínica
Independiente ICI
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FINANCIACIÓN
• Subvención (capítulo VII)
–
–
–
–
–
Año 2007
Año 2008
Año 2009
Año 2010
Año 2011
16.000.000 euros
16.000.000 euros
16.000.000 euros
17.000.000 euros
21.000.000 euros
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SUBVENCIÓN
INVESTIGACIÓN CLÍNICA INDEPENDIENTE Ó EC NO
COMERCIALES
•
•
•
•
•
•
•
Promotor no comercial
Solamente investigación clínica
Duración de proyectos: 1 año
Posibilidad de prórroga
Sin limitación
Variables de evaluación
Sistema de evaluación y comités evaluadores
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Líneas prioritarias
• Medicamentos de uso humano con utilidad
terapéutica en enfermedades raras.
• Medicamentos de terapias avanzadas incluyendo la
terapia celular y la terapia génica, la ingeniería de
tejidos, y los biomateriales aplicados a estas
terapias.
• Estudios epidemiológicos analíticos
(experimentales u observacionales) con
medicamentos de elevado impacto en la Salud
Pública y en el SNS, dirigidos a determinar la
efectividad y eficiencia de los mismos.
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Estudios
epidemiológicos para
evaluar la calidad de
utilización de
medicamentos con
alto impacto para el
SNS y las estrategias
de intervención
dirigidas a conseguir
la mejora de su
empleo.
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Líneas nuevas
• Estudios sobre la infección
por VIH/sida en sus
aspectos
clínicos y básicos
traslacionales,
epidemiológicos,
preventivos y sociales
para su control, atención
sanitaria e
impacto en la Salud Pública
y el Sistema Nacional de
Salud
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RECEPCIÓN
BASTANTEO
INCLUSION/EXCLUSION
EVALUACIÓN POR PARES
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COMITÉ CIENTIFICO-TECNICO
COMITÉ DE SELECCION
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600
500
400
P Solicitados
P Financiados
300
200
100
0
2009
2010
2011
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ENSAYOS 2009
150
100
50
0
PI
A
S
TE
RA
A
N
O
ER
F
H
U
CO
M
PA
RA
TI
V
O
S
S
PRESENTADOS
FINANCIADOS
MINISTERIO
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ECs 2010
140
120
100
80
60
40
20
0
SOLICITADOS
CONCEDIDOS
A
D
LI
VO
TI
A
D
R
PA
M
S
TA
O
N
FA
ER
U
H
A
C
O
C
S
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SOCIALES E IGUALDAD
ECs 2011
200
180
160
140
120
100
80
60
40
20
0
SOLICITADOS
CONCEDIDOS
VI
H
S
O
N
TA
FA
ER
U
H
D
S
A
D
VO
LI
TI
A
A
C
R
PA
M
O
C
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FINANCIACIÓN
COMPARATIVOS
HUERFANOS
TERAPIAS
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FINANCIACION 2010
COMPARATIVO
CALIDAD
HUERFANOS
TERAPIAS
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FINANCIACION
COMPARATIVO
CALIDAD
HUERFANOS
TERAPIAS
VIH
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ENSAYOS FINANCIADOS 2009
Fundacio Privada Clinic per a la Recerca Biomedica
10
Institut de Recerca del Hospital Universitari Vall d`Hebron
8
Fundación Investigación Biomédica Hospital Universitario La Paz
6
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
6
Fundació Institut de Recerca de l´ Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
5
Consorcio de apoyo de la investigación biomédica en red de unidades
centrales de investigación clínica y ensayos clínicos
4
Universidad de Navarra
4
Fundació Mateu Orfila
3
Fundació Privada per la Recerca i la Docencia Sant Joan de Deu
3
Fundación Investigación Biomédica Hospital Gregorio Marañon
3
Fundación para la Formación e Investigación Sanitarias
3
Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud
3
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ENSAYOS FINANCIADOS 2010
Consorcio de Apoyo a la Investigación Biomédica en Red
14
Institut de Recerca Hospital Universitari Vall d’Hebron
13
Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario La Paz
12
Institut d’Investigació Biomèdica de Bellvitge
12
Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Marañón
8
Fundación Pública Andaluza para la Gestión de la Investigación en Salud de
Sevilla
8
Fundació privada clinic per a la recerca biomèdica
7
Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Ramón
y Cajal
7
Fundación vasca de innovación e investigación sanitarias
7
Instituto de Investigación en Atención Primaria Jordi Gol
7
Fundació privada per a la recerca i la docencia Sant joan de Deu
6
Universidad de Navarra
6
Fundación para la Investigación Biosanitaria de Andalucia Oriental Alejandro
Otero
5
Institut de Recerca de l’Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
5
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Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario Ramón y
Cajal
11
Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario La Paz
10
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la investigación en salud de Sevilla
10
Instituto de Salud Carlos III
8
Fundación para la Formación e Investigación Sanitaria
7
Consorcio de Apoyo para la Investigación Biomédica en Red
6
Fundació Institut de Recerca Hospital Universitari Vall d’Hebron
6
Fundación para la Investigación Biomédica Hospital Gregorio Marañón
6
Fundación Privada Clínic per a la Recerca Biomèdica
6
Institut d’Investigació en Atenció Primària IDIAP Jordi Gol
6
Institut d’Investigació en Ciències de la Salut Germans Trias i Pujol
6
Institut de Recerca de del Hospital Santa Creu i Sant Pau
6
Fundación Publica Andaluza Progreso y Salud
5
Universidad de Navarra
5
Fundación para la investigación Biomédica Hospital Universitario La Princesa
4
Fundación para la investigación biomédica hospital universitario niño Jesús
4
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La investigación se compone de cuatro cosas:
el cerebro con el que se piensa,
los ojos,
las máquinas para medir
y, en cuarto lugar, el dinero.
Albert Szent Gyorgi
En principio la investigación necesita
más cabezas que medios.
Severo Ochoa
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