Situación del Registro por Regiones Sanitarias
– Reglamento Subrogación
BA
BUENOS AIRES SALUD
Región Sanitaria I
Comité de Bioetica HIGA Penna de Bahía Blanca
Comité de Bioética Hospital Lucero de Bahía Blanca
Comité de Etica en Investigacion Hospital Italiano del Sur
Región Sanitaria II
Comité de Etica en Investigacion Clinica Vitae de 9 de Julio
Región Sanitaria III
Comité de Etica FAMYL de Junín
Comité de Ética em Investigación – Clínica La Pequeña Familia
Región Sanitaria IV
Comité de Etica Clínica San Nicolás
Región Sanitaria V
Comité de Etica San Isidro – Instituto de
Alta Complejidad San Isidro
Comité de Bioética HIGA Eva Perón
Comité de Bioética Hospital Materno Infantil
de San Isidro
Comité de Etica Centro de Investigaciones
Clínicas de Zarate
Comité de Bioética Hospital Municipal de Vicente
Lopez
Comité de Etica en Investigación NEXO AC San
Isidro
Comité de Etica en Investigación Clínica Olivos
Comité de Etica Diagnóstico Maipú de Olivos
Comité de Etica Hospital Universitario Austral de Pilar
Comité de Etica Hospital FLENI Escobar
Comite de Bioética HZGA Magdalena V de Martinez
de Pacheco
Región Sanitaria VI
Comité de Bioética HIGA Evita
Comité de Bioética HZGA Narciso Lopez
Comité de Etica CECIC Cer Quilmes
Comité de Bioética HZGA Arturo Oñativia
Comité de Etica Hospital Alta Complejidad El Cruce
Comité de Etica CIMEL Lanús
Región Sanitaria VII
Comité de Etica CIAD Morón
Comité de Etica HIGA Dr Ramón Carrillo de Ciudadela
Región Sanitaria VIII
Comité de Etica HIGA Dr Oscar Alende
Comité de Etica Instituto de Investigaciones Clínicas
de Mar del Plata
Comité de Etica Hospital Privado de la Comunidad
Comité de Etica Instituto Ave Pulmo
Región Sanitaria IX
Sin Comités acreditados
Región Sanitaria X
Sin comités acreditados
Región Sanitaria XI
Comité de Etica HIGA San Martín de La Plata
Comité de Etica HZGA San Roque de Gonnet
Comité de Etica Hospital Italiano de La Plata
Comité de Etica Instituto Framingham de La Plata
Comité de Bioética CELABE La Plata
Comité de Bioética HZGE Sor María Ludovica
Comité de Etica Instituto Médico Platense
Región Sanitaria XII
Comité de Bioética COMUBI La Matanza
Comité de Bioética Hospital del Niño de San
Justo
CEPI Hospital Italiano de San Justo
Comité de Etica DIM Clínica Privada
Reglamento subrogación a partir del
01/08/2012
1° Establecer la REGIONALIZACIÓN del trabajo de los comités, esto significa
que no se permitirá la subrogación de proyectos de investigación por parte de
un comité (CEI) que se encuentre fuera de la región del sitio de investigación, y
especialmente si en ellas existe un comité debidamente Registrado y
Acreditado por el Comité de Ética Central.
Esta regionalización es aplicable para aquellos protocolos de investigación en
los cuales la Comisión Conjunta de Investigación en Salud (de acuerdo a las
competencias que le confiere la ley 11044 y a la Disposición 1480 del MSN)
determine que son de riesgo y a Protocolos Farmacológicos.
Esta regionalización comenzará a partir del 1° de Agosto de 2012.
Reglamento subrogación a partir del
01/08/2012
Los comités se deberán comprometer por escrito, al aceptar
actuar como Subrogantes, del proceso de monitoreo
continuo del estudio desde su inicio hasta el final del mismo.-
Reglamento subrogación a partir del
01/08/2012
2° En aquellas regiones en las cuales NO EXISTAN comités se deberá
subrogar la investigación en comités debidamente registrados y acreditados y
que sean de alguna de las regiones limítrofes.-
3° El mismo procedimiento se deberá realizar en caso que los comités NO
QUIERAN recibir protocolos para subrogar.4° Quedan excluidos aquellos protocolos en los cuales y de acuerdo a la
competencias que la ley 11044 le otorga a la CCIS y en concordancia con la
Disposición 1480 del MSN, se determine que NO COMPORTAN RIESGOS
Reglamento subrogación a partir del
01/08/2012
A quien aplica:
A aquellos paquetes regulatorios que se presenten a los CEI’S a partir del
01/08/2012
A quienes NO aplica
A aquellos protocolos que ya han comenzado con el reclutamiento y se
encuentran activos, (se requerirá por parte del CEC el envío por parte de cada
comité de cuál/es son los protocolos en esta situación)
Aquellos protocolos que actualmente se encuentren en evaluación (se
requerirá por parte del CEC, constancia de la fecha de recepción).-
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Principales Dilemas Eticos