SISTEMA NACIONAL DE
SALUD
POLÍTICA DE MEDICAMENTOS
Dra. Narcisa Calahorrano
Quito, marzo 2009
Sistema Nacional
de Salud
Sistema Nacional de Salud
Conjunto de entidades públicas,
privadas, autónomas y comunitarias
que se articulan funcionalmente sobre
la base de principios, políticas,
objetivos y normas comunes
(LOSNS, Art. 2)
Objetivos del SNS
1.
2.
3.
4.
5.
Cobertura universal/ acceso equitativo
Protección integral
Entornos saludables
Coordinación sectorial
Participación ciudadana
Integrantes
Sistema Nacional de Salud
• MSP
• FRENTE SOCIAL
• IESS-SSC – ISSFA ISSPOL
• FFAA – POLICIA
• UNIVERSIDADES Y
CENTROS DE C Y T
• JBG
• SOLCA
• CRUZ ROJA
• CONCOPE
• AME
• CONAJUPARE
• PRIVADOS
• ONG’s
• ORG. COMUNITARIAS
SALUD Y MEDICINA
TRADICIONAL Y
ALTERNATIVA
• GREMIOS Y
TRABAJADORES
• OTROS (SENPLADES)
Instancias de representación
del Sistema
NIVELES
CONSEJO NACIONAL
DE SALUD
CONSEJO PROVINCIAL
DE SALUD
CONSEJO CANTONAL
DE SALUD
LIDERAZGO
MINISTRA
DE SALUD
PREFECTO
DPS
ALCALDE
JEFE DE
AREA
Consejo Nacional de Salud
Organismo nacional de representación de los
integrantes del Sistema, es la instancia nacional
de coordinación, concertación sectorial,
articulación interinstitucional e intersectorial,
en apoyo al funcionamiento del Sistema
(Artículo 14 LOSNS)
Consejo Nacional de Salud
Las resoluciones del CONASA,
como resultado de la concertación
sectorial, serán de cumplimiento
obligatorio
para
todos
los
integrantes del Sistemas…
(LOSNS,Art. 17)
Comisiones del CONASA
 Planificación
 Monitoreo y evaluación
 HCU
 Prestaciones
 Financiamiento
 Cuentas Nacionales







Medicamentos e insumos
Recursos Humanos
Organización y participación social
Promoción de la salud
Bioética
Ciencia y tecnología
Salud Sexual y Derechos Reproductivos
Comisión de Medicamentos
Integrantes
 Creada por el CONASA el 29 de marzo de 1985 y
ratificada por la LOSNS
 Integrada por: Delegados de










MSP
IESS
FFAA
AFEME
DNS Policía Nacional
JNBG
SOLCA
FPQF
CONASA
OPS/OMS
Comisión Medicamentos
Funciones
a) Política Nacional de
medicamentos básicos y
de insumos
b) Brindar a las instituciones
del sector, apoyo técnico
sobre aspectos específicos
relacionados con su
especialidad;
Comisión de Medicamentos
Funciones
Art. 42.-
c) Elaborar y actualizar el
Cuadro
Nacional
de
Medicamentos
Básicos
(1986 1era edición hasta la
actual, 6ta edición 2007),
y
su
registro
terapéutico…
Situación actual

Según la OMS, un tercio de la población no
tiene
acceso
regular
a
medicamentos
esenciales, llegando hasta el 50% en Asia y el
Africa Sub-sahariana.

Según Cuentas Satélite de Salud:


El gasto total en salud se sitúa entre 4% y 5% del
PIB;
25% del sector público y 75% del sector privado
(hogares).



Adquisición de medicamentos (42,9%),
Atención médica (40,74%),
Otros productos médicos (17,54%).
Situación actual
 El mercado farmacéutico
ecuatoriano en el año 2005,
alcanzó ventas por 712.797
dólares; el 2% del Producto
Interno Bruto (PIB), el 82%
gasto de los hogares.
 Considerable aumento de los
índices de automedicación (gasto
inapropiado e impacto negativo,
prescripción indiscriminada de
medicamentos de última
generación, mala utilización de
antimicrobianos)
Antecedentes
En 1975, la 28ª Asamblea Mundial de la Salud (AMS)
establece la “necesidad de desarrollar políticas de
medicamentos vinculando la investigación, producción y
distribución de medicamentos con las necesidades
reales de la salud”
Entre el 2003 y 2005, la Comisión Nacional de Medicamentos e
Insumos del Consejo Nacional de Salud, formula y consensúa la
Política, que finalmente es aprobada en julio del 2006, por el
Directorio del CONASA
Antecedentes
Constitución Política de la República:
Art. 362, hace referencia a la gratuidad en el que se incluye a los
medicamentos
Art. 363, numeral 7: garantiza la disponibilidad y acceso a
medicamentos de calidad, seguros y eficaces, regular su
comercialización y promover la producción nacional y la utilización
de medicamentos genéricos que respondan a las necesidades
epidemiológicas de la población.
Política de Medicamentos
Finalidad
Permitir el manejo integral del
MEDICAMENTO desde la producción,
importación, registro, precio, control,
comercialización, expendio hasta el uso por
parte de prescriptores y usuarios;
a fin de garantizar el acceso a
medicamentos esenciales de calidad y
a precios razonables.
Política de Medicamentos
Objetivos

Favorecer el acceso universal de la población a
medicamentos genéricos que correspondan a los
principios activos constantes en el CNMB,
aprobado por el CONASA.

Garantizar que las especialidades farmacéuticas
disponibles en el mercado respondan a las
exigencias internacionales en cuanto a eficiencia
terapéutica, seguridad fármaco-clínica, contenido
cuantitativo, costo beneficio derivado de su
utilización, eficacia y seguridad en la
dispensación
Política de Medicamentos
Objetivos

Favorecer el uso racional de medicamentos: que
los pacientes reciban la terapia apropiada para sus
necesidades, durante un período de tiempo
adecuado y al costo más bajo posible.

Incentivar la producción nacional de materia prima
y especialidades farmacéuticas.

Garantizar la transparencia total en los procesos
destinados a la adquisición de medicamentos e
insumos.
Política de Medicamentos
Lineamientos
ACCESIBILIDAD
Precios asequibles
Uso del CNMB
Medicamentos Genéricos
Buenas prácticas de adquisición
REGULACIÓN,
REGISTRO Y CONTROL
USO RACIONAL
Política de Medicamentos
Lineamientos
ACCESIBILIDAD
REGULACIÓN, REGISTRO
Y CONTROL
 Registro Sanitario
 Control de calidad
 Control de la prescripción
 Control del
almacenamiento y
dispensación
USO RACIONAL
Política de Medicamentos
Lineamientos
ACCESIBILIDAD
REGULACIÓN,
REGISTRO Y CONTROL
USO RACIONAL
Estrategias educativas
Estrategias gerenciales
Estrategias regulatorias
Aportes desde el CONASA, para
la implementación de la política
Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos
Registro Terapéutico
Apoyo técnico
Cuadro Nacional de Medicamentos
Básicos
Contribuye a que tanto la ciudadanía
como los profesionales de la salud y la
industria farmacéutica aúnen esfuerzos
para el uso racional de los
medicamentos y garantizar la
disponibilidad de principios activos
esenciales para el tratamiento de las
patologías que se presentan en el país.
CNMB
Proceso de Revisión
Los medicamentos esenciales son los que satisfacen
las necesidades prioritarias de salud de la población
cuya selección se basa en los criterios: pertinencia
para la salud pública, eficacia y seguridad.
Deben estar disponibles en los sistemas de salud en
todo momento en cantidades suficientes, en las
formas farmacéuticas apropiadas, con garantía de
calidad e información adecuada y a precios
razonables.
CNMB
Proceso de Revisión
Responsabilidad de la Comisión de Medicamentos
Cada dos años
Ampliamente participativo
La selección de principios activos se ampara en conceptos de
eficacia, seguridad, conveniencia y costo.
A partir de V Revisión del CNMB, se adoptó la Clasificación ATC
(Clasificación Anatómica Terapéutica y Química), es un sistema
de codificación alfanumérica, proveniente de un sistema
internacional, conformado por cinco niveles de acuerdo al
sistema u órgano efector, el efecto farmacológico, las
indicaciones terapéuticas y la estructura química del fármaco
CNMB
CLASIFICACIÓN ATC
1mer. Nivel
Grupo anatómico principal: letra del alfabeto
2do. Nivel
Grupo Terapéutico principal: número de dos cifras
3re. Nivel
Subgrupo terapéutico: letra del alfabeto
4to. Nivel
Subgrupo químico/ terapéutico: letra del alfabeto
5to. Nivel
Principio Activo: formado por un grupo de dos cifras
CNMB
Grupo anatómico principal
A
B
C
D
G
H
Tracto Alimentario y
Metabólico
Sangre y Órganos
Formadores de Sangre
Sistema Cardiovascular
Dermatológicos
Sistema Genitourinario
y Hormonas Sexuales
Preparados Hormonales
Sistémicos
J
Antiinfecciosos para Uso
Sistémico
L Antineoplásicos
M Sistema
Musculoesquelético
N Sistema Nervioso
P Antiparasitarios
R Sistema Respiratorio
S Órganos de los Sentidos
V Varios
Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos
CÓDIGO
A
DESCRIPCIÓN
FORMA FARMACÉUTICA
CONCENTRACIÓN
NIVE
L/pr
escri
pció
n
NIVELES/at
ención
VÍA
AD
M
I
I
I
III
x
x
x
O
x
x
x
O
x
x
P
TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO
A02
ANTIÁCIDOS, DROGAS PARA EL TRATAMIENTO DE LA
ÚLCERA
A02A
ANTIÁCIDOS
A02A D
A02A
D02
A02B
Combinaciones y complejos de compuestos de aluminio, calcio y
magnesio
Magaldrato con o sin simeticona
(Hidróxido de Al y Mg)
Gel o suspensión
DROGAS PARA EL TRATAMIENTO DE LA ÚLCERA PÉPTICA
A02B A
A02BA02
Antagonistas del receptor H2
Ranitidina
Tableta
150 - 300mg
Ampolla
50 mg
H
CNMB
RESULTADOS, VII REVISIÓN
código
Descripción
# Principio
activo
# Forma
farmacéutica
A
TRACTO ALIMENTARIO Y
METABOLISMO
31
31
B
SANGRE Y ÓRGANOS
FORMADORES DE SANGRE
32
36
C
SISTEMA CARDIOVASCULAR
32
41
D
DERMATOLÓGICOS
14
16
G
SISTEMA GENITO-URINARIO Y
HORMONAS SEXUALES
23
27
CNMB
RESULTADOS, VII REVISIÓN
código
Descripción
# Principio
activo
# Forma
farmacéutica
H
PREPARADOS HORMONALES
SISTÉMICOS, EXCLUYE HORMONAS
SEXUALES E INSULINAS
12
14
J
ANTIINFECCIOSOS PARA USO
SISTÉMICO
92
130
L
AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E
INMUNOMODULADORES
53
61
M
SISTEMA MÚSCULO-ESQUELÉTICO
14
19
N
SISTEMA NERVIOSO
47
73
CNMB
RESULTADOS, VII REVISIÓN
código
Descripción
# Principio
activo
# Forma
farmacéutica
P
PRODUCTOS ANTIPARASITARIOS,
INSECTICIDAS Y REPELENTES
14
21
R
SISTEMA RESPIRATORIO
14
22
S
ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS
19
24
V
VARIOS
12
13
TOTAL
409
518
Registro terapéutico
Apoyo técnico
“ En el acceso a
medicamentos, los intereses
de la Salud Pública
prevalecerán sobre los
económicos y comerciales.”
Art. 363, numeral 7
Constitución de la República del
Ecuador
CONSEJO NACIONAL DE SALUD
www.conasa.gov.ec
COMISIÓN NACIONAL DE
MEDICAMENTOS E INSUMOS
MÉDICOS
GRACIAS
Descargar

SISTEMA NACIONAL DE SALUD - ForoSalud