Universidad Nacional Experimental Politécnica
"Antonio José De Sucre"
Vice-Rectorado "Luis Caballero Mejías"
Caracas
Dirección de Investigación y Postgrado
Control de Calidad
ASEGURAMIENTO DE LA
CALIDAD
ELABORACIÓN DE LOS MANUALES DE
CALIDAD ISO 10013
MANUALES DE CALIDAD: Un manual de calidad deberá consistir
de, o referirse a, los procedimientos documentados del sistema de
calidad a aplicar para la planificación y administración global de
actividades que impactan a la calidad dentro de una organización.
Un manual de calidad deberá cubrir todos los elementos aplicables
de la norma del sistema de calidad requerido por una
organización.
ELABORACIÓN DE LOS MANUALES DE
CALIDAD ISO 10013
PROPOSITOS: Los manuales de calidad pueden ser
desarrollados y usados por una organización para los propósitos
que incluyen, pero no se limitan a los siguientes:
a) Comunicar la política de calidad de la organización,
procedimientos y requerimientos;
b) Describir e implementar un sistema de calidad efectivo;
c) Proveer un mejor control de las prácticas y facilitar las
actividades de aseguramiento;
ELABORACIÓN DE LOS MANUALES DE
CALIDAD ISO 10013
d) Suministrar las bases documentadas para auditar el
sistema de calidad;
e) Proveer la continuidad del sistema de calidad y sus
requerimientos durante circunstancias cambiantes;
f) Capacitar al personal en los requerimientos del
sistema de calidad y métodos de cumplimiento;
g) Presentar el sistema de calidad para propósitos
externos, por ejemplo, demostrar el cumplimiento de las
normas COGUANOR NGR 66 001, 66 002 ó 66 003;
(ISO 9001, 9002 ó 9003);
h) Demostrar que el sistema de calidad cumple con los
requerimientos de calidad en situaciones contractuales.
COGUANOR
De conformidad con lo que establece el artículo 1 del Decreto No.
1523, la Comisión Guatemalteca de Normas -COGUANOR- es el
Organismo Nacional de Normalización, adscrito al Ministerio de
Economía, lo cual se ratifica en el Decreto No. 78-2005, Ley del
Sistema Nacional de la Calidad.
La principal función de
COGUANOR es desarrollar actividades de Normalización que
contribuyan a mejorar la competitividad de las empresas nacionales
y elevar la calidad de los productos y servicios que dichas empresas
ofertan en el mercado nacional e internacional. Su ámbito de
actuación abarca todos los sectores económicos. Las normas
técnicas que COGUANOR elabora, publica y difunda, son de
observancia, uso y aplicación voluntarios.
ELABORACIÓN DE LOS MANUALES DE
CALIDAD ISO 10013
Estructura y formato.
Aunque no hay una estructura o formatos requeridos para un
manual de calidad, éste deberá transmitir en forma exacta,
completa y concisa, la política de calidad, los objetivos y los
procedimientos documentados que rigen la organización.
PREPARACIÓN DE UN MANUAL DE CALIDAD
1.- Responsabilidad para la preparación
2.- Uso de referencias.
3.- Exactitud e integridad.
ELABORACIÓN DE LOS MANUALES DE
CALIDAD ISO 10013
PROCESO DE APROBACIÓN, PUBLICACIÓN Y
CONTROL DEL MANUAL DE CALIDAD
1.- Revisión final y aprobación
2.- Distribución del manual.
3.- Incorporación de cambios
4.- Control de edición y cambios.
5.- Copias no controladas
MODELOS DE ASEGURAMIENTOS DE
LA CALIDAD ISO 9001/2000
El Modelo Calidad total de Excelencia se utiliza en general para
la Autoevaluación de la organización y la puesta en marcha de
planes de mejora. La ISO 9001:2000, puede usarse como guía
para poner en marcha un Sistema de Gestión de la Calidad,
pero lo normal es que una vez el Sistema está implantado, el
mismo se certifique. Podemos resumir lo expuesto diciendo que
ya que la Calidad Total donde se desarrolla el Control
Estadístico de Procesos y Aseguramiento y a las que se unió la
Implicación de las Personas, el Compromiso de la Dirección y el
Enfoque al Cliente ha evolucionado hacia la Excelencia. La
nueva norma ISO 9001:2000 es compatible con el Modelo de
Calidad Total y puede considerarse un subconjunto del mismo.
MODELOS DE ASEGURAMIENTOS DE
LA CALIDAD ISO 9001/2000
No obstante ese es el enfoque de ambos referenciales, y las
tendencias de muchas empresas y organizaciones con
planteamientos de gestión avanzados. la calidad y/o calidad de
la gestión. Requiere cambios de actitudes, formación intensa en
los nuevos conceptos y a partir de ese conocimiento
convencerse de las ventajas y beneficios que, en términos de
gestión y resultados, van a suponer a una empresa que los
adopte. En ello confiamos y en esa línea trabajamos.
MODELOS DE ASEGURAMIENTOS DE
LA CALIDAD ISO 9001/2000
Los sistemas de gestión de calidad que utilizan ISO
9001:2000, requieren de un nuevo enfoque para ser
auditado, en el cuál se oriente el trabajo de auditoría hacia
la eficacia de la organización, más que al simple
cumplimiento de requisitos. Esto demanda un mayor y
mejor esfuerzo por parte de los auditores.
MODELOS DE ASEGURAMIENTOS DE
LA CALIDAD ISO 9001/2008
La norma ISO 9001 tiene origen en la norma BS 5750, publicada
en 1979 por la entidad de normalización británica, la [British
Standards Institution] (BSI).
La versión actual de ISO 9001 (la cuarta) data de noviembre de
2008, y por ello se expresa como ISO 9001:2008. Versiones ISO
9001 hasta la fecha:
Cuarta versión: la actual ISO 9001:2008 (15/11/2008)
Tercera versión: ISO 9001:2000 (15/12/2000)
Segunda versión: ISO 9001:94 - ISO 9002:94 - ISO 9003:94
(01/07/1994)
Primera versión: ISO 9001:87 - ISO 9002:87 - ISO 9003:87
(15/03/1987)
MODELOS DE ASEGURAMIENTOS DE
LA CALIDAD ISO 9001/2008
La ISO 9001:2008 es válida para cualquier organización,
independientemente de su tamaño o sector, que busque mejorar
la manera en que se trabaja y funciona. Además, los mejores
retornos en la inversión, vienen de compañías preparadas para
implantar la citada normativa en cualquier parte de su
organización.
MODELOS DE ASEGURAMIENTOS DE
LA CALIDAD ISO 9001/2008
Estructura de ISO 9001:2008
La norma ISO 9001:2008 está estructurada en ocho capítulos,
refiriéndose los TRES primeros a declaraciones de principios,
estructura y descripción de la empresa, requisitos generales, etc.,
es decir, son de carácter introductorio. Los capítulos CUATRO a
OCHO están orientados a procesos y en ellos se agrupan los
requisitos para la implantación del sistema de calidad.
A la fecha, ha habido cambios en aspectos claves de la norma
ISO 9001, al 15 de noviembre del 2008, la norma 9001 varía,
Los ocho capítulos de ISO 9001 son:
1.- Guías y descripciones generales, no se enuncia ningún
requisito.
1.1-Generalidades.
1.2-Reducción en el alcance.
2.-Normativas de referencia.
3.-Términos y definiciones.
MODELOS DE ASEGURAMIENTOS DE
LA CALIDAD ISO 9001/2008
4.-Sistema de gestión: contiene los requisitos generales y los
requisitos para gestionar la documentación.
4.1-Requisitos generales.
4.2-Requisitos de documentación.
5.-Responsabilidades de la Dirección: contiene los requisitos que
debe cumplir la dirección de la organización, tales como definir la
política, asegurar que las responsabilidades y autoridades están
definidas, aprobar objetivos, el compromiso de la dirección con la
calidad, etc.
5.1-Requisitos generales.
5.2-Requisitos del cliente.
5.3-Política de calidad.
5.4-Planeación.
5.5-Responsabilidad, autoridad y comunicación.
5.6-Revisión gerencial.
MODELOS DE ASEGURAMIENTOS DE
LA CALIDAD ISO 9001/2008
6.-Gestión de los recursos: la Norma distingue 3 tipos de recursos
sobre los cuales se debe actuar: RRHH, infraestructura, y ambiente
de trabajo. Aquí se contienen los requisitos exigidos en su gestión.
6.1.-Requisitos generales.
6.2.- Recursos humanos.
6.3.- Infraestructura.
6.4.- Ambiente de trabajo.
7.-Realización del producto: aquí están contenidos los requisitos
puramente productivos, desde la atención al cliente, hasta la
entrega del producto o el servicio.
7.1.-Planeación de la realización del producto y/o servicio.
7.2.- Procesos relacionados con el cliente.
7.3.- Diseño y desarrollo.
7.4.- Compras.
7.5.- Operaciones de producción y servicio
7.6.- Control de equipos de medición, inspección y monitoreo
MODELOS DE ASEGURAMIENTOS DE
LA CALIDAD ISO 9001/2008
8.-Medición, análisis y mejora: aquí se sitúan los requisitos para
los procesos que recopilan información, la analizan, y que actúan en
consecuencia. El objetivo es mejorar continuamente la capacidad
de la organización para suministrar productos que cumplan los
requisitos.(pero nadie lo toma en serio (eso es muy generalizado))
El objetivo declarado en la Norma, es que la organización busque
sin descanso la satisfacción del cliente a través del cumplimiento de
los requisitos.
8.1.-Requisitos generales.
8.2.- Seguimiento y medición.
8.3.- Control de producto no conforme.
8.4.- Análisis de los datos para mejorar el desempeño.
8.5.- Mejora.
Directrices para el mejoramiento de la
calidad ISO 9004-4
Mejora de la calidad se refiere a un conjunto de actividades
cuyo propósito es mejorar la eficiencia y eficacia en beneficio
de la organización y sus clientes.
Las mejoras pueden lograrse buscando maneras de mejorar
la eficiencia y eficacia del proceso.
Los sistemas de calidad deben generar mejoras en la
calidad.
Su sistema de calidad debe fomentar y apoyar la mejora
continua de la calidad.
Directrices para el mejoramiento de la
calidad ISO 9004-4
Se debe diseñar y desarrollar un mejoramiento de la calidad,
donde se englobe una especificaciones socioculturales del
medio ambiente que apoya mejore los valores dentro de la
empresa como:
• Confiar en los empleados.
• Fomentar la cooperación.
• Alentar a los empleados a respetarse mutuamente.
• Reconocer y recompensar a individuos y grupos que hacen
contribuciones importantes a la calidad y mejora de la
misma.
•
Directrices para el mejoramiento de la
calidad ISO 9004-4
Desarrollar un proceso de mejora planificación de la calidad e
incorporar esto en su proceso de planificación de negocios.
Identificando:
•Identificando y abordando las pérdidas de calidad
•Descubriendo oportunidades de mejora
•Definiendo estrategias para lograr objetivos
•Involucrando a todo el personal en el proceso de
planificación.
• Pidiendo opinión a clientes y proveedores
•Asegurando que la aplicación se controla
•Y la evaluación de cambios en el sistema de calidad.
METODOS DE REVISIÓN DEL SISTEMA
DE CALIDAD ISO 10011
Es un procesos sistemático, independiente y documentado
para obtener evidencia de la auditoria y evaluarlas de manera
objetiva con el fin de determinar la extensión que se cumple
los criterios de auditoría
Clasificación de las auditorias:
Primera parte: Por una organización en si misma para su
propios propósitos.
Segunda parte: por una organización interesada en otra, por
ejemplo un cliente en un proveedor.
Tercera parte: por una organización
independiente,
típicamente para certificación.
METODOS DE REVISIÓN DEL SISTEMA
DE CALIDAD ISO 10011
TIPOS DE AUDITORIAS
• Auditoria inicial o de certificación.
•Auditoria de Aseguramiento.
•Auditoria de re-certificación.
METODOS DE REVISIÓN DEL SISTEMA
DE CALIDAD ISO 10011
Existen 3 derivaciones de la ISO 10011 que son:
La ISO 10011-1:1990, que es la guía para auditar
sistema de calidad;
La ISO 10011-2:1991, Criterios de clasificación para
auditores de sistemas de calidad.
La ISO 10011-3:1991, Administración de programas de
auditoria.
Y un compendio de las 3 aunado a la a la ISO 14000 ,
la cual se definió como la ISO 19011: donde se
engloban y se define como Auditorias de gestión de
calidad y/o ambiental.
CRM
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Diapositiva 1 - UNEXPO-CONTROL-DE-LA-CALIDAD