CONTROL DE CALIDAD
DE LOS PROCEDIMIENTOS
ANALITICOS
Q.F.B. JANNET ARELLANO CRUZ
¿Qué es control de calidad?
Sistema diseñado para incrementar la
probabilidad de que cada resultado
reportado por el Laboratorio sea valido
y pueda ser utilizado con confianza por
el medico para tomar una decisión
diagnostica o terapéutica.
PROPOSITO
Es dar seguimiento a la calidad analítica
de un procedimiento, detectar cambios
y eliminar resultados de pacientes con
errores médicamente significativos.
Para su laboratorio esto significa
utilizar controles que detecten los
errores analíticos que pudieran poner
en riesgo al paciente.
ETAPAS DEL CONTROL DE
CALIDAD
•
ETAPA PRE-ANALITICA
•
ETAPA ANALITICA
•
ETAPA POST-ANALITICA
¿Para que un Control de
Calidad?
OBJETIVO: Detectar errores que afecten la
excelencia de los resultados.
Para cumplir Normas Legales
Para cumplir con estándares de precisión y
exactitud aceptables.
Para dar resultados CONFIABLES
¿Para que el control de
calidad?
Ayuda a un mejor desempeño del laboratorio
Ayuda a identificar, minimizar
problemas a medidas que surjan.
y
evitar
Ayuda a evaluar cambios o errores.
Asegura la entrega de resultados de la CALIDAD.
EL CONTROL DE CALIDAD EN
EL LABORATORIO CLÍNICO
TIENE 2 VARIANTES:
CONTROL DE CALIDAD CONTROL DE CALIDAD
EXTERNO
INTERNO
•
Procedimiento que
•
Procedimiento que
utiliza los resultados
utiliza los resultados
de varios laboratorios
de un solo Laboratorio
que analizan la misma
Objetivo :
muestra.
•
controlar la calidad
Objetivo :
•
controlar la calidad
CONTROL DE CALIDAD
INTERNO
•
•
Es el análisis de una o más muestras control,
de valores conocidos, utilizadas al mismo
tiempo y en paralelo con las muestras de los
pacientes.
Permite evaluar la PRECISION del sistema
analítico.
CONTROL DE CALIDAD INTERNO debe de
realizarse con el mismo…
Método, equipamiento y personal
Que las muestras de los pacientes
Así cuando no se observan ANORMALIDADES
en los controles
SE CONCLUYE QUE LAS DETERMINACIONES
DE LAS MUESTRAS DE PACIENTES, SON
FIABLES Y SE PUEDE PROCEDER AL
INFORME DE LOS RESULTADOS
CONTROL RECOMENDADO POR LA
OMS
•
•
•
•
•
•
•
•
•
ORIGEN HUMANO
MATRIZ SERICA
BAJA TURBIDEZ
CAD. MINIMA DE 1 AÑO
ALMACENAMIENTO LIQUIDO A -20°C
LIOFILIZADO EN REFRIGERACION DE 2 A 8°C
LIBRE DE RIESGOS BIOLOGICOS
CON VALORES ASIGNADOS
INTERVALORES DE VALORES QUE CONSIDEREN
VALORES NORMALES Y PATOLOGICOS
CLASES DE CONTROL DE
CALIDAD
PUEDEN SER:
•
•
CONTROL NORMAL: Contiene niveles
comprometidos entre los valores de referencia
del analito que se va a determinar.
CONTROL ANORMAL: Contiene un analito a
una concentración mayor o menor del rango
considerado como de referencia para ese
analito.
CONTROL DE CALIDAD
EXTERNO
OBJETIVO
• Conocer
la comparación de los
resultados analíticos de los
diferentes laboratorios.
• Permite evaluar la EXACTITUD del
sistema analítico.
CONTROL DE CALIDAD DE
TERCERA OPINION
•
•
•
Producto de control de calidad que ayuda a
proporcionar una valoración independiente del
equipo o método y no esta optimizado para
ningún INSTUMENTO o REACTIVO.
Controles fabricados con base a una matriz
humana.
Con amplias caducidades que permiten detectar
cambios con nuevos reactivos o calibradores.
Con que frecuencia deben
correrse los controles
•
•
•
Los controles deben ensayarse con cada
corrida analítica y colocarse aleatoriamente
a lo largo de la corrida.
Los controles deben de tener valores
ensayados
dentro
de
los
rangos
clínicamente significativos.
El uso de múltiples niveles de control
permite tomar mejores decisiones ,
independientemente del error.
SERVICIOS DE CC BIORAD
•
•
PROGRAMA INTERLABORATORIOS UNITY
ACTIVACION ANUAL
$6,005.00
SERVICIOS EXTERNOS DE ASEGURAMIENTO
DE LA CALIDAD (EQAS)
ORINA, INMUNOENSAYOS Y HEMOGLOBINA
GLUCOSILADA. (12 MTAS X CICLO)
$15,223.00
CONTROLES BIORAD
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INMUNOENSAYOS
MONITOREO PARA DROGAS TERAPEUTICAS
QUIMICA CLINICA
MARACDORES CARDIACOS
INMUNOLOGIA PROTEINAS
DIABETES Y HEMOGLOBINA
COAGULACION Y HEMATOLOGIA
GASES EN SANGRE
DROGAS DE ABUSO
ESPECIALES (Metales en sangre u Orina)
BIOLOGIA MOLECULAR
ARGUMENTOS DE VENTA
COSTOS INTERNOS DE LA CALIDAD
Perdida de tiempo, esfuerzo y mayor costo
debido a la repetición de controles y muestras
de pacientes.
• COSTOS EXTERNOS DE LA CALIDAD
Repetición de pedidos, solicitud de
ensayos adicionales para confirmar resultados,
gastos ocasionados por diagnostico erróneo y
tratamiento inadecuado.
•
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