ESTRUCTURA DEL MERCADO
DE MEDICAMENTOS ARV y
PRECIOS
Argentina, Brasil, Uruguay y Paraguay
Cynthia Balleri
Silvia Marchioni
Cartagena de Indias, 5 de diciembre de 2007
Mercado de ARV
ARGENTINA
BRASIL
URUGUAY
PARAGUAY
38.970.611
188.098.127
3.451.920
5.734.139
PVVS (ONUSIDA,
2006)
130.000
660.000
17.502
9.600
Personas bajo
tratamiento con
ARV
36.430
180.000
1.589
450
Población Total
Certificación de BMP
País
Es obligatoria la
certificación de
BPM
Se realiza
certificación de
BPM a través de
auditorias
Se aceptan
certificaciones
de otros países
de referencia
Argentina
Si
Si
Si
Brasil
Si
Si
No
Paraguay
Si
Si
No
Uruguay
Si
Si
Si
Estudios de Bioequivalencia
País
SE EXIGEN ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA PARA
MEDICAMENTOS?
Brasil
SI
Argentina
SI
Uruguay
Paraguay
Se comienza a exigir en Enero 2008. Se exigió en
2007 para compras de ARV de India.
NO
Patentes y Datos de Prueba
Desde que
año se
respetan las
patentes de
producto
Presentaci
ón
de datos
de prueba
Vínculo
entre
Patentes y
Registro
Argentin
a
2001
No
NO
Brasil
1996
SI
NO
SI
NO
Paragua
y
2000
SI
NO
SI
SI
Uruguay
2000
NO
NO
SI
NO
País
Licencia
obligator
ia
SI
Importación
paralela
SI
Intervención del Estado y Control de
Precios
PAÍS
Argentina
Brasil
EXISTE CONTROL DE PRECIOS
NO (existen Precios de referencia)
Si, se regula precio de lanzamiento de
nuevos productos
Uruguay
NO
Paraguay
SI, hay Fijación de precios por parte del
Gobierno
Canasta de ARV para Adultos
que abarca el 70% del Gasto
Año 2007
Principio Activo
Forma Farm.
Precio Unitario en
u$s
Gasto Anual en u$s
Y%
Tenofovir
Comp. 300 mg
7,73
11,4%
Lopi/Ritonavir
Comp. 200/50
mg
2,19
20,6%
Atazanavir
Caps. 150 mg
4,58
8,73%
Efavirenz
Caps. 600 mg
1,39
10,25%
Abacavir
Comp. 300 mg
1,19
8,11%
Lamivudina+Zidovud
ina
Comp. 300 mg
0,36
5,68%
Gasto Anual 70%
1,38
23.141.445
Gasto Anual 100%
1,10
34.561.425
Canasta de ARV para Adultos
Año 2007
Argentina
Forma Farm.
Negociación
2005
Precios
pagados 2007
Diferencias %
Tableta, 300mg
1,042
1,19
14,2%
Cápsula, 150mg
3,00
4,58
52,7%
Tableta, 300mg +
150mg
0,267
0,36
34,8%
Tableta 600mg
1,17
1,39
18,8%
Comp. 200mg/50mg
2,82*
2,19
-22,3%
Cápsula, 100mg
0,74
0,63
-14,9%
Saquinavir
Comp. 200mg
0,61
0,54
-11,5%
Tenofovir
Comp. 300mg
3,67
7,73
110,6%
Principio Activo
Abacavir
Atazanavir
Zidovudina +
Lamivudina
Efavirenz
Lopinavir/Ritonavi
r
Ritonavir
(*) conversión
Canasta de ARV para Adultos
Año 2007
Brasil
Principio Activo
Abacavir
Atazanavir
Forma Farm.
Negociación
2005
Precios
pagados 2007
Diferencias %
Tableta, 300mg
1,042
2,00
91,9%
3,00
2,91
-3,0%
Cápsula, 150mg
Zidovudina +
Lamivudina
Tableta, 300mg
+ 150mg
0,267
0,65
143,4%
Efavirenz
Tableta 600mg
1,17
0,46
-60,7%
Lopinavir/Ritonavi
r
Comp. 200mg /
50mg
2,82
0,75
-60%
Ritonavir
Cápsula, 100mg
0,74
0,28
-62,2%
Saquinavir
Comp. 200mg
0,61
0,74
21,3%
Tenofovir
Comp. 300mg
3,67
3,80
3,5%
Canasta de ARV para Adultos
Año 2007
Paraguay
Forma Farm.
Negociación
2005
Precios
pagados 2007
Abacavir
Jarabe, 20mg/ml
34,03
--
Abacavir
Tableta, 300mg
1,042
--
3,00
-0,86
222,1%
Principio Activo
Atazanavir
Cápsula, 150mg
Diferencias %
Zidovudina +
Lamivudina
Tableta, 300mg
+ 150mg
0,267
Efavirenz
Tableta 600mg
1,17
Lopinavir/Ritonavi
r
Comp. 200mg /
50mg
2,82
0,69
-75,5%
Ritonavir
Cápsula, 100mg
0,74
1,30
75,7%
Saquinavir
Comp. 200mg
0,61
--
Tenofovir
Comp. 300mg
3,67
--
Canasta de ARV para Adultos
Año 2007
Uruguay
Principio Activo
Abacavir
Atazanavir
Forma Farm.
Negociación
2005
Precios
pagados 2007
Diferencias %
Tableta, 300mg
1,042
0,77
-26,1%
3,00
--
Cápsula, 150mg
Zidovudina +
Lamivudina
Tableta, 300mg
+ 150mg
0,267
0,30
12,4%
Efavirenz
Tableta 600mg
1,17
1,03
-12%
Lopinavir/Ritonavi
r
Comp. 200mg /
50mg
2,82
1,94
-51,8%
Ritonavir
Cápsula, 100mg
0,74
0,57
-23%
Saquinavir
Comp. 200mg
0,61
3,00
391,8%
Tenofovir
Comp. 300mg
3,67
--
Lopinavir / Ritonavir
ARGENTINA
BRASIL
URUGUAY
PARAGUAY
Comprimidos
200mg / 50mg
2,19
0,75 (para
2008 negoció
0,68)
1,94
0,69
Cápsulas
133,3mg /
33,3mg
1,45
0,63
1,29
0,46
Jarabe 80mg /
20mg
158,28
252,20
Situación en Terapias ARV
(Brasil y Argentina)
2 INTI
1 INNTI
AZT + 3TC
ABC + 3TC
DDI + 3TC
+
EFAVIRENZ
(excepto en
embarazadas o
mujeres en edad
fértil que no utilicen
anticoncepción
efectiva
NEVIRAPINA
(precaución en
mujeres con
CD4>250 y en
hombres con CD4
>400, y en
pacientes con
hepatopatías)
2 INTI
1 IP + BOOSTER
AZT + 3TC
LOPINAVIR, FOSAMPRENAVIR,
SAQUINAVIR (pacientes
intolerancia a INNTI)
ATAZANAVIR (pacientes con
dislipidemia o enfermedad
cardiovascular)
ABC + 3TC
DDI + 3TC
+
Terapéuticas de Rescate
(Brasil y Argentina)
ARGENTINA
BRASIL
Observaciones
NO
Propuesta de precio en
Argentina (u$s 5,25) y producto
en evaluación de precios para
registro en Brasil (u$s 5,63)
Darunavir 300mg
NO
Enfuvirtide 90mg
NO
(se paga u$s
27 por
amparo)
u$s 22,21
En Argentina no se encuentra
aún dentro del Vademecum del
Programa Nacional
Tipranavir 300mg
NO
(se paga u$s
7,5 por
amparo)
NO
No se ha iniciado el registro en
Brasil
FORTALEZAS de la
Negociación de Precios de ARV
Se constituyen en un éxito regional en términos sanitarios,
sociales y políticos;


Son una clara expresión de solidaridad entre los países;
Sientan precedentes para los gobiernos venideros y para otros
países y regiones del mundo;

Promueven y mejoran el acceso a los tratamientos a partir del
logro de precios más bajos

Permiten exigir a los proveedores el cumplimiento de las
condiciones y de los precios acordados en la región;

Incentivan a los laboratorios a tramitar registros sanitarios en
nuevos mercados, promoviendo la competencia;


Permiten la superación conjunta de las dificultades sanitarias.
OPORTUNIDADES de la
Negociación de Precios de ARV

Negociar productos con gran cantidad de oferentes
para generar competencia

Negociar productos empleados en los protocolos de
todos los países

Negociar productos “estratégicos” que generen los más
altos costos a los Estados.

Concentrarse en pocos productos y pocas
presentaciones para incrementar la probabilidad de
conseguir mayores reducciones de precios (mayores
cantidades)
DEBILIDADES de la
Negociación de Precios ARV

Diferencias en el marco legal y regulador entre los países

Compras descentralizadas a precios distintos a los negociados

Exigencia de registro sanitario

Dificultad de compras a laboratorios no registrados en los países

Inexistencia de sistema de monitoreo de las implementación de
los acuerdos de la negociación. Deriva en nuevas “negociaciones
bilaterales”.

Desvío de las compras a laboratorios que no participaron de la
negociación

Carácter voluntario de las negociaciones

Fallas informacionales. Diferencias en los protocolos de
tratamiento
AMENAZAS de la
Negociación de Precios ARV


…
Muchas Gracias
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