Capacitación para la introducción de la vacuna
inactivada contra la poliomielitis (IPV)
Módulo 6
Vigilancia de los eventos
supuestamente atribuibles a la
vacunación o inmunización (ESAVI)
Objetivos de aprendizaje
 Al final del módulo, el participante podrá:
– Identificar los eventos supuestamente atribuibles a la
vacunación o la inmunización (ESAVI).
– Explicar cómo se notifican los ESAVI.
 Duración
– 30 minutos
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Vigilancia de los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o
inmunización (ESAVI)- Módulo 6 I Febrero del 2015
Temas clave
1
2
3
¿Qué es un ESAVI?
¿Qué probabilidad hay de un
ESAVI por la IPV?
¿Qué ESAVI debo notificar?
4
¿Cómo notifico los ESAVI?
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Vigilancia de los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o
inmunización (ESAVI)- Módulo 6 I Febrero del 2015
Eventos supuestamente atribuibles a la
vacunación (ESAVI)
 ¿Qué es un ESAVI?
– Es un cuadro clínico que ocurre después de la administración
de una vacuna, que podría o no estar relacionado con ésta y
que causa preocupación en la población.
– Si bien un ESAVI denota una asociación temporal, no implica
necesariamente una relación de causa-efecto. La causalidad
entre el evento y la vacunación se determinará mediante la
investigación del caso.
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Vigilancia de los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o
inmunización (ESAVI)- Módulo 6 I Febrero del 2015
¿Cual es la diferencia entre un ESAVI y una
REACCION ADVERSA?
ESAVI vs. REACCION ADVERSA
Un ESAVI es diferente que una
“reacción adversa.”
Una reacción adversa tiene una
relación causal establecida con la
vacuna o la vacunación.
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Vigilancia de los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o
inmunización (ESAVI)- Módulo 6 I Febrero del 2015
¿Cómo se clasifican los ESAVI?
Por su tipo
- Evento coincidente (no relacionado con la
vacuna. Enfermedad producida por otra
etiología)
- Evento relacionado con la vacuna.
• Errores programáticos.
• Eventos relacionado con los
componentes propios de la vacuna.
- Eventos relacionados con la ansiedad
- Evento no concluyente.
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Por su gravedad
- Leves (frecuentes)
- Moderados
- Severos (poco
frecuentes)
… se definirán más adelante
Diferencia entre “severo” y “grave”
Un ESAVI “grave”
Un ESAVI “severo”
 Describe la intensidad de un
evento específico (tal como
leve, moderada o severa).
 Podría causar la muerte
 Puede ser de importancia
médica relativamente menor.
 Requiere hospitalización
 Ser potencialmente mortal
 Resulta en discapacidad
persistente o significativa
 Requiere de una intervención
para evitar daños
permanentes
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inmunización (ESAVI)- Módulo 6 I Febrero del 2015
Eventos coincidentes
 Se presentan en el periodo posterior a la vacunación,
pero no son causados por la vacuna ni por su
administración.
 La administración de la mayoría de las vacunas coincide
con el periodo de mayor vulnerabilidad de los niños
para adquirir enfermedades o manifestar problemas de
salud (enfermedades neurológicas congénitas, síndrome
de la muerte súbita, etc.)
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Errores programáticos
 Errores en la preparación, manipulación, almacenamiento o
administración de la vacuna.
 No se cumplen con las normas establecidas por el Programa Nacional.
 Son evitables.
 A menudo representan la mayoría de los ESAVI.
 Fallas en la capacitación.
 Es de suma importancia reconocerlos y corregirlos.
– Ejemplos:
• Inyección no estéril.
• Inyección en un sitio incorrecto.
• Administración de vacuna con la fecha de caducidad vencida.
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¿Qué probabilidad hay de un
ESAVI por la IPV?
 La IPV es una vacuna muy segura y se tolera bien.
 Las reacciones adversas son extremadamente poco
frecuentes.
 Es una vacuna de virus inactivado, por lo cual no representa
un riesgo de provocar poliomielitis asociada con la vacuna.
 Las contraindicaciones de la IPV son:
– Alergias documentadas o conocidas a la
estreptomicina, la neomicina o la polimixina B.
– Antecedentes de reacción alérgica después de
una inyección previa de IPV.
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Vigilancia de los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o
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Qué ESAVI se deben notificar
• En general:
– Eventos que se definen como graves.
– Se deben potencialmente a un error programático.
– Causan una preocupación significativa en los padres o la comunidad.
– Son inesperados y su relación con la vacunación no es clara.
– Frecuencia inesperada en comparación con la experiencia previa o
frecuencia esperada..
• Grupos de eventos
El rol del notificador es notificar y NO evaluar la causalidad.
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Vigilancia de los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o
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¿Cuando y como se notifican los ESAVI?
 Los eventos deben reportarse, en las primeras 24 horas de captado
(conocido) el caso mediante los sistemas de notificación de ESAVI
establecidos por la autoridad nacional.
Signos o síntomas que se
sospechen estén
relacionados con la
vacuna
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Nivel comunitario, distrital
y regional
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inmunización (ESAVI)- Módulo 6 I Febrero del 2015
Autoridades
nacionales
¿Cómo se investigan los ESAVI?
 Los ESAVI deben ser investigados dentro de las primeras 48 horas luego de
notificado el caso.
 Algunas notificaciones de ESAVI requerirán una investigación complementaria
realizada por las autoridades nacionales y los comités de ESAVI.
 Componentes de la investigación de un ESAVI :
– Identificar la vacuna utilizada y las jeringas.
– Examinar los aspectos operativos del programa que puedan haber conducido a
errores en la vacunación.
– Determinar si es un caso aislado o si hay otros casos.
– Verificar si hay casos en personas no vacunadas.
– Comparar el riesgo subyacente con la tasa notificada de ESAVI.
– En colaboración con expertos, determinar si el ESAVI se relacionó
con la vacuna.
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¿Qué información debe contener la ficha
de notificación de ESAVI?
 Información del paciente e historia
clínica.
 Detalles de la vacuna:
– Tipo de vacuna
– Fecha
– Fabricante
– Lote/fecha de expiración
– Sitio/vía de administración, etc.
 Descripción clínica del evento adverso.
 Antecedentes médicos del paciente y de
tratamiento.
 Información del notificador
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Comunicación con los padres o cuidadores
en caso de un ESAVI
 Acompañar constantemente a los padres o al
cuidador e informarles sobre la evolución y la
investigación del evento.
 Explicar que el ESAVI se investigará a fondo.
 Mantener a la comunidad y a los trabajadores de salud
informados sobre la investigación del caso.
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inmunización (ESAVI)- Módulo 6 I Febrero del 2015
Mensajes clave
 Los ESAVI generalmente son leves.
 Los ESAVI en raras ocasiones pueden ser graves.
 Los ESAVI deben notificarse mediante los sistemas o formularios
existentes de notificación de ESAVI.
 La IPV es una vacuna muy segura.
 La mayoría de los niños y niñas lactantes que reciben la IPV no
presentan evento adversos. Las reacciones severas son
extremadamente raras.
 En caso de un ESAVI:
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Asegurar la atención inmediata del niño o la niña
Tranquilizar a los padres o al cuidador.
Investigar a fondo.
Mantener informada a la comunidad.
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Fin del módulo
¡Gracias
por su atención!
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