SISTEMA DE CONTROL DE
PROCESOS DE
ESTERILIZACIÓN
¿Existe la posibilidad de realizar un
programa eficaz de validación y control de
calidad de la esterilización con los medios
al alcance en la Central de Esterilización?
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TIPO DE CONTROLES
Controles físicos
Controles químicos
Controles biológicos
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TIPO DE CONTROLES
CONTROLES FÍSICOS
Se realizan al pie del equipo:
Temperatura:
Termómetro,
Termógrafo
Presión:
Manómetro
Vacío:
Vacuómetro
Humedad (ETO): Higrómetro
Tiempo
Reloj
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TIPO DE CONTROLES
CONTROLES FÍSICOS
VAPOR DE AGUA
Tiempo
Presión
Temperatura
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TIPO DE CONTROLES
CONTROLES FÍSICOS
CALOR SECO
Tiempo
Temperatura
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TIPO DE CONTROLES
CONTROLES FÍSICOS
ESTERILIZACIÓN POR ETO
Tiempo
Temperatura
Presión
Humedad
Vacíos previos
Esterilización
Barrido
En las distintas
fases del ciclo
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TIPO DE CONTROLES
CONTROLES QUÍMICOS
CONTROLES QUÍMICOS EXTERNOS
Atestiguan Si Un Paquete Pasó Por El Ciclo
De ESTERILIZACIÓN
SIEMPRE EXERIOR AL
PAQUETE Y DEBE
ESTAR VISIBLE
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TIPO DE CONTROLES
CONTROLES QUÍMICOS
CONTROLES QUÍMICOS INTERNOS:
SE COLOCAN EN EL INTERIOR DEL
PAQUETE
SOLOS
NO CONSTITUYEN PRUEBA
DE ESTERILIDAD
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TIPO DE CONTROLES
CONTROLES QUIMICOS
CICLO DE VAPOR
Tiempo
Temperatura
Presión de vapor en cámara
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TIPO DE CONTROLES
CONTROLES QUIMICOS
CICLO DE ETO
Tiempo
Temperatura
Concentración del gas
Humedad relativa
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TIPO DE CONTROLES
CONTROLES QUIMICOS
CICLO DE CALOR SECO
Tiempo
Temperatura
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TIPO DE CONTROLES
PRUEBA DE BOWIE/DICK
OFRECE IMAGEN VISUAL DE
PENETRACIÓN DE VAPOR
SE COLOCA UNA VEZ POR DÍA
EN CADA EQUIPO
VERIFICA EL ESTADO DEL
EQUIPO
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TIPO DE CONTROLES
CONTROLES BIOLÓGICOS
Bacillus stearothermophilus: para procesos
de vapor y plasma de peróxido de hidrogeno
Bacillus subtilis: para procesos de óxido de
etileno y calor seco
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TIPO DE CONTROLES
CONTROLES
BIOLÓGICOS
DOS VARIEDADES
TIRAS DE PAPEL
AMPOLLAS CON
MEDIO DE CULTIVO
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TIPO DE CONTROLES
TABLA DE
RESISTENCIA
INDICADOR BIOLÓGICO
PARA VAPOR DE AGUA
T°
SOBRE MUERTE
VIDA
121°C
5´
15´
Medio de cultivo: soja
tríptica modificada
Indicador de pH: púrpura
de bromocresol
132°C
Viraje: púrpura a amarillo
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1´
3´
TIPO DE CONTROLES
INDICADOR BIOLÓGICO
PARA ETO
Medio de cultivo: soja triptica
modificada
TABLA DE
RESISTENCIA
Indicador de pH: azul de bromotimol
Viraje : verde a amarillo
T°
SOBRE
VIDA
MUERTE
54°C
15´
120´
Concentración: 600 mg/litro +/- 60 mg/litro
Humedad relativa : 50% +/-10%
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TIPO DE CONTROLES
AMBOS INDICADORES BIOLÓGICOS YA
SEA EL DE TIRAS DE PAPEL O DE
MEDIO DE CULTIVO INCORPORADO
DEBEN TENER COMO CONDICIÓN 1
MILLÓN DE ESPORAS DEL
MICROORGANISMO SELECCIONADO
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SISTEMA DE CONTROL DE PROCESOS
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
VAPOR DE AGUA
TIRAS DE PAPEL INOCULADAS
Microbiología informará resultado según
detecte o no crecimiento de bacilos
AMPOLLA CON MEDIO DE CULTIVO
la muerte total de esporas se evidencia por
el no viraje del indicador de pH que posee el
caldo
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SISTEMA DE CONTROL DE PROCESOS
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
CALOR SECO
Tiras de papel inoculadas con Bacillus subtilis.
No usar controles biológicos de ampolla con
medio de cultivo incorporado: no soportan la
temperatura
Se efectúan colocando tiras de esporas en
distintos puntos de la carga, en el interior de
envases y cajas metálicas (con instrumentos
pesados y voluminosos)
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SISTEMA DE CONTROL DE PROCESOS
INTEGRADORES
Son controles físico - químicos,
diseñados para integrar la acción
de temperatura-tiempo y agente
esterilizante, (sea vapor u oxido de
etileno), dando en forma inmediata
información sobre si el ciclo
transcurrió en forma correcta.
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FRECUENCIA DE PRUEBAS Y CONTROLES
TIPO DE
CONTROL
CONTROL QUÍMICO
interno y/o externo.
(vapor de agua, ETO,
plasma, calor seco)
CADA
PAQUETE
DIARIO SEMA
NAL
Sí
TEST DE BOWIE/DICK
(vapor de agua)
Integradores
Control biológico vapor
Control biológico ETO
Control biolog. Calor
seco
Control biolog. plasma
CADA
CICLO
Sí
Sí
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Sí
Sí
Sí
Sí
MANTENIMIENTO DE LA ESTERILIDAD
TIPO DE ENVOLTORIO
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO
DURACIÓN DE LA
ESTERILIDAD
Simple tela 1
Armario cerrado
14 - 21 días
Armario abierto
3-14 días
Doble tela
Armario cerrado
55 - 77 días
Armario abierto
28-56 días
Simple papel crepé
Armario cerrado
63 días
Armario abierto
28-49-63 días
Simple tela + simple
polietileno
Armario cerrado
9 meses
Armario abierto
9 meses
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Sistema de Control de Procesos de Esterilización