Denervación renal. Aspectos prácticos y técnicos
Dr. Alex Magán. Radiología Intervencionista Hospital de Alcoy
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Denervación renal. Aspectos prácticos y técnicos
Dr. Alex Magán. Radiología Intervencionista Hospital de Alcoy
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Nueva Generación EnligHTN
 Ablación simultánea de 60
segundos
 Pantalla táctil montada en un brazo
 Informe del procedimiento
 Catéter de ablación
 Multi-electrodo
 Diseño en cesta de nitinol no oclusiva
 8 F compatible
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Comparativa de la tecnología de los generadores EnligHTN
Primera Generación
Nueva Generación
Modo de
ablación
Secuencial
Simultánea
Valores por
defecto
75°C, 6W máximo, 90 s
70°C, 8W máximo, 60 s
Tasa de
incremento
(pendiente)
~ 4◦C/s hasta los 75°C
4◦C/s hasta los 65°C;
1◦C/s desde 65°C a 70°C
Duración
6 min por set (4 electrodos x 90 s)
24 min tiempo total de ablación
60 segundos los 4 electrodos
4 minutos tiempo total de ablación
Algoritmo
•
Temperatura basal a final ~13 segundos
•
•
•
4
Temperatura basal a 65ºC en 7 segundos y
segunda pendiente desde 65º a 70ºC en 5
segundos. Total ~12 segundos.
Pendiente dual diseñada para desensibilizar
el tejido durante el incremento de
temperatura.
Control Adaptativo para manejar las
fluctuaciones en impedancia/temperatura que
pueden ocurrir si el paciente se mueve
El Algoritmo de la Nueva Generación
Ablación simultánea utilizando un algoritmo de Pendiente Dual con
Control Adaptativo
 ¿Qué es el Control Adaptativo?
 Modula la potencia para regular las fluctuaciones en la temperatura y/o impedancia
(por cambios en la aposición) sin producir elevaciones de la potencia muy altas y
muy rápidas que podrían hacer que el electrodo se desconectase
 El aumento de potencia cuando hay una mala aposición con la pared del vaso, puede dar
lugar a la formación de un coágulo o de una carbonización (charring) en la superficie del
electrodo, debido al calentamiento de la sangre que está en contacto con el electrodo
 El Control Adaptativo limita la aplicación de potencia en caso de mala aposición o de la
pérdida de aposición durante la ablación.
 El objetivo es reducir las desconexiones innecesarias de los electrodos de forma que se
generen lesiones incompletas
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Pre-Clínico: Lesiones equivalentes
Objetivos:
•
•
•
Seguridad
Consistencia, lesiones transmurales
Lesiones equivalentes entre los dos sistemas EnligHTN
• Determinar los valores por defecto apropiados para una ablación simultánea
Método:
•
Modelos Porcino e in-vitro comparando las lesiones creadas por la Gen 1 y la Gen 2
Anchura media
(mm)
Longitud media
(mm)
Profundidad
media (mm)
Gen 1 (Control)
2.85 ± 0.51
2.12 ± 0.31
Transmural
Gen 2 (Test)
2.97 ± 0.43
2.07 ± 0.27
Transmural
Anchura media
(mm)
3.42 ± 0.27
Longitud media
(mm)
3.23 ± 0.24
Profundidad
media (mm)
3.50 ± 0.21
3.53 ± 0.29
3.12 ± 0.24
3.48 ± 0.28
Comparación en modelo
porcino
Comparación in-vitro
Gen 1 (Control)
Gen 2 (Test)
Datos en poder de St. Jude Medical GLP Study 90118513
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Pre-Clínico: Lesiones equivalentes
Conclusiones:
•
•
•
•
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Sin complicaciones
Sin diferencias estadísticamente significativas en el tamaño de la lesión entre ambas
generaciones
Todas las lesiones fueron transmurales en el modelo animal
La profundidad de la lesión se midió en las pruebas in-vitro
Primera-Generación EnligHTN: Secuencial
Nueva Generación EnligHTN: Simultánea
Fotos de las lesiones del Animal 13P0020
Fotos de las lesiones del Animal 13P0020
75°C, 6W máximo, 90 segundos
secuencial
70°C, 8W máximo, 60 segundos
simultánea
Datos en poder de St. Jude Medical GLP Study 90118513
Catéter de Ablación de Arterias Renales EnligHTN
Rápido. Intuitivo. Predecible.
 Ablación simultánea de 60 segundos
 Predecible


Patrón de ablaciones
Calidad de las lesiones comparables a la
primera generación
 Catéter de ablación comprobado





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8
Resultados clínicos de la primera generación
del sistema seguros, rápidos y sostenidos a
los 12
Multi-electrodo
Diseño en cesta de nitinol no oclusiva
8 F compatible
Punta deflectable y atraumática
Medidas y Funciones del Catéter EnligHTN
Dos tamaños de cesta:
 Pequeña: 16 mm longitud; 4-6 mm arteria
 Grande: 18 mm longitud; 5.5-8 mm arteria
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EnligHTN Ablation Catheter IFU- ARTMT100078172
Resumen del Procedimiento
Preparación del Paciente
Encendido del generador
Conexión del Catéter
Chequeo del catéter
e Inserción
Selección de electrodos
opcional
Diagnóstico
Ablación
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EnligHTN RF Ablation Generator IFU- ARTMT10090206
Preparación del paciente
• Colocar los parches de dispersión en el paciente
• Colocar el parche de dispersión siguiendo el protocolo estándar del hospital
para fluoroscopia abdominal
• Se pueden usar dos parches de dispersión
• Téngalo en cuenta si cree que el generador alcazará una impedancia de
400 Ω antes de empezar el proceso de ablación
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EnligHTN RF Ablation Generator IFU- ARTMT10090206
Catéter Guía EnligHTN
 Compatible 8 F (DI 0.088”)
 Cuerpo trenzado de triple capa
 Politetrafluoroetileno (PTFE), trenza de
acero inoxidable, camisa de polímero
multi durómetro
 Cuerpo proximal como los introductores
Engage, con la misma válvula y geometría
 Punta tipo RDC-1 (Doble Curva Renal)
 Marcador radiopaco a 2mm de la punta
 Dilatador con un obturador más blando
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Catéter Guía EnligHTN
Preparación del Procedimiento
 El protocolo del Estudio EnligHTN I incluía la
evaluación de la arteria renal mediante TAC
 “La preparación con angioTAC de arterias renales es
esencial para entender la anatomía renal y evitar sorpresas
dentro de la sala de cateterismos,”
 Tamaño de la cesta
 Zona de aterrizaje adecuada
 Descartar A. Renales principales múltiples
 Evaluar la presencia de angulaciones agudas;
especialmente en la renal derecha
 Evaluar la presencia de calcificaciones en la Aorta
abdominal
 Fármacos narcóticos y sedativos intravenosos

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Midazolam, fentanilo, propofol…
Resumen del Procedimiento




Guía fluoroscópica
Cesta proximal a la bifurcación
Ablaciones de distal a proximal
Abrir la cesta y realizar un
diagnóstico para comprobar el
contacto de los electrodos
 Realizar la ablación
 Para el segundo set de ablación,
plegar la cesta, retirar 1 cm, rotar
~45º y abrir la cesta.
 Realizar el diagnóstico y la
ablación
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Insutrucciones de Uso del Catérer de Ablación EnligHTN IFU- ARTMT100078172
Revisión del procedimiento con EnligHTN
4mm de espacio entre cada electrodo de 1mm
= 1 cm retirada
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EnligHTN Ablation Catheter IFU- ARTMT100078172
~45º de
rotación
Pantalla de Ablación Activa
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Puntos Clave en un procedimiento EnligHTN™
Punto clave
Detalle
Selección adecuada del
catéter guía
Pre-chequeo del catéter de
ablación
•
Confirmar la conexión al generador antes de
introducirlo en el catéter guía
Técnica de inserción de la
cesta
•
Comprimir suavemente con la punta de los
dedos la cesta
Usar la llave en Y de St. Jude Medical si se
necesita
Es normal notar que cuesta un poco pasar la
válvula
•
•
Posicionamiento del catéter
de ablación
•
•
Tratar de distal a proximal
Salidas agudas de la arteria renal – usar un
Contra 2 o técnica telescópica
Chequeo de la aposición –
Modo diagnóstico
•
•
•
El diagnóstico es imprescindible.
Incremento ≥2ºC desde la temperatura basal
Plegar la cesta y reposicionar si no se ve ese
aumento en el diagnóstico.
Paciente
•
•
•
•
Espasmo
Edema
Dolor
Posibilidad de reducción de la tensión al alta
según EnligHTN I: -23 SBP
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Denervación renal. Aspectos prácticos y técnicos
Dr. Alex Magán. Radiología Intervencionista Hospital de Alcoy
 Procedimientos mínimamente invasivos
 Guía con imagen: seguridad y precisión
 PROTECCIÓN RADIOLÓGICA del paciente y el personal