Relaciones
Industria Farmacéutica
Profesionales de la Salud
“El Marketing de los Medicamentos”
Plataforma “No Gracias”
Agentes e interacciones
Industria Sanitaria
/ Farmacéutica
Profesionales
Administración
organismos reguladores
Pacientes
La influencia de la Industria:
- Control de la investigación y del mercado (patentes).
- Influencia sobre EMC y prescripción (marketing)
La Industria Farmacéutica
Porcentaje de beneficios sobre ventas
1 Farmacéuticas
2 Diversif.finanzas
3 Telecomunicaciones
4 Refrescos-bebidas
5 Químicas
6 Aeroespacial
7 Seguridad
8 Ocio
9 Alimentación
10 Computadoras
The Global 500 Median
17.1%
10.6%
10.1%
6.1%
5.1%
4.8%
4.7%
4.3%
4.0%
3.7%
2.9%
Fortune 500
El medicamento, el 3º
sector de la economía
después de Finanzas y
Turismo
La evolución de la IF. De
Sabin y Salk a la vacuna
del HPV
Las grandes corporaciones son empresas con animo de lucro, su objetivo es
obtener beneficios. Si no hay negocio (SIDA/ Africa) no se invierte. O se
inventa: Marketing, Enf. Inventadas...
Inversión de IF en marketing
(promoción de medicamentos)
Gasto en Marketing (billones dolares)
Source: IMS Health
30
24,9
25
21
20
15,7
15
10
9
11
12,5
17,8
13,9
5
0
1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003
Gagnon, PLoS Med.2008
- Fármacos: máxima intensidad de promoción: 31% vs 13% en investigación.
- Otras Industrias “promocionales”: cosmética (15%) refrescos (14%).
La industria
Interacciones mediadas por el marketing de la
Industria en los Profesionales
•
Clínicas: información profesional
•
Investigación
•
Sociedades profesionales
•
Revistas medicas
•
Educación medica continuada (EMC)
Marketing y medicamentos “me too”

1998-2000: 415 medicamentos nuevos en EEUU, 58 eran moléculas
diferentes. Solo 7 en 2002

Razones de aumento de gasto:
– Los medicamentos “me too” son cada vez más difíciles de demostrar,
aumento tamaños muestrales…
-
Mayor esfuerzo publicitario
Es más necesario marketing con
los fármacos “me-too”
¿El marketing, es útil?
Gran Intensidad: 60-90% EMC
Argumentos a favor:
- Si es un buen producto, la promoción es conveniente.
- Los médicos obtiene información fácil sobre novedades
Editorial CMJA, 2008
1.- Distorsiona la información:
- Embellece aspectos positivos
- Minimiza efectos secundarios
- No contempla otras alternativas terapéuticas
2.- Dilemas éticos: alinea médicos con las prioridades comerciales
3.- Se concentra en el medico individual y no en el equipo
¡IF trabaja para hacer dinero y no para educar a los médicos!
¿El Marketing es bien recibido?
En la bata de los residentes
Muy apropiado
Apropiado
100
80
60
40
95
100
% Residentes
¿Qué es apropiado? (% médicos)
98
93
80
60
58
51
41
40
20
0
20
0
guias
comida
cenasesión
pluma
social
libro
viaje
Am J Med 2001;110:551
la
cu
l
a
C
ra
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m
ti l
ar
lo
jo
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r
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n
ne
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ib
ro
t
no
as
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fo
ra
g
li
B
i
ol
lu
oz
a
gr
z
B
JAMA 2001;286:1024
9
La relación entre el médico de atención primaria y la industria farmacéutica
Aten Primaria. 2004 Sep 30;34(5):231-7.
¿Cómo se percibe la influencia del Marketing?
Mucha
1%
% que consideran que un regalo influye
“Usted”
Pequeña
38%
Ninguna
61%
56
60
48
50
40
42
31
30
Mucha
33%
24
20
Ninguna
16%
Pequeña
51%
Pacientes
Medicos
10
8
0
“Otros médicos”
Am J Med 2001;110:551
boligrafo
comida
viaje
J Gen Int Med 1998;13:151
11
La influencia de la publicidad
en los médicos es indudable
.
100%
80%
68%
62%
Influencia / prescripción:
De 68% versus 4%
60%
40%
20%
4%
% de médidos
100%
80%
71%
Pero los médicos creían lo que decía la promoción
60%
40%
49%
32%
20%
4%
0%
0%
Cientifico
Publicidad comercial
Muy importante minimo
Bajo flujo cerebral: Vasodiltadores utiles Propoxifeno mas
causa principal anciano confuso
potente AAA
demencia
Encuesta a 85 internistas de Boston sobre dos tipos de drogas: Un analgésico (propoxifeno)
y vasodilatador cerebral.
Am J Med 1982
¿Tiene calidad el Marketing?
100
92
80
57
60
40
30
• Hacen afirmaciones acerca de la
seguridad y la eficacia sin apoyarse en la
literatura actual.
• Uso inapropiado de la literatura y de las
referencias para apoyar informaciones de
promoción.
• Uso erróneo de estadísticas.
20
0
Desacuerdo con la Poco o ningun valor Contraviene 1 ó mas
opción terapeutica
educativo
criterios FDA
Ann Int Med 1992;116: 912.
• Uso de enunciados, cuadros o graficas
que pueden conducir a error.
FDA
Publi 1
Los resultados son significativos
estadísticamente
Pero, ¿son clínicamente significativos?
1.- Diferencias estadísticamente significativas (improbable azar) pero ¿son
clínicamente significativas, con relevancia clínica?
2.- Es habitual la significación estadística pero no la significación Clínica.
3. La expresión “mejoría significativa” suele ser solo estadística.
Variable clínica
Significación estadística - Relevancia clínica
Presentación de resultados en EC
la promoción utiliza casi exclusivamente el riesgo relativo
¡ Ojo a las RRR !
Una reducción del 50% (RR 0,5) se observa, p.ej., cuando en
el grupo a estudio aparece la patología en un 20% y en el
grupo control en un 40%
¡ pero también cuando en el grupo a estudio aparece la
patología en un 1% y en el grupo control en un 2% !
Comprobar también RAR y NNT
¿Dicen los gráficos la verdad?
¿Tiene calidad?
Gráficos en anuncios de 10 revistas lideres :
• 36% : “distorsiones numéricas.”
• 66%: defectos de diseño (“gráficos chatarra”)
• 54% de los datos eran resultados intermedios.
JGIM 2003;18:294-297
Trucos en los gráficos
Diferencia muy pequeña. RAR 1.1% pero se
magnifica al reducir la magnitud eje Y
Eje de la Y empieza en 0.6 y no en 0. Da la
impresión que…
Falacias comerciales: Argumentum ad populum
23
Manipulación de datos en la bibliografía
médica como instrumento de marketing
Métodos para obtener los
resultados deseados en EC:
 Doble ciego con otro fármaco
ineficaz o placebos
 Fármaco competidor a dosis
subterapéuticas
 Menos efectos adversos que
competidor a dosis elevadas
 Muestras pequeñas: no diferencias
significativas con competidor eficaz
 Realizando análisis de
subgrupos y seleccionando sólo
los favorables
 Realizando múltiples end
points, publicando sólo aquellos
en que el fármaco es favorable
 Presentando sólo los resultados
que permiten impresionar: p
 Manipulando y tergiversando
la documentación médica
disponible
Conclusiones de la promoción comercial
1. La promoción farmacéutica es frecuentemente inexacta
2. Utiliza mal las estadísticas y los gráficos, sobrevalora los
resultados y emplea razonamientos falaces.
3. No debería de utilizarse como guías clínicas en la toma
de decisiones.
Conflictos de intereses
Conjunto de condiciones en las que un
interés primordial tiende a estar indebidamente
influenciado por un interés secundario. NEJM 1993;329:573-6
Declarar y evitar los conflictos de intereses:
- Médicos e investigadores: desvelar sus relaciones financieras con I.F.
- Los regalos de IF, pequeños o grandes, crean conflictos de intereses...
- Solo se puede evaluar el merito de un articulo o conferencia, una vez
que los autores revelen sus conflictos de interés.
NEJM 1998;338:101)
26
Relaciones entre autores de guías clínicas e
I..F.
Revisión de 44 guías clínicas
un
ng
i
N
6
s
do
lp ea
Em
38
vi
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Fo
53
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Ho
64
20
40
60
80
ora
n
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0
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50
40
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aje
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s
rio
30
20
10
ac
rel
42
ión
1
1
0
No declarados declara apoyo
declara
patrocinio
100
JAMA 2002;287:612
27
Investigación biomédica: Impacto de los
conflictos de intereses
Revisión sistemática Medline
Relaciones Investigadores e
Industria (144 estudios.)
Las conclusiones eran
siempre favorables a la
Industria
En realidad con sponsor:
Mayor probabilidad de ser publicados.
Mejores resultados fármaco-económicos
Resultados mas favorables (ECC, Meta-análisis)
La calidad metodológica era tan buena o mejor.
BMJ 2003;326:1167-1170
JAMA 2003;289:454
28
El sesgo de publicación
Turner E et al. N Engl J Med 2008;358:252-260
Overall Publication Status of FDA-Registered
Antidepressant Studies
Turner E et al. N Engl J Med 2008;358:252-260 Selective Publication of
Antidepressant Trials and Its Influence on Apparent Efficacy
Investigación
retención de resultados
RETENCIONES: El 20% de las investigaciones retrasan la
publicación mas de 6 meses por las siguientes causas:
100%
80%
60%
46%
33%
40%
28%
26%
revisar
resultadso
indeseados
Acuerdos
Licenci
20%
0%
Aplicación
Patente
Protección
financiera
JAMA 1997;277:1224
Una reflexión sobre el
ensayo clínico
 La mayoría de los EC tienen por objeto cumplir con una exigencia reguladora;
la mayoría son controlados con placebo y a menudo utilizan variables
subrogadas ( caso reciente estudio ENHANCE (ezetimiba), autorización
cerivastatina...)
 Principal objetivo evaluar fármacos y no evaluar pacientes.
 La “eficacia” es una “probabilidad”
 El EC no identifica a los pacientes susceptibles de mejorar/no responder
 La magnitud real del beneficio la da la Reducción de Riesgo Absoluto y no la
Reducción de Riesgo Relativo
Se minimizan los efectos adversos
FDA 2008 Safety Alerts for Drugs.
Neupro (rotigotine transdermal system)
USA retirada parches por deficiencias en la biodisponibilidad. Aquí han retirado algunos lotes
O peor aún, se niegan: El caso Vioxx
Laporte:
“En el caso del Vioxx, mientras se
alzaban voces que ponían en
duda su seguridad
cardiovascular, Merck lo
anunciaba alegremente en
televisión.
Resultado: ha producido más
víctimas que el tsunami: sólo en
EEUU se calcula entre 80.000 y
140.000 infartos de miocardio”
Ficción: “El jardinero fiel”, John LeCarre“
“Usted tiene que recordar la cláusula de confidencialidad de su contrato
que le prohíbe dar información a los pacientes contraria a los intereses
de la compañía…”
Letter to Dr. Lara Emrich from the law firm representing KVH.
Realidad:
Carta a Nancy Olivieri investigando en Canadá
sobre la seguridad y eficacia de “Apotex” en la Talasemia…
“...su contrato de tres años le obliga al secreto y confidencialidad…
La ruptura de confidencialidad con el “Apotex” será perseguida
con todos los medios legales…
Dr. Michael Spino, Vice President of Scientific Affairs
Conclusiones efectos adversos
 El riesgo cero no existe.

No hay medicamentos desprovistos de efectos indeseados.
 En un medicamento nuevo, el
conocimiento de su perfil de
seguridad es muy limitado y
se debe considerar provisional.
Medicalización: rol I. F.
Invención enfermedades = Convertir en problemas médicos:
• Aspectos naturales de la vida: calvicie, embarazo, duelo,
menopausia
• Cuestiones personales y sociales: timidez /fobia social,
sudor
• Sobredimensionar los síntomas: disfunción eréctil,
disfunción sexual femenina, andropausia
• Traducir el riesgo de enfermedad como enfermedad:
hipercolesterolemia, osteopenia / osteoporosis
Obtener beneficios en gente sana
Filosofía de la medicalización
“La clave para la prosperidad económica consiste en la
creación organizada de un sentimiento de
insatisfacción”
F. Kettering, vicepresidente de General Motors, 1929
“La clave para la prosperidad de la industria
farmacéutica consiste en la creación organizada de un
sentimiento de enfermedad” - enfermedades inventadas
Medicalización: Crear el problema
La epidemia del THS
La Vanguardia, 11/5/2000
El Médico, Noviembre 2007
Algunos cambios positivos
en un contexto que globalmente empeora
• Códigos éticos que prohíben algunos excesos.
• Centros académicos/profesionales restricciones IF
• Declaración conflictos de intereses
• Movimiento “No Free Lunch”
Guía relaciones con la industria: los regalos
• American College of Physicians:
La aceptación de regalos individuales, hospitalidad, viajes y subsidios de
todo tipo de la industria a un médico individual es fuertemente
desaconsejada. Incluso los pequeños regalos puede afectar el juicio clínico
y aumentar la percepción de conflictos de intereses…
• American Medical Association:
Regalos aceptables:
•
- Regalos baratos para uso de oficina (lápices, calendarios)
- Regalos educativos de bajo coste (p.ej.libros de texto)
- Refrigerios modestos
“No se deberían de aceptar regalos si hay condiciones vinculadas.”
Annals of Internal Medicine 2002;136:396-402.
¿Los médicos necesitan
representantes farmacéuticos?
Hay pocas fuentes independientes de información terapéutica, pero las hay. Y hay
boletines independientes:
•Medical Letter
http://www.medicalletter.com
http://www.icf.uab.es/i
nformacion/boletines/b
g/bg154.02e.pdf
•Prescriber’s Letter
http://www.prescribersletter.com
•Therapeutics Initiative
http://www.ti.ubc.ca
“fraude científico”
•Drug and Therapeutics Bulletin (UK)
http://www.dtb.org.uk/idtb
Just say no
to drug reps
45
18
13
P.Valenc
P.vasco
6
Navarra
10
Murcia
2
Madrid
29
Rioja
140
Galicia
150
Extremad
10
Cataluña
23
C.Mancha
10
C.Leon
30
Cantabria
Canarias
Baleares
Asturias
Aragon
Andalucia
Plataforma “NO GRACIAS”
www.nogracias.eu
138
132
130
110
103
90
70
50
41
33
38
19
5
-10
46
La clave
Somos victimas, aunque no inocentes,
porque carecemos de información libre e
independiente
INCORPORACIÓN DE LA EVIDENCIA A LA
PRÁCTICA CLÍNICA
La responsabilidad de la
Administración Pública
 El sistema de salud debe pasar de ser un receptor pasivo
de información, a ser un productor de conocimiento.
 Selección de medicamentos
 Información objetiva y rigurosa
 Formación médica continuada
 Peticiones iniciales a los Sistemas Sanitarios :
1.
2.
3.
4.
Financiación EMC - MIR
Transparencia
Regular la visita médica
Boletín Fármaco-terapéutico
Ganar espacios “Libres de Farmacéuticas”:
El ejemplo de Stanford
Un categórico “No Gracias”
U. Stanford 2006
Es necesario un código de
conducta que regule la relación
entre IF y los médicos porque la
situación actual es perjudicial
para los pacientes.
Prohibir la aceptación de muestras
y publicar artículos controlados
por la Industria.
No aceptar bolígrafos o pequeños
regalos
•
Prohibir a los representantes de la
IF el acceso a las áreas de
tratamiento de pacientes o los
espacios de Educación
Leeds seguirá a Stanford, Duke, Yale,
Penn State (USA) las primeras Escuelas
de Medicina 'PharmaFree‘.
The Lancet, 2008
Descargar

It is a busy day in your practice and you are sitting at