Farmacopea
Argentina
Marco legal
LEY N° 16.463/64
El artículo 3º de la Ley Nº 16.463 de medicamentos
establece que “los productos comprendidos
en la presente Ley deberán reunir las condiciones
establecidas en la FARMACOPEA ARGENTINA, y en
caso de no figurar en ella, las que surgen de los
patrones internacionales y de los textos de reconocido
valor científico”.
FARMACOPEA ARGENTINA
Es el libro oficial donde se publican los tipos de
drogas y medicamentos necesarios o útiles para
el ejercicio de la medicina y la farmacia,
especificando lo concerniente al origen,
preparación, identificación, pureza, valoración
y demás condiciones que aseguran la
uniformidad y calidad de las propiedades de
los mismos.
Objetivos:
Finalidad principal: contribuir a promover la
salud de la población, estableciendo normas de
calidad para los productos empleados en la
elaboración de medicamentos.
 Las normas y especificaciones son elemento de
consulta indispensable para la Autoridad Sanitaria,
para los elaboradores, para los profesionales de la
salud, investigadores y docentes, todos ellos
involucrados en el aseguramiento de la calidad que
deben poseer los medicamentos para su empleo
seguro por parte del paciente.

Ediciones de la FA
 Primera Edición
1898
Ley 3041-93
 Segunda Edición
1921
Ley 10983-19
 Tercera Edición
1943
Ley 12729-41
 Cuarta Edición
1956
Dec. 25388-56
 Quinta Edición
1966
Ley 16969-66
 Sexta Edición
1978
Ley 21885-78
 Séptima Edición
2003
Dec. 202-03
ESTRUCTURA DE LA FARMACOPEA
Presidente
Director del ANMAT
COMISIÓN
PERMANENTE
Director Ejecutivo
Director del INAME
Vocales
SUBCOMISIONES
TÉCNICAS
21
300 PROFESIONALES
Coordinación
técnica
Secretaría
técnica
Subcomisiones Técnicas
Aguas y Soluciones Parenterales
Bioequivalencia y Disolución
Biotecnología
Colorantes, Excipientes y Aditivos
Controles Toxicológicos
Ensayos Farmacotécnicos y Envases
Estabilidad
Farmacia Hospitalaria
Farmacia Oficinal
Gases Medicinales
Materiales de Uso Quirúrgico y Dispositivos Biomédicos
Medicamentos Fitoterápicos
Microbiología
Productos y Métodos Biológicos, y Análisis Estadístico
Area de Sangre y hemoderivados.
Area de Sueros y vacunas
Química Analítica de Medicamentos 1 2 3 4
21. Radiofármacos
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
Composición de las subcomisiones
Asociaciones de
profesionales 2%
Primer volumen de la Séptima
Edición de la FA
 Aprobado el día 12 de Junio de 2003 y publicado en el
Boletín Oficial el día 17 de Junio por Decreto Nº 202
Volumen I
Consideraciones Generales
Métodos Generales de Análisis
Textos de Información General
Reactivos y Soluciones
Farmacopea Nacional Argentina
VI Ed (1978)
 Introducción y advertencias generales
 Monografías
 Anexos y Ensayos generales
 Reactivos, Tablas diversas e Indices generales
Farmacopea Argentina 8° Edición
Actividades:
1.- Defina Farmacopea Argentina.
2.- ¿Cuál es la finalidad de la Farmacopea
Argentina?
3.- ¿Cómo se expresan los porcentajes de
concentración en la Farmacopea Argentina?
4.- ¿Qué método sugiere la Farmacopea para la
limpieza del material de vidrio?
5.- ¿Cómo se preparan 250 ml de una solución
reguladora estándar de pH 6,2, siguiendo las
recomendaciones de Farmacopea Argentina?
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