BIOÉTICA. Una introducción
Clase Debate
Una definición
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Bioética
Bioética es el uso valorativo interdisciplinario del diálogo, a
todo nivel, entre ciencia y ética, para formular y resolver,
en la medida de lo posible, los problemas planteados, por la
investigación y la tecnología, a la VIDA, a la SALUD y al
MEDIO AMBIENTE (1)
(1)Programa Regional de Bioética de la OPS - 2002
Una clasificación (1)
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La bioética de las situaciones emergentes:
Últimos cincuenta años: las investigaciones científicas que involucran seres
humanos, el Proyecto Genoma Humano, ingeniería genética, el uso de
células madres, donación y transplante de órganos y/o tejidos humanos,
salud reproductiva, selección y descarte de embriones, eugenesia, “madres
de alquiler”, clonación, organismos genéticamente modificados, etc.
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La bioética de las situaciones persistentes
Persisten desde la Antigüedad y están relacionadas con la exclusión social,
discriminación de género, sexo, raza, temas de la equidad, de la
universalidad, de la asignación, distribución y control de recursos
económicos en la salud, con atención de la salud, etc.
Podrían incluirse aborto y eutanasia.
(1) V. Garrafa
¿Por qué surge esta disciplina?
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El sujeto de investigación puede ser dañado.
Recuerden..
Bioética es el uso valorativo interdisciplinario del diálogo, a todo nivel,
entre ciencia y ética, para formular y resolver, en la medida de lo posible,
los problemas planteados, por la investigación y la tecnología, a la
VIDA, a la SALUD y al MEDIO AMBIENTE.
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Todo ser humano puede ser dañado de algún
modo.(situaciones emergentes y/o persistentes)
Ejemplo de una investigación
1) Descubrimiento de Drogas
2) Desarrollo de medicamentos
3) Evaluación de medicamentos
Desarrollo de
medicamentos
Descubrimiento de Drogas
ensayos Pre-clínicos
Identificacion de nuevos blancos
Validacion de blancos
Ensayos biológicos
Screening
Química combinatoria
Sintesis convencional
Productos naturales
Colecciones de compuestos
Hits
Ensayos Clínicos
Liberación de drogas,
Formulacion de medicamentos,
Líderes Evaluacion fisicoquímica
Evaluación biofarmacéutica.
Estudios en modelos animales
Evaluacion de seguridad
F
I
F F
II III
Mercado
Evaluación de medicamentos
Abusos y Cuestionamientos
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Experimentación en épocas de guerra
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Experimentación en la post-guerra (EE UU)
1932-1972. Tuskegee (Alabama) (sífilis)
1962. EE.UU. (talidomida)
1963 Hospital judío de enfermedades crónicas (células
cancerígenas)
1967 Escuela de niños con debilidad mental. Nueva York
(hepatitis)
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Experimentación en países en desarrollo
1950. México. (anticonceptivos orales contra placebo)
1997-1998. Africa (AZT contra placebo)
2001. Perú, Bolivia, México, Ecuador (Propuesta de estudio con
surfaxín contra placebo)
Primeras Documentaciones y
Reglamentaciones Internacionales
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1947. Código de Nüremberg
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1964. Declaración de Helsinki (AMM).
2002. Modificaciones 2004. Arts. 29 y 30
2008. Última modificación. Corea
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1974. Informe Belmont
Principio de respeto a las personas ( o autonomía), P.
de Beneficencia, P: de No Maleficencia y P. de Justicia
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2002. Normas éticas internacionales para las
investigaciones biomédicas con sujetos humanos
(CIOMS-OMS).
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2005. Declaración Universal de Bioética y Derechos
Humanos. UNESCO.
Comités de Ética de Investigación
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Funciones
- Evaluación de aspectos éticos, científicos y legales de
emprendimientos de investigación
- Seguimiento y control de los emprendimientos
- Difusión de la problemática de la bioética en la investigación
Muchas Gracias!!!
Dra.Miryam Pires
Prof. Área Tecnología en Salud Pública
Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas –UNRE-mail: [email protected]
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Algunas definiciones