Guatemala: Una
evaluación de las
normativas sobre seguridad
de la biotecnología
Drew L. Kershen
Profesor del centenario Earl Sneed
Univ. de Oklahoma, Facultad de
Derecho
Copyright 2007. Todos los derechos reservados
Guatemala:
Objetivos



Cumplir con las obligaciones internacionales
• Acuerdos de la Organización Mundial del Comercio (OMC)
• Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología
(PCB)
• Buscar compatibilidad entre ambas obligaciones
Enfoque en la biotecnología agrícola
• Alentar la innovación, la ciencia y la inversión
• Desarrollar el sector agrícola
• Asegurar la inocuidad con respecto a la comida y los
alimentos
• Proteger los valores y recursos del medio ambiente
• Promover el bienestar general y de la salud
Promover la política reguladora basada en la ciencia
• A menos que Guatemala utilice la ciencia, no podrá cumplir
con los dos objetivos previos, es decir cumplir y enfocar
Camino a seguir:
Ideas generales

Aprovechar de más de 20 años de
investigación y más de 10 años de uso
comercial de la biotecnología agrícola
• No repetir lo que ya ha sido realizado adecuadamente y
correctamente

Mejorar lo que ya ha funcionado bien
• Aprovechar las leyes y normativas ya existentes de
Guatemala

por ej., Acuerdo Ministerial No. 386-2006 (AM 386)
• Emplear modelos que apoyan, y no socaven, los objetivos
de Guatemala

por ej., Libro de referencia de normativas sobre seguridad de la
biotecnología, http://www.arentfox.com/modelbiosafetyact.html
Cultivos transgénicos:
Alimento para humanos o animales
o para procesamiento

Protocolo de Cartagena
• Art. 11: se excluye del
Acuerdo de Fundamentado
Previo
• Art. 18: La documentación
•
Art. 13: procedimiento
simplificado de notificación o
exención

•

Notificación del Art. 18
Art. 14: acuerdos y arreglos
Imposiciones adicionales
pueden ser contrarias a la
OMC
• No se basan en la ciencia
• Discriminan entre productos
afines
• Barreras excesivas y no
transparentes

Guatemala
• Averiguar si tienen la aprobación
e inocuidad en el país exportador
 Notificación directa

Centro de Intercambio de Información
sobre Seguridad de la Biotecnología
• No es necesario nada más para
cumplir con PCB y OMC
 La evaluación de riesgo ya ha
sido llevada a cabo en el país
exportador

Ya se han tomado decisiones sobre
ciencia en el país exportador
• Si hay más preguntas, se recurre
a las leyes vigentes de
Guatemala sobre inocuidad de
alimentos (identificando
claramente el tema, como por
ejemplo, una preocupación
justificada sobre ingredientes
nocivos)
Cultivos transgénicos:
Introducción en el medio ambiente

Protocolo de Cartagena
• (CDB) Convención sobre
Diversidad Biológica:
“conservación y utilización
sostenible de la diversidad
biológica”
• Arts. 7-10, Arts. 15-16,
procedimientos de AFP,
evaluación y gestión del
riesgo
• Artículos y asuntos
fundamentales

Compatible con OMC, si:
• Se basan en la ciencia
• No discriminatorios
• Sin barreras excesivas u
ocultas para comercializar

Guatemala – AM 386
• Arts. AM 4-14, equivalente a
AFP, evaluación y gestión del
riesgo
• Arts. AM 15-16 – consejo
científico técnico -coordinado
• No discriminatorio; es decir,
para todo lo que se
introduzca; no sólo para los
productos de exportación
•
Arts. AM 18-20 – Arts. PCB 13 y
14: procedimientos simplificados
 Aprobaciones en otras
naciones
 Se basan en planes de
evaluaciones de riesgo y
gestión del riesgo ya
realizados
 Reconsiderar sólo si existiese
otro asunto específico y
justificado sobre la
biodiversidad

Las aprobaciones deben ser inapelables
(transparentes, claras y definitivas)
Organismos transgénicos:
Uso contenido, productos farmacéuticos y tránsito

Protocolo de Cartagena
• Arts. 5 y 6 – AFP no se
aplica
• Reconoce y respeta otras
leyes y acuerdos

Compatible con OMC
• Fuera del alcance de
PCB; es posible evitar
conflicto
• Cambios en el foco de
atención: compatibilidad
de otras leyes con OMC

Concepto especialmente de
no discriminar entre
productos afines

Guatemala
• AM 386 – enmendar para
eliminar las referencias
para el uso confinado

Ensayos de campo

Experimentos de laboratorio
• Se debe basar en leyes y
normativas vigentes

No se necesitan normativas o
leyes especiales para los
organismos transgénicos
• Aprovechar de buenas
prácticas de laboratorio,
agronómicas y científicas
ya establecidas

100 años de mejoramiento
científico de plantas
Conceptos de Cartagena:
No relacionados e innecesarios

Consideraciones
socioeconómicas
• PCB Art. 26: “… podrán tener
en cuenta, de forma compatible
con sus obligaciones
internacionales …”
 Permisivo, no obligatorio


Las obligaciones ante la OMC se
basan en la ciencia; no en
consideraciones socioeconómicas
Guatemala no necesita ni
debe incluir
consideraciones
socioeconómicas en sus
leyes sobre bioseguridad.

Responsabilidad y
compensación
• PCB Art. 27 "...elaboración
apropiada de normas y
procedimientos
internacionales..."


La elaboración apropiada sería de
no tener normas y procedimientos
internacionales
Guatemala no necesita
tratar la responsabilidad y
compensación en sus leyes
de bioseguridad
• El uso de leyes existentes
sobre daños y perjuicios
comparables, si las hubiese
• Las leyes sobre daños y
perjuicios al medio ambiente
no deben ser discriminatorias
– es decir, deben ser leyes
generales que no
individualicen a los cultivos
transgénicos
Conceptos generales:
No relacionados e innecesarios

Etiquetado de productos
para el consumo

• No tratado en PCB

• No tratado en PCB
• CDB y el Tratado
Internacional sobre
Recursos Fitogenéticos
para la Alimentación y la
Agricultura (PGRFA, por
sus siglas en Inglés)
Guatemala
• El uso de leyes y
normativas existentes
sobre etiquetado para
productos de consumo
• El etiquetado debe ser
sobre inocuidad y nutrición
cuando es necesario saber
la información
• Etiquetas voluntarias para
mercados nicho son al
costo del minorista y
consumidor que buscan un
producto nicho
Recursos genéticos y
participación en los
beneficios

Guatemala
• La agricultura transgénica
está vagamente
relacionada con estos
asuntos.
• Tratar el tema en leyes
separadas y distintas a las
leyes de bioseguridad.
Guatemala:
Una norma basada en
ciencia para la biotecnología agrícola





Puede ser compatible con las obligaciones ante el
PCB y la OMC.
Puede ser transparente, clara y definitiva.
Puede brindar una política reguladora basada en
la ciencia mientras evita los conceptos
innecesarios y no relacionados.
Puede promover las ventajas del
fitomejoramiento moderno para el bienestar de la
sociedad guatemalteca sin comprometer la
seguridad del medio ambiente y de la salud.
Libro de referencia de normativas sobre
bioseguridad (Un Marco Regulatorio Modelo)
Gracias.
Estoy a su disposición para recibir
inquietudes y mayores debates acerca
de estos temas tan importantes para el
beneficio de Guatemala y otras
naciones en vías de desarrollo.
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Guatemala: An evaluation of Biosafety Regulations