REGULACION DE COFEPRIS A LA INDUSTRIA
DE AEROSOLES
COFEPRIS
Comisión Federal para la Protección contra
Riesgos Sanitarios
Fue creada mediante Decreto del Titular del Ejecutivo Federal, el 5 de
julio de 2001.
Como órgano desconcentrado de la Secretaria de Salud, encargado
de proteger a la población contra riesgos sanitarios, ocasionados por
el uso o consumo de alimentos, bebidas, medicamentos, dispositivos
médicos, productos de tocador, perfumería, belleza, productos de
aseo domésticos, nutrientes vegetales, plaguicidas y otros productos
y sustancias.
TITULAR DE COFEPRIS
Maestro Mikel Andoni Arriola Peñaloza
Comisionado Federal para la Protección contra
Riesgos Sanitarios
Ámbito de Competencia
Control y fomento sanitario de la producción, comercialización,
importación, exportación y publicidad de:
Insumos para la salud
•Aparatos y Dispositivos Médicos
•Medicamentos
Productos diversos
•Alimentos, Bebidas, Tabacos
•Tocador, Perfumería y belleza
•Productos de Aseo domésticos
•Biotecnológicos
Sustancias tóxicas o peligrosas
•Plaguicidas
•Fertilizantes
•Precursores químicos
•Químicos esenciales
Estructura Orgánica
Comisionado
Federal para la
Protección Contra
Riesgos Sanitarios
Comisionado Comisionado Comisionado de
de Evidencia de Fomento Autorizaciones
Sanitario
Sanitarias
y Manejo de
Riesgos
Comisionado
de Operación
Sanitaria
Comisionado de
Control Analítico
y Ampliación de
Cobertura
COMISION DE EVIDENCIA Y MANEJO DE RIESGO
M EN C ROCIO ALATORRE EDEN WYNTER
Funciones principales:
Identificación, evaluación y medición del riesgo
Valuación del impacto socioeconómico de la regulación sanitaria
Promoción y orientación de investigaciones
Definición de criterios, lineamientos y requisitos
Integración de información técnica
Diseño de opciones de políticas y acciones en base a análisis y medición de
riesgo
Coordinación y actualización de la Farmacopea y Catálogos Básicos
COMISION DE EVIDENCIA Y MANEJO DE RIESGO
M EN C ROCIO ALATORRE EDEN WYNTER
Secretaria
Particular
Dirección Ejecutiva de
Dirección Ejecutiva de
EXPOSICIÓN A FACTORES
DE
RIESGO
EFECTOS POR RIESGOS
POBLACIONALES
Dirección Ejecutiva de
CARACTERIZACIÓN DEL
RIESGO
Subdirección
Ejecutiva de
Subdirección
Ejecutiva de
Subdirección
Ejecutiva de
Subdirección
Ejecutiva de
MEDICIÓN DE
EXPOSICIÓN
POBLACIONAL
INTEGRACIÓN DE
EXPOSICIÓN
Subdirección
Ejecutiva de
PREPARACIÓN A
RIESGOS POR
EMERGENCIAS
TECNOLÓGICAS
ANÁLISIS
CUANTITATIVO
FARMACOVIGILANCIA
Subdirección Ejecutiva
de
Subdirección
Ejecutiva de
CARACTERIZACIÓN
POBLACIONAL
VALUACIÓN
ECONÓMICA Y
SOCIAL
Gerencia de
Gerencia de
Gerencia de
Gerencia de
RUTAS: AIRE, AGUA
Y SUELO
ALIMENTOS Y
OTROS FACTORES
VIGILANCIA EN
SALUD DE
ALIMENTOS
RIESGOS
GENÓMICOS
Gerencia de
Gerencia de
Gerencia de
CONDICIONES DEL
AMBIENTE
OCUPACIONAL
FARMACOTOXICOLOGÍA Y
TECNOLOGÍA
MÉDICA
VIGILANCIA EN
SALUD AMBIENTAL
Y OCUPACIONAL
Gerencia de
ANÁLISIS
INTEGRADO Y
CRITERIOS
SANITARIOS
COMISION DE FOMENTO SANITARIO
LIC. JULIO SANCHEZ Y TEPOZ
COMISION DE FOMENTO SANITARIO
LIC. JULIO SANCHEZ Y TEPOZ
Secretario Particular
Dirección
Dirección
Ejecutiva de
Ejecutiva de
COMUNICACIÓN DE
VINCULACIÓN Y
CONCERTACIÓN
RIESGOS Y CAPACITACIÓN
Subdirección Ejecutiva de
Subdirección Ejecutiva de
Subdirección Ejecutiva de
ASUNTOS
INTERNACIONALES
VINCULACIÓN NACIONAL
COMUNICACIÓN DE RIESGOS
Gerencia de
Gerencia de
TRATADOS Y ACUERDOS
BILATERALES
VINCULACIÓN CON
ENTIDADES FEDERATIVAS
Gerencia de
Gerencia de
ORGANISMOS
INTERNACIONALES
VINCULACIÓN CON
SECTORES PÚBLICO,
PRIVADO Y SOCIAL
Gerencia de
Gerencia de
ESTRATEGIAS DE DIFUSIÓN
DISEÑO DE CONTENIDOS
Gerencia de
Gerencia de
EVALUACIÓN Y ENLACE CON
MEDIOS
FORMACIÓN DE
INSTRUCTORES Y LOGÍSTICA
DE CAPACITACIÓN
COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA
DR. FEDERICO ALBERTO ARGUELLES TELLO
Funciones principales:
 Evaluación y dictamen de establecimientos para el otorgamiento de Licencia
Sanitaria
 Autorización de Registro Sanitario: Medicamentos, Dispositivos Médicos,
Plaguicidas, Nutrientes Vegetales, Sustancias Toxicas, Estupefacientes y Sicotrópicos
 Permisos de Importación y Exportación
 Certificados de Libre Venta y Certificados de Exportación
 Certificados de Buenas Practicas de Manufactura o de Fabricación
COMISION DE AUTORIZACION SANITARIA
DR. FEDERICO ALBERTO ARGUELLES TELLO
Gerencia de
REGULACIÓN DE
ESTUPEFACIENTES Y
PSICOTRÓPICOS
Dirección Ejecutiva de
COMERCIO
INTERNACIONAL Y
MEDIOS DE
COMUNICACIÓN
Subdirección Ejecutiva
de
IMPORTACIONES Y
EXPORTACIONES
Subdirección Ejecutiva Subdirección Ejecutiva
de
de
MEDIOS DE
MEDICAMENTOS
COMUNICACIÓN
Dirección Ejecutiva de
Dirección Ejecutiva de
REGISTROS
SANITARIOS
EVALUACIÓN DE
ESTABLECIMIENTOS Y
LICENCIAS SANITARIAS
Subdirección Ejecutiva
de
DISPOSITIVOS
MÉDICOS
Gerencia de
Gerencia de
Gerencia de
IMPORTACIONES
MEDICAMENTOS
ALOPÁTICOS
EQUIPO E
INSTRUMENTAL
MÉDICO
Gerencia de
EXPORTACIONES
Gerencia de
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES VEGETALES
Y S. TÓXICAS
Subdirección Ejecutiva
de
PLAGUICIDAS Y
NUTRIENTES
VEGETALES
Subdirección Ejecutiva de
FARMACOS Y
MEDICAMENTOS
Gerencia de
Gerencia de
PLAGUICIDAS
FABRICANTES Y
PROCESADORES
Gerencia de
Gerencia de
HERBOLARIOS,
HOMEOPÁTICOS Y
MEDICAMENTOS
ALTERNATIVOS
Gerencia de
MATERIAL DE CURACIÓN,
PRÓTESIS Y AGENTES DE
DIAGNÓSTICO
NUTRIENTES
VEGETALES Y OTROS
Gerencia de
COMERCIALIZA-DORES
Subdirección
Ejecutiva de
PLAGUICIDAS,
NUTRIENTES
VEGETALES Y S.
TÓXICAS
COMISION DE OPERACIÓN SANITARIA
LIC. ALVARO ISRAEL PEREZ VEGA
Funciones principales:
 Vigilancia sanitaria y evaluación de sus resultados
 Aplicación de medidas de seguridad
 Atención de contingencias y accidentes y coordinación de acciones de control y
prevención de riesgos
 Vigilancia de terceros autorizados
 Emisión de resoluciones
 Determinación y aplicación de sanciones
 Atención de denuncias ciudadanas
COMISION DE OPERACIÓN SANITARIA
ALVARO ISRAEL PEREZ VEGA
Secretario
Particular
Dirección
Ejecutiva de
VIGILANCIA
SANITARIA
Subdirección
Ejecutiva de
VERIFICACIÓN DE
PRODUCTOS,
SERVICIOS Y
RIESGOS
AMBIENTALES
Gerencia de
MEDIOS DE
COMUNICACIÓN
Gerencia de
VERIFICACIÓN
DE PRODUCTOS
Y SERVICIOS
Dirección
Ejecutiva de
Dirección
Ejecutiva de
SUPERVISIÓN
SANITARIA
DICTAMEN
SANITARIO
Subdirección
Ejecutiva de
Subdirección
Ejecutiva de
VERIFICACIÓN
MEDICAMENTOS
Y TECNOLOGÍAS
Gerencia de
SUPERVISIÓN
SANITARIA
Gerencia de
DESARROLLO DE
VERIFICACIÓN
PROCEDIMIENTOS
DE
DE VERIFICACIÓN
MEDICAMENTOS
Subdirección
Ejecutiva de
Subdirección
Ejecutiva de
DICTAMEN DE
PRODUCTOS Y
SERVICIOS
DICTAMEN DE
MEDICAMENTOS Y
RIESGOS
AMBIENTALES
Gerencia de
Gerencia de
SUPERVISIÓN DE
LA VIGILANCIA
SANITARIA
DICTAMEN DE
PRODUCTOS Y
SERVICIOS DE
CONSUMO
Gerencia de
Gerencia de
Gerencia de
Gerencia de
VERIFICACIÓN
DE RIESGOS
AMBIENTALES
VERIFICACIÓN
DE
TECNOLOGÍAS
CAPACITACIÓN
Y PROGRAMAS
ESPECIALES
DICTAMEN DE
PRODUCTOS Y
SERVICIOS DE USO
Gerencia de
DICTAMEN DE
RIESGOS
AMBIENTALES
Gerencia de
DICTAMEN DE
MEDICAMENTOS
Subdirección
Ejecutiva de
RESOLUCIONES
Y SANCIONES
COMISION DE CONTROL ANALITICO Y AMPLIACION DE
COBERTURA
ING. JUAN CARLOS GALLAGA SOLORZANO
COMISION DE CONTROL ANALITICO Y AMPLIACION DE
COBERTURA
ING. JUAN CARLOS GALLAGA SOLORZANO
Dirección Ejecutiva de
LABORATORIO NACIONAL
DE SALUD PÚBLICA
Subdirección Ejecutiva de
Subdirección Ejecutiva de
ALIMENTOS
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS
Subdirección
Ejecutiva de
AMPLIACIÓN DE COBERTURA Y
GESTIÓN DE CALIDAD
Gerencia de
Gerencia de
Gerencia de
MICROBIOLOGÍA
MEDICAMENTOS Y
COSMÉTICOS
TERCEROS AUTORIZADOS
Gerencia de
Gerencia de
Gerencia de
FÍSICO QUÍMICO Y
TOXICOLOGÍA
PRODUCTOS BIOLÓGICOS
Y BIOTERIO
GESTIÓN DE LA CALIDAD
Gerencia de
CAPACITACIÓN E
INVESTIGACIÓN
Subdirección Ejecutiva de
ENLACE ADMINISTRATIVO
REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE Y
COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO: ALIMENTOS,
TOCADOR PERFUMERIA Y BELLEZA, PRODUCTOS DE ASEO Y LIMPIEZA.
CLAVE SCIAN
SISTEMA DE CLASIFICACION
INDUSTRIAL DE AMERICA DEL
NORTE
FORMATO DE AVISO DE
FUNCIONAMIENTO,
RESPONSABLE SANITARIO Y
DE MODIFICACION O BAJA
GUIA DE LLENADO
ANEXOS
ORIGINAL Y COPIA DEL ACTA CONSTITUTIVA
Y/O PODER OTORGADO ANTE NOTARIO DEL
REPRESENTANTE LEGAL,
COPIA SIMPLE DE INDENTIFICACION OFICIAL DEL
REPRESENTANTE LEGAL Y DE LAS PERSONAS
RESPONSABLES
REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE DE PRODUCTOS EN
AEROSOL TALES COMO ALIMENTOS, PRODUCTOS DE TOCADOR, ASEO Y LIMPIEZA,
MEDICAMENTOS, DISPOSITOS MEDICOS Y PLAGUICIDAS.
CLAVE SCIAN
REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE DE
PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO ALIMENTOS, PRODUCTOS DE
TOCADOR, ASEO Y LIMPIEZA.
FORMATO AVISO DE
FUNCIONAMIENTO
REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE DE
PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO ALIMENTOS, PRODUCTOS DE
TOCADOR, ASEO Y LIMPIEZA.
GUIA DE LLENADO
REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE DE PRODUCTOS EN
AEROSOL TALES COMO: MEDICAMENTOS , DISPOSITIVOS MEDICOS Y PLAGUICIDAS
( LICENCIA SANITARIA )
CLAVE SCIAN
SISTEMA DE CLASIFICACION
INDUSTRIAL DE AMERICA DEL
NORTE
FORMATO DE
AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
GUIA DE LLENADO
SEGÚN
PRODUCTOS
REQUISITOS
DE ACUERDO AL PRODUCTO A REGISTRAR
REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE ( LICENCIA
SANITARIA ) DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO MEDICAMENTOS,
DISPOSITIVOS MEDICOS Y PLAGUICIDAS
FORMATO AUTORIZACIONES,
CERTIFICADOS Y VISITAS
REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA FABRICANTE ( LICENCIA
SANITARIA ) DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO MEDICAMENTOS,
DISPOSITIVOS MEDICOS Y PLAGUICIDAS
GUIA DE LLENADO PARA
LICENCIA SANITARIA
REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA COMERCIALIZADORA DE
PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO: ALIMENTOS, TOCADOR PERFUMERIA Y
BELLEZA, ASEO Y LIMPIEZA, MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y
PLAGUICIDAS.
CLAVE SCIAN
SISTEMA DE CLASIFICACION
INDUSTRIAL DE AMERICA DEL
NORTE
FORMATO DE AVISO DE
FUNCIONAMIENTO,
RESPONSABLE SANITARIO Y
DE MODIFICACION O BAJA
GUIA DE LLENADO
ANEXOS
ORIGINAL Y COPIA DEL ACTA CONSTITUTIVA
Y/O PODER OTORGADO ANTE NOTARIO DEL
REPRESENTANTE LEGAL,
COPIA SIMPLE DE INDENTIFICACION OFICIAL DEL
REPRESENTANTE LEGAL Y DE LAS PERSONAS
AUTORIZADAS
REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA COMERCIALIZADORA
DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO ALIMENTOS, PRODUCTOS
DE TOCADOR, ASEO Y LIMPIEZA, MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS
MEDICOS Y PLAGUICIDAS
FORMATO AVISO DE
FUNCIONAMIENTO
REQUISITOS PARA DAR DE ALTA UNA EMPRESA COMERCIALIZADORA
DE PRODUCTOS EN AEROSOL TALES COMO ALIMENTOS, PRODUCTOS
DE TOCADOR, ASEO Y LIMPIEZA, MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS
MEDICOS Y PLAGUICIDAS.
GUIA DE LLENADO
Dr. Ramiro Páez Manzur
Presidente de la Comisión de Enlace con la Secretaría de Salud y COFEPRIS
Cel. 55-5434-3354
Correo electrónico: [email protected]
Descargar

Gerencia de