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FORMULACIÓN MAGISTRAL
VALORACION DE UN PREPARADO OFICINAL COMO
PRODUCTO GALÉNICO
DEFINICION DE PREPARADO OFICINAL. (Según RD 175/2001).
Aquel medicamento elaborado y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección,
dispensado en su oficina de farmacia o servicio farmacéutico, enumerado y descrito en
el Formulario Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos a los que
abastece dicha farmacia o servicio farmacéutico.
DEFINICION PRODUCTO GALENICO. Se puede definir como aquel preparado oficinal
que es financiado por el SAS (y demás entidades aseguradoras), pero para su valoración
se emplea un método distinto al de las fórmulas magistrales.
Así, la valoración de 100ml del producto galénico resultará de dividir por diez el importe
que correspondería a 1000ml tasados como fórmula magistral, descontando el precio del
envase de 1000ml.
Precio materia prima utilizada para 1000ml = a
Honorarios para 1000ml de solución = b
ml de producto elaborados = n
Si a+b se divide por 1000 se obtiene “ c “ que es el precio en euros de 1ml
a + b /1000 = c
(c x n ) + valor envase ( según listado precios del SAS)+ 4%iva = PVP del preparado.
Este valor “ c” , como depende del factor P se calcula todos los primeros de año y para el
2011 es 0,02829 euros.
- En el caso de los preparados galénicos, la cantidad máxima a dispensar por receta será
de 100 gramos ó 250cc.
-El alcohol boricado al 5%( para uso otológico) es el único preparado oficinal con
cargo al Servicio Andaluz de Salud (y demás entidades aseguradoras ) que se
valora como producto galénico.
Semana 4/2011
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CENTRODE
DE INFORMACIÓN
INFORMACIÓN
CENTRO
DEL MEDICAMENTO Y ATENCIÓN FARMACÉUTICA
DEL MEDICAMENTO
BENZOCAINA TÓPICA Y RIESGO DE
METAHEMOGLOBINEMIA
La FDA (food and drug administration, agencia americana
de medicamentos) ha realizado recomendaciones
para
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evitar el uso en niños menores de dos años
salvo estricto
control médico, ya que puede inducir casos graves de
metahemoglobinemia. Este efecto secundario es muy
infrecuente (uno de cada 1000 pacientes) pero grave, en
el que disminuye la cantidad de oxígeno transportado en
sangre dándose un cuadro cianótico que puede llegar a
tener un resultado mortal. Los síntomas pueden aparecer
en minutos o en una o dos horas después del uso, y
pueden incluir: coloración azulada de labios, uñas y piel,
dificultad respiratoria, fatiga, confusión, dolor de cabeza
y mareos.
Los preparados comercializados con benzocaína en
España son, entre otros, los siguientes: Nani Pre Dental®,
Dentispray®, Dentikrisos®, Hurricaine®, Topispray®.
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DT informa 6: Valoración de un preparado oficinal como producto